Uman Albumin

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Uman Albumin ne smete koristiti:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na albumin ili na bilo koji sastojak leka

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na preparate albumina ili bilo koji sastojak leka, obavestite odmah Vašeg lekara. 

Sumnja na alergičnu ili anafilkatičnu reakciju zahteva momentalan prekid primene leka. U slučaju šoka, odmah primeniti standardni protokol za tretman šoka. 

Albumin treba koristiti uz oprez u stanjima gde hipervolemija (povećanje tečnog dela krvi) i njene posledice, ili hemodilucija (razblaženje krvi) predstavljaju poseban rizik za pacijenta. 

Treba da obavestite lekara ako patite od bilo koje od sledećih bolesti:

• dekompezovana srčana insuficijencija (srčana slabost)

• arterijska hipertenzija (povišen krvni pritisak).

• varikoziteti jednjaka (proširene vene na jednjaku)

• edem pluća (nakupljanje tečnosti u plućima)

• hemoragijska dijateza (sklonost ka abnormalnom ili spontanom krvarenju)

• težak oblik anaemije (smanjen broj eritrocita i/ili supstanci koje transportuju kiseonik)

• bubrežna ili post-bubrežna anurija (smanjenje ili izostanak stvaranja urina).

Rastvor humanog albumina (kao što je Uman Albumin) je koncentrovaniji od plazme, s toga ako primate koncentrovani rastvor albumina, Vaš lekar mora da bude siguran da ste adekvatno hidrirani i pažljivo će Vas posmatrati kako bi se sprečilo preopterećivanje cirkulacije i hiperhidratacija (problemi sa srcem i cirkulacijom uz nagomilavanje tečnosti). 

Rastvor humanog albumina koncentracije 200 g/L kao što je Uman Albumin ima relativno nizak sadržaj elektrolita u odnosu na rastvore humanog albumina od 40-50 g/l, s toga će Vaš lekar pratiti status elektrolita kod Vas (koncentracija soli u organizmu) i preduzimati odgovarajuće mere kako bi povratio ili održao ravnotežu elektrolita (videti deo namenjen zdravstvenim stručnjacima).

Rastvor albumina ne treba razblaživati sa vodom za injekcije jer to može da izazove hemolizu (razaranje eritrocita) kod primaoca leka. 

Ukoliko je potrebno nadoknaditi relativno velike zapremine tečnosti, lekar će redovno kontrolisati koagulaciju i hematokrit (frakcije ćelija u krvi). Vaš lekar će preduzeti sve neophodne mere da obezbedi odgovarajuću nadoknadu komponenata krvi (faktori koagulacije, elektroliti, trombociti i eritrociti).

Ukoliko hematokrit padne ispod 30%, Vaš lekar će proceniti da li je potrebno da Vam da eritrocite u cilju održanja kapaciteta krvi za transport kiseonika. 

Ukoliko se doziranje i brzina infuzije ne prilagode stanju cirkulacije pacijenta, mogu Vam se javiti simptomi povećanog volumena krvi (hipervolemija). 

Ukoliko primetite neki od navedenih simptoma, odmah obavestite Vašeg lekara koji će odmah prekinuti sa davanjem infuzije: glavobolja, dispneja (otežano disanje), kongestija jugularne vene (zadržavanje tečnosti u veni na vratu), porast krvnog pritiska, porast venskog pritiska (povećanje pritiska u venama) i plućnog edema (voda u plućima).

Kada se primenjuju lekovi dobijeni iz humane krvi ili plazme, primenjuju se odreñene mere prevencije kako bi se sprečilo da se infekcija prenese na pacijenta. One uključuju pažljivu selekciju davalaca krvi i plazme kako bi pojedinci rizični za prenos infekcije bili isključeni, kao i testiranje svake pojedinačne donacije i pulova plazme na specifične markere infekcije. Proizvoñači ovih medicinskih proizvoda takoñe primenjuju efektivnih mera za inaktivaciju/uklanjanje virusa u procesu proizvodnje.

Uprkos tome, pri primeni preparata dobijenih iz humane krvi ili plazme, mogućnost prenošenja infektivnih agenasa se ne može u potpunosti isključiti. Ovo se takođe odnosi i na nepoznate ili nove viruse i druge tipove infekcije. 

Nema prijava o prenošenju virusa preko albumina proizvedenih po specifikacijama Evropske farmakopeje i prema utvrñenim procedurama. 

Preporuka je da se pri svakoj primeni Uman Albumin kod pacijenta, zabeleži ime leka i broj serije leka, kako bi se mogla uspostaviti veza izmeñu pacijenta i primenjene serije leka.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Uman Albumin

Оvaj lek sadrži 123,5 – 136,5 mmol/L natrijuma. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata na kontrolisanoj natrijumskoj dijeti

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta. 

Nisu poznate interakcije humanog albumina sa drugim medicinskim proizvodima. 

Inkompatibilnost: Humani albumin se ne sme mešati sa drugim lekovima (osim sa rastvorima koji su preporučeni u delu namenjenom zdravstvenim radnicima), punom krvi i pakovanjima eritrocita.

Nije primenljivo.

Pre primanja leka, kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ako ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite. Vaš lekar će odlučiti da li možete primiti lek Uman Albumin tokom trudnoće ili dojenja. 

Bezbednost primene leka Uman Albumin u trudnoći nije ustanovljena u kontrolisanim kliničkim studijama. Međutim, kliničko iskustvo sa albuminom pokazuje da ne bi trebalo očekivati štetne efekte na tok trudnoće, ili na fetus i novorođenče. 

Studije ispitivanja reproduktivne toksičnosti na životinjama nisu sprovedene sa lekom vršene reprodukcione Uman Albumin. 

S druge strane, humani albumin je normalni sastojak humane krvi. Međutim, mora da se obrati posebna pažnja kada se nadoknañuje tečnost kod trudnica.

Nisu uočena dejstva na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Lek Uman Albumin se primenjuje u bolničkim uslovima. To znači da ćete lek primiti u bolnici od strane lekara ili medicinske sestre. Uman Albumin ćete primiti u obliku infuzije (injekcija koja se daje veoma sporo u venu).

Doziranje

Dozu leka koju treba da primite će izračunati Vaš lekar na osnovu Vaše telesne mase, ozbiljnosti traume ili bolesti i gubitka tečnosti i proteina.Vaš lekar će odrediti dozu leka Uman Albumin, kao i koliko često ćete primati lek kako bi se postigle odgovarajuće koncentracije u Vašoj krvi.

Način primene

Humani albumin može da se primeni intravenskim putem, kao nerazblažen rastvor ili posle razblaživanja izotoničnim rastvorom (npr. 5 % glukoza ili 0,9 % natrijum-hlorid). Rastvor albumina se ne sme razblažiti vodom za injekcije jer to može da dovede do hemolize u krvi pacijenta.

Brzina protoka infuzije treba da se prilagodi svakom pacijentu ponaosob u skladu sa indikacijama i stanjem pacijenta.

Kod izmene plazme, brzina dotoka infuzije treba da bude prilagoñena brzini kojom se uklanja plazma.

Ukoliko se daju velike količine, pre primene lek treba zagrejati do sobne temperature ili temperature tela.

Ne upotrebljavati rastvore koji su zamućeni ili imaju talog. Ovo može da ukaže na nestabilnost proteina ili da je rastvor kontaminiran.

Jednom kada se kontejner otvori, sadržaj bočice se mora odmah upotrebiti.

Ukoliko su doza i brzina davanje infuzije prevelike, može da doñe do povećanja volumena krvi (hipervolemije). U ovom slučaju javiće Vam se sledeći simptomi: glavobolja, dispneja (otežano disanje), kongestija jugularne vene (oteknuće vena na vratu, što može biti pokazatelj preopterećenja kardiovaskularnog sistema), povećan krvni pritisak, povećan centralni venski pritisak i plučni edem (nakupljanje tečnosti u plućima). 

Čim primetite neki od ovih simptoma, kažite odmah Vašem lekaru, pošto će on odmah prekinuti sa davanjem infuzije i pratiti Vaše hemodinamske parametre. 

Ako imate dodatnih pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se Vašem lekaru.

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijete lek. Nikada se ne sme davati dupla doza da bi se nadoknadila propuštena doza!

O prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar. Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara

Kao i svi lekovi, Uman Albumin može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih. 

U retkim slučajevima (1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek) mogu se javiti blage reakcije kao što su crvenilo, koprivnjača, groznica i mučnina. Ove reakcije normalno nestaju kada se uspori brzina davanja infuzije ili se prekine sa davanjem leka. 

Veoma retko (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek), mogu se desiti ozbiljne reakcije kao što je šok. Simptomi šoka su vrtoglavica, znojenje i hladna, vlažna koža. U ovim slučajevima treba momentalno prekinuti davanje leka i primeniti adekvatan anti-šok tretman. 

Ostala neželjena dejstva koja su primećena posle pojavljivanja humanog albumina na tržištu su:preosetljivost/alergijske reakcije, stanje konfuzije, glavobolja, ubrzan rad srca (tahikardija), usporen rad srca (bradikardija), nizak krvni pritisak (hipotenzija), visok krvni pritisak (hipertenzija), crvenilo, otežano disanje (dispneja), mučnina, koprivnjača (urtikarija), angioneurotski edem, eritematozni osip, jeza, groznica. 

Za podatke o bezbednosti u odnosu na viruse pogledajte odeljak Take special care.

Ukoliko bilo koji od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije opisano u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara.