Nurofen junior narandža

Nemojte davati lek Nurofen junior narandža deci koja:

- su alergična (preosetljiva) na ibuprofen ili druge slične lekove protiv bolova (NSAIL) ili na bilo koji drugi sastojak leka 
- su ikada patila od bronhospazma, astme, oticanja sluzokože nosa (rinitis) ili reakcije na koži (urtikarija) nakon primene acetilsalicilne kiseline (aspirin) ili drugih sličnih lekova protiv bolova (NSAIL)
- su ikada imala gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju (oštećenje zida želuca ili dvanaestopalačnog creva), povezane sa prethodnim korišćenjem NSAIL
- trenutno imaju ili su imala čir ili krvarenje želuca/dvanaestopalačnog creva (peptički ulkusi) (dve ili više dokazanih epizoda čira ili krvarenja na želucu ili dvanaestopalačnom crevu)
- imaju težak poremećaj funkcije jetre ili bubrega ili tešku srčanu insuficijenciju (srčanu slabost)
- imaju krvarenje na mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugo aktivno krvarenje
- imaju poremećaj zgrušavanja krvi jer ibuprofen može produžiti vreme krvarenja
- imaju nerazjašnjene poremećaje stvaranja sastojaka krvi

Kada su odrasle osobe u pitanju, ako ste u poslednjem trimestru trudnoće, nemojte koristiti ovaj lek.

- ako Vaše dete uzima druge NSAIL protiv bolova ili acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) u dnevnoj dozi preko 75mg,
- ako Vaše dete pati od određenih bolesti kože (sistemski lupus eritematozus (SLE) ili mešovito oboljenje vezivnog tkiva),
- ako Vaše dete pati ili je ikad patilo od oboljenja creva (ulcerozni kolitis ili Kronova bolest) jer se ova stanja mogu pogoršati (videti tačku “Moguća neželjena dejstva”),
- ako je Vaše dete ikada imalo visok krvni pritisak i/ili insuficijenciju srca,
- ako Vaše dete ima smanjenu funkciju bubrega,
- ako Vaše dete ima poremećaje jetre,
- ako se uzimaju drugi lekovi koji bi mogli povećati rizik od pojave ulceracija ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida (kao što je prednizolon), lekovi za razređivanje krvi (kao što je varfarin), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (lekovi za depresiju) ili lekovi protiv zgrušavanja krvi (kao što je acetilsalicilna kiselina)
- ako Vaše dete uzima neki drugi NSAIL (uključujući COX-2 inhibitore poput celekoksiba ili etorikoksiba) jer treba izbegavati da se oni uzimaju zajedno.
- Pojava neželjenih dejstva se može svesti na minimum primenom najmanje efikasne doze tokom najkraćeg vremenskog perioda.
- Redovna upotreba (više vrsta) analgetika može dovesti do trajnih ozbiljnih problema sa bubrezima.
- Može se javiti nedostatak vazduha ako Vaše dete ima ili je imalo zdravstvene probleme poput astme, hroničnog curenja nosa, nosnih polipa ili alergija.
- Ozbiljne kožne reakcije (poput Stiven-Džonson sindroma) se veoma retko povezuju sa korišćenjem NSAIL. Ukoliko dođe do pojave osipa na koži, lezija na sluzokoži, ili bilo kojih drugih simptoma alergijskih reakcija, upotrebu leka Nurofen junior narandža treba odmah prekinuti.
- Ukoliko patite od srčanih problema, imali ste prethodno moždani udar ili mislite da bi kod Vas mogao postojati rizik od pojave ovih stanja (na primer ukoliko imate visok krvni pritisak, dijabetes ili visok holesterol ili ste pušač) porazgovarajte o svom lečenju sa svojim lekarom ili farmaceutom.
- Ukoliko je Vaše dete zaraženo virusom varičele preporučljivo je izbegavati korišćenje leka Nurofen
junior narandža.
- Ukoliko ste upravo imali veću hiruršku intervenciju.
- Ukoliko je Vaše dete dehidrirano jer je povećan rizik od pojave problema sa bubrezima.
- Primena lekova kao što je lek Nurofen junior jagoda može biti povezana sa malim povećanjem rizika od srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Rizik je povećan sa primenom većih doza ili dužim trajanjem terapije. Nemojte da prekoračite preporučenu dozu i trajanje terapije.

Gastrointestinalno krvarenje, čirevi ili perforacije, koji mogu imati smrtan ishod, su prijavljeni za sve NSAIL u bilo kom trenutku tokom lečenja, sa ili bez simptoma upozorenja ili ranije pojave ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Kada se gastrointestinalno krvarenje ili čirevi jave, lečenje treba odmah prekinuti. Rizik od pojave gastrointestinalnog krvarenja, čireva ili perforacije se povećava sa povećanjem doze NSAIL, kod pacijenata sa ranijom pojavom čira želuca ili dvanaestopalačnog creva, naročito ako je komplikovan sa krvarenjem ili perforacijom (videti tačku „Nemojte primenjivati lek Nurofen junior narandža kod dece koja“) i kod starijih pacijenata. Ovi pacijenti treba da počnu lečenje najmanjom dostupnom dozom leka. Kombinovanu terapiju sa protektivnim lekovima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe) treba razmotriti za te pacijente, a takođe za one kojima su istovremeno potrebni niska doza aspirina, ili drugi lekovi za koje je verovatno da će povećati gastrointestinalni rizik.

NSAIL poput ibuprofena mogu maskirati simptome infekcije i groznice.

Posavetujte se sa lekarom pre primene leka Nurofen junior narandža ukoliko bilo koje od gore pomenutih stanja postoji kod Vašeg deteta.

Ukoliko odrasla osoba uzima ovaj lek:
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata je povećan rizik od pojave neželjenih dejstava pri upotrebi NSAIL, naročito onih vezanih za gastrointestinalni trakt. Videti tačku  “Moguća neželjena dejstva” za više informacija.

Pacijenti sa ranijom pojavom gastrointestinalne toksičnosti, naročito stariji pacijenti, treba da prijave sve neobične abdominalne simptome (naročito gastrointestinalno krvarenje) naročito u početnim fazama lečenja.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Nurofen junior narandža
Ovaj lek sadrži maltitol, tečni. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Nurofen junior narandža sadrži pšenični skrob. Koristan za osobe sa celijačnom bolešću. Pacijenti alergični na pšenicu (za razliku od celijačne bolesti) ne smeju koristiti ovaj lek.

Ovaj lek sadrži 1,08 mg natrijuma po 1 mL oralne suspenzije. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako Vaše dete uzima ili je do nedavno uzimalo bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Naročito ukoliko uzima sledeće lekove:
• Kortikosteroide (poput prednizolona) pošto to može povećati rizik od pojave gastrointestinalnih čiteva ili krvarenja.
• Neke druge NSAIL (uključujući selektivne COX-2 inhibitore poput celekoksiba ili etorikoksiba).
• Neke lekove koji utiču na zgrušavanje krvi (npr. acetilsalicilna kiselina/aspirin, varfarin, tiklopidin), neke lekove protiv visokog krvnog pritiska (ACE inhibitore, npr. kaptopril, beta blokatore, antagoniste angiotenzina II), pa čak i neke druge lekove koji mogu uticati na ili na njih može uticati lečenje ibuprofenom. Prema tome, uvek tražite savet lekara pre primene ibuprofena sa drugim lekovima.
• Lekove protiv agregacije trombocita (poput acetilsalicilne kiseline) i selektivne inhibitore preuzimanja serotonina (lekove protiv depresije) jer to može povećati rizik od pojave gastrointestinalnih neželjenih dejstava.
• Lekove za visok krvni pritisak i za izbacivanje viška tečnosti (diuretike) pošto NSAIL mogu umanjiti dejstvo ovih lekova i može postojati povećan rizik za oštećenje bubrega. U ovom slučaju obezbedite da Vaše dete pije dovoljno vode tokom dana.
• Litijum (lek za depresiju), pošto dejstvo litijuma može biti pojačano.
• Metotreksat (lek za rak ili reumu) pošto dejstvo metotreksata može biti pojačano.
• Takrolimus (lek za supresiju imune reakcije) pošto je povećan rizik od pojave bubrežne toksičnosti.
• Ciklosporin (lek za supresiju imune reakcije) pošto postoje ograničeni dokazi o povećanom riziku od pojave
toksičnosti za bubrege.
• Zidovudin (lek za lečenje AIDS-a) pošto primena leka Nurofen junior narandža može rezultirati povećanim rizikom za nastanak krvarenja u zglobu ili podliva kod HIV (+) hemofiličara.
• Sulfonilureu:
Klinička ispitivanja su pokazala interakcije između NSAIL i lekova protiv šećerne bolesti (sulfoniluree). Mada interakcije između ibuprofena i sulfoniluree do danas nisu opisane, pri istovremenom uzimanju se kao mera predostrožnosti preporučuje provera vrednosti glukoze u krvi.
• Probenecid i sulfinpirazon:
Lekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odložiti izlučivanje ibuprofena.
• Digoksin, fenitoin i litijum: ibuprofen može povećati koncentracije ovih lekova u plazmi.
• Hinolonske antibiotike, pošto njihovo uzimanje sa NSAIL može povećati rizik za pojavu konvulzija.
• Holestiramin, pošto uzimanje NSAIL sa holestiraminom može odložiti i umanjiti preuzimanje NSAIL.
• Vorikonazol i flukonazol, pošto uzimanje ovih lekova može povećati izloženost NSAIL.

