Indocollyre

Lek Indocollyre kapi za oči je kontraindikovan :
- od 6-og meseca trudnoće pa nadalje (videti 4.6. Primena u periodu trudnoće i laktacije);
- kod potvrđene alergije na indometacin ili na lekove sa sličnim dejstvom, npr. drugi nesteroidni anti-inflamatorni lekovi (NSAIL) ili aspirin;
- prethodni napadi astme izazvani aspirinom ili drugim NSAIL lekovima;
- aktivni peptični ulkus;
- težak oblik hepatocelularne insuficijencije;
- teško pogoršanje stanja bubrega.
Generalno, lek Indocollyre kapi za oči se ne sme uzimati u kombinaciji sa:
- oralnim antikoagulansima;
- drugim lekovima iz grupe NSAIL, koji imaju visoku dozu salicilata (t.j.više od 3g/dnevno kod odraslih);
- diflunisalom;
- heparinom;
- litijumom;
- visokim dozama metotreksata;
- tiklopidinom;

 DECA: Nisu sprovedena nikakva posebna istraživanja kod dece. Ovaj proizvod sadrži jedinjenje žive tiomersal, kao konzervans , koji može da izazove neželjeno dejstvo leka u obliku alergijske reakcije na oku .
Mere opreza prilikom upotrebe leka
- Ako se pojavi hipersenzitivna reakcija, prestati sa upotrebom.
- Propisati odgovarajuću terapiju kod pacijenata kod kojih postoji rizik od infekcije oka.
- Lek iz grupe NSAIL može da odloži izlečenje rožnjače.
- Lek iz grupe NSAIL može da poveća krvarenje očnog tkiva tokom operacije, naročito kod onih pacijenata kod kojih je poznata sklonost ka krvarenju ili kod onih pacijenata, koji su
već pod nekom drugom terapijom koja stvara sklonost ka produženom krvarenju.
- Ne savetuje se nošenje kontaktnih sočiva za vreme terapije lekom Indocollyre, kapi za oči.
- Ukoliko pacijent uz lek Indocollyre koristi još neke druge kapi ili masti za oči, treba da napravi vremenski razmak od 15 minuta izmedju primene dva leka
- Ne dodirivati oko i očne kapke vrhom bočice, da ne bi došlo do kontaminacije leka..

- Ukoliko se uz Indocollyre, kapi za oči, koriste i neke druge kapi za oči, postoji mogu- ćnost razblaživanja aktivne supstance indоmetacina, što bi umanjilo terapijsko dejstvo leka.
Da bi se to izbeglo, treba napraviti vremenski razmak najmanje 15 minuta između primene dva leka.
- Ako je potrebno, indometacin primenjen lokalno na oku, može se kombinovati sa kapima za oči koje sadrže kortikosteroide.
Mada, samo mala količina indometacina prolazi do sistemskog krvotoka nakon ukapavanja u oči, interakcija sa drugim lekovima je ipak moguća. Zbog toga se savetuje, uzimanje
u obzir pomenute interakcije sa lekovima iz grupe NSAIL, koji se primenjuju opštim putem.
KOMBINACIJE LEKOVA KOJE SE NE PREPORUČUJU
Oralni antikoagulansi: postoji povećan rizik da oralni antikoagulansi izazovu krvarenje, (inhibicija funkcije krvnih pločica i oštećenje gastro-duodenalne mukoze upotrebom lekova
iz grupe NSAIL).
Ako se ovakva kombinacija ne može izbeći, potreban je strog klinički i laboratorijski nadzor.
Drugi lekovi iz grupe NSAIL(pogotovo oni iz grupe salicilata koji se primenjuju u visokim dozama, više od 3 g/dnevno kod odraslih): povećan rizik od izazivanja ulkusa u gastrointestinalnom traktu i krvarenja (sinergizam).
Diflunisal: fatalno krvarenje u gastro-intestinalnom traktu sa povećanim koncentracijama indometacina u plazmi.
Heparin: povećani rizik od krvarenja (inhibicija funkcije krvnih pločica i oštećenje gastro-duodenalne mukoze upotrebom lekova iz grupe NSAIL). Ako se ovakva kombinacija ne može izbeći, potreban je strog klinički nadzor (i laborato- rijski monitoring kod nefrakcionisanih heparina).
Litijum: zabeleženo kod diklofenaka, ketoprofena, indometacina, fenilbutazona, piroksika- ma da nivo litijuma u krvi može porasti do toksičnog nivoa (umanjena ekskrecija litijuma preko bubrega).
Ako se ovakva kombinacija ne može izbeći, vršiti neposredan monitoring nivoa litijuma u krvi i prilagoditi doziranje litijuma tokom kombinovanog tretmana i nakon prestanka primene nesteroidnog anti-inflamatornog leka ( NSAIL).
Metotreksat korišćen u dozama od 15 mg/nedeljno ili više: hemotoksičnost metotreksata
raste sa smanjenjem klirensa bubrega zbog NSAIL-a. Tiklopidin: povećan rizik od krvarenja (sinergizam u antitrombocitnoj aktivnosti). Ako se ovakva kombinacija ne može izbeći, potreban je strog klinički i laboratorijski nadzor, kao i praćenje vremena krvarenja.
KOMBINACIJE LEKOVA KOJE ZAHTEVAJU MERE OPREZA -Diuretici, angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE) inhibitori: akutno pogoršanje stanja bubrega kod dehidriranih pacijenata (smanjena glomerularna filtracija zbog inhibicije vazodilatatornih prostaglandina od strane lekova iz grupe NSAIL).
Pored toga, smanjuje se antihipertenzivni efekat diuretika i ACE inhibitora.
Neophodna je hidratacija pacijenta i monitoring funkcije bubrega na početku terapije.
-Metotreksat, korišćen u dozama manjim od 15 mg/nedeljno: hemotoksičnost metotreksata raste sa smanjenjem klirensa bubrega pod dejstvom lekova protiv zapaljenja.
Preporučuje se nedeljna provera broja krvnih ćelija tokom prvih pet nedelja kombinovane trapije i strogi nadzor nad pacijentima koji pokazuju čak i najmanju modifikaciju u funkciji
bubrega, kao i kod starijih osoba. - Pentoksifilin: povećan rizik od krvarenja.Pojačati klinički monitoring i češće kontrolisati vreme krvarenja.
-Gastrointestinalna topična sredstva (soli, oksidi i hidroksidi magnezijuma, aluminijuma i kalcijuma):smanjena gastrointestinalna apsorpcija indometacina. Primena bilo kog antacida treba da bude, ako je moguće, vremenski odvojena od aplikacije indometacina, više od 2 sata.
-Azidotimidin (AZT, zidovudin) povećan rizik od toksičnog delovanja na eritrocite (efekat na retikulocite) sa jakom anemijom 8 dana nakon početka uzimanja lekova iz grupe NSAIL. Proveriti krvnu sluku i retikulocite 8 do 15 dana nakon početka terapije sa lekovima iz grupe NSAIL.
KOMBINACIJE LEKOVA KOJE TREBA UZETI U OBZIR
-Beta-blokatori: smanjen antihipertenzivni efekat (lekovi iz grupe NSAIL inhibiraju vazodilatatorne prostaglandine).
-Ciklosporin: rizik od pogoršanja nefrotoksičnosti, naročito kod starijih osoba.
-Dezmopresin: povećanje antidiuretskog potencijala.
-Intrauterni uložak: rizik od smanjenja efikasnosti intrauterinog uloška (IUD), mada postoje i oprečna mišljenja.
-Trombolitici: povećani rizik od krvarenja.

Trudnoća Nisu zabeležene posebne malformacije kod ljudi. Međutim, potrebna su dodatna epidemi- olška istraživanja da bi se potvrdilo odsustvo svakog rizika. U trećem tromesečju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu da deluju na fetus i da izazovu: -kardiopulmonalnu toksikozu (pulmonalna hipertenzija sa prevremenim zatvaranjem arterijskog kanala-ductus/arteriosus); -oštećenje bubrežne funkcije, koje može, čak da dovede do oligohidramnije. -čak i pri kraju trudnoće upotreba NSAIL može i kod majke i kod deteta da izazove produženo vreme krvarenja. U skladu sa navedenim, lek Indocollyre, kapi za oči, treba propisivati tokom prvih pet meseci trudnoće, samo ako je apsolutno neophodan. Od 6 meseca trudnoće, pa nadalje kontraidikovano je propisivanje leka Indocollyre. DOJENJE S obzirom na činjenicu da se lekovi iz grupe NSAIL izlučuju u majčino mleko, njihovu prime- nu treba, kao meru predostrožnosti, izbegavati kod žena koje doje. 

Nakon ukapavanja u oko, Indocollyre, kapi za oči mogu da izazovu zamućenje vida.
Preporučuje se, da se ne vozi i ne upravlja mašinama dok se vid ne izbistri

Lek je namenjen za okularnu upotrebu za odrasle.
Primenjuje se lokalno, ukapavanjem u oko.
Lagano povući donji očni kapak obolelog oka na dole i ukapati jednu kap u konjunktivalnu kesicu i zatvoriti oko.
Doziranje kod odraslih
-Inhibicija mioze tokom operacije:
ukapati 4x1 kap leka, jedan dan pre operacije i to:
2x1 kap leka tri sata pre operacije i 2x1 kap leka jedan sat pre operacije.
-Prevencija zapaljenja nakon operacije katarakte ili operacije prednjeg segmenta oka:
ukapati po1 kap leka 4 do 6 puta dnevno sve do potpunog nestanka simptoma.
Terapiju započeti 24 sata pre operacije.
-Terapija bola u oku u prvih nekoliko dana nakon fotorefraktivne keratoktomije:
ukapati po1 kap leka 4 puta dnevno prvih pet dana nakon operacije.
-Način primene leka
Nežno povući donji očni kapak i ukapati jednu kap leka u konjuktivalnu kesicu, sa pogledom usmerenim na gore.

Ukoliko je pacijent ukapao više leka nego što je trebalo, potrebno je da ispere oči sterilnim rastvorom natrijum hlorida.

 Nakon ukapavanja leka u oči, pacijent može da oseti lagano peckanje ili probadanje u očima, koje traje kratko. Može se pojaviti i kratkotrajno zamućenje vida. Ređe se javlja:
Reakcija preosetljivosti u vidu svraba i crvenila očiju i očnih kapaka;
Pojava fotoosetljivosti;
tačkasti keratitis,
konjunktivalna hiperemija,
palpebralni edem,
hemoza i
blefarokonjunktivitis.
Retko NSAIL može izazvati ozbiljnu komplikaciju kao što je keratitis rožnjače i kornealne ulceracije koji mogu da progrediraju u perforaciju rožnjače, posebno kod pacijenata sa kompromitovanom korneom.