Ketonal Forte

• Ako ste alergični (preosetljivi) na ketoprofen, acetilsalicilnu kiselinu, neki drugi nesteroidni antiinflamatorni lek-NSAIL (kao što su ibuprofen ili indometacin) ili na bilo koji drugi sastojak leka Ketonal forte. Znaci alergijske reakcije su: osip, teškoće pri gutanju ili teškoće sa disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
• Ako imate izraženu srčanu slabost.
• Ako imate ili ste imali čir ili krvarenje u želucu ili tankom crevu.
• Ako ste nekada imali krvarenje u digestivnom sistemu usled primene NSAIL.
• Ako imate izraženu slabost jetre.
• Ako imate izraženu slabost bubrega.
• Ako ste u trećem trimestru trudnoće.

Oboljenja kod dece (s obzirom da nije utvrđena bezbednost/doziranje tokom dugotrajne terapije). 

• Ako ste stariji od 65 godina.
• Ako imate probleme sa srcem (povišen krvni pritisak, srčana slabost).
• Ako ste na terapiji diureticima (lekovi za izbacivanje tečnosti).
• Ako ste nekada imali srčani udar ili moždani udar, i ako mislite da imate neke od faktora rizika za oboljenje srca i krvnih sudova (povišen krvni pritisak, povišene vrednosti masti u krvi - hiperlipidemija, šećerna bolest, pušenje). 

Lekovi kao što je Ketonal forte mogu u manjoj meri povećati rizik od srčanog udara ili moždanog udara (šloga). Rizik se povećava sa povećanjem doze i tokom dugotrajne terapije. Nemojte primenjivati ovaj lek duže i u većoj dozi od one koju je lekar propisao.

• Ako imate probleme sa funkcijom jetre ili bubrega.
• Ako imate ili ste nekada imali astmu.
• Ako ste nekada imali čir na želucu (naočito ako je došlo do komplikacija u vidu krvarenja ili perforacije), posebno ako ste starija osoba.
• Ako imate hroničnu zapaljensku bolest creva kao što je ulcerozni kolitis ili Kronova bolest. Primena ovog leka može dovesti do pogoršanja bolesti.
• Ako ste na istovremenoj terapiji kortikosteroidima, antikoagulansima kao što je varfarin (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi), selektivnim inhibitorima preuzimanja serotonina (antidepresivi) ili antiagregacionim lekovima kao što je acetilsalicilna kiselina. Istovremena primena nekog od navedenih lekova sa ketoprofenom može dovesti do krvarenja ili ulceracija u digestivnom traktu.
• Ako imate sistemski lupus eritematozus. Postoji povećan rizik od aseptičkog meningitisa (zapaljenje moždanih ovojnica).
• Ako planirate trudnoću ili pokušavate da zatrudnite.
• Ako imate neko infektivno oboljenje. Primena leka Ketonal forte može maskirati znake pogoršanja infektivnog oboljenja.

Kao i ostali NSAIL, i lek Ketonal forte može dovesti do ozbiljnih reakcija na koži. Rizik od ovih reakcija je najveći na početku terapije. Terapiju treba prekinuti ako se pojave osip, mukozne lezije ili bilo koji drugi znak preosetljivosti.

Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre primene leka Ketonal forte.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite svog lekara ako uzimate neke od sledećih lekova:

• antikoagulanti - varfarin i heparin i inhibitori agregacije trombocita- tiklopidin, klopidogrel (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi). Povećan rizik od krvarenja,
• litijum (lek za lečenje psihičkih poremećaja),
• ostali lekovi protiv bolova/NSAIL (npr. ibuprofen) i visoke doze salicilata. Povećan rizik od neželjenih dejstava, naročito ulceracija i krvarenja digestivnog trakta,
• metotreksat (citostatik i antireumatik),
• mifepriston (izazivanje namernog pobačaja),
• pentoksifilin (lek za lečenje poremećaja perifernog arterijskog krvotoka i mikrocirkulacije). Povećan rizik od krvarenja,
• lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska,
• diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti),
• kardiotonični glikozidi (lekovi za lečenje bolesti srca),
• ciklosporin (imunosupresivni lek). Povećan rizik od oštećenja bubrega,
• kortikosteroidi (lekovi protiv zapaljenja npr. hidrokortizon, betametazon, prednizolon). Povećan rizik od ulceracija ili krvarenja u digestivnom traktu,
• hinolonski antibiotici (ciprofloksacin, levofloksacin, ofloksacin). Povećan rizik od konvulzija,
• takrolimus (imunosupresivni lek). Povećan rizik od oštećenja bubrega,
• trombolitici (lekovi koji pospešuju razgradnju krvnog ugruška npr. streptokinaza, alteplaza). Povećan rizik od krvarenja,
• probenecid (lek za lečenje gihta),
• antiagregacioni lekovi. Povećan rizik od krvarenja u digestivnom traktu,
• selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (antidepresivi npr. fluoksetin, sertralin, paroksetin). Povećan rizik od krvarenja u digestivnom traktu,
• ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II (lekovi za lečenje poremećaja srca). Povećan rizik od pogoršanja funkcije bubrega kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega,
• zidovudin (antivirusni lek). Povećan rizik od hematološke toksičnosti.

Tabletu treba uzimati uvek sa hranom (mleko, obroci). 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Preporučuje se izbegavanje primene ketoprofena tokom prva dva trimestra trudnoće ili porođaja osim ako lekar proceni da korist primene leka kod pacijenta prevazilazi potencijalni rizik za plod.

Lek Ketonal forte se ne sme uzimati tokom trećeg trimestra trudnoće.

S obzirom da se lek Ketonal forte pojavljuje u malim količinama u mleku, izbegavati primenu leka tokom dojenja osim ako to nije zaista neophodno. 

Nakon uzimanja ketoprofena mogu se javiti neželjena dejstva kao što su ošamućenost, pospanost, zamor i poremećaji vida. Ako se javi neki od simptoma, ne bi trebalo da vozite niti rukujete mašinama. 

Lek Ketonal forte uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Za oralnu upotrebu.

Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 15 godina.

Uobičajena doza je 100-200 mg dnevno (1 film tableta leka Ketonal forte 100 mg, jednom do dva puta dnevno).

Maksimalna doza je 200 mg dnevno.

Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najnižih doza koje sprečavaju simptome, tokom što kraćeg vremenskog perioda. Nemojte sami menjati dozu leka ili prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom.

Kod nekih pacijenata se bolji terapijski efekat postiže primenom kombinovane terapije ketoprofena u vidu tableta i supozitorija.

Primena kod starijih osoba: Kod starijih pacijenata postoji povećan rizik od pojave neželjenih dejstava (naročito krvarenja u digestivnom traktu), zbog čega je neophodno primenjivati lek Ketonal forte u najnižoj dozi koja pokazuje efekat i tokom što kraćeg vremenskog perioda.

Da bi se sprečila pojava krvarenja iz digestivnog trakta, tablete treba uzimati uvek sa hranom (mleko, obroci).

Lek je namenjen za decu stariju od 15 godina.

Uobičajena doza je 100-200 mg dnevno (1 film tableta leka Ketonal forte 100 mg, jednom do dva puta dnevno).

Maksimalna doza je 200 mg dnevno.

Primena kod dece: Još uvek nije utvrđeno doziranje i dužina primene leka kod dece.

Ako ste slučajno uzeli više leka Ketonal forte nego što bi trebalo, što pre posetite svog lekara ili idite do najbliže bolnice. Takođe, ponesite pakovanje leka sa sobom i pokažite ga medicinskom osoblju.

Prevelike doze leka Ketonal forte mogu uzrokovati pospanost, bol u stomaku, povraćanje, glavobolja, mučnina, proliv, dezorijentacija, koma, ošamućenost, zujanje u ušima, slabost, nesvestica, konvulzije. 

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Nemojte sami prekidati terapiju bez konsultacije sa lekarom.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Ketonal forte, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prestanite sa uzimanjem leka Ketonal forte i obratite se odmah lekaru ili idite do najbliže bolnice ako primetite neke od navedenih simptoma:

• oticanje lica, usana, jezika ili grla što dovodi do otežanog gutanja ili disanja, kao i svrab, osip ili koprivnjača. Ovo znači da imate tešku alergijsku reakciju;
• ako imate asmatični napad;
• ako imate ozbiljna oštećenja kože praćena plikovima, ljušćenjem kože ili krvarenjem, sa ili bez osipa. Ovo se može javiti na vašim usnama, očima, ustima, nosu, genitalijama, šakama ili stopalima. Istovremeno možete imati simptome slične gripu. Ovo znači da možda imate ozbiljne kožne reakcije koje zahtevaju hitnu medicinsku pomoć;
• ako imate krv u mokraći, promene u količini izlučene mokraće ili oticanje, naročito nogu, članaka ili stopala. Ovo može biti znak ozbiljnog oštećenja bubrega;
• ako imate bol u grudima ili iznenadne teške glavobolje. Lekovi kao što je Ketonal forte mogu biti udruženi blagim povećanjem rizika od srčanog ili moždanog udara;
• ako povraćate krv, imate izražen bol u stomaku ili imate crnu stolicu (boje katrana);
• ako imate krvave i bolne stolice;
• ako imate osećaj pečenja ili bol u želucu sa osećajem gladi ili praznine.

Tokom uzimanja leka Ketonal forte mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

• smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija). Moguća pojava neuobičajenog krvarenja (npr. iz nosa) i modrica;
• anemija usled krvarenja, anemija usled povećane razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija);
• smanjenje broja belih krvnih zrnaca (neutropenija, agranulocitoza), aplazija kostne srži. Moguća pojava učestalih neuobičajenih infekcija;
• kožne reakcije: osip, svrab, koprivnjača, oticanja usta, jezika, usana, grla sa otežanim disanjem i gutanjem reakcije respiratornog trakta: pogoršanje astme, asmatični napad, otežano disanje, grč disajne muskulaturebronhospazam;
• anafilaktičke reakcije (uključujući šok);
• nespecifične alergijske reakcije;
• pospanost, poremećaj raspoloženja;
• depresija, konfuzija, halucinacije, vrtoglavica, ošamućenost, osećaj peckanje, utrnulosti i žarenje na koži (parestezije), konvulzije;
• malaksalost, zamor i pospanost;
• slučajevi aseptičkog meningitisa (naročito kod pacijenata sa postojećim autoimunim oboljenjem kao što je sistemski lupus eritematozus, mešovita bolest vezivnog tkiva) sa simptomima kao što su ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili dezorijentacija;
• poremećaji vida kao što je zamućenje vida;
• upala vidnog živca sa simptomima kao što su potpuni ili delimični gubitak vida na jednom oku, bol u oku prilikom pomeranja očne jabučice i gubitak vida za boje (optički neuritis);
• zujanje u ušima;
• otoci, srčana slabost;
• povišen krvni pritisak, širenje krvnih sudova (vazodilatacija). Upotreba nekih NSAIL (naročito u visokim dozama i tokom dugotrajne terapije) može biti udružena sa povećanim rizikom od arterijskih trombotičnih događaja (na primer infarkt miokarda i moždani udar);
• bol u želucu, poremećaj varenja (dispepsija), bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv, otežano pražnjenje creva (konstipacija), nadimanje stomaka usled prisustva gasova (flatulencija);
• zapaljenje želudačne sluzokože (gastritis), zapaljenje sluzokože usne duplje (stomatitis), pogoršanje hroničnih zapaljenskih oboljenja creva (kolitisa i Kronove bolesti);
• čir na želucu, krvarenje i perforacija u digestivnom traktu;
• crna stolica (kao katran), povraćanje krvi;
• zapaljenje pankreasa (pankreatitis); veoma retko su zabeleženi slučajevi pankreatitisa pri primeni NSAIL. Nekada krvarenje u digestivnom traktu može biti fatalno, naročito kod starijih pacijenata;
• porast vrednosti transaminaza, abnormalna funkcija jetre, žutica i u retkim slučajevima zapaljenje jetre (hepatitis);
• preosetljivost na sunčevu svetlost (fotosenzitivne reakcije), gubitak kose, osip, teške kožne reakcije (eksfolijativne i bulozne dermatoze - epidermalna nekroliza, eritema multiforme, Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza);
• abnormalni funkcionalni testovi bubrega, akutna bubrežna slabost, zapaljenje bubrega (intersticijalni nefritis), nefritički sindrom (krv u mokraći, povišene vrednosti proteina u mokraći, blago povišen krvni pritisak, povišene vrednosti uree u krvi);
• glavobolja, otoci, porast telesne težine, poremećaj ukusa.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.