Influvac Tetra

Da biste bili sigurni da je vakcina Influvac Tetra odgovarajuća za Vas, važno je da kažete svom lekaru ili farmaceutu ako se bilo koja od dolenavedenih stavki može odnositi na Vas. Ukoliko postoji bilo šta što ne razumete, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta da Vam objasne.

Lek Influvac Tetra ne smete primati:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na:

- aktivne supstance ili
- bilo koju od pomoćnih supstanci ove vakcine ili
- bilo koju supstancu koja može biti prisutna u malim količinama, kao što su jaja (ovalbumin ili kokošiji proteini), formaldehid, cetiltrimetilamonijum bromid, polisorbat 80 ili gentamicin (antibiotik koji se koristi za lečenje bakterijskih infekcija).

Ukoliko imate bolest praćenu povišenom telesnom temperaturom ili akutnu infekciju, vakcinaciju treba odložiti do oporavka.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite vakcinu Influvac Tetra.

Potrebno je da obavestite Vašeg lekara pre vakcinacije ukoliko imate slab imunološki odgovor (imunodeficijencija ili uzimatelekove koji utiču na imunski sistem). 

Gubitak svesti, osećanje slabosti ili ostale reakcije na stres mogu da nastanu nakon, ili čak i pre, bilo koje primene injekcije putem igle. Zato obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko ste imali ovaj tip reakcije prilikom prethodne primene injekcije. 

Vaš lekar će odlučiti da li treba da primite vakcinu.

Ako, iz bilo koga razloga, dajete krv na analizu u okviru nekoliko dana posle vakcinacije protiv gripa, molimo Vas da obavestite svog lekara da ste primili vakcinu. Kod nekoliko pacijenata koji su prethodno bili vakcinisani protiv gripa, primećeni su lažno pozitivni rezultati analize krvi. 

Vakcina Influvac Tetra se ni pod kojim okolnostima ne sme primeniti intravenski. 

Kao i sa svim vakcinama, može se desiti da vakcina Influvac Tetra ne pruži potpunu zaštitu svim osobama koje su vakcinisane.

- Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

- Influvac Tetra vakcina se može primeniti, istovremeno, sa drugim vakcinama, ali u različite udove. Potrebno je znati da neželjena dejstva mogu biti pojačana.

- Imunološki odgovor može izostati u slučaju imunosupresivne terapije, kao što su kortikosteroidi, citotoksični lekovi ili radioterapija.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primite ovu vakcinu. 

Vakcina protiv gripa se može koristiti tokom svih faza trudnoće. Obimniji podaci o bezbednosti su dostupni za drugi i treći trimestar, u poređenju sa prvim trimestrom, mada podaci iz široke svetske upotrebe influenca vakcine ne pokazuju bilo koju neželjenu reakciju na plod ili majku do koje bi dovodila vakcina protiv influence.

Influvac Tetra vakcina se može koristiti u periodu dojenja. 

Vaš lekar ili farmaceut će odlučiti da li je potrebno da primite vakcinu Influvac Tetra.

Influvac Tetra nema ili ima zanemarljivi uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Doziranje 

Odrasli (18 godina i stariji) primaju jednu dozu od 0,5 mL.

Deca i adolescenti: bezbednost i efikasnost primene vaccine Influvac Tetra kod dece nije ustanovljena. 

Način i metod primene leka

Vaš lekar će primeniti preporučenu dozu vakcine davanjem injekcije intramuskularno ili duboko supkutano (pod kožu). 

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ove vakcine, obratite se svom lekara ili farmaceuta.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek. 

Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko primetite neka od sledećih neželjenih dejstava – možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

Teške alergijske reakcije

- koje mogu da zahtevaju hitnu medicinsku pomoć sa niskim krvnim pritiskom, brzim, usporenim disanjem, brzim otkucajima srca i slabim pulsom, hladnom, vlažnom kožom, vrtoglavicom, koje mogu da dovedu do kolapsa (šok)
- oticanje koje je najuočljivije na glavi i vratu, uključujući i lice, usne, jezik, grlo ili neki drugi deo tela i koje može da dovede do problema u gutanju ili disanju (angioedem).

Ostala neželjena dejstva

Tokom kliničkih ispitivanja sa vakcinom Influvac Tetra i tokom praćenja nakon stavljanja leka u promet trovalentne vakcine protiv gripa Influvac su uočena sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja (a,b)
• zamora (a)
• lokalna reakcija: bol na mestu primene(a).

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• znojenje(a)
• bol u mišićima (mijalgija)(a), bol u zglobovima (artralgija)(a)
• osećaj slabosti(a), drhtavica(a)
• lokalne reakcije: crvenilo (a), otok (a), krvarenje u koži i sluzokoži (ekhimoza) (a), otvrdnuće (induracija) oko mesta primene vakcine (a).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• groznica(a).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• reakcije na koži, koje se mogu proširiti po celom telu, uključujući svrab (pruritus, koprivnjača), osip
• zapaljenje krvnih sudova koje može rezultovati osipom na koži (vaskulitis) i u veoma retkim slučajevima sa prolaznim poremećajem funkcije bubrega
• bol duž nervnih puteva (neuralgija), poremećaj u doživljavanju dodira, bola, toplog ili hladnog (parestezija), grčevi (konvulzije) povezani sa groznicom, neurološki poremećaji koji mogu rezultovati ukrućenim vratom, konfuzijom, utrnulošću, bolom i slabošću udova, gubitkom ravnoteže, gubitkom refleksa, paralizom jednog dela ili celog tela (encefalomijelitis, neuritis, Guillain-Barré sindrom)
• prolazno smanjenje broja određenog tipa ćelija u krvi, koje se nazivaju krvne pločice; njihov mali broj može prouzrokovati pojačano stvaranje modrica i krvarenje (prolazna trombocitopenija), prolazno oticanje žlezda u vratu, ispod pazuha ili na preponama (prolazna limfadenopatija).

a - Ove reakcije uobičajeno nestaju u roku od 1 do 2 dana bez terapije.
b - Kod starijih osoba (≥ 61 godinu) prijavljeno je kao često.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).