Moderiba


Aktivna supstanca: Ribavirin

Ovaj lek je na tržištu dostupan u jačinama od: 200, 400 i 600mg

Ribavirin je antivirusna aktivna supstanca leka Moderiba koji inhibira umnožavanje mnogih tipova virusa, uključujući i viruse hepatitisa C.

Ribavirin se primenjuje u kombinaciji sa peginterferonom alfa-2a ili interferonom alfa-2a za lečenje određenih hroničnih oblika hepatitisa C (virusna infekcija jetre). To uključuje odrasle pacijente koji prethodno nisu lečeni i odrasle pacijente koji su ranije lečeni od hepatitisa C. Kod pacijenata koji istovremeno imaju infekciju HIV i HCV, ribavirin se primenjuje samo u kombinaciji sa peginterferonom alfa-2a.

Ribavirin se može primenjivati samo u kombinaciji sa peginterferonom alfa-2a ili interferonom alfa-2a. Ne sme se primenjivati sam.

Molimo Vas da za više informacija pročitate i Uputstvo za lek za lekove interferon alfa-2a ili peginterferon alfa- 2a.



Lek Moderiba ne smete koristiti:

  • ukoliko ste alergični na ribavirin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
  • ukoliko ste trudni ili dojite (vidite odeljak posvećen primeni leka u periodu trudnoće i dojenja).
  • ukoliko ste imali srčani udar ili ste imali teže srčano oboljenje u prethodnih 6 meseci.
  • ukoliko imate uznapredovalo oštećenje jetre (npr. vaša koža je žute boje i imate višak tečnosti u abdomenu).
  • ukoliko imate poremećaj krvi kao što je anemija srpastih ćelija ili talasemija.
  • ukoliko je primenjiva sledeća situacija: istovremeno ste zaraženi virusima HIV i HCV i imate uznapredovalo oštećenje jetre, u nekim slučajevima ne treba započinjati lečenje ribavirinom u kombinaciji sa peginterferonom alfa-2a. Vaš lekar će proceniti da li se radi o takvom slučaju.

Molimo Vas da za više informacija pročitate i Uputstvo za lek za lekove peginterferon alfa-2a ili interferon alfa- 2a.

Obratite se svom lekaru pre nego što uzmete lek Moderiba

  • ukoliko ste žena u reproduktivnom periodu (vidite odeljak posvećen primeni leka u periodu trudnoće i dojenja).
  • ukoliko ste muškarac a i Vaša partnerka je u reproduktivnom periodu (vidite odeljak posvećen primeni leka u periodu trudnoće i dojenja).
  • ukoliko imate srčane bolesti. U tom slučaju Vaš lekar će Vas pažljivo kontrolisati. Preporučuje se da se uradi snimanje srca (EKG ili elektrokardiogram) pre početka i tokom terapije.
  • ukoliko se uz intenzivan umor razvila srčana bolest. Ovo može biti zbog toga što ribavirin uzrokuje anemiju.
  • ukoliko ste ikada imali anemiju (uopšteno je rizik od pojave anemije veći kod žena nego kod muškaraca).
  • ukoliko imate još nekih problema sa jetrom osim hepatitisa C.
  • ukoliko imate problema sa bubrezima. Terapija ribavirinom se može prekinuti ili se doza može smanjiti.
  • ukoliko ste imali transplantaciju organa (kao što je jetra ili bubreg) ili ukoliko planirate transplantaciju u skoroj budućnosti.
  • ukoliko razvijete simptome alergijske reakcije, kao što su teškoće u disanju, zviždanje u plućima, iznenadno oticanje kože i sluzokože, svrab ili osip. Lečenje ribavirinom treba odmah obustaviti i što pre potražiti lekarsku pomoć.
  • ukoliko ste ikada imali depresiju ili razvili simptome povezane sa depresijom (npr. osećanje tuge, potištenosti, itd.) dok ste na terapiji ribavirinom (videti odeljak posvećen mogućim neželjenim dejstvima).
  • ukoliko imate ispod 18 godina. Efikasnost i bezbednost ribavirina u kombinaciji sa peginterferonom alfa-2a ili interferonom alfa-2a nije dovoljno ispitana na pacijentima ispod 18 godina.
  • ukoliko imate istovremenu infekciju virusom HIV i lečite se nekim lekovima protiv HIV-a.
  • ukoliko ste prekinuli prethodnu terapiju za hepatitis C zbog anemije ili smanjenog broja krvnih zrnaca.

Pre započinjanja lečenja ribavirinom, mora se testirati bubrežna funkcija kod svih pacijenata. Pre početka lečenja ribavirinom, Vaš lekar takođe mora da uradi krvne analize. Krvne analize treba ponoviti nakon 2 i 4 nedelje od započinjanja terapije, i nastaviti i kasnije onoliko često koliko lekar proceni da je potrebno.

  • Ukoliko ste žena u reproduktivnom periodu, morate da uradite test na trudnoću pre početka terapije ribavirinom, svakog meseca tokom terapije i tokom 4 meseca nakon završetka lečenja (videti odeljak posvećen primeni leka u periodu trudnoće i dojenja).

Sledeća teška neželjena dejstva su povezana sa primenom leka Moderiba u kombinaciji sa interferonom alfa-2a ili peginterferonom alfa-2a, molimo Vas da za detaljnije informacije o bezbednosti pogledate Uputstvo za lek za ove lekove:

  • Psihijatrijski poremećaji i bolesti centralnog nervnog sistema (kao što su depresija, suicidalne misli, pokušaji samoubistva i agresivno ponašanje itd.)  
  • Teški oftalmološki poremećaji. Potrebno je obaviti oftalmološki pregled pre početka terapije.
  • Poremećaji zuba i desni, koji mogu dovesti do gubitka zuba, prijavljeni su kod pacijenata koji primaju kombinovanu terapiju ribavirinom i peginterferonom alfa-2a. Štaviše, suva usta mogu izazvati oštećenja na zubima i sluzokoži tokom dugotrajnog lečenja kombinovanom terapijom ribavirinom i peginterferonom alfa-2a. Neophodno je da dva puta dnevno temeljno perete zube i da redovno idete na preglede kod stomatologa. Takođe, kod nekih pacijanata može doći do povraćanja. Ukoliko dođe do takve reakcije, dobro isperite usta nakon toga.

Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali, ili imate nameru da uzimate bilo koje druge lekove.

Pacijenti koji imaju i HIV infekciju: recite svom lekaru ukoliko uzimate i lekove za HIV infekciju.

Laktatna acidoza (nagomilavanje mlečne kiseline u organizmu koje dovodi do toga da krv postane kisela) i pogoršavanje funkcija jetre su neželjena dejstva visoko aktivne anti-retrovirusne terapije (HAART), terapijskog režima za lečenje HIV-a. Ukoliko primate HAART, dodatak ribavirina peginterferonu alfa-2a ili interferonu alfa-2a može povećati rizik od nastanka laktatne acidoze ili insuficijencije jetre. Vaš lekar će pratiti razvoj ovih znakova i simptoma kod Vas.

Ukoliko uzimate zidovudin ili stavudin, jer ste HIV pozitivni ili bolujete od sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS), moguće je da će ribavirin smanjiti efekat ovih lekova. Stoga će Vam se redovno kontrolisati krv da se ustanovi da li se HIV infekcija pogoršava. Ukoliko se pogorša, Vaš lekar će možda odlučiti da prekine terapiju ribavirinom. Štaviše, pacijenti koji primaju zidovudin u kombinaciji sa ribavirinom i interferonima alfa imaju povećan rizik od nastanka anemije.

Ne preporučuje se istovremena primena ribavirina i didanozina (koji se koristi za lečenje infekcije HIV-a). Neka neželjena dejstva didanozina (npr. problemi sa jetrom, utrnulost i bol u rukama i/ili stopalima, pankreatitis) mogu se javiti češće.

Pacijenti koji primaju azatioprin u kombinaciji sa ribavirinom i peginterferonom su u povećanom riziku od razvoja teških poremećaja krvi.

Obavezno pročitajte i Uputstvo za lek za lekove peginterferon alfa-2a ili interferon alfa-2a, da biste bili sigurni da znate koje lekove smete da uzimate istovremeno sa nekim od ova dva leka.

Ribavirin se može zadržati u Vašem organizmu i do dva meseca nakon prekida terapije, stoga treba da proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete terapiju nekim od lekova pomenutih u ovom uputstvu

Ribavirin se normalno uzima dva puta dnevno sa hranom (ujutru i uveče) i treba ga progutati celog.

Ako ste trudni ili dojite, razmišljate o trudnoći ili planirate dete, pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre nego što počnete da uzimate lek.

 

Ribavirin može biti izuzetno štetan za plod; može uzrokovati urođene deformitete. Stoga, ukoliko ste pacijentkinja, veoma je važno da izbegavate ostajanje u drugom stanju tokom lečenja i 4 meseca nakon prestanka terapije. Ribavirin može oštetiti spermu i na taj način oštetiti embrion (plod). Stoga, ukoliko ste pacijent, vrlo je važno da Vaša partnerka izbegava ostanak u drugom stanju dok ste vi na terapiji i 7 meseci nakon prestanka terapije.

 

Ukoliko ste žena u reproduktivnom periodu a uzimate ribavirin, morate imati negativan test na trudnoću pre početka terapije, svakog meseca tokom trajanja terapije, kao i 4 meseca nakon prestanka terapije. Morate koristiti efikasnu kontracepciju tokom perioda terapije i 4 meseca nakon prestanka terapije. O ovome možete razgovarati sa svojim lekarom. Ukoliko se Vaš partner leči ribavirinom, molimo Vas pogledajte deo „Ukoliko ste muškarac“.

 

Ukoliko ste muškarac koji uzima ribavirin, izbegavajte polne odnose sa trudnom ženom ukoliko ne koristite kondom. Upotreba kondoma smanjiće mogućnost da ribavirin ostane u organizmu žene. Ukoliko Vaša partnerka nije trudna ali je u reproduktivnom periodu, mora raditi testove na trudnoću svakog meseca tokom Vaše terapije i 7 meseci nakon prestanka lečenja. Vi i Vaša partnerka morate da koristite efikasna kontraceptivna sredstva tokom Vaše terapije i 7 meseci nakon prestanka lečenja. O ovome možete razgovarati sa svojim lekarom. Ukoliko se Vaša partnerka leči ribavirinom, molimo Vas pogledajte deo „Ukoliko ste žena“.

 

Nije poznato da li se ribavirin izlučuje u majčino mleko. Žene koje su na terapiji ne bi trebalo da doje jer to može da naškodi odojčetu. Ukoliko je lečenje ribavirinom neophodno, treba obustaviti dojenje.

Ribavirin nema ili ima zanemarljiv uticaj na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili mašinama.

Međutim, peginterferon alfa-2a ili interferon alfa-2a koji se koriste u kombinaciji sa ribavirinom mogu imati uticaja. Molimo Vas da za dodatne informacije pročitate Uputstvo za lek za peginterferon alfa-2a ili interferon alfa-2a.

 

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je lekar rekao. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni. Vaš lekar će odrediti odgovarajuću dozu na osnovu Vaše telesne mase i tipa virusa.

Preporučena doza je:

800 mg/dan: uzmite 400 mg ujutru i 400 mg uveče

1000 mg/dan: uzmite 400 mg ujutru i 600 mg uveče

1200 mg/dan: uzmite 600 mg ujutru i 600 mg uveče Tablete progutajte cele i uzimajte ih sa hranom.

Ribavirin treba uzimati u vremenskom periodu od 16 do 72 nedelje u zavisnosti od tipa virusa kojim ste inficirani, Vašeg odgovora na terapiju i da li ste prethodno bili lečeni. Molimo Vas da proverite sa svojim lekarom dužinu trajanja Vaše terapije i da sledite njegove preporuke.

Za pacijente koji su istovremeno inficirani HIV-om i HCV-om preporučena doza ribavirina je od 800 do 1200 mg dnevno u kombinaciji sa 180 mikrograma peginterferona alfa-2a jednom nedeljno, u zavisnosti od Vaše telesne mase i tipa virusa kojim ste inficirani. Molimo Vas da proverite sa svojim lekarom dužinu trajanja Vaše terapije i da sledite njegove preporuke.

Ukoliko imate problema sa bubrezima, ribavirin treba da koristite pažljivo, i pod nadzorom lekara.

Ukoliko imate neki problem sa jetrom, trebalo bi da konsultujete svog lekara pre započinjanja terapije ribavirinom.

Ukoliko imate više od 65 godina, konsultujte svog lekara pre započinjanja terapije ribavirinom. 

Ribavirin se ne preporučuje za pacijente mlađe od 18 godina.

S obzirom na to da je ribavirin teratogen (može izazvati abnormalnosti kod ploda), ovim tabletama treba pažljivo rukovati i ne smeju se lomiti, niti mrviti. Ako ste slučajno došli u kontakt sa oštećenim tabletama, operite pažljivo vodom i sapunom sve površine koje su bile u dodiru sa tabletom. Ako Vam prah iz tablete dospe u oči, isperite oči temeljno sterilnom vodom, ili običnom vodom ako Vam sterilna voda nije pri ruci.

Ukoliko imate utisak da je efekat ribavirina suviše jak ili suviše slab, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako se tokom terapije razviju neka neželjena dejstva, lekar Vam može prilagoditi dozu ili prekinuti lečenje. Ribavirin se primenjuje zajedno sa peginterferonom alfa-2a ili interferonom alfa-2a.

Molimo Vas pročitajte Uputstvo za lek za peginterferon alfa-2a ili interferon alfa-2a, za doziranje odgovarajućeg leka.

Ribavirin se ne preporučuje za pacijente mlađe od 18 godina.

Odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Ako ste zaboravili da uzmete jednu dozu, uzmite je čim se setite, a narednu dozu uzmite u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili zaboravljenu dozu.

Samo Vaš lekar može odlučiti kada lečenje treba prekinuti. Nikada nemojte sami prekidati lečenje, jer se bolest od koje se lečite može vratiti ili pogoršati.

 

Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

Kao i svi drugi lekovi, i ovaj lek može da izazove neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se razviju kod svih pacijenata.

Neki ljudi postanu depresivni tokom lečenja ribavirinom u kombinaciji sa interferonom, a u nekim slučajevima razmišljaju o samoubistvu ili se ponašaju agresivno (ponekad usmereno prema drugim ljudima kao što su misli o ugrožavanju života drugih ljudi). Neki pacijenti su i zaista izvršili samoubistvo. Obavezno potražite stručnu pomoć ukoliko primetite da postajete depresivni, ili da razmišljate o samoubistvu ili ste uočili promene u svom ponašanju. Možda ćete želeti da zamolite člana porodice ili bliskog prijatelja da Vam pomogne da prevaziđete znake depresije ili promene u svom ponašanju.

Tokom lečenja, lekar će Vam redovno uzimati uzorke krvi da bi pratio promene u belim krvnim zrncima (ćelije koje se bore protiv infekcije), crvenim krvnim zrncima (ćelije koje prenose kiseonik), trombocitima (ćelije koje zgrušavaju krv), promene u funkciji jetre ili promene drugih laboratorijskih vrednosti.

Recite svom lekaru odmah ukoliko primetite pojavu nekog od navedenih neželjenih dejstava: jak bol u grudima, uporan kašalj, nepravilan srčani ritam, otežano disanje, smetenost, depresiju, jak bol u stomaku, krv u stolici (ili crnu, katranastu stolicu), jako krvarenje iz nosa, groznicu ili jezu, probleme sa vidom. Sva ova neželjena dejstva mogu se javiti kada uzimate ribavirin u kombinaciji sa peginterferonom alfa-2a ili interferonom alfa-2a. Ova neželjena dejstva mogu biti ozbiljni i možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Veoma česta neželjena dejstva kod kombinovane terapije pegilovanim interferonom alfa i ribavirinom (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

Poremećaji krvi: anemija (smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca), neutropenija (smanjenje broja belih krvnih zrnaca)

Metabolički poremećaji: gubitak apetita

Psihijatrijski poremećaji: osećaj depresije (neraspoloženje, manjak samopoštovanja ili osećaj beznadežnosti), nesanica

Poremećaji nervnog sistema: glavobolja, teškoće u koncentraciji, ošamućenost Respiratorni poremećaji: kašalj, gubitak daha

Gastrointestinalni poremećaji: dijareja, osećaj mučnine, bol u stomaku

Poremećaji kože: opadanje kose, reakcije na koži (uključujući svrab, zapaljenje kože i suvu kožu) Koštano-mišićni poremećaji: bol u zglobovima, bol u mišićima

Opšti poremećaji: groznica, slabost, umor, drhtavica, jeza, bolovi, ukočenost, reakcija na mestu ubrizgavanja interferona i razdražljivost (lako se uznemirite)

Česta neželjena dejstva kod kombinovane terapije pegilovanim interferonom alfa i ribavirinom (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

Infekcije: infekcija gornjih respiratornih puteva, bronhitis, gljivične infekcije u ustima i herpes (česta recidivirajuća virusna infekcija usana, usta)

Poremećaji krvi: mali broj krvnih pločica (trombocita) (što utiče na zgrušavanje krvi) i uvećane limfne žlezde Endokrinološki poremećaji: povećana i smanjena aktivnost štitaste žlezde

Psihijatrijski poremećaji: promene raspoloženja/emocija, uznemirenost, agresivnost, nervoza, smanjenje seksualne želje

Poremećaji nervnog sistema: loše pamćenje, nesvestica, slabost, migrena, smanjena osetljivost kože, preterana osetljivost, poremećaj čulnih osećaja (utrnulost, peckanje), nevoljno drhtanje, promene čula ukusa, noćne more, pospanost

Poremećaji oka: zamućen vid, bol u oku, zapaljenje oka i suvo oko Poremećaji uha: vrtoglavica, bol u uhu

Poremećaji srca: ubrzan srčani rad, lupanje srca, otok ekstremiteta Vaskularni poremećaji: napadi crvenila praćeni osećajem vrućine

Respiratorni poremećaji: gubitak daha pri naporu, krvarenje iz nosa, zapaljenje nosa i grla, infekcije nosa i sinusa (šupljine ispunjene vazduhom u kostima glave i vrata), curenje nosa, bol u grlu

Gastrointestinalni poremećaji: povraćanje, otežano varenje, otežano gutanje, ulceracije u ustima, krvarenje desni, zapaljenje sluzokože jezika i usta, flatulencija (ispuštanje gasova), zatvor, suva usta

Poremećaji kože: osip, pojačano znojenje, psorijaza (bolest kože koju karakterišu ružičasti pečati na koži koji se ljuspaju), koprivnjača, ekcem, poremećaji kože, osetljivost na sunce, noćno znojenje

Koštano-mišićni poremećaji: bol u leđima, zapaljenje zglobova, mišićna slabost, bol u kostima, bol u vratu, bol u  mišićima, grčevi u mišićima

Poremećaji reproduktivnog sistema: impotencija (nemogućnost održavanja erekcije)

Opšti poremećaji: bol u grudima, bolest slična gripu, slabost, letargija (bezvoljnost), valunzi (navale vrućine), žeđ, smanjenje telesne mase

Povremena neželjena dejstvakod kombinovane terapije pegilovanim interferonom alfa i ribavirinom (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

Infekcije: infekcija donjih respiratornih puteva, pneumonija (zapaljenje pluća), urinarna infekcija, infekcija kože Neoplazmatski benigni i maligni poremećaji: maligni tumor jetre

Imunološki poremećaji: sarkoidoza (područja upaljenog tkiva po celom telu), zapaljenje štitaste žlezde Endokrinološki poremećaji: šećerna bolest (povišen nivo šećera u krvi)

Metabolički poremećaji: dehidratacija

Psihijatrijski poremećaji: samoubilačke misli, halucinacije (vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje), bes

Poremećaji nervnog sistema: periferna neuropatija (poremećaj nerava koji zahvata ekstremitete) Poremećaji oka: krvarenje mrežnjače (zadnji deo oka)

Poremećaji uha i centra za ravnotežu: gubitak sluha Vaskularni poremećaji: visok krvni pritisak Respiratorni poremećaji: šištanje u plućima

Gastrointestinalni poremećaji: gastrointenstinalno krvarenje, zapaljenje usana, zapaljenje desni Poremećaji jetre: slaba funkcija jetre

Retka neželjena dejstva kod kombinovane terapije pegilovanim interferonom alfa i ribavirinom (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

Infekcije: infekcije srca, zapaljenje spoljašnjeg uha

Poremećaji krvi: ozbiljno smanjenje broja crvenih krvnih ćelija, belih krvnih ćelija i trombocita

