Micardis

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na telmisartan ili bilo koji drugi sastojak ovog leka,
• ukoliko ste trudni duže od 3 meseca. (Takođe, treba izbegavati lek Micardis i u ranoj trudnoći),
• ukoliko patite od teških oboljenja jetre kao što je holestaza ili bilijarna opstrukcija (problemi sa drenažom žuči iz jetre i iz žučne kese), ili bilo koje drugo teško oboljenje jetre,
• ako imate diabetes ili oslabljenu funkciju bubrega i primate lekove za snižavanje pritiska koji sadrže aliskiren,

Ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na Vas, recite Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Micardis.

Molimo Vas recite Vašem lekaru ukoliko imate ili ste ikada imali bilo koje od dole navedenih stanja ili bolesti:

• Bolest bubrega ili imate transplantiran bubreg.
• Stenoza bubrežne arterije (suženje krvnih sudova jednog ili oba bubrega).
• Bolest jetre.
• Problem sa srcem.
• Povećani nivoi aldosterona (voda i so se zadržavaju u telu zajedno sa neravnotežom različitih minerala u krvi).
• Nizak krvni pritisak (hipotenzija), veća je verovatnoća da će do ovog stanja doći ako ste dehidrirani (prekomernii gubitak vode) ili kada imate nedostatak soli zbog terapije diureticima (“tablete koje olakšavaju izlučivanje vode iz organizma-mokrenje”), držite dijetu sa niskim unosom soli, proliv ili povraćanje.
• Povećana koncentracija kalijuma u krvi.
• Šećerna bolest.

Pre nego što uzmete Micardis, razgovarajte sa Vašim lekarom:

• ako uzimate bilo koji od navedenih lekova za terapiju visokog krvnog pritiska.
• ACE-inhibitor (na primer: enalapril, lisinopril, ramipril), posebno ako imate probleme sa bubrezima povezane sa dijabetesom.
• aliskiren. Vaš lekar će Vam možda u redovnim intervalima kontrolisati funkciju bubrega, krvni pritisak, i količinu elektrolita (npr. kalijuma) u krvi.
• ako uzimate digoksin.

Morate reći Vašem lekaru ukoliko mislite da ste (ili biste mogli biti) trudni. Lek Micardis se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne sme da se primeni ukoliko ste trudni duže od 3 meseca, jer može da prouzrokuje teška oštećenja Vašoj bebi ukoliko se koristi u ovoj fazi trudnoće.

U slučaju hirurške intervencije ili anestezije, obavezno recite svom lekaru da uzimate lek Micardis.

Lek Micardis može da bude manje efikasan u snižavanju krvnog pritiska kod pacijenata crne rase.

Molimo Vas recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste skoro uzimali bilo koje druge lekove uključujući i lekove koji se ne izdaju na recept. Vaš lekar će možda morati da promeni dozu ovih lekova ili da preduzme druge mere opreza. U nekim slučajevima možda ćete morati da prestanete sa uzimanjem jednog od ovih lekova. Ovo se odnosi prevashodno na one lekove koji se nalaze u donjoj listi, a koji se uzimaju istovremeno sa lekom Micardis:

• Lekovi koji sadrže litijum i koriste se u lečenja nekih oblika depresije.
• Lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi kao što su zamene za soli koje sadrže kalijum, diuretici koji štede kalijum (“tablete koje olakšavaju izlučivanje vode iz organizma”), lekovi iz grupe ACE inhibitora, antagonisti angiotenzin II-receptora, NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi, npr. aspirin ili ibuprofen), heparin, imunosupresivi (kao npr. ciklosporin ili takrolimus), i antibiotik trimetoprim.
• Diuretici (“tablete koje olakšavaju izlučivanje vode iz organizma”), naročito ukoliko se uzmu u visokim dozama zajedno sa lekom Micardis, mogu da dovedu do prekomernog gubitka telesne vode i niskog krvnog pritiska (hipotenzija).
• Ako uzimate ACE-inhibitor ili aliskiren.
• Digoksin.

Efekti leka Micardis mogu biti smanjeni ukoliko koristite NSAIL (nesteroidne antiinflamatorne lekove, kao npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.

Lek Micardis može da poveća efekat snižavanja krvnog pritiska drugih lekova koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska, ili lekova koji imaju potencijal za snižavanje krvnog pritiska (npr.baklofen, amifostin). Osim toga suviše snižen krvni pritisak se može pogoršati uzimanjem alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva. Ovo možete primetiti kao vrtoglavicu tokom ustajanja. Neophodno je da se posavetujete sa Vašim lekarom ako je potrebno da se koriguje doza drugih lekova koje uzimate istovremeno dok ste na terapiji lekom Micardis.

/

Trudnoća

Morate reći Vašem lekaru ukoliko mislite da ste (ili biste mogli biti) trudni. Vaš lekar će Vas normalno savetovati da prestanete da uzimate lek Micardis pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i posavetovaće Vas da uzmete drugi lek umesto leka Micardis. Lek Micardis se ne preporučuje u ranoj trudnoći, i ne sme se uzimati ukoliko ste trudni duže od 3 meseca jer može izazvati teška oštećenja kod Vašeg deteta ukoliko se primenjuje nakon trećeg meseca trudnoće.

Dojenje

Recite Vašem lekaru ukoliko dojite ili bi ste trebali početi sa dojenjem. Lek Micardis se ne preporučuje za primenu kod dojilja, i Vaš lekar može da odabere drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaša beba tek rođena ili prevremeno rođena.

Neki pacijenti osećaju vrtoglavicu ili umor tokom uzimanja terapije za visok krvni pritisak. Ukoliko osećate vrtoglavicu ili umor, ne vozite i ne upravljajte mašinama.

Lek Micardis uvek uzimajte tačno onako kako Vam je lekar rekao. Ukoliko niste sigurni ili imate pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Uobičajena doza leka Micardis je jedna tableta na dan. Pokušajte da tabletu uzimate svakoga dana u isto vreme. Lek Micardis možete uzimate sa hranom ili bez nje. Tablete treba da progutate cele, sa malo vode ili nekog bezalkoholnog napitka. Važno je da uzimate lek Micardis svakoga dana sve dok Vam Vaš lekar ne kaže drugačije. Ukoliko imate utisak da je dejstvo leka Micardis suviše jako ili suviše slabo, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Za terapiju visokog krvnog pritiska, uobičajena doza leka Micardis za većinu pacijenata je jedna tableta od 40 mg jednom dnevno radi kontrole krvnog pritiska tokom perioda od 24 sata. Međutim, ponekad Vaš lekar može da preporuči manju dozu od 20 mg ili veću dozu od 80 mg. Inače, lek Micardis može da se koristi u kombinaciji sa diureticima (“tablete koje olakšavaju izlučivanje vode iz organizma”) kao što je hidrohlortiazid za koga je bilo pokazano da ima dodatni efekat na snižavanje krvnog pritiska sa lekom Micardis.

Za smanjenje kardiovaskularnih događaja (događaja vezanih za srce i krvne sudove), uobičajena doza leka Micardis je jedna tableta od 80 mg jednom dnevno. Na početku preventivne terapije lekom Micardis 80 mg, krvni pritisak bi trebalo često proveravati.

Ukoliko imate oslabljenu funkciju jetre, uobičajena doza leka Micardis ne bi trebalo da pređe 40 mg jednom dnevno.

Upotreba leka Micardis se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite svom lekaru, farmaceutu ili hitnoj službi najbliže bolnice.

Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu, ne brinite. Uzmite je čim se setite, a onda nastavite kako je uobičajeno. Ako ste jednog dana zaboravili da uzmete svoju tabletu, uzmite Vašu normalnu dozu sutradan.

Nemojte uzimati duplu dozu da nadoknadite pojedinačne zaboravljene doze.

Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi korišćenja ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

/

Kao i svi drugi lekovi i lek Micardis može da izazove neželjena dejstva, iako ne kod svih pacijenata.

Neka neželjena dejstva mogu da budu veoma ozbiljna i da zahtevaju hitnu medicinsku intervenciju.

Potrebno je da se odmah obratite Vašem lekaru ako osetite bilo koji od navedenih simptoma:

Sepsa* (često zvana „trovanje krvi“, je teška infekcija sa zapaljenskim odgovorom čitavog organizma), brz otok kože i sluzokoža (angioedem); ova neželjena dejstva su retka (mogu da se jave kod 1 na 1000 pacijenata) ali izuzetno teška i pacijenti treba da prestanu sa uzimanjem leka i hitno se obrate svom lekaru.
Ukoliko se ova dejstva ne leče mogu da dovedu do smrtnog ishoda.

Moguća neželjena dejstva leka Micardis:

Česta neželjena dejstva (≥1/100 do <1/10):

Nizak krvni pritisak (hipotenzija) kod pacijenata koji su lečeni za smanjenje kardiovaskularnih neželjenih događaja (neželjenih događaja na srcu i krvnim sudovima).

Povremena neželjena dejstva (≥1/1000 do <1/100):

Infekcije organa za mokrenje, infekcije gornjih disajnih puteva (npr. zapaljenje grla, zapaljenje sinusnih šupljina, kijavica), nedostatak crvenih krvnih ćelija (anemija), povećanje koncentracije kalijuma u krvi, problemi pri pokušaju da se zaspi, osećaj tuge (depresija), nesvestica (sinkopa), vrtoglavica (vertigo), usporen puls (bradikardija), nizak krvni pritisak (hipotenzija) kod pacijenata lečenih zbog visokog krvnog pritiska, vrtoglavica prilikom ustajanja (ortostatska hipotenzija), kratak dah, kašalj, bol u trbuhu, proliv, nelagodnost u stomaku, nadutost trbuha, povraćanje, svrab, pojačano znojenje, osip izazvan lekom, bol u leđima, grč mišića, mišićni bol (mialgija), oštećenje funkcije bubrega uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju, bol u grudima, osećaj slabosti, i povećanu koncentraciju kreatinina u krvi.

Retka neželjena dejstva (≥1/10000 do <1/1000):

Sepsa* (često zvana «trovanje krvi», je teška infekcija sa zapaljenskim odgovorom čitavog tela koji može da dovede do smrtnog ishoda), povećanje određenog tipa belih krvnih ćelija (eozinofilija), smanjenje broja trombocita (trombocitopenija), teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), alergijske reakcije (npr. osip, svrab, otežano disanje, zviždanje u grudima, otok lica ili nizak krvni pritisak), nizak nivo šećera u krvi (kod pacijenata sa dijabetesom), anksioznost, pospanost, poremećen vid, ubrzan puls (tahikardija), suva usta, nelagodnost u stomaku, poremećaj ukusa (disgeuzija), abnormalna funkcija jetre (pacijenti japanskog porekla
su imali veće šanse da ispolje ovo neželjeno dejstvo), nagli otok kože i sluzokože koji može da izazove smrt (angioedem sa smrtnim ishodoom), ekcem (poremećaj kože), crvenilo kože, koprivnjača (urtikarija), težak osip usled primene leka, bol u zglobu (artralgija), bol u ekstremitetima, tetivni bol, simptomi slični gripu, smanjena koncentracija hemoglobina (protein krvi), povećana koncentracija mokraćne kiseline, enzima jetre ili kreatin-fosfokinaze u krvi.

Veoma retka neželjena dejstva (<1/1000):

Progresivno stvaranje ožiljnog tkiva pluća (intersticijalna plućna bolest)**.

*Ovo može da bude slučajan nalaz ili povezano sa još nedovoljno objašnjenim mehanizmom.
**Slučajevi progresivnog stvaranja ožiljaka u tkivu pluća su priljavljivani tokom terapije telmisartanom.

Međutim, nije poznato da li je telmisartan odgovoran za njihovu pojavu.