Lercanil ACE

• Ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril ili lerkanidipin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Lercanil ACE.
• Ako ste imali alergijske reakcije na lekove koji su slični aktivnim supstancama leka Lercanil ACE (lekove koji spadaju u grupu ACE inhibitora ili blokatora kalcijumskih kanala).
• Ako ste ikada imali angioedem (alergijska reakcija praćena oticanjem očnih kapaka, usana, jezika i grla koje uzrokuje teškoće pri disanju i gutanju) nakon uzimanja ACE inhibitora ili usled nepoznatog uzroka ili je pojava angioedema naslednog karaktera.
• Ako imate dijabetes (šećerna bolest) ili oštećenu funkciju bubrega, i visok krvni pritisak lečite lekom koji sadrži aliskiren.
• Ako ste trudni duže od tri meseca (takođe, treba izbegavati uzimanje leka Lercanil ACE tokom prva tri meseca trudnoće.
• Ako imate neko od sledećih srčanih oboljenja: opstrukcija protoka krvi iz srca, uključujući suženje zaliska aorte u srcu (aortna stenoza); nelečena kongestivna srčana insuficijencija (slabost srca); nestabilna angina (angina pektoris koja se dešava u stanju mirovanja ili koja se pogoršava ili dešava sa povećanom učestalošću); ukoliko nije prošlo mesec dana od srčanog udara (infarkt miokarda).
• Ako imate teško oboljenje bubrega, ili ukoliko ste na hemodijalizi.
• Ako imate teško oboljenje jetre.
• Ako uzimate lekove koji su inhibitori metabolizma u jetri, kao što su: antimikotici (kao što su ketokonazol, itrakonazol); makrolidni antibiotici (kao što su eritromicin, troleandomicin); antivirusni lekovi (kao što je ritonavir).
• Ako istovremeno uzimate drugi lek koji se zove ciklosporin (koji se koristi nakon transplantacije radi prevencije odbacivanja organa).
• Zajedno sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lercanil ACE:

• Ako imate nizak krvni pritisak (možete osetiti nesvesticu ili vrtoglavicu, naročito kada stojite).
• Ako ste u skorije vreme mnogo povraćali ili imali proliv.
• Ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli.
• Ako imate problem sa srcem.
• Ako imate oboljenje krvnih sudova u mozgu (cerebrovaskularna bolest).
• Ako imate problema sa bubrezima (uključujući transplantaciju bubrega).
• Ako imate probleme sa jetrom.
• Ako imate probleme sa krvnom slikom, kao što je smanjenje broja belih krvnih zrnaca (leukopenija), nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza), smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija) ili smanjen broj crvenih krvnih zrnaca (anemija).
• Ako imate bolest vezivnog tkiva uz zahvaćenost krvnih sudova (npr. lupus eritematozus, reumatoidni artritis ili sklerodermija).
• Ako ste pripadnik crne rase; treba da znate da kod pripadnika crne rase kada upotrebljavaju ACE inhibitore postoji povećan rizik od alergijskih reakcija praćenih oticanjem lica, usana, jezika ili grla, sa otežanim gutanjem ili disanjem.
• Ako imate šećernu bolest.
• Ako imate uporan, suvi kašalj.
• Ako uzimate suplemente koji sadrže kalijum, lekove koji štede kalijum ili zamene za so koje sadrže kalijum.
• Ako imate intoleranciju na neke od šećera (laktoza).
• Ako uzimate bilo koji od navedenih lekova za lečenje visokog krvnog pritiska: blokatore angiotenzin II receptora (takođe poznati i kao sartani, npr. valsartan, telmisartan, irbesartan), naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa dijabetesom; aliskiren.

Vaš lekar može redovno kontrolisati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita (npr. kalijuma) u krvi.

Ukoliko uskoro treba da imate neku od navedenih procedura, recite svom lekaru da upotrebljavate lek Lercanil ACE:

• bilo koju operaciju ili da primite anesteziju (uključujući i stomatološku intervenciju);
• postupak uklanjanja holesterola iz krvi zvani “LDL afereza”;
• terapija desenzibilizacije na otrove opnokrilaca (radi smanjenja efekata alergije na ubod pčele ili ose).

Morate reći lekaru ukoliko mislite da ste trudni (ili ćete možda zatrudneti) ili dojite.

Deca i adolescenti

Lek Lercanil ACE nije namenjen za decu i adolescente mlađe od 18 godina, jer nema informacija o efikasnosti i bezbednosti ovog leka kod dece i adolescenata.

Lek Lercanil ACE se ne sme uzimati sa određenim lekovima.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To je zato što kada se lek Lercanil ACE uzima sa drugim lekovima, dejstvo leka Lercanil ACE ili dejstvo drugih lekova može biti promenjeno, ili se neka neželjena dejstva mogu češće javljati.

Obavezno, kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate neke od sledećih lekova:

• lekove koji sadrže kalijum (uključujući dijetetske suplemente koji se koriste kao zamena za so),
• druge lekove koji snižavaju krvni pritisak, kao što su blokatori angiotenzin II receptora, diuretici ili lek aliskiren,
• litijum (lek koji se koristi za lečenje određenih vrsta depresije),
• lekovi za lečenje depresije koji se nazivaju triciklični antidepresivi,
• lekovi koji se koriste u terapiji psihičkih poremećaja i koji se nazivaju antipsihotici,
• nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore (lekovi koji smanjuju zapaljenje i mogu da pomognu kod ublažavanja bola),
• određene lekove koji se koriste u terapiji bola ili artritisa uključujući terapiju solima zlata,
• određene lekove koji se koriste u terapiji kašlja i prehlade kao i lekove za smanjenje telesne mase koji sadrže simpatomimetičke agense,
• lekove za lečenje dijabetesa (uključujući oralne antidijabetike i insulin), astemizol ili terfenadin (lekovi za lečenje alergije),
• amjodaron ili hinidin (lekovi za terapiju ubrzanog srčanog ritma),
• fenitoin ili karbamazepin (lekovi za lečenje epilepsije),
• rifampicin (lek za lečenje tuberkuloze),
• digoksin (lek za lečenje problema sa srcem),
• midazolam (lek koji se koristi kod nesanice),
• beta-blokatori (lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska i problema sa srcem),
• lek koji se koristi u terapiji čira i gorušice, a koji se zove cimetidin, u dnevnoj dozi većoj od 800 mg. 

Vaš lekar će možda morati da promeni Vašu dozu leka i/ili preduzme druge mere predostrožnosti:

• ukoliko uzimate blokatore angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren.

Lek Lercanil ACE se ne sme uzimati sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta.

Nemojte konzumirati alkohol za vreme terapije lekom Lercanil ACE, jer alkohol može pojačati dejstvo leka. 

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Morate reći Vašem lekaru ako mislite da ste trudni ili ćete možda da zatrudnite. Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete sa uzimanjem leka Lercanil ACE pre trudnoće ili čim se trudnoća utvrdi i propisaće Vam drugi lek umesto leka Lercanil ACE. Primena leka Lercanil ACE se ne preporučuje tokom prva tri meseca trudnoće i ne sme se uzimati posle trećeg meseca trudnoće, s obzirom na to da može dovesti do ozbiljnih oštećenja ploda.

Dojenje

Obavestite Vašeg lekara ako dojite ili planirate da dojite. Tokom uzimanja leka Lercanil ACE ne preporučuje se dojenje novorođenčadi (prvih nekoliko nedelja po rođenju), a posebno prevremeno rođenih beba. Ako je u pitanju starije odojče, Vaš lekar će pažljivo razmotriti potencijalnu korist u odnosu na rizik od primene leka, uzimajući u obzir i druge dostupne terapije.

Plodnost

Kod nekih pacijenata koji su bili na terapiji lekovima iz grupe kalcijumskih blokatora prijavljene su reverzibilne biohemijske promene na glavi spermatozoida koje mogu umanjiti mogućnost oplođenja. 

Ako osetite vrtoglavicu, slabost, umor ili pospanost tokom terapije ovim lekom, nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama. 

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli:

Uobičajena doza je jedna tableta dnevno svakoga dana u isto vreme, osim ako lekar ne propiše drugačije. Film tabletu je najbolje uzeti ujutru, najmanje 15 minuta pre doručka. Tabletu treba progutati celu sa dovoljnom količinom vode.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega/stariji pacijenti:

Odgovarajuću dozu leka će odrediti lekar i ona će se bazirati na procenjenoj funkciji Vaših bubrega.

/

Ukoliko ste uzeli više od doze koju je lekar propisao ili u slučaju predoziranja, obratite se odmah Vašem lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Ponesite pakovanje leka sa sobom.

Uzimanje veće doze od one koja je preporučena, može dovesti do velikog pada krvnog pritiska i nepravilnog ili ubrzanog rada srca. 

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek u uobičajeno vreme, preskočite propuštenu dozu. Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.

Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Nemojte prekidati uzimanje ovog leka, osim ukoliko Vam tako ne savetuje Vaš lekar.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi upotrebe leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sa primenom ovog leka može doći do sledećih neželjenih dejstava:

Neka od neželjenih dejstava mogu biti ozbiljna. Odmah obavestite svog lekara ako primetite sledeće reakcije:

• alergijska reakcija praćena oticanjem lica, usana, jezika ili grla što uzrokuje teškoće pri disanju ili gutanju.

Kada počnete da uzimate lek Lercanil ACE, možete osetiti slabost, vrtoglavicu ili zamagljen vid, što je uzrokovano naglim padom krvnog pritiska. U tom slučaju treba da legnete. Obratite se Vašem lekaru, ukoliko ste zabrinuti zbog navedenih simptoma.

Neželjena dejstva zabeležena tokom primene leka Lercanil ACE:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• kašalj, vrtoglavica, glavobolja.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• izmene u krvnoj slici kao što je smanjen broj trombocita odnosno krvnih pločica (trombocitopenija), povećane koncentracije kalijuma u krvi (hiperkalijemija), anksioznost, osećaj nesvestice prilikom ustajanja (posturalna vrtoglavica), vertigo, ubrzan rad srca (tahikardija), osećaj ubrzanog ili nepravilnog lupanja srca (palpitacije), iznenadno crvenilo lica, vrata ili gornjeg dela grudnog koša, nizak krvni pritisak (hipotenzija), bol u stomaku, zatvor (konstipacija), mučnina, povećane vrednosti enzima jetre (povećanje vrednosti enzima ALT, AST), crvenilo kože (eritem), bol u zglobovima (artralgija), učestalo mokrenje (polakiurija), osećaj slabosti (astenija), umor, osećaj vrućine, otok skočnog zgloba (periferni edem).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjene vrednosti hemoglobin u krvi (anemija), alergijske reakcije (preosetljivost), zujanje u ušima (tinitus), nesvestica usled cirkulatornog kolapsa, suvo grlo, bol u grlu (orofaringealni bol), otežano varenje (dispepsija), otok usana, poremećaj na nivou jezika (slan ukus), proliv, suva usta, zapaljenje desni (gingivitis), angioedem (alergijska reakcija praćena oticanjem lica, usana, jezika ili grla što prouzrokuje otežano gutanje ili disanje), zapaljenje kože (dermatitis), osip na koži, koprivnjača (urtikarija), noćno mokrenje (nokturija), povećano stvaranje urina (poliurija), impotencija (erektilna disfunkcija). 

Neželjena dejstva zabeležena tokom zasebne primene enalaprila ili lerkanidipina navedena su u nastavku:

Enalapril

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 

• zamagljen vid, vrtoglavica, kašalj, mučnina, osećaj slabosti (astenija).

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• depresija, glavobolja, pad krvnog pritiska (uključujući pad krvnog pritiska pri ustajanju), iznenadan i kratkotrajan gubitak svesti (sinkopa), bol u grudima, promene u srčanom ritmu, angina pektoris, ubrzan rad srca (tahikardija), otežano disanje (dispneja), proliv, bol u stomaku, izmenjeno čulo ukusa, osip, reakcije preosetljivosti/angioneurotski edem (angioneurotski edem lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili grkljana), umor, povećana koncentracija kalijuma u krvi (hiperkalijemija), povećane vrednosti kreatinina u krvi (utvrđuje se analizom krvi).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• anemija, uključujući anemiju zbog povećane razgradnje crvenih krvnih ćelija (hemolitička anemija) i anemiju zbog poremećaja u stvaranju krvnih ćelija u koštanoj srži (aplastična anemija), konfuzija, nesanica, pospanost, nervoza, osećaj peckanja ili utrnulosti na koži (parestezija), vertigo, vrtoglavica prilikom ustajanja zbog pada krvnog pritiska (ortostatska hipotenzija), osećaj lupanja srca, srčani udar (verovatno zbog veoma niskog krvnog pritiska kod nekih visokorizičnih pacijenata uključujući i one sa otežanim protokom krvi u srcu ili mozgu), moždani udar (verovatno zbog veoma niskog krvnog pritiska kod visokorizičnih pacijenata), curenje iz nosa (rinoreja), zapaljenje grla i promuklost, bronhospazam/astma, prekid pasaže crevnog sadržaja (ileus), zapaljenje pankreasa (pankreatitis), povraćanje, otežano varenje (dispepsija), zatvor (konstipacija), iritacija želuca, čir na želucu, anoreksija, suva usta, pojačano znojenje, (dijaforeza), svrab (pruritus), koprivnjača (urtikarija), gubitak kose (alopecija), oštećena bubrežna funkcija, slabost bubrega, visok nivo proteina u urinu (proteinurija) (određuje se analizom urina), impotencija, grčevi u mišićima, crvenilo, zujanje u ušima, malaksalost, povišena telesna temperatura (groznica), smanjena koncentracija šećera u krvi (hipoglikemija), smanjena koncentracija natrijuma u krvi (hiponatrijemija), visoka koncentracija uree u krvi (utvrđeno analizom krvi).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• izmene u krvnoj slici kao što je smanjenje broja određene vrste belih krvnih zrnaca (neutropenija), smanjene vrednosti hemoglobina u krvi i hematokrita, smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija), nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza), insuficijencija koštane srži, nedostatak svih ćelija krvi (pancitopenija), limfadenopatija, autoimunske bolesti, neuobičajeni snovi, poremećaj spavanja, Raynaud-ov sindrom (promena boje prstiju na rukama i nogama na hladnoći, uz osećaj bola i utrnulosti pri zagrevanju), plućni infiltrati, zapaljenje sluzokože nosa (rinitis), alergijski alveolitis/eozinofilna pneumonija (zapaljenje pluća), zapaljenje sluzokože usne duplje/afte, zapaljenje jezika, problem sa jetrom kao što su slabost jetre, zapaljenje jetre (bilo hepatocelularni ili holestatski hepatitis, hepatitis koji uključuje nekrozu), holestaza (zastoj protoka žuči) koji uključuje žuticu (prebojenost kože i beonjača žuto), povećane vrednosti enzima jetre, povećane vrednosti bilirubina u krvi (određeno analizom krvi), kožni osip, koji može da bude sa plikovima, i da ima izgled malih meta (u centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima) i zove se multiformni eritem, teške bulozne reakcije na koži koje mogu ugroziti život pacijenta, a uključuju izražen osip na koži, koprivnjaču, crvenilo kože koje zahvata celo telo, težak svrab, plikove, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje mukoznih membrana koje može da zahvati usne, oči, usta, nos i genitalije (kao što su Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, eritroderma), smanjeno stvaranje urina (oligurija), uvećanje grudi kod muškaraca (ginekomastija).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• oticanje creva (intestinalni angioedem).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti iz dostupnih podataka): 

• sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona (SIADH).

Lerkanidipin

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja, vrtoglavica, ubrzan rad srca, osećaj lupanja srca, crvenilo, otok skočnog zgloba.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• angina pektoris (bol u grudima uzrokovan smanjenim protokom krvi do srca), pospanost, povraćanje, mučnina, otežano varenje (dispepsija), proliv, bol u stomaku, osip, bol u mišićima (mijalgija), povećano izlučivanje urina (poliurija), osećaj slabosti (astenija), umor.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• preosetljivost, sinkopa.

Iz spontanih izveštaja u postmarketinškom praćenju leka, sledeće neželjene reakcije su prijavljene veoma retko (<1/10000): 

• hipertrofija desni, povećanje vrednosti transaminaza jetre u serumu koje se kasnije normalizuje, učestalo mokrenje i bol u grudima.

Veoma retko pacijenti sa već postojećom anginom pektoris koji koriste neki od lekova iz grupe kojoj pripada lerkanidipin mogu imati povećanu učestalost, trajanje ili težinu napada. Mogu se javiti izolovani slučajevi srčanog udara.