Havrix

• ukoliko je Vaše dete alergično (hipersenzitivno) na bilo koju supstancu koja ulazi u sastav vakcine Havrix 

• ukoliko je Vaše dete alergično na bilo koju vakcinu protiv hepatitis A, ili neomicin - antibiotik koji se može naći u vakcini u veoma malim količinama

• ukoliko Vaše dete ima povišenu temperaturu (groznicu). Prisustvo blaže infekcije, kao što je prehlada, ne predstavlja problem za primenu vakcine, međutim potražite savet lekara.

Vakcinu Havrix ne treba primenjivati Vašem detetu ukoliko se neko od gore navedenih stanja odnosi na Vaše dete. Ukoliko niste sigurni, potražite savet Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinske sestre pre nego što Vaše dete primi vakcinu Havrix.

Pre nego što Vaše dete primi vakcinu Havrix, posavetujte se sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom:

• ukoliko je Vaše dete na hemodijalizi usled oboljenja bubrega
• ukoliko Vaše dete već ima hepatitis A oboljenje ili živi sa osobom koja je nedavno imala hepatitis A oboljenje
• ukoliko Vaše dete ima oslabljen imuni sistem usled bolesti ili usled terapije lekovima

Ukoliko se neko od navedenih stanja odnosi na Vaše dete, možete primeniti vakcinu Havrix Vašem detetu, međutim, nakon primene jedne doze, organizam Vašeg deteta možda neće produkovati dovoljnu količinu antitela da zaštiti organizam od infekcije.

U navedenim slučajevima, lekar Vašeg deteta može odlučiti da li je potrebno da Vašem detetu primeni dodatnu dozu vakcine Havrix, da uradi analize krvi Vašem detetu i odredi nivo antitela u krvi pre ili nakon primene vakcine.

U pojedinim situacijama, pre nego što nastupi dejstvo vakcine, potrebno je primeniti antitela Vašem detetu u cilju zaštite organizma od infekcije. Antitela mogu biti primenjena istovremeno sa primenom vakcine, na drugom mestu primene.

Nakon injekcione primene, ili ponekad i pre primene injekcije, može doći do gubitka svesti, naročito kod mladih osoba. Zbog navedenog, obavestite lekara Vašeg deteta ili medicinsku sestru, ukoliko je Vaše dete izgubilo svest prilikom prethodne primene injekcije.

Kao i kod svih vakcina koje se primenjuju injekciono, neophodno je da odgovarajuća terapija (npr. epinefrin) bude na raspolaganju u slučaju retke anafilaktičke reakcije koja može nastati nakon primene vakcine.

Važne informacije o nekim sastojcima vakcine Havrix

Obavestite Vašeg lekara ukoliko je Vaše dete nekad imalo alergijsku reakciju na antibiotik neomicin.

Obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko Vaše dete koristi ili je nedavno koristilo bilo koje lekove, uključujući lekove koji se mogu nabaviti bez recepta. Moguća je istovremena primena vakcine Havrix sa ostalim vakcinama koje se primenjuju u detinjstvu. Potrebno je navedene vakcine primeniti na različitim mestima primene.

Posebno obavestite lekara Vašeg deteta ukoliko:

• Vaše dete koristi lekove koji mogu oslabiti imuni sistem. Ukoliko Vaše dete koristi navedene lekove, ne treba primeniti vakcinu Havrix Vašem detetu.

• u pojedinim situacijama, osobe koje su u drugom stanju mogu biti vakcinisane; ukoliko su osobe u drugom stanju starije od 16. godine života, mogu primiti vakcinu Havrix u dozi od 1440 El.j./mL
• posavetujte se sa lekarom ili medicinskom sestrom ukoliko je osoba koja će primiti vakcinu u drugom stanju ili ukoliko postoji mogućnost da je u drugom stanju
• posavetujte se sa lekarom ili medicinskom sestrom ukoliko osoba koja će primiti vakcinu doji; u pojedinim situacijama postoji mogućnost da osobe koje doje prime vakcinu.

