Hepatect CP

Lek Hepatect CP ne smete koristiti:

• ako ste alergični (preosetljivi) na ljudski imunoglobulin ili na bilo koju pomoćnu suspstancu leka Hepatect CP. Alergijske reakcije mogu da uključe osip, svrab, otežano disanje, oticanje lica, usana, grla ili jezika.
• Ako ste već kompletno vakcinisani protiv hepatitisa B i ako ste imuni.

Recite Vašem lekaru, farmaceutu ili sestri pre nego što primite lek Hepatect CP :

• ako patite od stanja sa niskim nivoom antitela u Vašoj krvi (hipo- ili agamaglobulinemija)
• ako ste nekad imali reakciju na druga antitela ( u retkim slučajevima možete biti pod rizikom od alergijskih reakcija).

Vaš lekar će posebno brinuti o Vama ako imate veću telesnu masu, ako ste stariji, ako ste dijabetičar, ako patite od visokog krvnog pritiska, ako imate smanjen volumen krvi (hipovolemija), ako imate nedostatak IgA, ako imate probleme sa krvnim sudovima (vaskularne bolesti) ili ste pod rizikom od trombotskih događaja.

Kažite vašem lekaru ako ste vakcinisani protiv hepatitisa B u prethodnih četiri nedelje. Može biti potrebno da se re-vakcinišete ako Vam se da Hepatect CP.

Molimo Vas obratite pažnju – reakcije

U toku infuzije, kada Vam se daje Hepatect CP, bićete pazljivo posmatrani da bi bili sigurni da se ne javljaju neželjene reakcije. Vaš lekar će proveravati da li je brzina infuzije Hepatect-a CP odovarajuća za Vas.

Ako Vam se jave reakcije u toku infuzije, recite to odmah Vašem lekaru. Brzina infuzije se može usporiti ili ako je to potrebno infuzija može biti prekinuti.

Informacije o prenošenju infektivnih agenasa

Hepatect CP je dobijen iz humane plazme (tečni deo krvi). Kada se lekovi dobijaju iz ljudske krvi ili plazme, važno je sprečiti prenošenje infekcija na pacijente. Davaoci krvi se testiraju na viruse i druge uzročnike infekcija. Proizvođači ovih lekova tretiraju krv ili plazmu tako da se virusi inaktiviraju ili uklanjaju. I pored svih ovih mera, kada se daju lekovi pripremljeni iz humane krvi ili plazme, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost prenošenja infekcija

Uticaj na rezultate testova iz krvi

Hepatect CP može da utiče na rezultate testova iz krvi. Ako treba da uradite testove iz krvi a primate Hepatect CP, molimo Vas informišite o tome osobu koja Vam uzima krv ili Vašeg lekara.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili mislite da ćete uzimati neki drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Hepatect CP može da smanji efikasnost nekih vakcina kao što su vakcine protiv:

• malih boginja
• rubele
• zaušaka
• varičele

Može da se desi da treba da čekate do 3 meseca pre nego što možete da primite neke vakcine.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene

Vaš lekar će odlučiti da li Hepatect CP možete da primate u periodu trudnoće i dojenja.

Sposobnost za vožnju i rad na mašinama može biti umanjena od nekih neželjenih reakcija povezanih sa lekom Hepatect CP. Pacijenti koji dožive neželjene reakcije u toku lečenja treba da sačekaju da se oporave pre vožnje ili rada na mašinama.

Hepatect CP je namenjen za intravensku upotrebu (infuzija u venu). Infuziju Vam daje lekar ili medicinska sestra.

Doza zavisi od Vašeg zdravstveno stanja i Vaše telesne mase. Vaš lekar će znati koja doza leka je odgovarajuća za Vas.

Na početku primene, lek Hepatect CP će Vam biti primenjen putem spore infuzije. Vaš lekar može postepeno da povećava brzinu infuzije.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili sestri.

Lek Hepatect CP, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. 

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primaju lek):

• jeza
• glavobolja
• groznica
• povraćanje
• mučnina
• nagon za povraćanje
• nizak krvni pritisak
• alergijske reakcije
• kožne reakcije kao što su eritem (crvenilo), svrab
• tahikardija (ubrzan rad srca)

Vrlo retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji primaju lek):

• teške alergijske reakcije (anafilaktički šok)
• bol u zglobovima

Kod primene humanog imunoglobulinima primećeni su:

• prolazni meningitis (zapaljenje ovojnice mozga)
• smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (prolazna hemolitična anemija/hemoliza)
• porast vrednosti kreatinina u serumu (produkt razgradnje) i /ili iznenadno otkazivanje funkcije bubrega
• slučajevi koaguluma u venama (tromboembolijske reakcije) su opisane kod starijih, kod pacijenata sa znacima ishemije mozga ili srca (tkivo ne prima dovoljne količine kiseonika usled smanjenog protoka krvi), kod pacijata sa većom telesnom masom i kod pacijenata sa niskim volumenom krvi ( teška hipovolemija)

Ako se pojave neželjene reakcije, brzinu infuzije treba smanjiti ili infuziju prekinuti.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta, ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).