Humalog Mix25
Aktivne supstance: insulin lispro rastvor 25%, Insulin lispro protaminska suspenzija 75%
Humalog®
Mix25
100 j/ml,
suspenzija za injekciju u ulošku
5 x 3 ml
Humalog Mix25 je namenjen za terapiju dijabetesa (šećerne bolesti) i predstavlja gotovu mešavinu u obliku suspenzije. Aktivna supstanca je insulin lispro. 25% insulina lispro u ovom preparatu je rastvoreno u vodi i on deluje mnogo brže od običnog humanog insulina zbog male izmene u insulinskom molekulu. 75% insulina lispro u suspenziji Humalog Mix25 je vezano za protamin sulfat, što daje produženo dejstvo preparata.
Dijabetes nastaje kada Vaš pankreas ne proizvodi insulin u količini dovoljnoj da bi se kontrolisao nivo glukoze u krvi. Humalog Mix25 je zamena za Vaš sopstveni insulin i koristi se za dugotrajnu regulaciju glukoze. On deluje brže i duže od rastvorljivog insulina. Humalog Mix25 se obično upotrebljava 15 minuta uoči obroka.
Vaš lekar Vam može preporučiti da koristite Humalog Mix25 kao i neki drugi insulin dužeg dejstva. Nemojte menjati vrstu insulina ukoliko Vam lekar to ne savetuje, a i kada menjate budite vrlo pažljivi.
Za svaku vrstu insulina postoji odgovarajući tekst uputstva za pacijenta.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih!
• mislite da nastupa hipoglikemija (smanjenje količine šećera u krvi). U nastavku teksta ovog uputstva dobićete objašnjenje kako da postupate u slučaju blage hipoglikemije.
• ste alergični (preosetljivi) na insulin lispro ili neki od sastojaka leka Humalog Mix25 .
• Ukoliko insulinska terapija koju trenutno primate dobro reguliše Vaš nivo šećera u krvi, možda nećete primetiti znake upozorenja u slučaju da koncentracija šećera u krvi opada. Ti znaci upozorenja su navedeni u nastavku ovog teksta. Morate pažljivo planirati kada ćete uzimati obroke, koliko često ćete imati fizičku aktivnost i koliko će ona biti intenzivna. Osim toga, morate pažljivo kontrolisati nivo šećera u krvi tako što ćete često meriti nivo glukoze u krvi.
• Malobrojni pacijenti koji su imali hipoglikemiju pošto su sa insulina životinjskog porekla prešli na humani insulin, naveli su da su rani znaci upozorenja manje očigledni ili drugačiji. Ukoliko često imate hipoglikemije ili je teško prepoznajete, posavetujte se sa svojim lekarom.
• Ako na bilo koje od sledećih pitanja odgovorite sa DA, recite to svom lekaru ili sestri iz dispanzera za dijabetičare:
a. Da li ste nedavno bili bolesni?
b. Da li imate problema sa bubrezima ili jetrom?
c. Da li vežbate više nego obično?
• Količina insulina koja vam je potrebna se može promeniti ukoliko konzumirate alkohol
• Ukoliko planirate da putujete izvan zemlje, treba to da saopštite svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Vremenska razlika koja postoji meñu različitim državama može značiti da ćete morati ubrizgavati lek i uzimati obroke u vreme koje se razlikuje od uobičajenog rasporeda koji ste imali kod kuće.
Važne informacije o nekim sastojcima leka Humalog Mix25
Pomoćne suspstance koje Humalog Mix 25 sadrži su: protamin sulfat; m-krezol; fenol tečni; glicerol; dinatrijum-fosfat, heptahidrat; cink oksid; i voda za injekcije. Natrijum hidroksid ili hloridna kiselina su neaktivni sastojci koji služe za podešavanje kiselosti suspenzije. Recite Vašem lekaru ukoliko ste preosetljivi na neki od ovih sastojaka.
Do promene Vaših potreba za insulinom može da doñe ako uzimate kontraceptivne pilule, steroide, terapiju nadoknade tireoidnog hormona, oralne hipoglikemike, acetilsalicilnu kiselinu, sulfonamide, oktreotid, beta-2 stimulanse (npr. ritodrin, salbutamol ili terbutalin), beta-blokatore ili neke antidepresive (inhibitore monoaminooksidaze ili inhibitore selektvnog preuzimanja serotonina), danazol i neke ACE inhibitore (na primer kaptopril, enalapril), kao i blokatore angiotenzin II receptora.
Obavestite svog lekara ako uzimate ili ste do nedavno uzimali druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Količina insulina koja Vam je potrebna može da se promeni ako konzumirate alkohol ili ako ne poštujete režim ishrane koji Vam je lekar propisao.
Da li ste trudni, razmišljate da ostanete u drugom stanju ili dojite? Potrebe za insulinom obično opadaju u prva tri meseca trudnoće, a povećavaju se u preostalih šest meseci. Ako dojite, možda će biti potrebno da Vam se promeni doza insulina ili način ishrane. Posavetujte se sa svojim lekarom.
Ukoliko imate hipoglikemiju, Vaše sposobnosti da se koncentrišete i reagujete mogu biti umanjene.
Imajte ovu mogućnost u vidu u svim situacijama u kojima možete dovesti sebe i druge u opasnost (npr. ako vozite automobil ili upravljate nekom mašinom). Posavetujte se sa lekarom o preporuci upravljanja vozilom u slučaju da:
• često imate hipoglikemiju
• nemate znake upozorenja o nastupajućoj hipoglikemiji ili su oni slabo izraženi.
Dok ne budete sigurni da ste u stanju da prepoznate ove upozoravajuće simptome, izbegavajte situacije kao što je upravljanje vozilom, u kojima biste, zbog hipoglikemije, mogli dovesti u opasnost i sebe i druge.
Ulošci od 3ml odgovaraju samo pen aplikatoru od 3 ml. Nemojte ih upotebljavati sa pen aplikatorom od 1,5 ml.
Kada u apoteci dobijete insulin, uvek proverite naziv i vrstu insulina pregledajući pakovanje i oznake na ulošku da biste se uverili da ste dobili Humalog Mix25 koji Vam je lekar propisao.
Humalog Mix25 koristite uvek tačno kako Vam je lekar objasnio. Ukoliko niste sigurni kako, posavetujte se sa svojim lekarom.
Doziranje
• Humalog Mix25 se obično upotrebljava 15 minuta uoči obroka. Ukoliko je potebno, možete ga primeniti i neposredno nakon obroka. Vaš lekar Vam je rekao tačno koliko leka ćete uzeti,kada i koliko često. Ta uputstva su namenjena samo Vama. Morate ih se tačno pridržavati i redovno dolaziti na kontrolu u dispanzer za dijabetes.
• Ukoliko menjate vrstu insulina koju koristite (npr. prelazite sa insulina životinjskog porekla na humani), doza insulina može da bude veća ili manja od doze koju ste ranije primali. To se može odnositi samo na prvu dozu ili se Vaša doza može postepeno menjati tokom nekoliko nedelja ili meseci.
• Humalog Mix25 ubrizgajte pod kožu. Injekciju ne smete ubrizgati ni na jedan drugi način. Ni u kom slučaju ne smete intravenski primeniti Humalog Mix25.
Priprema injekcije Humalog® Mix25
Neposredno pre primene preparat Humalog Mix25 se mora protrljati meñu dlanovima desetak puta i okrenuti za 180° takoñe desetak puta, da bi se insulin potpuno resuspendovao i dobio ujednačeno mutan ili mlečni izgled. Ukoliko se to ne dogodi, ponovite opisani postupak dok se sadržaj ne izmeša potpuno. U ulošku se nalazi staklena kuglica koja olakšava mešanje. Nemojte intenzivno mućkati sadržaj, jer to može da izazove penušanje koje može da utiče na pravilno odmeravanje doze.
Ulošci se moraju često proveravati i ne treba ih upotrebljavati ukoliko se pojave grudvice ili ako su za dno ili zid uloška zalepljene kompaktne bele čestice, koje daju zamrznut izgled.
Proverite izgled insulina svaki put pre nogo što date injekciju, proverite izgled insulina.
Priprema pen aplikatora za upotrebu
• Prvo dobro operite ruke. Dezinfikujte gumeni zatvarač uloška.
• Upotrebljavajte Humalog Mix 25 uloške samo sa pen aplikatorom koji ima odgovarajući CE znak. Proverite da li su Humalog ili ulošci proizvoñača Lilly navedeni u uputstvu koje ste dobili uz pen aplikator. Ulošci od 3 ml odgovaraju samo pen aplikatoru od 3 ml.
• Sledite uputstvo koje ste dobili uz pen aplikator i postavite uložak.
• Podesite dozu na 1 ili 2 jedinice. Zatim držite pen aplikator okrenut iglom na gore i kucnite ga prstom sa strane kako bi eventualni mehurići isplivali na površinu. Sa pen aplikatorom u
istom položaju pritisnite injekcioni mehanizam, dok se kapljica ne pojavi na vrhu igle. Sitni mehurići vazduha mogu da zaostanu u pen aplikatoru. Oni su bezopasni, ali ako su veliki, mehurići mogu da utiču na tačnost doziranja odnosno da smanje dozu insulina.
Davanje injekcije Humalog Mix25
Temeljno očistite kožu na mestu predviñenom za ubrizgavanje injekcije. Ubrizgajte injekciju pod kožu, kao što su Vas naučili tokom obuke. Nemojte ubrizgavati direktno u venu. Posle ubrizgavanja, nemojte vaditi iglu još oko pet sekundi da biste bili sigurni da ste dobili celu dozu. Nemojte trljati mesto na kome ste ubrizgali injekciju. Svaki put ubrizgavajte u mesto udaljeno najmanje 1-2 cm od mesta poslednje injekcije i ”rotirajte” mesta davanja injekcije kao što su Vas naučili tokom obuke.
Posle ubrizgavanja
Čim završite sa ubrizgavanjem, skinite iglu sa pen aplikatora koristeći njen spoljašnji štitnik. Na taj način ćete sačuvati sterilnost Humalog Mix25 u ulošku i sprečiće se njegovo isticanje, kao i ulazak vazduha i zapušenje igle. Nemojte nikada davati svoje igle ni svoj pen aplikator drugima licima.
Vratite spoljašnji štitnik na pen aplikator.
Sledeće injekcije
• Ostavite uložak u pen aplikatoru. Pre svake injekcije izaberite 1 ili 2 jedinice i, sa pen aplikatorom okrenutim iglom na gore, pritisnite injekcioni mehanizam dok se kapljica ne pojavi na vrhu igle. Možete da proverite koliko preparata Humalog je preostalo tako što ćete pogledati na mernoj skali sa strane uloška. Rastojanje izmeñu svakog podeoka na skali iznosi oko 20 jedinica (ovo se odnosi na uložak od 3ml). Ukoliko preostala količina nije dovoljna za vašu sledeću dozu, promenite uložak.
Nemojte mešati bilo koji drugi insulin u Humalog Mix25 ulošku. Kad se uložak isprazni, nemojte ga ponovo koristiti.
Nemojte ponovo upotrebljavati iskorišćene igle. Pažljivo odbacite igle i prazne uloške, sledeći savete iz dispanzera za dijabetes.
Odlaganje materijala koji treba odbaciti se obavlja prema važećim propisima.
Lekovi se ne smeju odbacivati u kanalizaciju ili sa otpacima iz domaćinstva. Potražite savet o tome kako da uništite lek koji više ne upotrebljavate. Tako ćete doprineti zaštiti životne sredine.
Ukoliko ste uzeli veću dozu Humalog Mix25 nego što bi trebalo, može doći do pada nivoa šećera u krvi. Proverite nivo šećera u krvi!
Ako je nivo šećera nizak, uzmite tablete glukoze, šećer ili dobro zaslañen napitak. Zatim pojedite voće, keks ili sendvič, sledeći uputstva lekara i odmorite se. Ovo će Vam pomoći u slučaju blage hipoglikemije ili manjeg predoziranja insulinom. Ako Vam se stanje pogorša, ako ubrzano i plitko dišete, a koža pobledi, odmah se javite lekaru. Neophodno je da Vaša porodica i prijatelji znaju da prepoznaju znake hipoglikemije i šta treba da rade u tom slučaju. Injekcijom glukagona može da se reguliše umereno teška hipoglikemija. Posle svake injekcije glukagona, uzmite glukozu ili šećer. Ako ne reagujete na glukagon, moraćete da odete u bolnicu. Zamolite lekara da Vam objasni delovanje glukagona.
Ukoliko uzmete manju dozu Humalog Mix25 nego što Vam je potrebno, ili ste zaboravili da unesete propisanu dozu, može doći do pojave visoke koncentracije šećera u krvi!
Ako se hipoglikemija (nizak nivo šećera u krvi) ili hiperglikemija (visok nivo šećera u krvi) ne leči, može postati vrlo ozbiljna i izazvati glavobolju, muku, povraćanje, gubitak tečnosti, gubitak svesti, komu ili smrt! (videti odeljak A i B u delu 4. „Moguća neželjena dejstva“).
