Minirin
Aktivna supstanca: Dezmopresin
Minirin®, tableta, 200 mikrograma,
Pakovanje: 1 x 30 tableta
Minirin tablete su namenjene isključivo za oralnu primenu.
Aktivna supstanca u leku Minirin tablete, dezmopresin acetat, deluje na isti način kao i prirodni hormon vazopresin i reguliše sposobnost bubrega da koncentriše urin.
Minirin tablete se koriste u terapiji:
- Insipidnog dijabetesa centralnog tipa (poremećaj funkcije hipofize koji dovodi do stanja ekstremne žeđi i stvaranja velike količine razblaženog urina). VAŽNO: Dijabetes insipidus ne sme se pomešati sa dijabetes
melitusom (šećerna bolest).
- Primarna noćna enureza (noćno umokravanje) kod dece od 5 godina
- Nokturija kod odraslih do 65 godina starosti (stvaranje urina tokom noći koje prevazilazi kapacitet mokraćne bešike)
- ukoliko ste preosetljivi (alergični) na dezmopresin ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu (videti deo 6)
- ukoliko imate ozbiljnu bolest srca ili bubrega
- ukoliko uzimate diuretike (lekove za izbacivanje tečnosti iz organizma)
- ukoliko unosite neuobičajeno velike količine tečnosti, uključujući alkohol
- za primarnu nokturalnu enurezu i nokturiju: ove tablete ne smete koristiti ukoliko ste mlađi od 5 ili stariji od 65 godina
- u slučaju niskih nivoa natrijuma u krvi
- u slučaju da imate sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretičkog hormona, hormona koji reguliše stvaranje urina (SIADH)
- ako imate oboljenje koje dovodi do poremećaja ravnoteže tečnosti i/ili elektrolita, npr. povraćanje, proliv, sistemsku infekciju, groznicu ili gastroenteritis
- ako imate oboljenje koje može biti pogoršano poremećajem ravnoteže tečnosti i/ili elektrolita
- ako imate cističnu fibrozu
- ako imate otežano mokrenje
- za primarnu nokturalnu enurezu i nokturiju: ne uzimajte Minirin tablete ukoliko povraćate i imate proliv, sve dok se ne budete dobro osećali.
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, obratite se lekaru pre uzimanja leka Minirin.
Važne informacije o nekim sastojcima leka MINIRIN
Minirin tablete sadrže laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
- ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lekove uključujući i one koje se ne izdaju bez lekarskog recepta,
- ako primenjujete lekove koji se koristite za lečenje depresije, epilepsije ili dijabetesa tip II (oralne antidijabetike tipa II, lekovi za snižavanje šećera u krvi)
- ako primenjujete lekove protiv bola i upale (NSAIL), npr. Indometacin
- ako primenjujete lekove protiv dijareje npr.loperamid
- Za primarnu nokturalnu enurezu i nokturiju: morate ograničiti unos tečnosti u periodu od 1 sat prije uzimanja leka uveče pre spavanja do sledećeg jutra (u svakom slučaju minimum 8 sati nakon primene leka)
- Izbegavajte uzimanje velikih količina tečnosti dok ste na terapiji ovim lekom, jer prekomeran unos tečnosti može dovesti do nagomilavanja vode u telu. Ovo može biti ozbiljan problem i može dovesti do nastanka
konvulzija (napada).
- Kada se dezmopresin uzima u niskim dozama, istovremeno uzimanje hrane može smanjiti intenzitet i trajanje antidiuretskog efekta Minirin tableta.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru koji će odlučiti da li da primenjujete ovaj leka.
Uticaj leka MINIRIN na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Minirin tablete nemaju uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao lekar, ako niste sigurni pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta. Nikada ne uzoimajte više leka nego što Vam je Vaš lekar propisao.
Ukoliko mislite da je delovanje leka Minirin tablete previše slabo ili previše jako, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Doziranje je individualno tako da će Vam lekar propisati dozu koja je najpogodnija za Vas.
Lekom Minirin tablete od 200 mikrograma ne može da se postigne doziranje od 100 mikrograma, jer podeona crta koja se nalazi na samoj tableti ne služi za deljenje tablete na dva jednaka dela, već isključivo za lakše gutanje.
Ukoliko je potrebna doza manja od 200 mikrograma koriste se drugi farmaceutski oblici leka (Minirin Melt oralni liofilizat).
Minirin tablete treba uvek uzimati u isto vreme u odnosu na vreme uzimanja hrane, budući da hrana može da umanji dejstvo leka.
Insipidni dijabetes: Doziranje je individualno, tako da će Vam lekar propisati dozu koja je najpogodnija za Vas.
Uobičajena doza za odrasle i decu je 100-200 mikrograma, primenjena tri puta dnevno.
Noćno umokravanje u krevet (za decu uzrasta preko 5 godina): Preporučena početna doza je jedna tableta od 200 mikrograma primenjena pre spavanja. U zavisnosti od postignute regulacije noćnog mokrenja, lekar može povećatiti dozu leka na dve tablete od 200 mikrograma (400 mikrograma ) pre spavanja. Potreba za nastavkom terapije proverava se na svaka 3 meseca lečenja.
