Elernap

• Ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril ili lerkanidipin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Elernap.
• Ako ste imali alergijske reakcije na lekove koji su iz iste grupe kao Elernap, npr. lekovi koji se nazivaju ACE inhibitori ili blokatori kalcijumskih kanala.
• Ako ste ikada imali angioedem (otok lica, usta, usana, jezika ili grla) koji Vam je otežavao gutanje ili disanje, nakon terapije lekom iz grupe ACE inhibitora, ili je uzrok pojave angioedema nepoznat ili je naslednog tipa.
• Ako imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega i uzimate lek za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.
• Ako ste u drugom ili trećem trimestru trudnoće, tj. više ste od 3 meseca trudnoće (takođe je bolje izbegavati Elernap tokom rane trudnoće).
• Ako imate neka od srčanih oboljenja: smetnje u protoku krvi iz leve komore srca uključujući i suženje aorte (aortna stenoza); nelečena kongestivna srčana insuficijencija; nestabilna angina pektoris (angina pektoris u miru ili progresivno pogoršavajuća angina); nije prošlo mesec dana od srčanog udara (infarkt miokarda).
• Ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega, ili ukoliko ste na dijalizi.
• Ako uzimate lekove koji inhibiraju metabolizam u jetri, kao što su: antimikotici (kao što su ketokonazol ili itrakonazol); makrolidni antibiotici (kao što su eritromicin ili troleandomicin); antiviralni lekovi (kao što je ritonavir).
• Ako istovremeno uzimate lek ciklosporin (koristi se nakon transplantacije za prevenciju odbacivanja organa).
• Zajedno sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta.

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Elernap:

• ako imate nizak krvni pritisak (možete primetiti kao nesvesticu ili vrtoglavicu, posebno u stojećem položaju);
• ako ste bili veoma bolesni (prekomerno povraćanje) ili ste nedavno imali dijareju (proliv);
• ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli;
• ako imate problema sa srcem;
• ako imate otežan protok krvi u mozgu (cerebrovaskularna bolest);
• ako imate problema sa bubrezima (uključujući transplantaciju bubrega);
• ako imate problema sa jetrom;
• ako imate smanjen broj ili nedovoljan broj belih krvnih zrnaca do različitih nivoa (leukopenija, agranulocitoza), nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija) ili smanjen broj crvenih krvnih zrnaca (anemija);
• ako imate oboljenje vezivnog tkiva koje uključuje krvne sudove, kolagena vaskularna bolest, npr. lupus eritematozus, reumatoidni artritis ili sklerodermija;
• ako ste pripadnik crne populacije morate biti svesni da ukoliko uzimate ACE inhibitore imate veći rizik za nastanak alergijskih reakcija sa otokom lica, usana, jezika i grla sa teškoćama u gutanju i disanju;
• ako imate šećernu bolest (diabetes melitus);
• ako imate uporni suvi kašalj;
• ako uzimate suplemente kalijuma, lekove koji štede kalijum ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum;
• ako imate intoleranciju (nepodnošljivost) na određene šećere (laktoza).

Ako uzimate neki od sledećih navedenih lekova za terapiju visokog krvnog pritiska:

• blokatore angiotenzin II receptora (takođe poznati kao sartani, npr. valsartan, telmisartan, irbesartan), naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa dijabetesom,
• aliskiren.

Lekar će Vam redovno kontrolisati funkciju bubrega, krvni pritisak i nivo elektrolita (npr. kalijuma) u krvi.

Ako treba da imate bilo koji od sledećih zahvata, morate reći lekaru koji Vas leči da uzimate lek Elernap:

• bilo kakvu hiruršku intervenciju ili dobijanje anestetika, (čak i kod stomatologa);
• proceduru koja se naziva LDL afereza, za uklanjanje holesterola uz krvi pomoću aparata;
• lečenje preosetljivosti (desenzibilizacija), da bi se smanjili efekti alergije na otrov ose ili pčele.

Morate reći svom lekaru ukoliko mislite da ste (ili ste možda) trudni ili dojite bebu.

Deca i adolescenti

Nemojte davati ovaj lek deci i adolescentima mlađim od 18 godina, jer nema informacija kako lek deluje u ovoj uzrasnoj grupi i da li je bezbedan.

Elernap se ne sme uzimati istovremeno sa određenim lekovima.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Kada se uzima istovremeno sa nekim drugim lekovima, efekat leka Elernap ili efekat drugih lekova može biti pojačan ili oslabljen, ili se neki neželjeni efekti mogu češće javljati.