• Vakcina Havrix se primenjuje injekciono u mišić nadlaktice.

• U periodu od 2. do 4. nedelje nakon primene prve doze vakcine, Vaše dete će biti zaštićeno od infekcije hepatitis A virusom. Trebalo bi da je Vaše dete zaštićeno od infekcije izazvane hepatitis A virusom u periodu od najmanje godinu dana.
• Kako bi osigurali dugotrajnu zaštitu od najmanje 10 godina, potrebno je primeniti drugu dozu (buster doza) u periodu od 6 do 12 meseci nakon primene prve vakcine.
• Primena dve doze u periodu od godinu dana je najbolji način da budete sigurni da je Vaše dete zaštićeno i da će biti zaštićeno u periodu od najmanje 10 godina.
• Ukoliko Vaše dete propusti da primi buster dozu unutar perioda od godinu dana, i primi drugu dozu u periodu od 3 godine nakon primene prve doze, trebalo bi da je i dalje zaštićeno od infekcije hepatitis A virusom u periodu od najmanje 10 godina.
• Ukoliko druga doza vakcine ne bude primenjena unutar perioda od 3 godine nakon primene prve doze, Vaš lekar može odlučiti da Vašem detetu primeni dve doze vakcine u periodu od godinu dana

Kao i prilikom primene drugih vakcina, primena vakcine Havrix može prouzrokovati pojavu neželjenih dejstava, iako se neće javiti kod svih osoba.

Alergijske reakcije (javljaju se kod najviše 1 od 10.000 primenjenih doza)
Ukoliko Vaše dete ima alergijsku reakciju, odmah se uputite lekaru. Simptomi alergijske reakcije uključuju:

• lokalizovani ili generalizovani osip praćen svrabom ili stvaranjem plikova
• otok očiju i lica
• otežano disanje ili gutanje
• iznenadni pad krvnog pritiska
• ubrzan rad srca
• gubitak svesti

Navedeni simptomi se obično javljaju ubrzo nakon primene vakcine. Odmah se uputite lekaru ukoliko se navedeni simptomi jave nakon napuštanja lekarske ordinacije.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 od 10 primenjenih doza)

• iritabilnost
• bol i crvenilo na mestu primene

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod najviše 1 od 10 primenjenih doza)

• gubitak apetita
• glavobolja
• pospanost
• mučnina

• otok
• opšti osećaj slabosti
• povišena telesna temperature (groznica)

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod najviše 1 od 100 primenjenih doza)

• vrtoglavica
• dijareja i povraćanje
• osip
• otvrdnuće na mestu primene

Retka neželjena dejstva (javljaju se kod najviše 1 od 1.000 primenjenih doza)

• neuobičajene senzacije kao što su osećaj žarenja, bockanja, golicanja ili peckanja, trnjenja, gubitak osećaja ili utrnulost
• svrab
• osećaj umora
• groznica, jeza, nazeb
• gastrointestinalni simptomi

Nepoznata učestalost (učestalost nije moguće proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• anafilaksa
• alergiske reakcije uključujući anafilaktoidne reakcije i stanje nalik serumskoj bolesti
• grčevi (konvulzije)
• zapaljenje krvnih sudova, često praćeno kožnim osipom
• prolazno povećanje funkcionalnih parametara jetre
• angioneurotski edem
• eritema multiforme
• koprivnjača
• bol u zglobovima
• neurološko stanje sa zapaljenskim procesom na kičmenoj moždini (Transverse myelitis)
• akutna polineuropatija, poremećaj koji utiče na periferni nervni sistem (Guillain Barre Syndrome)
• atrofija i paraliza mišića ramenog pojasa (neuralgična amiotrofija)

Ponekad, kratkoročno, rezultati testova funkcije jetre mogu biti neuobičajeni. Izuzetno retko, može doći do pojave reakcija koje uključuju promene na nervima. Ukoliko Vam se javi problem sa pokretanjem ruku ili nogu ili imate poteškoće sa hodanjem i kretanjem, odmah obavestite Vašeg lekara.

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko uočite pojavu neželjnog dejstva koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.