Nokturija: Uobičajena doza je 100 mikrograma pre spavanja. Ukoliko se primenjena doza tokom prve nedelje pokaže neefikasnom, lekar je može u nedeljnim intervalima povećati na 200 mikrograma, a zatim i na 400 mikrograma. Pogledajte deo Uzimanje leka Minirin sa hranom ili pićima u tački 2 za informacije o unosu tečnosti.
Uobičajena doza za odrasle i decu je 100-200 mikrograma, primenjena tri puta dnevno.
Noćno umokravanje u krevet (za decu uzrasta preko 5 godina): Preporučena početna doza je jedna tableta od 200 mikrograma primenjena pre spavanja. U zavisnosti od postignute regulacije noćnog mokrenja, lekar može povećatiti dozu leka na dve tablete od 200 mikrograma (400 mikrograma ) pre spavanja. Potreba za nastavkom terapije proverava se na svaka 3 meseca lečenja.
Ako ste uzeli više leka nego što bi trebalo odmah se javite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
NEMOJTE UZIMATI DUPLU DOZU, da biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili da uzmete.
Ako se lečite od primarne nokturalne enureze ili nokturije, ne uzimajte Minirin tablete do uobičajenog vremena za sledeću dozu.
Ako se lečite od dijabetesa insipidusa, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Nemojte prekidati terapiju bez prethodne konsultacije sa lekarom.
Kao i svi drugi lekovi Minirin tablete mogu imati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Ukoliko unos tečnosti nije ograničen prema instrukcijama navedenim u ovom uputstvu, u organizmu se može zadržavati abnormalna količina tečnosti što može prouzrokovati glavobolju, mučninu/povraćanje, povećanje
telesne mase, teško stanje koje uključije konvulzije (napade).
- Nizak nivo natrijuma u Vašoj krvi može dovesti do napada (konvulzija). Veća je verovatnoća da će se ovo desiti ukoliko uzimate velike količine tečnosti tokom lečenja ovim lekom.
- Ako osetite jaku ili dugotrajnu glavobolju, mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, neobjašnjivo povećanje telesne mase, omaglicu ili vrtoglavicu, ili se uopšteno osećate loše, prekinite uzimanje ovog leka i odmah se obratite lekaru.
Ostala neželjena dejstva koja mogu nastati dok ste na terapiji lekom Minirin navedena su u nastavku, počevši od najčešćih.
• Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Odrasli:
- Glavobolja
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Odrasli:
- smanjena koncentracija natrijuma u krvi (hiponatrijemija)
- vrtoglavica
- Povišen krvni pritisak
- Proliv, zatvor, mučnina povraćanje, bol u trbuhu
- Urinarni simptomi
- Umor
- Otok usled viška tečnosti u telu
Deca i adolescenti:
- Glavobolja
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Odrasli:
- Problemi sa spavanjem, nesanica
- Pospanost (somnolencija)
- Utrnulost, osećaj trnjenja i bockanja (parestezija)
- Oštećenje vida
- Vertigo
- Lupanje srca (palpitacije)
- Nagli pad krvnog pritiska pri zauzimanju uspravnog položaja tela (može biti praćena vrtoglavicom)
- Otežano disanje (dispneja)
- Loše varenje, nadimanje,
- Znojenje, svrab, osip, koprivnjača
- Grčevi u mišićima, bol u mišićima
- Malaksalost
- Bol u grudima
- Simptomi slični gripu
- Povećanje telesne mase
- Promene u funkciji jetre (povišene vrednosti enzima jetre)
- Nizak nivo kalijuma u krvi
Deca i adolescenti:
- Emocionalna nestabilnost
- Agresivnost
- Proliv, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje
- Urinarni simptomi
- Umor
- Otok usled viška tečnosti u telu
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Odrasli:
- Alergijske reakcije po koži
- stanje konfuzije (zbunjenost)
Deca i adolescenti:
- Simptomi uznemirenosti (anksioznost)
- Noćne more
- Promene raspoloženja
- Pospanost
- Visok krvni pritisak
- Razdražljivost
Učestalost sledećih neželjenih efekata ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka:
Odrasli:
- Anafilaktička reakcija
- Napadi (konvulzije)
- Koma
- Samo za indikaciju dijabetes insipidus: Povišene vrednosti koncentracije natrijuma u krvi, dehidracija, astenija (hronična iscrpljenost i pospanost koja se ne popravlja odmaranjem)
Deca i adolescenti:
- Anafilaktičke reakcije
- snižene vrednosti koncentracije natrijuma u krvi
- Poremećeno ponašanje
- Emocionalni poremećaj
- Depresija
- Halucinacije
- Problemi sa spavanjem (nesanica)
- Poremećaj pažnje
- Hiperreaktivnost
- Napadi (konvulzije)
- Krvarenje iz nosa
- Alergijske reakcije po koži, dermatitis, osip, znojenje, koprivnjača.
Ukoliko primetite bilo koju neželjenu reakciju uključujući i reakcije koje nije opisano u ovom uputstvu, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]
Potražite neki drugi lek