Imunološki poremećaji: teške alergijske reakcije koje zahvataju ceo organizam, sistemski eritematozni lupus (bolest kod koje organizam napada sopstvene ćelije), reumatoidni artritis (autoimuno oboljenje)

Psihijatrijski poremećaji: samoubistvo, psihotični poremećaji (teški problemi sa ličnošću i pogoršanje normalnog socijalnog ponašanja)

Poremećaji nervnog sistema: koma (duboka produžena nesvest), epileptički napadi, paraliza lica

Poremećaji oka: zapaljenje i otok optičkog nerva, retinalni vaskularni poremećaji, zapaljenje mrežnjače, ulceracija rožnjače

Poremećaji srca: srčani udar, kongestivna srčana insuficijencija, bol u srcu, ubrzan srčani ritam, poremećaji ritma ili zapaljenje srčanih ovojnica

Vaskularni poremećaji: krvarenje u mozgu

Respiratorni poremećaji: intersticijski pneumonitis (zapaljenje pluća sa smrtnim ishodom), zgrušavanje krvi u plućima

Gastrointestinalni poremećaji: čir na želucu, zapaljenje gušterače (pankreatitis) Poremećaji jetre: insuficijencija jetre, zapaljenje žučnih puteva, masna jetra Koštano-mišićni poremećaji: zapaljenje mišića

Povrede ili trovanja: predoziranje

Veoma retka neželjena dejstva kod kombinovane terapije pegilovanim interferonom alfa i ribavirinom (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

Poremećaji krvi: aplastična anemija (nemogućnost koštane srži da proizvodi crvene krvne ćelije, bele krvne ćelije i trombocite)

Imunološki poremećaji: idiopatska (ili trombotička) trombocitopenijska purpura (pojačano stvaranje modrica, krvarenja, smanjenje boja trombocita, anemija i ekstremna slabost)

Poremećaji oka: gubitak vida

Poremećaji kože: toksična epidermalna nekroliza/ Stevens-Johnson-ov sindrom/ multiformni eritem (teške promene na koži sa pojavom plikova ili sa raslojavanjem kože u ustima, nosu, očima i drugim sluzokožama), angioedem (oticanje kože i sluzokože)

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

Poremećaji krvi: Izolovana aplazija crvene krvne loze (teška forma anemije gde je produkcija eritrocita smanjena ili zaustavljena); može dati simptome poput osećaja umora sa nedostatkom energije.

Imunološki poremećaji: odbacivanje presađene jetre i bubrega, Vogt Koyanagi Harada sindrom – retko oboljenje koje se karakteriše gubitkom vida, sluha i pigmentacije kože.

Psihijatrijski poremećaji: manija (psihičko stanje sa upadljivom hiperaktivnošću, gde dominira osećaj pune radosti i neosnovane euforije) i bipolarni poremećaji (smenjivanje maničnih i depresivnih epizoda), samoubilačke ideje.

Poremećaji oka: Redak oblik odvajanja mrežnjače sa tečnošću unutar mrežnjače. Gastrointestinalni poremećaji: Ishemijski kolitis, ulcerozni kolitis.

Mišićno-skeletni poremećaji: Rabdomioliza (razgradnja, raspadanje misićnog tkiva praćeno mioglobinemijom). Bubrežni poremećaji: bubrežna insuficijencija, nefrotski sindrom ,

Ukoliko imate infekciju sa oba virusa, i HCV i HIV, i primate HAART (visoko aktivna anti-retrovirusna terapija), dodatak ribavirina terapiji sa pegintereferonom alfa-2a ili intereferonom alfa-2a može kao sporedna dejstva izazvati fatalnu insuficijenciju jetre, perifernu neuropatiju, pankreatitis (simptomi mogu da obuhvataju bol u stomaku, mučninu i povraćanje), laktatnu acidozu (nagomilavanje mlečne kiseline u organizmu, koje dovodi do toga da krv postane kisela), grip, zapaljenje pluća, može uticati na labilnost (promene raspoloženja), apatiju (letargiju), tinitus (zujanje u ušima), faringolaringealni bol (bol u zadnjem delu usta i grlu), heilitis (suve i ispucale usne), stečenu lipodistrofiju (povećana količina masnog tkiva u gornjem delu leđa i na vratu) i hromaturuju (promena u boji urina).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek