Lamotral

Ne smete uzimati/davati detetu lek LAMOTRAL® u sledećim stanjima: 

• ako ste alergični ili je vaše dete alergično na lamotrigin ili pomoćne materije u sastavu leka.

Lek LAMOTRAL® sadrži laktozu, kao jednu od pomoćnih supstanci. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka. 

Obavestite Vašeg lekara: 

• ako imate oboljenje bubrega,
• ako ste već imali alergijsku reakciju (osip) na lamotrigin ili bilo koji drugi lek koji se koristi za lečenje epilepsije,
• ako već koristite lek koji sadrži lamotrigin.

Vaš lekar će možda isključiti lek ili Vam propisati manju dozu leka.

Obratite posebnu pažnju na mogućnost pojave sledećih simptoma: 

• kožne promene – crvenilo, osip,
• osetljivost usta i očiju,
• visoka temperatura, simptomi slični gripu, pospanost,
• otok lica; otok limfnih čvorova u predelu vrata, pazuha ili prepona,
• krvarenje, pojava modrica ili ako Vam poplave prsti,
• bolovi u grlu, česte infekcije.

Rizik od pojave ovih simptoma veći je kod dece ili ukoliko istovremeno koristite lek valproat, u prvih nekoliko meseci terapije (posebno ukoliko ste terapiju počeli većim dozama ili ste suviše brzo povećavali dozu leka).

Ukoliko se pojave ova neželjena dejstva odmah se javite lekaru jer se mogu razviti u teža stanja kao što je gubitak funkcije vitalnih organa ili veoma teške kožne reakcije . Vaš lekar će vam možda ispitati funkciju jetre i bubrega, uraditi analizu krvi ili vam možda reći da prestanete sa daljom upotrebom ovog leka. 

Kod pacijenata koji LAMOTRAL koriste za lečenje bipolarnog poremećaja mogu se javiti uznemirujuće misli i ideje o samoubistvu. Ove misli se češće mogu javiti na početku terapije (posebno ukoliko ste ranije imali ovakve misli i ideje ili ukoliko ste mlađi od 25 godina).

Odmah se javite Vašem lekaru ili idite do najbliže zdravstvene ustanove ukoliko Vam se jave bilo koje uznemirujuće misli ili iskustva, za vreme početnog ili bilo kog drugog perioda uzimanja leka.

Kod pacijenata koji LAMOTRAL koriste za lečenje epilepsije u retkim slučajevima može doći do pogoršanja bolesti i češće pojave epileptičnih napada. Ukoliko Vam se napadi javljaju češće ili postaju teži obratite se Vašem lekaru.

Kod malog broja pacijenata koji se leče od epilepsije takođe se mogu javiti ideje o samoubistvu i samopovreñivanju. Ukoliko Vam se jave ove uznemirujuće misli, odmah se javite lekaru.

LAMOTRAL se ne koristi za lečenje bipolarnog poremećaja kod mlađih od 18 godina. 

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Pre nego što počnete da uzimate lek LAMOTRAL® potrebno je da kažete lekaru ako Vi ili Vaše dete uzimate/uzima neki od sledećih lekova: 

• karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbiton (antiepileptici, koji značajno ubrzavaju metabolizam leka LAMOTRAL® i mogu smanjiti njegovu efikasnost), 
• rifampicin (antibiotik, koji značajno ubrzava metabolizam leka LAMOTRAL® i može smanjiti njegovu efikasnost),
• valproat (antiepileptik, koji značajno usporava metabolizam leka LAMOTRAL® i može dovesti do pojave neželjenih dejstava koja se javljaju kao posledica visoke koncentracije leka LAMOTRAL® u krvi),
• okskarbamazepin (antiepileptik, koji ne menja bitno metabolizam leka LAMOTRAL®),
• olanzapin (antipsihotik, koji ne menja bitno metabolizam leka LAMOTRAL®).

Obavestite Vašeg lekara ukoliko koristite felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat i zonisamid (za lečenje epilepsije), litijum (za lečenje određenih mentalnih poremećaja), risperidon (za lečenje određenih mentalnih poremećaja), bupropion (za lečenje određenih mentalnih poremećaja ili ga uzimate kao terapiju za prestanak pušenja) ili kombinaciju lopinavir/ ritonavir (za terapiju HIV infekcije).

Pre nego što počnete da uzimate lek LAMOTRAL®, potrebno je da kažete lekaru ako uzimate oralne kontraceptive (i druga hormonski aktivna kontraceptivna sredstva i supstitucionu terapiju polnih hormona). 
Oralni kontraceptivi menjaju koncentraciju leka LAMOTRAL®, tako da se pri započinjanju uzimanja oralnih kontraceptiva može desiti da lek LAMOTRAL® ne bude dovoljno efikasan i da se pojave epileptični napadi; a prestankom uzimanja oralnih kontraceptiva se može desiti da se jave neželjena dejstva na lek LAMOTRAL® jer mu se poveća koncentracija.

S druge strane i lek LAMOTRAL® može smanjiti kontraceptivnu aktivnost pilula tako da ukoliko Vam se pojavi neredovno krvarenje to može biti znak da imate ovulaciju (možete zatrudneti).

Vaš lekar vam može savetovati da koristite određenu grupu oralnih kontraceptiva ili da koristite druge metode kontracepcije.(kondom, dijafragmu ili spiralu). Ukoliko koristite oralne kontraceptive lekar može zahtevati analize krvi da bi proverio koncentraciju lamotrigina. 

Uzimanje hrane i pića ne utiče na dejstvo leka LAMOTRAL®.

Primena leka LAMOTRAL® može povećati rizik od pojave urođenih anomalija ploda, kao što su rascep usne ili nepca, pogotovu ako uzimate i druge lekove za lečenje epilepsije. Nagli prekid terapije može izazvati epileptične napade. Važno je da se što pre posavetujte sa lekarom ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću.

Lekar će Vas posavetovati da li treba uzimati folnu kiselinu u toku planiranja i za vreme rane trudnoće.

Trudnoća, takoñe, utiče na efikasnost lamotrigina pa Vaš lekar može tražiti da uradite analizu krvi da bi proverio koncentraciju lamotrigina i prilagodio dozu leka.

Lek LAMOTRAL® prelazi u majčino mleko. Lekar će proceniti potencijalnu korist dojenja u odnosu na potencijalni rizik od neželjenih reakcija na lek koje se mogu javiti kod odojčadi. Takođe, lekar će povremeno proveriti stanje Vaše bebe ukoliko dojite, a na terapiji ste lekom LAMOTRAL®.

Ukoliko Vam se jave vrtoglavice, pospanosti, viđenja dvostrukih slika i zamagljenog vida nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama. Posavetujte se sa Vašim lekarom u vezi upravljanja motornim vozilom i mašinama dok uzimate LAMOTRAL®.

Lek se primenjuje oralno. Tablete leka LAMOTRAL® se uzimaju (gutaju) cele sa malo vode.

Ukoliko doza leka koju je lekar propisao ne odgovara dozi koja se nalazi u celoj tableti, tabletu nemojte deliti nego uzmite više tableta manjih doza.
Lekar će odrediti koja doza leka (u cilju sprečavanja epileptičnih napada) odgovara Vama/Vašem detetu. Lekar će verovatno početi sa manjim dozama i postepeno ih povećavati, dok ne postigne odgovarajuću dozu.

Odrasli i deca starija od 13 godina

Epilepsija

Doziranje leka LAMOTRAL® kada se primenjuje u lečenju epilepsije kao monoterapija:

Jedna tableta (25 mg) dnevno prve dve sedmice (dan 1-14).

Jedna tableta (50 mg) dnevno u toku sledeće dve sedmice (dan 15-28).

Doza održavanja je 100-200 mg, jednom dnevno ili u dve doze.

Da bi se postigla doza održavanja, doze treba povećavati najviše 50-100 mg svake 1-2 sedmice.

Doziranje leka LAMOTRAL®  kada se primenjuje u lečenju epilepsije kao dodatna terapija sa valproatom:

Jedna tableta (25 mg) svaki drugi dan prve dve sedmice (dan 1-14).

Jedna tableta (25 mg) dnevno u toku sledeće dve sedmice (dan 15-28). 

Doza održavanja je 100-200 mg, jednom dnevno ili u dve doze.

Da bi se postigla doza održavanja, doze treba povećavati 25-50mg svake 1-2 sedmice.

Doziranje leka LAMOTRAL® kada se primenjuje sa drugim antiepilepticima (fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton, primidon) ili drugim lekovima koji ubrzavaju metabolizam leka LAMOTRAL® (kao što su rifanpicin ili lopinavir/ritonavir kombinacija):

Jedna tableta (50 mg) dnevno prve dve sedmice (dan 1-14).

Jedna tableta (50 mg) dva puta dnevno u toku sledeće dve sedmice (dan 15-28).  

Doza održavanja je 200-400 mg, u dve doze.

Da bi se postigla doza održavanja, doze treba povećavati 100mg svake 1-2 sedmice

Doziranje leka LAMOTRAL® kad se primenjuje sa drugim lekovima koji ne utiču na njegov metabolizam:

Jedna tableta (25 mg) dnevno prve dve sedmice (dan 1-14).

Jedna tableta (50 mg) dnevno u toku sledeće dve sedmice (dan 15-28).

Doza održavanja je 100-200 mg, jednom dnevno ili u dve doze.

Da bi se postigla doza održavanja, doze treba povećavati najviše 100 mg svake 1-2 sedmice.

Pacijentima koji uzimaju lekove za koje se ne zna da li farmakokinetski intereaguju sa lamotriginom, preporučuje se režim doziranja kao za Doziranje leka LAMOTRAL® kada se primenjuje u lečenju epilepsije kao
dodatna terapija sa valproatom.

Bipolarni poremećaj (samo za odrasle osobe starije od 18 godina)

Doziranje leka LAMOTRAL® u terapiji bipolarnog poremećaja (kao monoterapija ili kad se primenjuje sa drugim lekovima koji ne utiču na njegov metabolizam):

Jedna tableta (25 mg) dnevno prve dve sedmice(dan 1-14).

Jedna tableta (50 mg) dnevno (ili tableta od 25 mg dva puta dnevno) u toku sledeće dve sedmice (dan 15-28).

Jedna tableta od 100 mg dnevno (ili tableta od 50 mg dva puta dnevno) u toku pete nedelje terapije.

Doza održavanja 200 mg obično u dve doze (tableta od 100 mg dva puta dnevno).

Doziranje leka LAMOTRAL® u terapiji bipolarnog poremećaja kao dodatna terapija sa valproatom:

Jedna tableta (25 mg) svaki drugi dan prve dve sedmice (dan 1-14).

Jedna tableta (25 mg) dnevno u toku sledeće dve sedmice (dan 15-28).

Jedna tableta od 50 mg dnevno (ili tableta od 25 mg dva puta dnevno) u toku pete nedelje.

Doza održavanja je 100 mg jednom dnevno (ili tableta od 50 mg dva puta dnevno).

Doziranje leka LAMOTRAL® kada se primenjuje sa drugim antiepilepticima (fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton, primidon) ili drugim lekovima koji ubrzavaju metabolizam leka LAMOTRAL®:

Jedna tableta (50 mg) dnevno prve dve sedmice (dan 1-14).

Jedna tableta (50 mg) dva puta dnevno u toku sledeće dve sedmice (dan 15-28).

Jedna tableta (100 mg) dva puta dnevno u toku pete nedelje.

Doza održavanja 300-400 mg u dve podeljene doze.

Prilikom uvođenja ili isključivanja pojedinih lekova iz terapije, neophodno je da se direktno pridržavate uputstava Vašeg lekara o doziranju leka LAMOTRAL®.

Pri započinjanju ili prestanku uzimanja oralnih kontraceptiva može biti potrebno prilagođavanje doze leka LAMOTRAL® što će odrediti Vaš lekar. 

Deca 2 do 12 godina (terapija epilepsije)

Doziranje leka LAMOTRAL® kod dece se odreñuje na osnovu uzrasta, telesne težine, odgovora na terapiju i drugih lekova koje Vaše dete uzima. Neophodno je da se striktno pridržavate uputstva o doziranju koje Vam je odredio Vaš lekar! 