• Imajte uvek pri ruci rezervne Humalog Mix25 uloške i rezervni pen aplikator za slučaj da svoje izgubite ili ih oštetite.
• Sa sobom uvek nosite nešto što će ukazivati na to da bolujete od dijabetesa.
• Uvek nosite sa sobom šećer.
Ukoliko prekinete uzimanje Humalog Mix25, može doći do pojave visoke koncentracije šećera u krvi!
Nemojte menjati terapiju ukoliko Vam lekar to nije savetovao! Ako imate nekih pitanja o ovom preparatu, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao i drugi lekovi, i Humalog Mix25 može da izazove neželjene efekte, mada ne kod svih pacijenata.
Alergijske reakcije
Lokalna alergija se javlja često (≥ 1/100 do <1/10 osoba). Kod nekih osoba se oko mesta davanja injekcije insulina pojavi crvenilo, otok ili svrab. Ove pojave se obično izgube u roku od nekoliko dana do nekoliko nedelja. Ako Vam se tako nešto dogodi, obavestite lekara.
Sistemska alergija se javlja retko (≥ 1/10,000 do <1/1,000 osoba). Simptomi obuhvataju:
• osip po celom telu
• otežano disanje
• zviždanje u grudima
• pad krvnog pritiska
• ubrzan rad srca
• znojenje
Ako mislite da Vam se pojavila ova vrsta alergije na Humalog Mix25, odmah obavestite svog lekara.
Lipodistrofija se javlja povremeno (≥ 1/1,000 do <1/100 osoba): Ako primetite da se na koži javljaju zadebljanja ili udubljenja na mestima ubrizgavanja injekcija, odmah se obratite svom lekaru.
Ako neki od ovih neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako zapazite neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom tekstu uputstva, morate to saopštiti Vašem lekar ili farmaceutu.
Uobičajeni problemi kod dijabetesa
A. Hipoglikemija
Hipoglikemija (nizak nivo šećera u krvi) znači da u krvi nema dovoljno šećera. Do toga može doći ako:
• uzmete preveliku dozu Humalog Mix25 ili nekog drugog insulina;
• preskačete ili odlažete obroke ili menjate način ishrane;
• neposredno pre ili posle obroka imate intenzivnu fizičku aktivnost ili previše radite;
• imate neku infekciju ili oboljenje (naročito ako imate dijareju ili povraćate);
• su Vaše potrebe za insulinom promenjene;
• imate problema sa bubrezima ili jetrom, koji se pogoršavaju.
Na koncentraciju šećera u krvi mogu da utiču alkohol, kao i neki lekovi.
Prvi simptomi niske koncentracije šećera u krvi obično nastupaju brzo i obuhvataju:
• zamor
• nervozu ili drhtavicu
• glavobolju
• ubrzan rad srca
• osećaj mučnine
• hladan znoj
Dok ne budete bili u stanju da prepoznate ove simptome upozorenja, izbegavajte situacije kao što je upravljanje vozilom, u kojima biste, zbog hipoglikemije, mogli dovesti u opasnost i sebe i druge.
B. Hiperglikemija i dijabetična ketoacidoza
Hiperglikemija (visok nivo šećera u krvi) znači da Vaš organizam nema dovoljno insulina. Do hiperglikemije može doći ako:
• ne uzimate svoj Humalog Mix25 ili drugi insulin;
• uzimate manje insulina nego što Vam je lekar odredio;
• jedete mnogo više nego što Vam dozvoljava propisani način ishrane;
• imate povišenu telesnu temperaturu, infekciju ili neki emotivni stres.
Hiperglikemija može dovesti do dijabetične ketoacidoze. Prvi simptomi nastupaju polako, tokom više časova ili čak dana i obuhvataju sledeće:
• pospanost
• crvenilo lica
• žed
• odsustvo apetita
• zadah sa voćnim mirisom
• osećaj mučnine ili povraćanje
Ozbiljni simptomi su otežano disanje i ubrzan puls. Odmah potražiti medicinsku pomoć!
C. Bolest
Ako ste bolesni, pogotovo ako imate mučninu i povraćanje, može doći do promene količine insulina koja Vam je potrebna. Čak i kada ne jedete normalno, Vama je potreban insulin. Proverite nivo šećera u urinu ili krvi, postupite po pravilima ”u slučaju bolesti” i obavestite o tome Vašeg lekara.
Potražite neki drugi lek