Naglasite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

• lekove koji sadrže kalijum (uključujući zamene za kuhinjsku so),
• druge lekove za sniženje krvnog pritiska, kao što su blokatori angiotenzin II receptora, diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti) ili lek koji se naziva aliskiren,
• litijum (lek koji se koristi za lečenje određene vrste depresije),
• lekove za lečenje depresije koji se nazivaju »triciklični antidepresivi«,
• lekove za lečenje mentalnih problema koji se nazivaju »antipsihotici«,
• nestereoidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore (lekove koji smanjuju zapaljenje i koriste se u terapiji bola),
• određene lekove protiv bola i artritisa, uključujući i terapiju zlatom,
• određene lekove protiv kašlja i prehlade, kao i lekove za smanjenje telesne mase, u čijem sastavu ima supstanca poznata kao »simpatomimetik«,
• lekove za terapiju dijabetesa (uključujući oralne antidijabetike i insulin), astemizol ili terfenadin (lekovi za terapiju alergije),
• amjodaron ili kvinidin (lekovi za lečenje ubrzanog srčanog ritma),
• fenitoin ili karbamazepin (lekovi za terapiju epilepsije),
• rifampicin (lek za terapiju tuberkuloze),
• digoksin (lek za lečenje problema sa srcem),
• midazolam (lek koji Vam pomaže da zaspite),
• beta-blokatore (lekovi za terapiju visokog krvnog pritiska i problema sa srcem),
• lek za terapiju čira i gorušice koji se naziva cimetidin, u dnevnim dozama višim od 800 mg.

Vaš lekar će možda želeti da promeni Vašu dozu i/ili da preduzme druge mere predostrožnosti:

• ukoliko uzimate blokatore angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren.

Elernap treba uzeti najmanje 15 minuta pre obroka.

Alkohol može pojačati dejstvo leka Elernap i stoga se savetuje izbegavanje ili striktno ograničenje uzimanja alkoholnih pića tokom terapije lekom Elernap.

Lek Elernap ne treba uzimati sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta.

Trudnoća i plodnost

Recite Vašem lekaru ako mislite da ste trudni (ili ste možda trudni) ili planirate trudnoću. Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete sa uzimanjem leka Elernap pre trudnoće ili čim saznate da ste trudni i savetovaće Vas da uzimate neki drugi lek umesto leka Elernap. Primena leka Elernap se ne preporučuje tokom trudnoće i ne sme se uzimati posle trećeg meseca trudnoće, s obzirom da može dovesti do ozbiljnih oštećenja kod bebe ako se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.

Dojenje

Obavestite Vašeg lekara ako dojite ili planirate da dojite. Tokom uzimanja leka Elernap ne preporučuje se dojenje novorođenčadi (prvih nekoliko nedelja po rođenju), posebno prevremeno rođenih beba. Ako je u pitanju starija beba, Vaš lekar će razmotriti potencijalnu korist i rizik primene leka u odnosu na druge terapije.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako osetite vrtoglavicu, slabost, umor ili pospanost tokom terapije ovim lekom, nemojte voziti ili upravljati mašinama. 

Lek Elernap uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli: osim ako Vaš lekar nije drugačije propisao, uobičajena doza je jedna tableta dnevno svakoga dana u isto vreme, osim ako lekar ne propiše drugačije. Film tabletu je najbolje uzeti ujutru, najmanje 15 minuta pre doručka. Tabletu treba progutati celu sa čašom vode.

Pacijenti sa oboljenjem bubrega/stariji: doktor će odlučiti o dozi leka za Vas u zavisnosti od toga kako Vaši bubrezi rade.

/

Ukoliko ste uzeli više od doze koju je lekar propisao ili u slučaju predoziranja, odmah potražite medicinsku pomoć i ako je to moguće ponesite sa sobom tablete i/ili kutiju leka.

Uzimanje veće doze od one koja je preporučena, može dovesti do velikog pada krvnog pritiska i nepravilnog ili ubrzanog rada srca. 

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, preskočite propuštenu dozu. Sledeću dozu uzmite prema propisanom rasporedu doziranja.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Nemojte prekidati upotrebu leka, osim ukoliko Vam to kaže Vaš lekar.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi i Elernap može izazvati neželjena dejstva, iako ih svi ne dobijaju.

Svi neželjeni efekti leka Elernap ili enalaprila ili lerkanidipina, primenjivanih pojedinačno, su navedeni u tekstu ispod.

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna.

Ukoliko se nešto od navedenog pojavi, odmah razgovarajte sa svojim lekarom:

• alergijska reakcija sa otokom lica, usana, jezika ili grla što može dovesti do teškoća sa disanjem i gutanjem.

Kada počnete da uzimate lek Elernap možete osetiti nesvesticu ili vrtoglavicu, ili možete imati zamućen vid; ovo je prouzrokovano naglim padom krvnog pritiska, i ukoliko Vam se to desi biće od pomoći ako legnete.

Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa Vašim lekarom.

Neželjene reakcije primećene tokom primene leka Elernap:

Česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• kašalj, osećaj nesvestice, glavobolja.

Povremene neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• promene u vrednostima parametara krvi kao što je smanjen broj krvnih pločica, povećane vrednosti kalijuma u krvi, nervoza (anksioznost), osećaj nesvestice kada ustanete, vrtoglavica, ubrzan srčani rad, ubrzan ili neravnomeran rad srca (palpitacije-osećaj lupanja srca), iznenadno crvenilo Vašeg lica, vrata i gornjeg dela grudi (osećaj vreline), nizak krvni pritisak, bol u stomaku, opstipacija (zatvor), osećaj mučnine, povišene vrednosti enzima jetre, crvenilo kože, bol u zglobovima, učestalo mokrenje, osećaj slabosti, umor, osećaj toplote, otok skočnog zgloba.

Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• anemija, alergijske reakcije, zujanje u ušima (tinitus), nesvestica, suvoća grla, bol u grlu, loše varenje, slan osećaj na jeziku, dijareja (proliv), suvoća usta, otok desni, alergijska reakcija sa otokom lica, usana, jezika ili grla sa teškoćama u gutanju ili disanju, osip, koprivnjača, noćno mokrenje, obilno mokrenje, impotencija.

Dodatna neželjena dejstva uočena tokom zasebne primene enalaprila ili lerkanidipina:

Enalapril

Veoma česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• zamućen vid.

Česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• depresija, bol u grudima, promene srčanog ritma, angina, kratak dah, promene osećaja ukusa, povišene vrednosti kreatinina u Vašoj krvi (obično se otkriva laboratorijskim testovima).

Povremene neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku anemiju), iznenadni pad krvnog pritiska, konfuzija (zbunjenost), nesanica ili pospanost, osećaj peckanja i utrnulosti kože, srčani udar (verovatno zbog veoma niskog krvnog pritiska kod određene grupe visokorizičnih pacijenata, uključujući one sa problemima u protoku krvi kroz srce i mozak), moždani udar (verovatno zbog veoma niskog krvnog pritiska kod visokorizičnih pacijenata), curenje iz nosa, bol u grlu i promuklost, astma, usporeno kretanje hrane kroz creva, zapaljenje pankreasa (gušterače), povraćanje, sindrom nervoznog stomaka (iritiran želudac), čir (ulkus), anoreksija, prekomerno znojenje, svrab ili koprivnjača, gubitak kose, oštećena funkcija bubrega, bubrežna slabost, visok nivo proteina u Vašem urinu (izmereno laboratorijskim testovima), grčevi u mišićima, opšta malaksalost, povišena temperatura (groznica), nizak nivo šećera u krvi i natrijuma, visoke vrednosti uree u krvi (sve se određuje analizama krvi).

Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• promene u vrednostima parametara krvi kao što je nizak broj belih krvnih ćelija, depresija koštane srži, autoimmune bolesti, čudni snovi ili problemi sa spavanjem, Rejnoov sindrom (kada Vaše ruke i stopala mogu biti veoma hladni i beli zbog slabe cirkulacije), plućni infiltrati (zadebljanja plućnog tkiva), zapaljenje sluzokože nosa, zapaljenje pluća (pneumonija), problem sa jetrom kao što je smanjena funkcija jetre, zapaljenje jetre, žutica (žuta prebojenost kože i beonjača), povišene vrednosti bilirubina (meri se analizom krvi), eritema multiforme (crvene tačkice različitog oblika na koži), Steven-Jonhson-ov sindrom (teško oboljenje kože sa crvenilom i guljenjem kože, plikovima i otvorenim ranama, odvajanje gornjih slojeva kože od donjih slojeva), smanjeno stvaranje urina, uvećanje mlečnih žlezda kod muškaraca.

Veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• otok creva (intestinalni angioedem).

Lerkanidipin

Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• angina pektoris (bol u grudima zbog smanjenog protoka krvi u Vašem srcu), povraćanje, gorušica, bol u mišićima.

Veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• bol u grudima.

Pacijenti sa već postojećom anginom pektoris mogu iskusiti povećanu frekvencu, produžene i teške napade kada uzimaju lekove iz grupe kojoj pripada lerkanidipin. Zabeleženi su izolovani slučajevi srčanog napada.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Možete pitati svog lekara ili farmaceuta za dodatne informacije o neželjenim reakcijama, jer oni imaju kompletnu listu svih neželjenih reakcija.