Melphalan INNventa

Lek Melphalan INNventa ne smete primati:

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na melfalan ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte primenjivati ovaj lek. Ukoliko niste sigurni, obratite se sa svom lekaru ili faraceutu pre primene ovog leka.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Melphalan INNventa:

• ukoliko ste primali radioterapiju ili hemioterapiju u skorije vreme ili je sada primate,
• ukoliko imate problem sa bubrezima.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri pre nego što primite lek Melphalan INNventa.

Ukoliko treba da se vakcinišete, posavetujte se sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre vakcinacije. Supolio, vakcine protiv, morbila, zauški i rubeole mogu prouzrokovati infekciju ukoliko se prime tokom terapije lekom Melphalan INNventa.

Obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ovo se odnosi i na biljne lekove.

Obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

• druge citotoksične lekove (hemioterapija),
• nalidiksinsku kiselinu (antibiotik koji se koristi za lečenje infekcija urinarnog trakta),
• ciklosporin (koristi se u prevenciji odbacivanja organa ili tkiva nakon transplantacije ili za lečenje određenih oboljenja kože kao što su psorijaza i ekcem ili za lečenje reumatoidnog artritisa).

Nemojte primenjivati lek Melphalan INNventa ukoliko planirate trudnoću. Ovo se odnosi i na muškarce i na žene. Lek Melphalan INNventa može biti štetan za muške polne ćelije tj. spermatozoide i ženske polne ćelije tj. jajne ćelije. Preporučuje se primena pouzdane kontracepcije kako bi se izbegla trudnoća ukoliko bilo ko od partnera primenjuje lek Melphalan INNventa. Obratite se svom lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ukoliko ste trudni, važno je da se posavetujete sa svojim lekarom pre upotrebe lek Melphalan INNventa. Nemojte da dojite dok primate lek Melphalan INNventa. Obratite se svom lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Melphalan INNventa može da se primenjuje samo pod kontrolom lekara koji ima iskustvo u lečenju malignih bolesti ili oboljenja krvi.

Injekcije leka Melphalan INNventa se mogu dati:

• kao infuzija u venu,
• kao perfuzija u određeni deo tela kroz arteriju.

Vaš lekar će odlučiti koliko leka Melphalan INNventa ćete primiti. Količina leka zavisi od:

• telesne mase ili izračunate vrednosti površine tela
• drugih lekova koje koristite,
• oboljenja,
• godina starosti,
• da li imate problema sa bubrezima ili ne.

Kada primite lek Melphalan INNventa, Vaš lekar će raditi redovne analize krvi kako bi proverio broj krvnih elemenata. U slučaju da rezultati ovih analiza odstupaju od normalnih vrednosti Vaš lekar može promeniti dozu leka ili ga privremeno ili trajno ukinuti.

Lekar će Vam dati lek pa nije verovatno da ćete primiti više leka nego što je predviđeno. Ukolikoko smatrate da Vam je dato više leka, obavestite svog lekara ili medicinsku sestru.

Lekar će Vam dati lek pa nije verovatno da ćete zaboraviti da primite lek. Ukoliko smatrate da ste preskočili dozu, obavestite svog lekara ili medicinsku sestru.

Lekar će Vam dati lek pa nije verovatno da ćete naglo prestati da primate lek. Ukoliko se to desi, obavestite svog lekara ili medicinsku sestru. 

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimajuovaj lek.

Ukoliko dođe do pojave nekog od sledećih neželjenih dejstava, odmah se obratite svom lekaru:

• alergijske reakcije koje mogu imati sledeće simptome:
- osip, plikove ili koprivnjaču po koži,
- oticanje lica, kapaka ili usana,
- iznenadno otežano disanje ili stezanje u grudima,
- gubitak svesti, kolaps (usled srčanog zastoja),
• znaci povišene telesne temperature ili infekcije (bol u grlu, usnoj duplji ili problemi sa urinarnim traktom),
• bilo kakvo neočekivano krvarenje ili pojava modrica, zamor, vrtoglavice ili kratak dah, jer to može da ukazuje na smanjen broj određenih krvnih ćelija,
• ukoliko se iznenada osećate loše (čak i ukoliko imate normalnu telesnu temperaturu),
• ukoliko dok primite melfalan direktno u ruku ili nogu osećate bolove, ukočenost ili slabost u mišićima i urin Vam je braon ili crvene boje, tamnije boje nego inače.

Razgovarajte sa Vašim lekarom ukoliko se javi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava koja mogu biti povezana sa primenom ovog leka.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjenje broja krvnih ćelija i trombocita,
• osećaj mučnine, povraćanje i dijareja (proliv),
• ulceracije u ustima (afte, oštećenje sluzokože) – pri visokim dozama melfalana,
• opadanje kose – pri visokim dozama melfalana,
• peckanje ili osećaj topline na mestu ubrizgavanja injekcije,
• problemi sa mišićima kao što su slabost i bol – kada primite melfalan direktno u ruku ili nogu.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• opadanje kose - kod uobičajenih doza melfalana,
• povećane koncentracije hemijskog jedinjenja zvanog urea u krvi – kod ljudi sa bubrežnim problemima koji se leče od mijeloma,
• problem sa mišićima koji mogu prouzrokovati bol, ukočenost, peckanjeili utrnulost– tzv. kompartment sindrom do kojeg može doći kada se lek melfalan primenjuje direktno u ruku ili nogu.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• anemija – smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, s obzirom na to da njihov životni vek zbog dejstva leka može biti kraći– usled ovog stanje se javlja umor, gubitak daha i vrtoglavica, a može se javiti i glavobolja ili žute obojenosti kože ili očiju,
• problem sa plućima koji izazviva kašalj izviždanje, kao i otežano disanje,
• problem sa jetrom koji može da se otkrije testovima krvi, žutica (žutu obojenost beonjača i kože),
• ulceracije u ustima – pri uobičajenim dozama melfalana,
• osip ili svrab po koži.

Tokom upotrebe leka Melphalan INNventa su zabeležena i sledeća neželjena dejstva:
• leukemija –maligna bolest krvi,
• kod žena: prestanak menstrualnog ciklusa.
 
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako primetite bilo koja neželjena dejstva koja nisu ovde navedena, obavestite svog lekara ili medicinsku sestru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).