Legofer


Aktivna supstanca: Gvožđe II fumarat

Legofer®, 800 mg/15 mL, oralni rastvor 

Lek Legofer sadrži aktivnu komponentu gvožđe(III)-proteinsukcinilat, koji pripada grupi lekova poznatih kao antianemici.

Lek Legofer se koristi u prevenciji i terapiji anemije (malokrvnosti) izazvane nedostatkom gvožđa, pomažući organizmu da stvori crvena krvna zrnca.

Nedostatak gvožđa može se javiti usled:

Povećane potrebe za gvožđem: kod prevremeno rođenih beba i/ili novorođenčadi male porođajne mase, tokom perioda intenzivnog rasta, u prvim godinama života, pubertetu, u adolescenciji, trudnoći, tokom perioda dojenja;

Poremećaja u resorpciji: inflamatorna (zapaljenska) oboljenja creva, sindrom malapsorpcije (nedovoljna resorpcija hranljivih materija iz digestivnog trakta), nakon gastrektomije (hirurško odstranjivanje dela želuca ili totalno odstranjivanje želuca);

Povećanog gubitka gvožđa: gubitak krvi kod ginekoloških krvarenja (polimenoreja, hipermenoreja, metroragija, fibromiomatoza) i krvarenja u gastrointestinalnom traktu (gastroduodenalni ulkus (čir želuca i dvanaestopalačnog creva), ulcerozni kolitis (zapaljensko oboljenje creva), polipoza (pojava velikog broja polipa na debelom crevu), hemoroidi), hematurija (prisustvo krvi u mokraći).



Lek Legofer ne smete koristiti ukoliko imate ili ste imali:

- alergijsku reakciju (preosetljivost) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 
- oboljenje u kome dolazi do nagomilavanja gvožđa u tkivima u organizmu (hemosideroza);
- nasledno oboljenje prekomerne resorpcije gvožđa iz hrane, a kao rezultat se javlja  patološko povećanje ukupnih telesnih rezervi gvožđa (hemohromatoza);
- anemije kod kojih uzrok nije nedostatak gvožđa (hemolitička anemija, aplastična anemija i sideroakrestična anemija);
- hronično zapaljenje gušterače (pankreatitis);
- cirozu jetre;
- hemoglobinopatije (poremećaj hemoglobina);
- kod istovremene primene oralnih i parenteralnih preparata gvožđa.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Legofer ako:

- imate smanjen broj crvenih krvnih zrnaca (anemiju) nepoznatog porekla
- ste bili podvrgnuti ponovljenoj transfuziji krvi
- imate intoleranciju na proteine mleka;

Lek se mora čuvati van domašaja dece, jer bi u slučaju predoziranja ishod mogao biti smrtonosan. Lek Legofer može da utiče na laboratorijske testove za ispitivanje okultne krvi u fecesu.

Lek Legofer sadrži parahidroksibenzoate, natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijum-propilparahidroksibenzoat (E217) koji mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Lek Legofer sadrži sorbitol (E420). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, pre upotrebe ovog leka, obratite se Vašem lekaru.

Lek Legofer sadrži 1,9 mmol (ili 43,83 mg) natrijuma u 15 mL oralnog rastvora. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Naročito je važno ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

- tetracikline i hloramfenikol (antibiotike),
- bisfosfonate (za terapiju osteoporoze),
- ciprofloksacin i ofloksacin (hinolonski antibiotici),
 - penicilamin (lek koji se koristi kod reumatoidnog artritisa),
- tiroksin (hormon tireoidee),
- entakapon, levodopa, karbidopa (za terapiju Parkinsonove bolesti),
- alfa-metildopu (za sniženje visokog krvnog pritiska),
- askorbinsku kiselinu (vitamin C) i limunsku kiselinu,
- antacide (za neutralizaciju kiseline u želucu), omeprazol, ranitidin (za smanjeno lučenje želudačne kiseline) i oralne preparate cinka,
- dimerkaprol (za terapiju trovanja teškim metalima).

Izbegavajte primenu gvožđa istovremeno sa određenom hranom i pićima kao što su kafa, čaj, jaja, mleko i mlečni proizvodi. 

Lek Legofer treba uzimati 2 sata pre unosa bilo koje od ovih namirnica ili napitaka.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Pregledom dostupne medicinske literature, nisu pronađeni podaci o primeni monokomponentnih preparata gvožđa u prvom trimestru trudnoće, već samo preporuke da se sa terapijom počne u drugom i trećem trimestru.

Ne postoje podaci o efektu ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Bilo kakav efekat je malo verovatan.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek se primenjuje oralno.

Lek je namenjen deci i odraslima.

Najbolje je da lek uzimate na prazan želudac.

Preporučene doze su:

Kod prevencije nedostatka gvožđa:

Odrasli: 40 mg Fe(III) (15 mL oralnog rastvora) podeljeno u dve primenjene doze, najbolje pre obroka.

Trudnoća (drugi i treći trimestar) i dojenje (tri meseca nakon porođaja): 40 mg Fe(III) (15 mL oralnog rastvora) podeljeno u dve primenjene doze, najbolje pre obroka.
 
U terapiji nedostatka gvožđa:

Odrasli, i u toku trudnoće i dojenja: 80 mg Fe(III) (30 mL oralnog rastvora) ili kako je propisao lekar, u dve primenjene doze, najbolje pre obroka.

Maksimalna dnevna doza: odrasli: 1600 mg/dan gvožđe(III)-proteinsukcinilata

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek se primenjuje oralno.

Najbolje je da lek uzimate na prazan želudac.

Preporučene doze su:

Kod prevencije nedostatka gvožđa:

Deca: 2 mg/kg/dan (0,75 mL/kg/dan) maksimalno do 15 mg/dan. 

Kod prevremenog porođaja ili kod odojčadi male porođajne mase prevenciju treba sprovoditi najmanje dva meseca, a kod terminski rođenih beba otprilike do šestog meseca života.

U terapiji nedostatka gvožđa:

Deca: 4 mg/kg/dan (1,5 mL/kg/dan oralnog rastvora) ili kako je propisao lekar, u dve primenjene doze, najbolje pre obroka.

Maksimalna dnevna doza:deca: 1,5 mL/kg/dan gvožđe(III)-proteinsukcinilata

Čuvati lek van domašaja dece, jer predoziranje može biti fatalno.

Ukoliko ste uzeli previše Legofer rastvora, zatražite odmah medicinsku pomoć.

Simptomi predoziranja gvožđa uključuju epigastrični bol, mučninu, povraćanje, dijareju (proliv) i hematemezu (povraćanje krvi), često udružene sa pospanošću, bledilom, cijanozom (pojava plavičaste prebojenosti kože i sluzokože), šokom koji može dovesti do kome.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ukoliko ste propustili dozu ili zaboravili da uzmete lek, uzmite ga što je pre moguće. Ukoliko je uskoro vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i sačekajte vreme uzimanja sledeće doze.

Ne prekidajte primenu leka bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): Gastrointestinalni poremećaji, kao što su dijareja (proliv), opstipacija (zatvor), mučnina i epigastrični bol (bol u predelu abdomena) mogu nastati veoma retko, posebno pri najvišim dozama; ova neželjena dejstva se smanjuju prilikom smanjivanja doze ili prekida terapije.

Tečni oralni preparati gvožđa mogu dovesti do tamne obojenosti zuba što se može izbeći ako se preparat, umesto kašičicom uzima preko cevčice. Preparati gvožđa menjaju boju stolice u crnu  ili tamno sivu.

Hronično predoziranje gvožđem može biti izazvano neadekvatnim povećanjem gastrointestinalne resorpcije, prekomernom oralnom primenom u toku dužeg perioda, ili parenteralnom primenom, npr. transfuzijom krvi. Termin hemosideroza označava nakupljanje hemosiderina (vezivni kompleks gvožđa u ćelijama) u tkivima, bez oštećenja tkiva; hemohromatoza se odnosi na hronično stanje gde prekomerno gvožđe oštećuje tkiva, uglavnom srce, jetru i pankreas.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek