Haldol Depo


Aktivna supstanca: Haloperidol

Lek Haldol depo sadrži aktivnu supstancu haloperidol (u obliku haloperidoldekanoata). On spada u grupu lekova koji se nazivaju antipsihotici.
Haldol depo se koristi kod odraslih koji su prethodno uzimali haloperidol oralnim putem. Lek Haloperidol depo je namenjen za lečenje bolesti koja utiču na Vaša razmišljanja, osećaje ili ponašanje, uključujući i
psihijatrijske poremećaje (kao što je shizofrenija). Ove bolesti mogu dovesti do:
- zbunjenosti (delirijuma)
- priviđanja stvari, zvukova, osećaja ili mirisa, koji nisu prisutni (halucinacije)
- verovanja u stvari koje nisu istinite (deluzija)
- osećaja neuobičajene sumnje (paranoja)
- preterane uzbuđenosti, uznemirenosti, entuzijazma, impulsivnosti ili hiperaktivnosti
- agresije, neprijateljskog ili nasilnog ponašanja.



 Haldol depo ne smete primati:
- ako ste alergični (preosetljivi) na haloperidol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
- ako ste nedovoljno svesni svoje okoline ili Vaše reakcije postanu neuobičajeno usporene,
- ako imate Parkinsonovu bolest,
- ako imate vrstu demencije koja se naziva „demencija sa Levijevim telima“
- ako imate progresivnu supranuklearnu paralizu (PSP),
- ako imate bolest srca poznatu kao produženi QT interval ili bilo koji drugi problem sa srčanim ritmom, koji se manifestuje promenama na EKG-u (elekrokardiogramu),
- ako imate slabost srca ili ste nedavno imali srčani udar,
- ako imate nisku koncentraciju kalijuma u krvi, koja nije lečena
- ako uzimate bilo koji od lekova nabrojanih u odeljku „Drugi lekovi i Haldol depo – Ne smete primati lek Haldol depo ukoliko uzimate lekove za lečenje“.
Ne smete primati ovaj lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Haldol depo.

Ozbiljna neželjena dejstva
Lek Haldol depo može dovesti do problema sa srcem, kontrolom pokreta tela ili ekstremiteta i ozbiljne neželjene reakcije, koja se naziva “neuroleptički maligni sindrom”. Takođe, mogu se javiti i teške alergijske
reakcije i krvni ugrušci. Morate biti upoznati sa ozbiljnim neželjenim reakcijama koje se mogu javiti dok ste na terapiji lekom Haldol depo, jer će Vam u tom slučaju biti potrebna hitna medicinska pomoć. 
Starija populacija i pacijenti sa demencijom
Zabeležen je mali porast broja smrtnih slučajeva i šloga kod strarijih osoba sa demencijom koji uzimaju antipsihotične lekove. Posavetujte se sa svojim lekarom pre upotrebe leka Haldol depo ukoliko ste starija
osoba, naročito ukoliko je prisutna demencija.
Porazgovarajte sa svojim lekarom ukoliko:
- imate usporen rad srca, oboljenje srca ili ukoliko je bilo ko iz Vaše bliže porodice iznenada preminuo usled srčanih problema,
- imate nizak krvni pritisak ili vrtoglavicu prilikom sedenja ili ustajanja,
- imate nisku koncentraciju kalijuma ili magnezijuma u krvi (ili drugih elektrolita). Vaš lekar će odlučiti da li Vam je potrebna dodatna terapija za ovo stanje.
- ste ikada ranije imali krvarenje u mozgu ili Vas je lekar upozorio da kod Vas postoji veća verovatnoća nego kod drugih ljudi da se javi moždani udar,
- imate epilepsiju ili ste nekada imali epileptične napade (konvulzije),
- imate probleme sa bubrezima, jetrom ili štitastom žlezdom,
- imate povišenu koncentraciju hormona prolaktina u krvi ili karcinom koji bi mogao biti prouzrokovan povišenim koncentracijama prolaktina u krvi (npr. rak dojke),
- ste ikada ranije imali krvne ugruške ili je neko u Vašoj porodici imao krvne ugruške,
- imate depresiju.
Vaš lekar će tokom terapije pažljivo pratiti Vaše zdravstveno stanje i po potrebi prilagoditi dozu leka Haldol depo.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Haldol depo.
Medicinski pregledi
Lekar će možda zatražiti i da se uradi elektrokardiogram (EKG), pre nego što otpočnete terapiju lekom Haldol depo ili u toku terapije. EKG meri električnu aktivnost srca.
Analize krvi
Lekar će možda zatražiti proveru koncentracije kalijuma ili magnezijuma (ili drugih elektrolita) u Vašoj krvi, pre ili tokom lečenja lekom Haldol depo.
Deca i adolescenti
Lek Haldol depo nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata uzrasta ispod 18 godina, jer nisu sprovedena ispitivanja u ovim starosnim grupama. 

Obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ne smete primati lek Haldol depo ukoliko uzimate lekove za lečenje:
- nepravilnog srčanog ritma (kao što su amjodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, hinidin i sotalol)
- depresije (kao što su citalopram i escitalopram)
- psihoza (kao što je flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prohlorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprasidon)
- bakterijskih infekcija (kao što su azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin i telitromicin)
- gljivičnih infekcija (npr. pentamidin)
- malarije (npr. halofantrin)
- mučnine i povraćanja (kao što je dolasetron)
- kancera (kao što su toremifen i vandetanib).
Recite svom lekaru ukoliko uzimate bepridil (kod bola u grudnom košu ili za snižavanje krvnog pritiska) ili metadon (kao lek protiv jakih bolova ili za lečenje bolesti zavisnosti).
Ovi lekovi mogu dovesti do problema sa srcem. Zato je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate bilo koji od navedenih lekova, jer u tom slučaju ne smete primati lek Haldol depo 
Potrebno je dodatno praćenje ukoliko istovremeno uzimate litijum i lek Haloperidol depo. Recite odmah svom lekaru i prestanite sa upotrebom oba leka ukoliko se javi:
- povišena telesna temperatura, koju ne možete da objasnite, ili pokreti tela koji ne mogu da se kontrolišu
- zbunjenost, dezorijentisanost, glavobolja, problemi sa ravnotežom i pospanost.
Ovo su znaci ozbiljnog stanja.
Neki lekovi mogu da utiču na delovanje leka Haldol depo i mogu da povećaju verovatnoću nastanka problema sa srcem
Recite svom lekaru ukoliko uzimate:
- alprazolam ili buspiron (za lečenje anksioznosti)
- duloksetin, fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon, paroksetin, sertralin, kantarion (Hypericum perforatum) ili venlafaksin (za lečenje depresije)
- bupropion (za lečenje depresije ili za odvikavanje od pušenja)
- karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (u terapiji epilepsije)
- rifampicin (za lečenje bakterijskih infekcija)
- itrakonazol, posakonazol ili vorikonazol (za lečenje gljivičnih infekcija)
- ketokonazol, tablete (za lečenje Kušingovog sindroma)
- indinavir, ritonavir ili sakvinavir (lekovi u terapiji infekcije izazvane virusom humane inunodeficijencije, HIV)
- hlorpromazin ili prometazin (za lečenje mučnine i povraćanja)
- verapamil (za snižavanje krvnog pritiska ili problema sa srcem).
Takođe, recite svom lekaru ukoliko uzimate bilo koji lek za snižavanje krvnog pritiska, kao što su lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma (diuretici).
Vaš lekar će možda morati da promeni dozu leka Haldol depo ukoliko koristite neki od navedenih lekova.
Lek Haldol depo može uticati na delovanje sledećih lekova
Recite svom lekaru ukoliko uzimate lekove koji se koriste:
- za smirenje ili lekove za lečenje problema sa spavanjem (trankilizeri)
- u terapiji bola (jaki analgetici)
- za lečenje depresije (triciklične antidepresive)
- za snižavanje krvnog pritiska (kao što su gvanetidin i metildopa)
- u terapiji teških alergijskih reakcija (adrenalin)
- u terapiji hiperkinetičkog sindroma sa poremećajem pažnje (ADHD) ili narkolepsije (poznati još i kao „stimulansi“)
- u terapiji Parkinsonove bolesti (kao što je levodopa)
- za razređivanje krvi (fenindion).
Razgovarajte sa lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Haldol depo ako uzimate bilo koji od ovih lekova. 

Konzumiranje alkohola dok ste na terapiji lekom Haldol depo može da učini da se osećate pospano ili manje pribrano. To znači da morate paziti koliko alkohola konzumirate. Razgovarajte sa lekarom o konzumiranju
alkohola tokom terapije lekom Haldol depo i obavezno obavestite lekara ukoliko konzumirate alkohol.

Trudnoća
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom. Lekar će Vam možda savetovati da ne koristite lek Haldol depo tokom trudnoće.
Kod novorođenih beba majki koje su primale lek Haldol depo tokom poslednja 3 meseca trudnoće (poslednji trimestar), mogu se javiti:
- drhtanje mišića, ukočenost ili slabost mišića
- pospanost ili uznemirenost
- problemi sa disanjem ili hranjenjem.
Tačna učestalost ovih pojava nije utvrđena. Ukoliko ste tokom trudnoće primali lek Haldol depo i primetite neki od navedenih simptoma kod svoje bebe, obratite se lekaru.
Dojenje
Obratite sa Vašem lekaru ukoliko dojite ili planirate da dojite. Male količine leka se mogu izlučiti u majčino mleko i dospeti do bebe. Vaš lekar će proceniti odnos koristi i rizika dojenja tokom lečenja lekom Haldol
depo.
Plodnost
Haldol depo može povećati koncentraciju hormona prolaktina u krvi, što može uticati na plodnost i muškaraca i žena. Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svom lekaru.

Lek Haldol depo ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti, za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilom, niti rad sa mašinama.

Koju dozu leka ćete primiti
Lekar će odlučiti koju dozu leka Haldol depo treba da primite i koliko dugo ćete lek primati.
Vaš lekar će takođe pažljivo individualno prilagoditi dozu leka i može Vam takođe dati oblik haloperidola koji se uzima oralno. Doza haloperidoldekanoata zavisi od:
- starosnog doba
- toga da li imate poremećaj funkcije bubrega i jetre
- Vaše reakcije na terapiju haloperidolom u prošlosti
- drugih lekova koje uzimate.
Odrasli
- Uobičajena početna doza je između 25 mg i 150 mg.
- Vaš lekar može prilagođavati dozu za po 50 mg svake 4 nedelje kako bi prilagodio dozu koja Vam najviše odgovara (najčešće između 50 mg i 200 mg svake 4 nedelje).
- Nećete dobiti više od 300 mg na svake 4 nedelje.
Starije osobe
- Starije osobe terapiju obično počinju sa manjim dozama. Doza je obično 12,5 mg do 25 mg na svake 4 nedelje.
- Lekar će Vam možda promeniti dozu kako bi je prilagodio Vašim potrebama (obično je između 25 mg i 75 mg na svake 4 nedelje).
- Dozu veću od 75 mg na svake 4 nedelje možete primiti samo ukoliko lekar ustanovi da je to bezbedno.
Kako se primenjuje lek Haldol depo
Lek Haldol depo će Vam dati lekar ili medicinska sestra. Namenjen je za intramuskularnu primenu, tj. kao injekcija duboko u mišić. Dejstvo pojedinačne doze leka Haldol depo obično traje 4 nedelje. Lek Haldol
depo se ne sme primeniti u venu

Lekar ili medicinska sestra će Vam dati ovaj lek, pa se ne očekuje da primite više leka nego što je propisano.
Ukoliko ste zabrinuti, recite to svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Ne smete prekinuti terapiju lekom Haldol depo, osim ukoliko Vam to nije savetovao Vaš lekar, jer se simptomi bolesti mogu vratiti. Ukoliko propustite dozu, kontaktirajte lekara što pre.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Obratite pažnju na ozbiljne neželjene reakcije
Ukoliko primetite ili posumnjate na bilo koju od sledećih neželjenih reakcija, recite to odmah svom lekaru ili medicinskoj sestri. Možda će Vam biti neophodna hitna medicinska pomoć.
Problemi sa srcem:
- Poremećaj srčanog ritma – ovo može uzrokovati prestanak normalnog rada srca i dovesti do gubitka svesti
- Neuobičajeno brz rad srca
- Osećaj lupanja srca.
Problemi sa srcem se javljaju povremeno kod osoba koji primaju lek Haldol depo (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primaju lek). Iznenadni smrtni ishodi su zabeleženi kod pacijenata koji su
lečeni ovim lekom, ali je učestalost nepoznata. Srčani zastoj (prestanak rada srca) je zabeležen kod pacijenata na terapiji antipsihoticima.
Ozbiljna neželjena reakcija “neuroleptički maligni sindrom”. Ovo stanje se odlikuje povišenom telesnom temperaturom, teškom mišićnom ukočenošću, zbunjenošću i gubitkom svesti. Učestalost pojave ovog neželjenog dejstva kod pacijenata na terapiji lekom Haldol depo je nepoznata.
Otežana kontrola pokreta tela ili ekstremiteta (ekstrapiramidalni poremećaj), kao što su:
- pokreti usta, jezika, vilice i ponekad ekstremiteta (tardivna diskinezija)
- osećaj nemira ili nemogućnost mirnog sedenja, učestali pokreti tela
- usporeni ili redukovani pokreti tela, trzaji ili pokreti uvrtanja
- drhtanje mišića ili ukočenost, geganje
- nemogućnost kretanja
- izostajanje uobičajene facijalne ekspresije koja čini da lice ponekad izgleda kao maska.
Ove pojave se veoma često javljaju kod pacijenata na terapiji lekom Haldol depo (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji primaju lek). Ukoliko se kod Vas jave neki od ovih simptoma, možda će Vam biti
neophodna dodatna terapija.
Teška alergijska reakcija koja uključuje:
- otok lica, usana, usta, jezika ili grla
- poteškoće sa gutanjem ili disanjem
- svrab sa osipom (koprivnjača).
Učestalost pojave alergijske reakcije kod pacijenata koji primaju Haldol depo je nepoznata.
Krvni ugrušci u venama, najčešće u nogama (duboka venska tromboza ili DVT) prijavljeni su kod osoba na terapiji antipsihotičnim lekovima. Znakovi DVT-a u nozi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge, ali se
ugrušak može kretati do pluća, uzrokujući bol u grudnom košu i poteškoće sa disanjem. Ukoliko primetite neki od ovih problema, odmah se obratite svom lekaru, jer postojanje krvnog ugruška može biti veoma
ozbiljno.
Obratite se svom lekaru odmah ukoliko primetite neku od navedenih ozbiljnih neželjenih reakcija.
Ostala neželjena dejstva
Recite Vašem lekaru ukoliko primetite ili posumnjate na bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primaju lek):
- depresija
- nesanica ili pospanost
- konstipacija
- suvoća usta ili povećano lučenje pljuvačke
- seksualna disfunkcija
- iritacija, bol ili nakupljanje gnoja (apsces) na mestu primene leka
- povećanje telesne mase.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primaju lek):
- neprirodna napetost mišića
- glavobolja
- pokreti očiju ka gore ili brzi pokreti očiju koji se ne mogu iskontrolisati
- problemi sa vidom, kao što je zamućen vid.
Sledeća neželjena dejstva su takođe zabeležena, ali je njihova učestalost nepoznata (ne može se proceniti na
osnovu dostupnih podataka):
- ozbiljni psihički poremećaji, kao što je verovanje u stvari koje nisu istinite (deluzije) ili priviđanje
stvari, osećaja, zvukova ili mirisa koji nisu prisutni (halucinacije)
- uznemirenost ili zbunjenosti
- epileptični napadi
- vrtoglavica
- vrtoglavica prilikom ustajanja zbog pada krvnog pritiska (ortostatska hipotenzija)
- nizak krvni pritisak
- problemi sa disanjem kao što su:
o oticanje oko glasnih žica, ili kratki spazmi glasnih žica koji remete govor
o suženje disajnih puteva
o nedostatak daha
- mučnina, povraćanje
- promene u parametrima analize krvi, kao što su:
o uticaj na krvna zrnca – snižen broj svih vrsta krvnih zrnaca, uključujući i ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca i trombocita (krvnih pločica koje su zadužene za koagulaciju)
o povišena koncentracija nekih hormona u krvi – prolaktina i antidiuretskog hormona (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona)
o niska koncentracija šećera u krvi
- promene u krvi koje ukazuju na problem sa jetrom i drugi problemi sa jetrom, kao što su:
o žuta prebojenost kože i beonjača (žutica)
o zapaljenje jetre
o akutna insuficijencija jetre (otkazivanje rada jetre)
- otežano oticanje žuči iz žučnih puteva
- promene na koži, kao što su:
o osip ili svrab
o povećana osetljivost na sunčevu svetlost
o ljuštenje kože
o zapaljenje malih krvnih sudova, koje dovodi do osipa na koži sa malim crvenkastim ispupčenjima
- pojačano znojenje
- razgradnja mišića (rabdomioliza)
- mišićni spazmi, nekontrolisani pokreti ili grčevi, uključujući spazam mišića vrata, koji dovodi do izmenjenog držanja i položaja glave
- otežano otvaranje usta
- ukočenost mišića i zglobova
- nemogućnost potpunog pražnjenja bešike
- produžena i bolna erekcija
- teškoće u postizanju i održavanju erekcije (impotentnost)
- gubitak seksualnog nagona ili smanjen seksualni nagon
- poremećaj menstrualnog ciklusa (menstruacije), kao što je izostajanje menstruacije, produžene, obilne ili bolne menstruacije
- problemi sa dojkama, kao što su:
o bol ili nelagodnosti
o neočekivano lučenje mleka
o uvećanje grudi kod muškaraca
- oticanje uzrokovano nakupljanjem tečnosti u organizmu
- povišena ili snižena telesna temperatura
- poremećaj hoda
- gubitak telesne mase. 

Potražite neki drugi lek