Nije poznato.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Ako zatrudnite tokom primene leka Nurofen junior narandža, obratite se svom lekaru. Nemojte koristiti ovaj lek ako ste u poslednja 3 meseca trudnoće. Izbegavajte upotrebu ovog leka tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim po savetu Vašeg lekara.

Dojenje
Samo male količine ibuprofena i njegovih proizvoda metabolizma prelaze u majčino mleko. Pošto do danas nisu poznata štetna dejstva na decu koja sisaju, nije potrebno prekinuti dojenje tokom kratkotrajne primene preporučene doze ibuprofena.

Plodnost žena
Lek Nurofen junior jagoda pripada grupi lekova (NSAIL) koji mogu ometati plodnost žena. Ovo dejstvo je reverzibilno nakon prestanka upotrebe leka.

Nije poznat.

Lek Nurofen junior jagoda uzimajte tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Za oralnu upotrebu.
Uzrast (telesna masa) deteta Koliko? Koliko često tokom 24h?*
6-9 godina (20-30kg) 5mL (jedna puna kašika od 5mL (veći kraj)) 3 puta
9-12 godina (30-40kg) 7,5mL (jedna puna kašika od 5mL (veći kraj) i jedna puna kašika od 2,5mL (manji kraj))) 3 puta

*Dozu treba dati približno na svakih 6 do 8 sati. Period između dve primene leka treba da bude najmanje 4 sata.

Nije namenjeno za primenu kod dece mlađe od 6 godina ili lakše od 20kg.

Za pacijente sa osetljivim želucem se preporučuje da uzimaju lek Nurofen junior narandža tokom obroka.
UPOZORENJE: Nemojte prekoračiti navedenu dozu.

Način primene korišćenjem kašike
1. Dobro promućkajte bocu.
2. Koristite onaj kraj kašike koji odgovara potrebnoj dozi.
3. Sipajte lek u kašiku.
4. Stavite kašiku u usta deteta i dajte mu dozu.
5. Nakon upotrebe, zatvorite bocu čepom. Operite kašiku u toploj vodi i ostavite da se osuši.

Lek je namenjen samo za kratkotrajnu primenu.

Ako slučajno date ili uzmete više od preporučene doze leka Nurofen junior narandža, odmah se obratite svom lekaru. Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje, bol u stomaku, glavobolju, vrtoglavicu, osećaj pospanosti, bezvoljno kretanje očiju, zamagljen vid, zvonjenje u ušima, i retko nizak krvni pritisak, promenu u sastavu krvi, probleme sa bubrezima i gubitak svesti.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu. Ako zaboravite da uzmete ili date dozu, uzmite je ili dajte čim se setite, a potom uzmite ili dajte sledeću dozu u skladu sa intervalom doziranja koji je gore naveden.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Nurofen junior narandža, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum uzimanjem najmanje efikasne doze u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za ublažavanje simptoma. Kod Vašeg deteta se može javiti neko poznato neželjeno dejstvo na NSAIL. Ako se to desi, ili ako ste zabrinuti, prestanite da dajete ovaj lek svom detetu i što pre razgovarajte sa svojim lekarom. Stariji pacijenti koji koriste ovaj lek imaju povećan rizik za razvoj problema povezanih sa neželjenim dejstvima.

Sledeće učestalosti služe kao osnova za procenu neželjenih dejstava:
veoma česta: mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek 
česta: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
povremena: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
veoma retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
nepoznata: učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka

• znaci intestinalnog krvarenja poput: jakog bola u stomaku, crne stolice slične katranu, povraćanje krvi ili tamnih čestica poput mlevene kafe.
• znaci retkih ali ozbiljnih alergijskih reakcija poput pogoršanja astme, neobjašnjenog zviždanja pri disanju ili nedostatka vazduha, otoka lica, jezika ili grla, teškoća pri disanju, ubrzanog rada srca, pada krvnog pritiska koji može da dovede do šoka. Ovo se može desiti čak i pri prvom korišćenju ovog leka. Ukoliko se javi bilo koji od ovih simptoma, odmah pozovite lekara.
• ozbiljne kožne reakcije poput osipa koji pokriva celo telo, ljuštenja, plikova ili perutanja kože.

Kažite svom lekaru ukoliko imate bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, ako se ona pogoršaju ili ako primetite neka dejstva koja nisu nabrojana.

• gorušica, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, nadutost (gasovi), proliv, zatvor.

• zapaljenje želuca, pogoršanje kolitisa i Kronove bolesti
• glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor
• poremećaji vida
• gastrointestinalni čirevi koji mogu krvariti ili pući
• čirevi u ustima i/ili otok i iritacija usta
• reakcije preosetljivosti sa osipom na koži i svrabom(moguće sa padom krvnog pritiska), i napadi astme

• zujanje (zvonjenje) u ušima (tinitus)

• zapaljenje jednjaka ili pankreasa, blokada u crevima ozbiljni oblici kožnih reakcija uključujući osip sa crvenilom i plikove koji se mogu ljuštiti, praćeni povišenom telesnom temperaturom, drhtavicom, bolovima u mišićima i osećajem da Vam nije dobro, Stivens-Džonson-ov sindrom. U izuzetnim slučajevima, ozbiljne infekcije kože su se javile tokom varičele.
• slabije mokrenje nego normalno i oticanje (moguća je akutna insuficijencija ili zapaljenje bubrega). Oštećenje bubrega ili povećane koncentracije uree u krvi (prvi znaci su izlučivanje manje mokraće nego normalno, zamućena mokraća, krv u mokraći, bol u leđima, moguće otok nogu i opšti osećaj slabosti)
• problemi sa stvaranjem ćelija krvi (prvi znaci su groznica, bol u grlu, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripu, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i iz kože, neobjašnjena ili neuobičajena pojava modrica)
• psihotičke reakcije i depresija
• pogoršanje zapaljenja usled infekcije. Ako se znaci infekcije jave ili pogoršaju tokom primene leka Nurofen junior narandža, obratite se svom lekaru
• otok, visok krvni pritisak, osećaj lupanja srca, insuficijencija srca, srčani udar
• problemi sa jetrom ili zapaljenje jetre. Insuficijencija ili oštećenje jetre, naročito pri dugotrajnoj primeni, što se manifestuje žutom bojom kože i beonjača ili svetlim stolicama i tamnom mokraćom 
• veoma retko, simptomi aseptičkog meningitisa sa ukočenošću vrata, glavoboljom, mučninom, povraćanjem, groznicom ili pomućenjem svesti su zapaženi pri korišćenju ibuprofena. Verovatnije je da će se javiti kod pacijenata sa autoimunim poremećajima (SLE, mešovita bolest vezivnog tkiva). Ako se ovo desi, odmah se obratite lekaru.

Lekovi poput ovog mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od nastanka srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs