Monofer


Aktivna supstanca: Gvožđe II fumarat

Monofer®, rastvor za injekciju/infuziju, 100 mg/mL 

▼ Ovaj lek podleže dodatnom praćenju. Time se omogućava brza identifikacija novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni stručnjaci bi trebalo da prijave bilo kakvu sumnju na neželjene reakcije. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, videti odeljak na kraju uputstva.

Monofer je lek koji sadrži kombinaciju gvožđa i izomaltozida 1000 (lanac molekula šećera).

Lek Monofer se koristi kod niskog nivoa gvožđa (što se ponekad naziva „nedostatak gvožđa“ i „anemija usled nedostatka gvožđa“) ukoliko:

• gvožđe za oralnu upotrebu ne deluje ili ga Vi ne podnosite
• Vaš lekar odluči da vam je neophodna veoma brza nadoknada depoa gvožđa




• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proizvod ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka 

• ukoliko ste imali ozbiljnu reakciju alergije (preosetljivosti) na druge injekcijske proizvode gvožđa
• ukoliko imate anemiju koja nije uzrokovana nedostatkom gvožđa

• ukoliko imate preveliku količinu gvožđa (opterećenje gvožđem) ili stanje u kojem je poremećeno iskorišćavanje gvožđa u organizmu

• ukoliko imate problema sa jetrom kao što su ciroza ili hepatitis

Recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri pre nego što dobijete lek Monofer ukoliko:

• ste nekada imali alergiju na neki lek
• ako imate sistemski lupus erythematosus
• ako imate reumatoidni artritis
• ako imate astmu, ekcem ili druge alergije
• ako trenutno imate bilo kakvu bakterijsku infekciju krvi

Ako primetite simptome angioedema poput dole navedenih, odmah obavestite lekara ili medicinsku sestru tako da, ako je potrebno mogu odmah da zaustave infuziju:

• oticanje lica, jezika ili ždrela
• poteškoće pri gutanju
• koprivnjača i otežano disanje

Deca i adolescenti

Monofer je namenjen isključivo za odrasle osobe. Deca i adolescenti ne bi smeli da primaju ovaj lek.

Ukoliko se Monofer prima istovremeno sa oralnim preparatima gvožđa može smanjiti resorpciju oralnog gvožđa. Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove. To uključuje lekove koji se mogu nabaviti bez recepta, kao i biljne lekove.

 

Monofer nije ispitivan na trudnicama. Važno je napomenuti lekaru ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili ako planirate da imate bebu.

Ako zatrudnite u toku lečenja, morate da se posavetujete sa svojim lekarom. Vaš lekar će odlučiti da li je potrebno ili ne da primate ovaj lek.

 

Ako dojite, pitajte svog lekara za savet pre nego što primite lek Monofer.

Pitajte svog lekara da li možete da upravljate motornim vozilom ili rukujete mašinama nakon uzimanja leka Monofer.

Vaš lekar ili medicinska sestra daće Vam lek Monofer putem injekcije u venu ili intravenske infuzije. Monofer će se primenjivati u ustanovama gde se imunoalergijski događaji mogu lečiti na odgovarajući i brz način.

Posle svake primene leka, lekar ili medicinska sredstva će Vas nadzirati tokom najmanje 30 minuta.

Kao i svi lekovi, Monofer može uzrokovati neželjena dejstva, mada ih ne dobija svako. Sledeća neželjena dejstva mogu da se pojave pri upotrebi ovog leka:

Povremeno (kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
• zamagljen vid
• utrnulost
• promuklost
• mučnina, povraćanje, opstipacija, bol u stomaku i predelu oko stomaka,
• grčevi
• reakcije preosetljivosti (crvenilo, svrab, osip, kratak dah)
• osećaj vreline ili groznice
• osetljivost i otok blizu mesta primanja injekcije
• lokalna pojava upale vena
• teškoća pri disanju
• ošamućenost

Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
• nepravilan rad srca
• ubrzan rad srca
• bol u grudima
• gubitak svesti
• grčevi
• vrtoglavica, uznemirenost, umor
• dijareja, preznojavanje, drhtavica
• angioedem (ozbiljna alergijska reakcija koja dovodi do oticanja lica i ždrela)
• bol u mišićima i zglobovima
• nizak krvni pritisak
• promenjeno mentalno stanje

Veoma retko ( redje od 1 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lek):
• usporen puls fetusa
• lupanje srca
• uticaj na crvena krvna zrnca (ovo može da se pokaže u nekim analizama krvi)
• glavobolja
• neobičan osećaj na koži
• trenutni gubitak sluha
• povišen krvni pritisak
• akutne ozbiljne alergijske reakcije

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek