Flixotide

Lek Flixotide ne smete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosetljivi) na flutikazonpropionat ili sastojak leka GR106642X

Kada uzimate lek Flixotide, posebno vodite računa ukoliko:

• ste nekada lečeni protiv tuberkuloze (TBC)
• Vaše disanje ili nedostatak vazduha postanu teži neposredno posle upotrebe inhalera, odmah prestanite da ga koristite i to odmah saopštite Vašem lekaru. Možda će biti potrebno da upotrebite neko brzo delujuće sredstvo za olakšavanje disanja kako bi nestali simptomi.
• Lek Flixotide koristite istovremeno sa tabletama steroida ili prelazite sa tableta steroida na lek Flixotide. U oba navedena slučaja potrebno je da sa sobom nosite ” steroidnu karticu „ dok Vam lekar ne kaže da to nije potrebno
• Ukoliko prelazite sa tableta steroida na lek Flixotide možda ćete primetiti, čak i ako osećate poboljšanje u grudima, da se osećate u celini lošije. Ponekad lečenje lekom Flixotide može da dovede do izvesnih alergija kao što su alergijski rinitis (uključujući polensku groznicu) ili ekcem, koji su moguće bili kontrolisani u prethodnom periodu steroidnim tabletama. Obavestite Vašeg lekara o simptomima kao što su ovi, ali ne prekidajte lečenje osim ako Vam se to ne kaže.
• počinjete da se osećate lošije (na primer, osećate da Vam nedostaje vazduha pri disanju ili da Vam je potrebno više sredstva za olakšavanje disanja) ili ako niste počeli da se osećate bolje posle 7 dana saopštite to svome lekaru. On bi mogao da Vam poveća dozu ili da Vam zameni lek.
• ste u toku dugog vremena lečeni visokim dozama steroida za inhalaciju, moguće je da će Vam biti potrebne dodatne doze u slučajevima ekstremnog stresa ili u toku prijema u bolnicu posle teške nesreće ili povrede, ili pre hirurške intervencije. Vaš lekar može da odluči da Vam da dodatnu terapiju u toku tog perioda u obliku tableta, ili injekcija ako ste u bolnici.
• Ste u drugom stanju ili planirate da ostanete u drugom stanju
• Dojite

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Flixotide.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Flixotide

Lek Flixotide uvek koristite u skladu sa preporukom Vašeg lekara. Ukoliko niste sigurni kako da primenjujete lek potrebno je da proverite sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, homeopatske lekove ili visoke doze vitamina.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite neki od niže navedenih lekova:
• vrstu antivirusnog leka koji je poznat kao "inhibitor proteaze" (kao što je ritonavir)
• lekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija (kao što je ketokonazol).

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Flixotide

Lek Flixotide možete koristiti u bilo koje vreme tokom dana, uz obrok ili nezavisno od njega.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pre nego što počnete da koristite lek Flixotide posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko ste u drugom stanju, postoji mogućnost da ostanete u drugom stanju ili dojite dete. 

Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Malo je verovatno da lek Flixotide utiče na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima ili rukujete alatima ili mašinama.

Lek Flixotide uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek Flixotide se koristi pomoću posebne vrste inhalera koji se naziva Evohaler.

• Proverite da lek koji ste dobili možete koristiti na adekvatan način.
• Uputstva o primeni inhalera navedena su niže u tekstu prema koracima za primenu.
• Ukoliko ste stariji od 16. godine života i koristite više doze leka (više od 1000 mikrograma dnevno) potrebno je da primenjujete Vaš lek pomoću Volumatic™ komore za inhalaciju koja sprečava pojavu neželjenih dejstava u ustima i grlu. Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut biće u mogućnosti da Vas posavetuju u vezi sa primenom leka pomoću komore za inhalaciju.
• Pojedine osobe imaju poteškoća sa usaglašavanjem oslobađanja spreja leka neposredno nakon početka udaha. Volumatic™ komora za inhalaciju pomaže u prevazilaženju navedenog problema. Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut biće u mogućnosti da Vas posavetuju u vezi sa primenom leka pomoću komore za inhalaciju.
• Potrebno je par dana od primene do početka dejstva leka i veoma je važno da ga primenjujete redovno.

Odrasli i deca starija od 16. godine života

Blaga astma

• Uobičajena početna doza je 100 mikrograma dva puta dnevno. 

Umerena i teška astma

• Uobičajena početna doza je 250 mikrograma do 500 mikrograma dva puta dnevno.
• Savetuje se primena do najviše 1000 mikrograma dva puta dnevno.

 Deca (starosti od 4. do 16. godine života)

• Uobičajena početna doza je 50 mikrograma dva puta dnevno.
• Savetuje se primena do najviše 200 mikrograma dva puta dnevno.

Ne preporučuje se primena leka Flixotide u jačini od 50 mikrograma po dozi kod dece mlađe od 4. godine života.

Preporučuje se redovna lekarska kontrola visine dece lečene steroidima, uključujući i decu koja koriste lek Flixotide.

Ukoliko se javi potreba za povećanjem doze, Vaš lekar Vam može propisati lek Flixotide u većoj jačini.

Ukoliko tokom dužeg vremenskog perioda koristite visoke doze inhalacionih steroida, moguće je da će u određenim okolnostima biti potrebna dodatna primena steroida, na primer prilikom stresnih okolnosti, kao što je saobraćajna nesreća ili period pre operacije. Vaš lekar može odlučiti da je potrebna dodatna primena steroidnih lekova u navedenim okolnostima.

Pacijenti koji su tokom dužeg vremenskog perioda bili na terapiji visokim dozama steroida, uključujući lek Flixotide, ni u kom slučaju ne treba naglo da prekinu sa primenom leka bez lekarskog saveta. Nagli prekid terapije može dovesti do toga da se ne osećate dobro i do pojave simptoma kao što su povraćanje, pospanost, mučnina, glavobolja, malaksalost, gubitak apetita, sniženje nivoa šećera u krvi i grčevi mišića.

Uputstvo za upotrebu

Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut će Vam pokazati kako da koristite Vaš inhaler. Potrebno je da s vremena na vreme provere način na koji ga koristite. Ukoliko lek Flixotide ne koristite pravilno ili u skladu sa savetom Vašeg lekara, moguće je da lek neće delovati na simptome astme kako je očekivano.
Lek sa nalazi u bočici pod pritiskom, u plastičnoj kutiji sa nastavkom za usta.

Deca starija od 16. godine života

Blaga astma

• Uobičajena početna doza je 100 mikrograma dva puta dnevno. 

Umerena i teška astma

• Uobičajena početna doza je 250 mikrograma do 500 mikrograma dva puta dnevno. 

• Savetuje se primena do najviše 1000 mikrograma dva puta dnevno.  

Deca (starosti od 4. do 16. godine života)

• Uobičajena početna doza je 50 mikrograma dva puta dnevno. 

• Savetuje se primena do najviše 200 mikrograma dva puta dnevno.

Ne preporučuje se primena leka Flixotide u jačini od 50 mikrograma po dozi kod dece mlađe od 4. godine života.

Preporučuje se redovna lekarska kontrola visine dece lečene steroidima, uključujući i decu koja koriste lek Flixotide.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

• Narednu dozu leka uzmite u predviđeno vreme.
• Nemojte uzimati dvostruku dozu leka kako bi nadoknadili propuštenu

• Nemojte prekidati terapiju čak i ukoliko se osećate bolje, osim ukoliko Vam tako ne preporuči Vaš lekar.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi primene leka, posavetujte se sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom.

Lek Flixotide, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ukoliko primetite pojavu nekog od niže navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava, prekinite primenu leka i odmah se obratite Vašem lekaru. Možda će Vam biti potrebna hitna medicinska terapija.

• alergijske reakcije (javljaju se kod manje od 1 na 100 osoba) – znaci uključuju osip na koži, crvenilo, svrab ili plikove nalik koprivnjači ili boginjama
• teške alergijske reakcije (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 osoba) - znaci uključuju otok lica, usana, usta, jezika ili grla koji može otežati gutanje ili disanje, osip praćen svrabom, iscrpljenost, zbunjenost i malaksalost
• Vaše disanje ili zviždanje u grudima se pogoršava neposredno nakon upotrebe inhalera.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 osoba)

• upala usta i grla (kandidijaza usta i grla)

Česta (javljaju se kod manje od 1 na 10 osoba)

• bolna osetljivost jezika i grla

• promuklost

• Stvaranje modrica

Moguće je ublažiti simptome koji zahvataju usta i grlo primenom određenih procedura neposredno nakon primene Vaše doze. U navedene radnje spadaju: pranje zuba, ispiranje usta i grla i izbacivanje vode iz usta neposredno nakon toga. Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate navedene simptome u ustima i grlu, ali ne prekidajte terapiju osim ukoliko Vam ne bude rečeno da tako učinite.
Takođe je prijavljena pojava niže navedenih neželjenih dejstava kod pacijenata obolelih od hronične opstruktivne bolesti pluća (HOPB):

• Upala pluća ili bronhitis (infekcija pluća). Obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite neki od navedenih simptoma: povećano stvaranje sekreta koji iskašljavate, promena u boji ispljuvka, groznica, osećaj hladnoće, pojačan kašalj, pojačanje problema sa disanjem

Veoma retka (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 osoba)

• poremećaji sna ili osećaj uznemirenosti, uzbuđenosti i razdražljivosti. Navedeni simptomi se češće javljaju kod dece
• bolovi u zglobovima

• loše varenje

• moguće povećanje nivoa šećera (glukoze) u Vašoj krvi
• primena leka Flixotide može uticati na stvaranje steroida u Vašem organizmu. Veća je verovatnoća da će doći do navedene pojave ukoliko tokom dužeg vremenskog perioda koristite visoke doze leka (npr. 400 mikrograma dnevno kod dece). Može doći do pojave:

-usporenja rasta dece i mladih osoba
-stanja koje se naziva "Kušingov sindrom". Javlja se ukoliko postoji višak streoida u Vašem organizmu i dovodi do slabljenja kostiju i očnih poremećaja (kao što su katarakta – zamućenje očnog sočiva i glaukom – povišenje očnog pritiska).

Nije poznato

• depresija, agresija (uglavnom kod dece)

Vaš lekar će pomoći u sprečavanju pojave navedenog stanja propisivanjem najniže doze steroida kojom je postignuta kontrola Vaših simptoma.

Posavetujte se sa Vašim lekarom što je pre moguće ukoliko:

• 7 dana nakon primene leka Flixotide ne dođe do poboljšanja ili se skraćenje daha ili zviždanje u grudima pogorša.
• Vi ili Vaše dete koristite visoke doze inhalacionih steroida i osetite se loše uz pojavu neodređenih simptoma, kao što su bolovi u trbuhu, osećaj mučnine, proliv, glavobolja ili pospanost. Navedeni simptomi se mogu javiti tokom infekcije kao što su virusna infekcija ili stomačno oboljenje. Važno je da Vaša steroidna terapija ne bude naglo prekinuta, jer u tom slučaju može doći do pogoršanja Vaše astme i takođe se mogu javiti hormonski problemi u Vašem organizmu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).