Meglimid

- ste alergični (preosetljivi) na glimepirid ili druge derivate sulfoniluree (lekovi koji se koriste da smanje nivo šećera u krvi, kao što je glibenklamid) ili sulfonamide (lekovi koji se koriste kod bakterijskih infekcija kao što je sulfametoksazol) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka;
- imate insulin zavisni tip šećerne bolesti (dijabetes melitus tipa 1);
- imate dijabetesnu ketoacidozu (komplikacija dijabetesa kada se u Vašem organizmu nivo kiseline povišen i kada se mogu javiti sledeći simptomi: iscrpljenost, mučnina, učestalo mokrenje i grčenje mišića);
- ste u dijabetesnoj komi;
- imate teško oboljenje bubrega;
- imate teško oboljenje jetre.
Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Meglimid.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Meglimid:
- ukoliko se oporavljate od povrede, operacije, infekcija praćenih povišenom telesnom temperaturom ili drugih tipova stresa za Vaš organizam, obavestite Vašeg lekara s obzirom na to da tada mogu biti
neophodne privremene izmene terapije;
- ukoliko imate ozbiljan poremećaj funkcije jetre ili bubrega.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Meglimid.
Kod pacijenata sa nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze može doći do sniženja nivoa hemoglobina i razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija).
Informacije o primeni leka kod osoba mlađih od 18 godina su ograničene. Stoga se ne preporučuje primena leka Meglimid u ovoj grupi pacijenata.
Važne informacije o hipoglikemiji (niskom nivou šećera u krvi)
Tokom upotrebe leka Meglimid kod Vas se može javiti hipoglikemija (nizak nivo šećera u krvi). Pročitajte ispod detaljnije informacije o hipoglikemiji, njenim znacima i terapiji.
Sledeći faktori mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:
- pothranjenost, neredovno uzimanje obroka, propuštanje ili odlaganje obroka ili periodi gladovanja, 
- promene u načinu ishrane,
- primena više leka Meglimid nego što je potrebno,
- poremećaj u radu bubrega,
- teški poremećaj funkcije jetre,
- prisustvo ozbiljnih poremećaja vezanih za hormone (oboljenja štitne žlezde, hipofize ili kore nadbubrega),
- ako konzumirate alkohol (naročito ako ste propustili i obrok),
- uzimate istovremeno i neke druge lekove (videti deo „Drugi lekovi i lek Meglimid”),
- ukoliko povećate Vašu fizičku aktivnost, a ne jedete dovoljno, ili hrana koju unosite sadrži manje količine ugljenih hidrata (šećera) od uobičajenog.
Znaci hipoglikemije uključuju:
- Snažan osećaj gladi, glavobolju, mučninu, povraćanje, tromost, pospanost, poremećaje sna, uznemirenost, agresivnost, otežanu koncentraciju, smanjenu budnost i sposobnost reagovanja, depresiju, konfuziju, poremećaje govora i vida, otežan govor, drhtavicu, delimičnu paralizu,vrtoglavicu, osećaj bespomoćnosti.
- Sledeći znaci se takođe mogu javiti: preznojavanje, hladna i vlažna koža, uznemirenost, ubrzan odnosno pojačan rad srca, visok krvni pritisak, osećaj lupanja srca, iznenadan jak bol u grudima koji se može širiti i u okolne delove tela (angina pektoris i srčane aritmije).
Ukoliko nivo šećera nastavi da pada može se javiti izražena konfuzija (delirijum), konvulzije, gubitak samokontrole, plitko disanje i usporen rad srca, gubitak svesti. Klinička slika kod velikog sniženja nivoa šećera u krvi slična je onoj koja se javlja kod moždanog udara.
Lečenje hipoglikemije:
U najvećem broju slučajeva znaci sniženog nivoa šećera nestaju veoma brzo nakon što uzmete nešto slatko, npr. kocku šećera, voćni sok, zaslađen čaj.
U skladu sa tim, trebalo bi da uvek sa sobom nosite nešto slatko (npr. kocku šećera). Upamtite, da veštački zaslađivači nisu delotvorni u ovom slučaju. Obratite se Vašem lekaru ili idite do najbliže bolnice ako uzimanje šećera ne pomogne ili se simptomi ponovo jave.
Laboratorijske analize:
Potrebno je, da redovno proveravate nivo šećera u Vašoj krvi ili urinu. Vaš lekar će takođe zahtevati analizu krvne slike kako bi pratio broj krvnih ćelija i funkciju jetre.

Lek Meglimid sadrži laktozu
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Vaš lekar će možda želeti da promeni dozu leka Meglimid ukoliko, istovremeno uzimate druge lekove koji mogu oslabiti ili pojačati dejstvo leka Meglimid na nivo šećera u krvi.
Sledeći lekovi mogu pojačati dejstvo leka Meglimid na sniženje vrednosti šećera u krvi. To može dovesti do rizika od nastanka hipoglikemije (sniženje vrednosti šećera u krvi):
- drugi lekovi koji se koriste u lečenju šećerne bolesti (kao što su insulin ili metformin),
- lekovi koji se koriste u terapiji bola i zapaljenja (fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, lekovi slični acetilsalicilnoj kiselini),
- lekovi koji se koriste za lečenje infekcija mokraćnih puteva (kao što su neki dugodelujući sulfonamidi),
- lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol, flukonazol, mikonazol, hinoloni, klaritromicin),
- lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina, kao što je varfarin),
- lekovi koji podstiču izgradnju mišića (anabolici),
- lekovi koji se koriste za nadoknadu muških polnih hormona,
- lekovi koji se koriste u lečenju depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori),
- lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola u krvi (fibrati),
- lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori),
- lekovi koji se koriste u terapiji srčanih aritmija (dizopiramid),
- lekovi koji se koriste za lečenje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon),
- lekovi koji se koriste u terapiji karcinoma (ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi),
- lekovi koji se koriste u terapiji gojaznosti (fenfluramin),
- lekovi koji se daju u cilju poboljšanja cirkulacije, pri primeni u visokim dozama intravenski (pentoksifilin),
- lekovi koji se koriste za lečenje respiratornih alergija, kao što je polenska groznica (tritokvalin),
- lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska, srčane slabosti ili bolesti prostate, a zovu se simpatolitici.
Sledeći lekovi mogu povećati nivo šećera u krvi umanjujući dejstvo leka Meglimid. To može dovesti do rizika od nastanka hiperglikemije (povišene vrednosti šećera u krvi):
- lekovi koji sadrže ženske polne hormone (estrogeni, progestageni),
- lekovi koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska zvani tiazidni diuretici (podstiču izbacivanje tečnosti iz organizma),
- lekovi koji podstiču funkciju štitne žlezde (kao što je levotiroksin),
- lekovi koji se koriste u lečenju zapaljenja i alergija (glukokortikoidi),
- lekovi koji se koriste u lečenju ozbilnjih mentalnih poremećaja (hlorpromazin i drugi derivati fenotiazina),
- lekovi koji se koriste za ubrzavanje srčanog ritma, lečenje astme ili zapušenog nosa, kašlja i prehlade, sniženje telesne mase ili u situacijama opasnim po život (adrenalin i simpatikomimetici), 
- lekovi koji se koriste za sniženje povišenog nivoa holesterola (nikotinska kiselina),
- lekovi koji se koriste za lečenje zatvora, pri dugotrajnoj upotrebi (laksativi),
- lekovi koji se koriste kod konvulzivnih napada (fenitoin),
- lekovi koji se koriste za lečenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati),
- lekovi koji se koriste za snižavanje povišenog pritiska u oku (acetazolamid),
- lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska ili sniženog nivoa šećera u krvi (diazoksid),
- lekovi koji se koriste za lečenje infekcija, odnosno tuberkuloze (rifampicin),
- lekovi koji se koriste kod izrazitog pada nivoa šećera u krvi (glukagon).
Sledeći lekovi mogu da dovedu i do povećanja i do slabljenja dejstva leka Meglimid:

• lekovi koji se koriste u terapiji čira na želucu (takozvani H2 antagonisti)
• lekovi koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska ili slabosti srca kao što su beta blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ovi lekovi mogu, takođe, prikriti znake hipoglikemije pa je potrebno obratiti posebnu pažnju pri njihovoj istovremenoj primeni sa ovim lekom.

Lek Meglimid može pojačati ili oslabiti delovanje sledećih lekova:
- lekovi koji se koriste za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka (derivati kumarina kao što je varfarin).
Kolesevelam, lek koji se koristi za smanjenje nivoa holesterola, ima uticaj na resorpciju leka Meglimid.
Kako bi se ovaj uticaj izbegao, savetuje se da lek Meglimid uzimate barem 4 sata pre kolesevelama.

Trudnoća
Lek Meglimid ne treba uzimati tokom trudnoće. Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Dojenje
Lek Meglimid može da pređe u majčino mleko. Lek Meglimid ne treba uzimati u periodu dojenja.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagujete može biti smanjena ako je nivo šećera u krvi snižen (hipoglikemija), ili povišen (hiperglikemija) ili su Vam se, kao rezultat takvih stanja, razvili problemi sa vidom. Imajte na umu da možete ugroziti sebe ali druge (npr. vožnjom ili upravljanjem mašinama).
Konsultujte se sa lekarom da li možete voziti ukoliko:
- imate česte epizode hipoglikemije,
- imate ređe ili uopšte nemate upozoravajuće znakove hipoglikemije.

Lek Meglimid uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje leka

• Uzmite ovaj lek oralnim putem neposredno pre, ili sa prvim dnevnim obrokom (obično doručkom).

Ukoliko ne doručkujete, lek bi trebalo da uzimate prema rasporedu koji je propisao Vaš lekar.

Važno je da ne propuštate obroke kada ste na terapiji lekom Meglimid.

• Progutajte celu tabletu sa najmanje pola čaše vode. Nemojte lomiti ili žvakati tablete.

Koliko leka uzeti
Doza leka Meglimid zavisi od Vaših potreba, zdravstvenog stanja i rezultata analiza šećera u krvi i urinu, i nju određuje Vaš lekar. Nemojte uzimati veću dozu leka od one koju Vam je propisao lekar.

• Uobičajena početna doza leka Meglimid je 1 mg dnevno. Tablete leka Meglimid jačine od 2 mg se mogu podeliti na jednake delove. Podeona linija tableta leka Meglimid jačine od 3 mg i 4 mg služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.
• Ukoliko je neophodno, Vaš lekar može povećati dozu leka nakon svakog perioda od 1 do 2 nedelje terapije.
• Maksimalna preporučena doza je 6 mg leka Meglimid dnevno.
• Prema potrebi, može biti propisana kombinovana terapija glimepiridom i metforminom ili glimepiridom i insulinom. U tom slučaju, Vaš lekar će posebno za vas odrediti potrebnu dozu glimepirida, metformina ili insulina.
• Doza leka Meglimid koju koristite mora biti prilagođena promenama Vaše telesne mase, načina života, ili pojavom stresnog događaja. Molimo Vas, da razgovarate sa Vašim lekarom ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.
• Ukoliko osetite da ovaj lek suviše slabo ili suviše jako deluje na Vaš organizam, nemojte samostalno smanjivati ili povećavati dozu, već se obratite Vašem lekaru.

Ne preporučuje se primena leka Meglimid kod dece mlađe od 18 godina.

Ako ste uzeli previše leka Meglimid ili dodatnu dozu, postoji opasnost od nastanka hipoglikemije (za znake hipoglikemije videti podnaslov Upozorenja i mere opreza u odeljku 2), pa je potrebno da hitno uzmete dovoljnu količinu šećera (npr. kocku šećera, voćni sok, zaslađen čaj) i da se odmah obratite lekaru. U situaciji slučajnog uzimanja leka Meglimid kod dece, potrebno je pažljivo kontrolisati unos šećera kako bi se izbegla opasnost od nastanka opasne hiperglikemije. Osobama u besvesnom stanju ne smeju se davati hrana ili piće.
S obzirom na to da stanje hipoglikemije može potrajati izvesno vreme, veoma je važno pažljivo pratiti
pacijenta sve do prestanka opasnosti. Kao mera predostrožnosti, može biti neophodan i prijem u bolnicu.
Pokažite lekaru pakovanje leka ili preostale tablete, kako bi znao koji lek ste uzeli.
Slučajevi teške hipoglikemije, praćeni gubitkom svesti i komom, predstavljaju hitne medicinske slučajeve i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć i prijem u bolnicu. Obavestite Vašu porodicu ili prijatelje da odmah pozovu lekara ako se ovo Vama dogodi.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka!

Ukoliko prestanete sa uzimanjem leka Meglimid, treba da imate na umu da se neće postići željeno smanjenje nivoa šećera u krvi, odnosno da će se bolest ponovo pogoršati. Nastavite sa primenom leka Meglimid sve dok Vam lekar ne kaže drugačije.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah se obratite lekaru ukoliko se kod Vas javi bilo koji od sledećih simptoma:
- Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često praćeno osipom po koži) koje mogu prerasti u ozbiljne reakcije sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, i u nekim slučajevima dovesti do šoka.
- Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutu prebojenost kože i beonjača (žutica), problemi sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre.
- Alergija (preosetljivost) kože, kao što su svrab, osip, plikovi i pojačana osetljivost kože na sunce.
Neke alergijske reakcije umerenog intenziteta mogu se razviti do ozbiljnih reakcija.
- Teška hipoglikemija, uključujući gubitak svesti, epileptične napade ili komu.
Kod pojedinih pacijenata su se tokom terapije glimepiridom javila sledeća neželjena dejstva:
Retka neželjena dejstva (javljaju se kod 1 do 10 na 10.000 korisnika)
- Nivo šećera u krvi niži od normalnog (hipoglikemija) (videti odeljak 2)
- Smanjenje broja ćelija krvi:
- krvnih pločica (trombocita) što povećava rizik od krvarenja ili javljanja krvnih podliva;
- belih krvnih zrnaca što povećava rizik od infekcija;
- crvenih krvnih zrnaca što može kožu učiniti bledom i uzrokovati slabost ili nedostatak daha.
Ovi problemi obično prestaju nakon prekida primene leka Meglimid.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
- Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često sa osipom po koži) koje se mogu razviti do ozbiljnih reakcija sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, ponekad sve do šoka.
Ukoliko se kod Vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.
- Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutu prebojenost kože i beonjače oka (žutica), problemi sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre. Ukoliko se kod Vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.
- Mučnina i povraćanje, proliv, osećaj punoće ili nadutosti stomaka, bol u stomaku.
- Smanjen nivo natrijuma u krvi (vidi se u analizama krvne slike).
Druga neželjena dejstva uključuju:
- Alergija (preosetljivost) kože, u formi svraba, osipa, plikova i pojačane osetljivosti na sunčevu svetlost. Neke alergijske reakcije blažeg karaktera mogu prerasti u ozbiljne, sa poteškoćama
prilikom gutanja i disanja, oticanjem usana, jezika ili grla. U slučaju pojave nekog od ovih neželjenih dejstva, odmah se obratite Vašem lekaru.
- Mogu se javiti alergijske reakcije na sulfonamide, derivate sulfoniluree, ili slične lekove.
- Na početku lečenja lekom Meglimid, usled promene nivoa šećera u krvi, mogu se javiti problemi sa vidom, ali se ovaj problem brzo povlači.
- Povišene vrednosti enzima jetre.
- Teško neuobičajeno krvarenje ili pojava modrica ispod kože.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]