Lutrate depo

Lek Lutrate depo ne smete primati:

• ako ste alergični (preosetljivi) na LHRH, agoniste LHRH ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka. Alergijska reakcija može da obuhvata osip, svrab, probleme sa disanjem ili oticanje lica, usana, grla ili jezika,
• ako ste imali orhiektomiju (uklanjanje testisa),
• ako ste žena ili dete.

Lek Lutrate depo se ne sme koristiti kao jedini vid terapije kod karcinoma prostate kada je pritisnuta kičmena moždina ili kada se karcinom proširio na kičmu.

Upozorenja i mere opreza

• Razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što dobijete lek Lutrate depo.
• Vaše stanje može da se pogorša tokom prvih nedelja terapije, ali bi trebalo da se poboljša sa nastavkom terapije. Ovi znakovi i simptomi obuhvataju: privremeno povećanje testosterona (muški polni hormon), naleti rumenila sa vrućinom, bol u kostima, poremećaje nervnog sistema (uključujući depresiju) ili urinarnu opstrukciju.
• Ako posumnjate da imate alergijsku reakciju (kratak dah, astma, rinitis, oticanje lica, urtikarija, erupcije na koži), prestanite da koristite ovaj lek i obavestite lekara.
• Recite lekaru ako kod Vas postoji rizik ili ako imate bilo šta od sledećeg, zato što će Vam možda biti potrebni češći pregledi:
  • ako se jave bilo kakve neobjašnjive modrice ili krvarenje, ili ako Vam je loše opšte stanje. Iako su retki, ovi simptomi mogu biti pokazatelji promene broja crvenih ili belih krvnih zrnaca,
  • ako imate poremećaj metabolizma,
  • ako imate probleme sa srcem ili lupanje srca,
  • ako imate dijabetes.
• Lekar mora da zna ako u ličnoj anamnezi imate adenom hipofize (benigni tumor hipofize). Bili su zabeleženi slučajevi apopleksije hipofize (parcijalan gubitak tkiva hipofize) nakon početne primene ove vrste lekova kod pacijenata sa adenomom hipofize. Apopleksija hipofize se može manifestovati iznenadnom glavoboljom, meningizmom, poremećajem vida ili izmenjenim vidom, čak i gubitkom vida, a povremeno i sa smanjenjem nivoa svesti.
• Lekar mora da zna ako patite od poremećaja krvarenja, trombocitopenije ili ako dobijate terapiju sa antikoagulansima. Možda će biti potrebno praćenje funkcije jetre zato što su bile zabeležene promene vezane za jetru i žutica (žute beonjače i koža) prilikom terapije leuprorelinom.
• Bili su zabeleženi slučajevi frakture kičme, paralize, niskog krvnog pritiska i visokog krvnog pritiska sa terapijom leuprorelinom.
• Bila je prijavljena i depresija, koja je mogla biti i teška, kod pacijenata koji su uzimali lek Lutrate depo. Ako uzimate lek Lutrate depo i osetite depresivno raspoloženje, obavestite lekara.
• Smanjenje gustine kostiju (lomljivost ili tanjenje kostiju) bilo je zabeleženo sa leuprorelinom. Lekar može da razmotri dodavanje antiandrogena uz terapiju lekom Lutrate depo. U tom slučaju, on će pratiti simptome zapaljenja vena (tromboflebitis) i druge znakove poremećaja zgrušavanja krvi i edema (oticanje šaka, stopala ili skočnih zglobova). Rizik od njihove pojave je povećan u slučajevima kada se terapija antiandrogenom daje uz lek Lutrate depo.
• Recite lekaru ako osetite pritisak na kičmenu moždinu i/ili poremećaje pri mokrenju i/ili hematuriju (krv u urinu). U tom slučaju će lekar, ako je potrebno, preduzeti dodatne mere opreza da bi se izbegle
• neurološke komplikacije (npr. mravinjanje u šakama i stopalima, paraliza) ili opstrukcija uretre (kanal koji mokraću iz bešike izvodi iz organizma). Vaše stanje će biti pažljivo praćeno tokom prvih nedelja terapije.
• Kod pacijenata se mogu javiti metaboličke promene (npr. netolerancija na glukozu ili pogoršanje postojećeg dijabetesa), promene telesne mase i kardiovaskularni poremećaji.
• Stanje pacijenata sa metaboličkim ili kardiovaskularnim oboljenjima, a posebno pacijenata sa kongestivnom insuficijencijom srca u anamnezi (stanje u kome srce ne može da pumpa dovoljno krvi u ostatak organizma) treba pratiti tokom terapije leuprorelinom.
• Biće potrebne neke analize krvi tokom terapije da bi se proverilo da li lek Lutrate depo efikasno deluje.
• Možda ćete izgubiti interesovanje za seksualne odnose, mogu se javiti nastupi rumenila, a povremeno može doći i do smanjenja veličine i umanjenja funkcije testisa.
• Plodnost može da se vrati kada se prekine terapija lekom Lutrate depo.
• Lek Lutrate depo može da utiče na određene laboratorijske analize, zato obavezno obavestite lekara da koristite lek Lutrate depo.
• Mogu da se jave konvulzije kod pacijenata sa predispozicijom (oni koji su ranije imali napade, epilepsiju, cerebrovaskularne poremećaje, anomalije ili tumore centralnog nervnog sistema), kod pacijenata koji dobijaju lekove koji mogu da izazovu epileptične napade i, u manjoj meri, kod drugih pacijenata koji nemaju ove karakteristike.
• Obavestite svog lekara ako imate bilo šta od sledećeg: ako imate oboljenja srca ili krvnih sudova, uključujući probleme sa srčanim ritmom (aritmija) ili ako se lečite lekovima za ova oboljenja. Rizik od problema sa srčanim ritmom može biti povećan kada se koristi lek Lutrate depo.
• Lek Lutrate depo sadrži supstance koje mogu da daju pozitivne rezultate na doping kontroli.
• Lek Lutrate depo sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. suštinski je ”bez natrijuma”.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.. Možda ćete moći da uzimate lek Lutrate depo, a lekar će odlučiti šta Vam najviše odgovara.

Lek Lutrate depo može da stupi u interakciju sa nekim od lekova koji se koriste za lečenje poremećaja srčanog ritma (npr. hinidin, prokainamid, amjodaron ili sotalol) ili može da poveća rizik za nastanak poremećaja srčanog ritma kada se koristi zajedno sa drugim lekovima (npr. metadon (koji se koristi za olakšanje bolova ili kao deo terapije detoksikacije u lečenju narkomanije), moksifloksacin (antibiotik), antipsihotici (za lečenje ozbiljnih duševnih bolesti).

Lek Lutrate depo nije namenjen za upotrebu kod žena.

Ovaj lek je kontraindikovan tokom trudnoće. Može doći do spontanog pobačaja ako se ovaj lek primenjuje tokom trudnoće.

Nisu rađene studije o uticaju leka Lutrate depo na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Tokom terapije može doći do poremećaja vida i vrtoglavice. Ako se oni jave, nemojte upravljati motornim vozilom ni rukovati mašinama.

Lek Lutrate depo mora da se daje uz nadzor lekara ili obučenog zdravstvenog osoblja.

Odrasli, uključujući starije osobe:

Preporučena doza leka Lutrate depo je jedna injekcija na svaka tri meseca.

Od prašaka se napravi suspenzija i daje se kao jedna intramuskularna injekcija (injekcija u mišić) jednom u tri meseca.

Mesto u koje se daje injekcija bi trebalo da se menja u redovnim intervalima.

Lek Lutrate depo se mora primenjivati isključivo intramuskularnim putem. Nemojte ga primenjivati drugim putevima.

Jačinu terapije određuje lekar.

Lek Lutrate depo nije namenjen za upotrebu kod dece.

Ovo se verovatno neće dogoditi zato što lekar ili medicinska sestra znaju tačnu dozu. Međutim, ako sumnjate da ste dobili više leka nego što bi trebalo, odmah obavestite lekara da bi se mogle preduzeti odgovarajuće mere.

Veoma je važno da ne propustite dozu leka Lutrate depo. Čim shvatite da ste propustili injekciju, obratite se lekaru koji će Vam dati Vašu sledeću injekciju.

Pošto medicinska terapija obuhvata dugotrajnu primenu leka Lutrate depo, kada se terapija prekine, može doći do pogoršanja simptoma vezanih za bolest. Zbog toga se ova terapija ne sme prerano prekidati, bez dozvole lekara.

Ako imate dodatnih pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah obavestite lekara ako osetite iznenadno gušenje, probleme sa disanjem, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, osip ili svrab (naročito ako se javlja po celom telu).

Zabeležena su sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek ):

Naleti rumenila sa vrućinom i reakcije na mestu injekcije.

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek ):

Hladan znoj, hiperhidroza (pojačano znojenje), pruritus (svrab), malaksalost, insomnija (nesanica), smanjen polni nagon, vrtoglavica, naleti rumenila, mučnina, proliv, smanjen apetit, erektilna disfunkcija, astenija (nedostatak ili gubitak snage), bol u kostima, bol u zglobovima i reakcija na mestu davanja injekcije kao što je bol, očvrsnuće, eritem (crvenilo na koži). Bol u urinarnom traktu, smanjeno izlučivanje mokraće, česta potreba za mokrenjem, promene raspoloženja i depresija kod dugotrajne primene leuprorelina, promene enzima jetre i povećani trigliceridi u krvi (visoke koncentracije lipida u krvi), povećana vrednost šećera u krvi.

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek ):

Visok holesterol, poremećaji sna, nervoza, poremećaji čula ukusa, žmarci (promene u osećajima na koži), glavobolja, letargija (pospanost), zamućeni vid, zapaljenje plućne maramice, zvonjenje u ušima (tinitus), bol u gornjem delu stomaka, zatvor, papule, osip, opšti pruritus (svrab), noćno znojenje, bol u leđima, bol u mišićima, bol u vratu, bol u bradavicama, bol u karlici, atrofiranje testisa, testikularni poremećaji, osećanje vrućine, promene raspoloženja i depresija kod kratkotrajne primene leuprorelina. Promene vrednosti parametara krvi i promene na EKG-u (produžetak QT intervala). Reakcije na mestu davanja injekcije kao što su: koprivnjača, vrućina i hemoragija.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara  ili farmaceuta  ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)