Hizentra

Lek Hizentra ne smete koristiti:
- Ako ste alergični na humane imunoglobuline, polisorbat 80 ili prolin.
Kažite svom lekaru ili zdravstvenom stručnjaku pre početka terapije ukoliko ranije niste dobro podnosili neke od ovih supstanci.
- Ukoliko patite od hiperprolinemije (genetski poremećaj koji uzrokuje povišene nivoe aminokiseline prolin u krvi).
- U krvni sud.

Obavestite svog lekara ili zdravstvenog stručnjaka pre primene leka Hizentra.
Može se desiti da ste alergični (preosetljivi) na imunoglobuline, a da to i ne znate. Ipak, prave alergijske reakcije su retke. Mogu da se jave čak i ako ste ranije primali humane imunoglobuline i dobro ih podnosili. To može da
se desi posebno ako u vašoj krvi nemate dovoljno imunoglobulina tipa A (IgA) (nedostatak IgA).
- Obavestite svog lekara ili zdravstvenog stručnjaka pre primene leka Hizentra ukoliko imate nedostatak imunoglobulina tipa A (IgA). Lek Hizentra sadrži male količine IgA (ne više od 0,050 mg/mL) koje mogu da izazovu alergijsku reakciju.
U ovim retkim slučajevima, mogu se javiti alergijske reakcije kao što je nagli pad krvnog pritiska ili šok 
- Ukoliko primetite takve znake tokom infuzije leka Hizentra, odmah se obratite lekaru. Lekar će odlučiti da li da se smanji brzina infuzije ili da se ona potpuno prekine.
Vaš zdravstveni stručnjak će izbeći moguće komplikacije obezbeđujući:
- da ne budete preosetljivi na humani imunoglobulin.
Lek u početku treba da se primenjuje u vidu spore infuzije. Preporučena brzina infuzije mora da se sledi;
- da se tokom infuzije kod Vas pažljivo prati pojava bilo kakvih simptoma, posebno:
- ako prvi put primate humani normalni imunoglobulin,
- ako prelazite sa drugačijeg leka,
- ako nastavljate lečenje nakon duge pauze (duže od 8 nedelja).
 nfuzije.
Ako se ništa od napred navedenog ne odnosi na Vas, preporučeno je da budete pod nadzorom zdravstvenog stručnjaka najmanje 20 minuta nakon primene leka.
Testovi krvi
Pre bilo kog testa krvi, obavestite lekara da ste na terapiji lekom Hizentra.
Lek Hizentra može da utiče na rezultate određenih testova krvi (serološki testovi) neko vreme nakon primene.

Kažite svom lekaru ili zdravstvenom stručnjaku ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Drugi lekovi ne smeju da se mešaju sa lekom Hizentra.
Pre vakcinacije, recite svom lekaru da ste na terapiji lekom Hizentra. Lek Hizentra može da utiče na dejstvo nekih živih virusnih vakcina, kao što su vakcine protiv morbila (malih boginja), rubele, zauški i varičele. Stoga
je, nakon terapije ovim lekom, potrebno napraviti pauzu od 3 meseca pre primene žive atenuisane vakcina. U slučaju vakcinacije protiv malih boginja smanjenje efikasnosti vakcine može trajati i do godinu dana.

Nije primenljivo

Kažite svom lekaru ili zdravstvenom stručnjaku ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite. Vaš lekar će doneti odluku da li možete da primate lek Hizentra tokom trudnoće ili dojenja.
Nisu sprovedene kliničke studije o primeni leka Hizentra kod trudnica. Međutim, lekovi koji sadrže imunoglobuline su godinama primenjivani kod trudnica i dojilja i nisu primećeni neželjeni efekti na tok trudnoće
niti na novorođenče.
Ukoliko dojite tokom terapije lekom Hizentra, imunoglobulini iz leka mogu da se nađu u majčinom mleku. Na taj način, vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.

Ne očekuje se da lek Hizentra ispolji uticaj na upravljanje motornim vozilima i rukovanja mašinama

Lek Hizentra uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom.
Doziranje
Vaš lekar će izračunati tačnu dozu leka Hizentra koju treba da primite, na osnovu vaše telesne mase i odgovora na terapiju.
Vaš lekar će odrediti da li je potrebno da primite udarnu dozu (za odrasle i decu) koja iznosi najmanje 1 do 2,5 mL/kg telesne mase, podeljnu na nekoliko dana. Nakon toga, mogu se dati doze održavanja u intervalima koji se ponavljaju, do postizanja kumulativne mesečne doze od oko 2 do 4 mL/kg telesne mase. Vaš zdravstveni stručnjak može prilagoditi dozu na osnovu vašeg odgovora na terapiju.
Način primene
U slučaju lečenja kod kuće, potrebno je da terapiju započne zdravstveni stručnjak sa iskustvom u lečenju imunodeficijencije i sa iskustvom u obučavanju pacijenata za kućno lečenje.
Bićete upoznati sa:
- aseptičnim infuzionim tehnikama,
- vođenjem dnevnika terapije, i
- merama koje treba preduzeti u slučaju ozbiljnih neželjenih reakcija
Mesto(a) primene
- Lek Hizentra se primenjuje samo pod kožu (supkutano).
- Lek Hizentra možete primeniti u trbuh, butinu, nadlakticu i lateralno u kuk (pogledati sliku 1). Ukoliko se primenjuju veće doze (>25 mL), pokušajte da ih primenite na više mesta.
- Istovremeno lek možete primeniti na 4 mesta, pri čemu treba voditi računa da maksimalna brzina infuzije za sva mesta ne prelazi 50 mL/sat. Mesta primene treba da budu udaljena najmanje 5 cm.
Slika 1. Mesta primene leka
Brzina infuzije
Preporučena početna brzina je do 15 mL/sat/ po mestu primene. Ako dobro podnosite, brzinu infuzije možete postepeno povećavati do 25 mL/sat/po mestu primene.
Ostala uputstva za upotrebu
- Hizentra je rastvor spreman za upotrebu 
- Nemojte koristiti rastvore koji su zamućeni ili sadrže čestice.
- Nemojte koristiti rastvore koji su bili zamrzavani.
- Upotrebite rastvor kada je na sobnoj temperaturi ili temperaturi tela.
- Nakon otvaranja bočice, rastvor treba upotrebiti odmah
- Zabeležite u dnevnik terapije:
- datum primene
- broj serije leka, i
- primenjenu zapreminu leka, brzinu primene, broj i mesta primene.
Ukoliko imate dodatna pitanja o primeni leka, posavetujte se sa svojim lekarom ili zdravstvenim radnikom

Ako smatrate da ste primili više leka Hizentra nego što je trebalo, obratite se lekaru što je pre moguće. 

Ako smatrate da ste propustili da uzmete lek Hizentra, obratite se lekaru što je pre moguće.

Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara.

Lek Hizentra, kao i drugi lekovi može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Možda ste alergični (preosetljivi) na imunoglobuline i mogu se pojaviti alergijske reakcije kao što su nagli pad krvnog pritiska ili šok (npr, možete osetiti ošamućenost, vrtoglavicu, nesvesticu pri ustajanju, hladnoću na
šakama i stopalima, abnormalan srčani ritam ili bol u grudima ili zamućen vid).
- Ukoliko primetite ovakve znake tokom infuzije leka Hizentra, odmah obavestite svog lekara.
Možete smanjiti ili čak izbeći moguće neželjene efekte ako smanjite brzinu infuzije leka Hizentra.
Sledeća neželjena dejstva su veoma česta (kod više od 1 infuzije od 10 ):
- Reakcije na mestu primene
Sledeća neželjena dejstva su česta (kod 1 do 10 infuzija od 100 ):
- glavobolja
Sledeća neželjena dejstva su povremena (kod 1 do 10 infuzija od 1000):
- povraćanje
- svrab (pruritus)
- zamor
- bol
Sledeća neželjena dejstva su retka (kod 1 do 10 infuzija od 10 000):
- uobičajeni simtomi prehlade
- preosetljivost
- vrtoglavica
- migrena
- uznemirenost
- pospanost
- brzi otkucaji srca
- pojava modrica (hematomi i kontuzije)
- naleti vrućine
- kašalj
- nelagodnost u trbuhu, nadutost, bol u gornjem ili donjem trbuhu
- proliv
- mučnina
- reakcije na koži kao što je iritacija, crvenilo, osip, plikovi
- bol u zglobovima (artralgija)
- mišićna slabost, spazmi, bol u mišićima (mijalgija)
- bol u vratu, leđima, grudima, rukama i/ili nogama
- bol u mišićima i kostima (mišićno-koštani bol)
- krv u urinu (hematurija)
- jeza, osećaj hladnoće, snižena telesna temperatura (hipotermija)
- simtomi slični gripu,
- opšte loše stanje (malaksalost)
- groznica
- rezultati testova krvi koji ukazuju na oštećenje funkcije jetre ili bubrega
- visok krvni pritisak
- gubitak telesne mase
Ova neželjena dejstva se mogu pojaviti čak i ako ste prethodno primili i dobro podnosili humane imunoglobuline.
Ukoliko dobijete neko neželjeno dejstvo, ili ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
zdravstvenog stručnjaka