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka LAMOTRAL® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Veće doze leka mogu izazvati brze nekontrolisane pokrete očiju (nistagmus), gubitak koordinacije pokreta (ataksija), gubitak svesti ili komu. 

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete/date detetu jednu dozu leka, uzmite je/dajte je čim se setite. Ukoliko je blizu vreme za uzimanje sledeće doze ne uzimajte/nemojte detetu davati propuštenu dozu, već nastavite sa sledećom u uobičajeno vreme. 

Epilepsija

Ne prekidajte naglo uzimanje Vašeg leka, osim u slučaju da Vam je tako savetovao lekar, jer se mogu javiti simptomi epilepsije ili pogoršanje bolesti. Ukoliko nije neophodan nagli prekid terapije, dozu leka treba postepeno smanjivati u toku 2 sedmice, što će odrediti lekar.

Bipolarni poremećaj

Iako nema poznatih znakova pogoršanja bolesti pri prekidu terapije lekom LAMOTRAL®, obavezno se posavetujte sa Vašim lekarom pre nego što prestanete sa uzimanjem leka. 

Primena leka LAMOTRAL® kod većine ljudi ne dovodi do pojave neželjenih dejstava. Ipak, kao i svi lekovi, i lek LAMOTRAL® može imati neželjena dejstva.

Kod manjeg broja osoba mogu se javiti alergijske reakcije ili potencijalno opasne kožne promene koje se mogu razviti u teška i životno ugrožavajuća stanja ukoliko se ne odreaguje na vreme. 

Simptomi ovih reakcija su: 

• kožni osip i crvenilo kože
• osetljivost usta ili očiju
• povišena temperatura, simptomi slični gripu, otok limfnih žlezda vrata, u pazuhu ili preponama, pospanost
• otok lica
• modrice ili krvarenja ili ako Vam poplave prsti, češće infekcije (npr. prehlade) bolno grlo.

Ukoliko se ova neželjena dejstva jave odmah se javite lekaru. Ova neželjena dejstva uglavnom nisu opasna, ali u malom broju slučajeva mogu rezultirati ozbiljnijim, nekad po život opasnim reakcijama. Lekar će verovatno tražiti da uradite anlize krvi i proveriti funkciju Vaše jetre i bubrega i može Vam reći da prekinete terapiju lekom LAMOTRAL®.

Obavestite lekara što pre ukoliko se pojave neka od sledećih neželjenih dejstava:

Veoma česta neželjena dejstva (više od 1 od 10 osoba): glavobolja, vrtoglavica, pospanost, nespretnost, slabija koordinacija pokreta, pojava duplih slika, zamućenost vida, mučnina, povraćanje, kožni osip.

Česta neželjena dejstva (manje od 1 od 10 osoba): agresivnost, uznemirenost, brzi, nekontrolisani pokreti očiju (nistagmus), podrhtavanje ruku i nogu, problemi sa spavanjem, dijareja, suva usta, osećaj premorenosti, bolovi (naročito bolovi u leñima i zglobovima).

Retka neželjena dejstva (manje od 1 od 1000 osoba): konjunktivitis (upala vežnjače), Stevens Johnson sindrom (teške kožne promene). 

Veoma retka neželjena dejstva (manje od 1 od 10 000 osoba): halucinacije, konfuzija, nekontrolisani pokreti pojedinih delova tela, nevoljni grčevi mišića, ozbiljne kožne reakcije praćene skidanjem većih površina kože (toksična epidermalna nekroliza), pogoršanje epilepsije (češći epileptični napadi), poremećaj funkcije jetre, smanjen broj pojedinih krvnih ćelija (belih i crvenih krvnih ćelija i trombocita), poremećaj zgrušavanja krvi sa produženim krvarenjem i čestom pojavom modrica, povišena telesna temperatura, otok lica, otok limfnih čvorova, pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti ukoliko je imate.

Ako se javi bilo koje neželjeno dejstvo koje može biti u vezi sa primenom leka LAMOTRAL®, a nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite lekara.