Nurofen za decu sa ukusom narandže

• je dete ikada imalo reakcije (kao što su astma, curenje nosa, osip, oticanje lica, jezika, usana ili grla)nakon primene ibuprofena, aspirina ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) ili ukoliko je alergično (preosetljivo) na bilo koju pomoćnu supstancu leka Nurofen za decu (videti deo Šta sadrži lek Nurofen za decu)
• je telesna masa deteta manja od 5 kg ili je dete mlađe od 3 meseca
• dete uzima bilo koji drugi antiinflamatorni lek protiv bolova iz grupe NSAIL ili aspirin u dnevnim dozama višim od 75 mg
• ima (ili je imalo dve ili više epizoda) čira na želucu, perforacije ili krvarenja
• ima teško oštećenje bubrega, srca ili jetre.

• dete ima ili je imalo povišen krvni pritisak, teškoće sa srcem ili moždani udar jer je rizik za pojavu srčanih smetnji kod primene ibuprofena blago povišen 
• vaše dete ima dijabetes ili povišeni holesterol tj. stanja kod kojih postoji povećan rizik za pojavu srčanih smetnji 
• vaše dete ima astmu ili bilo koju drugu alergijsku bolest pluća 
• vaše dete ima ili je imalo teškoće sa radom jetre, bubrega, srca ili creva 
• dete ima SLE (sistemski lupus eritematozus, bolest imunog sistema) ili bilo koju drugu sličnu bolest 
• dete ima hroničnu upalu digestivnog trakta kao što je Chron-ova bolest ili ulcerozni colitis.

• ako imate reakcije preosetljivosti na aktivnu supstancu (ibuprofen) ili bilo koji drugi sastojak leka (videti deo Šta sadrži lek Nurofen za decu sa ukusom narandže).
• ako ste ikada imali reakcije preosetljivosti (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na
• acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne antiinflamatorne lekove.
• ako imate aktivni peptički ulkus/krvarenje ili ste ikada imali peptički ulkus/krvarenje (dve ili više odvojenih epizoda ulceracija ili krvarenja)
• ako ste ikada imali gastrointestinalno krvarenje ili perforacije, povezane sa prethodnom upotrebom NSAIL
• ako imate ozbiljno oštećenje jetre, bubrega ili srca
• ako ste u trećem trimestru trudnoće (izuzetno retki slučajevi kod dece starosne dobi ispod 12 godina)
• ako imate poremećaj u formiranju krvi
• ako imate tešku dehidrataciju (usled povraćanja, proliva, samnjenog unosa tečnosti)

Ovaj lek je pogodan za primenu kod većine ljudi ali neki ljudi ne bi trebalo da ga koriste. Pitajte Vašeg farmaceuta ili lekara ukoliko niste sigurni.

Lekovi kao što je Nurofen za decu sa ukusom narandže mogu blago povećati rizik za pojavu srčanog (infarkta miokarda) ili
moždanog udara. Rizik se povećava pri većim dozama i produženim vremenom primene. Nemojte prekoračivati preporučene doze ili trajanje terapije.

Ukoliko imate srčane tegobe, ili ste imali moždani udar ili mislite da je kod vas povećan rizik za pojavu ovih stanja (npr. ukoliko imate povišen krvni pritisak, dijabetes, povišen holesterol ili ste pušač) treba da porazgovarate sa vašim lekarom ili farmaceutom o terapiji ovim lekom.

U ograničenim studijama ibuprofen se pojavio u mleku dojilja u veoma niskoj koncentraciji i malo je verovatno da nepovoljno utiče na odojče.

Ukoliko spadate u pacijente starije životne dobi porazgovarajte sa vašim lekarom pre primene ovog leka.

Čir na želudcu ili dvanaestopalačnom crevu i njegova perforacija i krvarenje
Ako je Vaše dete ranije patilo od čira u želucu ili dvanaestopalačnom crevu, naročito ako došlo do komplikacija usled njegovog pucanja ili krvarenja, treba da obratite pažnju na sve neobične simptome u predelu trbuha i da o tome odmah obavestite Vašeg lekara, naročito ako se ovi simptomi pojave na početku lečenja ibuprofenom. U tom slučaju postoji povećana opasnost od pojave krvarenja ili čira u sistemu za varenje. Ukoliko dođe do krvarenja ili čira u sistemu za varenje, terapiju treba prekinuti.

Krvarenje, čir ili pucanje čira na želudcu ili dvanaestopalačnom crevu može da nastane bez ikakvog upozorenja, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve probleme. Ove pojave mogu da budu i opasne po život.

Rizik od nastanka čira, njegovog pucanja ili krvarenja na želucu ili dvanaestopalačnom crevu povećava se sa povećanjem doze ibuprofena. Rizik se povećava i ako se sa ibuprofenom uzimaju još neki lekovi (videti pod “Primena drugih lekova”).

Kožne reakcije
Primenu Nurofen za decu trebalo bi prekinuti ukoliko dođe do pojave prolaznih kožnih osipa, povrede sluzokože ili se pojave drugih znaka alergije, jer to može da bude prvi znak ozbiljnih kožnih reakcija (eksfolijativne dermatoze, polimorfni eritem, Stivens-Džonsonov sindrom, Lielov sindrom) koje nekada mogu da budu opasne po život. Rizik od pojave ovakvih reakcija je povišen tokom prvog meseca terapije u slučaju kada je terapija dugotrajna.

Dejstvo na srce i mozak
Lekovi kao što je ibuprofen mogu da dovedu do blagog povećanja rizika od pojave srčanog udara (infarkt miokarda). Nastanak bilo kojih rizika je verovatniji ukoliko je doza veća ili lečenje dugotrajno. Nemojte da uzimate veću dozu nego što Vam je preporučeno.

Ukoliko Vaše dete ima srčane tegobe, ako je imalo moždani udar ili ako Vi mislite da bi kod njega/nje moglo da dođe do nastanka rizika od pojave ovih poremećaja (na primer, ako dete ima povišen krvni pritisak, šećernu bolest – diabetes mellitus ili visok nivo holesterola), Nurofen za decu mu/joj treba dati sa oprezom.

Za sve što Vas interesuje o terapiji, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Dejstvo na bubrege
Ibuprofen može da dovede do pojave poremećaja u radu bubrega , čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve tegobe. Usled toga, kod pacijenata koji imaju predispozicije, može doći do pojave otoka na nogama (edema) i srčane slabosti ili povišenog krvnog pritiska.

Ibuprofen može da dovede do povrede bubrega, naročito kod pacijenata koji imaju poremećaj u radu bubrega, srca ili jetre ili kod onih koji uzimaju diuretike ili inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE). Ipak, u načelu, ovi poremećaji nestaju sa prestankom uzimanja leka.

Ostale mere predostrožnosti
U slučaju dugotrajnog lečenja, kada se uzimaju velike doze analgetika (lekovi protiv bolova), može doći do pojave glavobolje koju ne treba lečiti uzimanjem većih doza ovog leka. Redovna primena analgetika može da dovede do nastanka trajnog oštećenja bubrega i rizika od otkazivanja rada bubrega.

Ibuprofen može da maskira simptome ili znake infekcije (visoka temperatura, bol i otok) i može da privremeno produži vreme krvarenja.

Važne informacije o nekim od sastojaka Nurofen za decu sa ukusom narandže
Nurofen za decu sadrži maltitol (E 965).
Maltitol deluje blago laksativno. Kalorijska vrednost 2.3 Kcal/g maltitola.
Ukoliko Vas je lekar upozorio na mogućnost nepodnošenja nekih kategorija ugljenih hidrata, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete ovaj lek. Prema tome, pacijenti koji imaju retke nasledne poremećaje uključujući intoleranciju fruktoze, ne bi trebalo da uzimaju ovaj lek.

Pre nego što date lek Nurofen za decu sa ukusom narandže svome detetu, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Neželjena dejstva mogu biti češća i jača ako se Nurofen za decu uzima istovremeno sa drugim lekovima.
Nurofen za decu sa ukusom narandže može i da izmeni ta dejstva ili da poveća učestalost javljanja neželjenih dejstava drugih lekova ako se uzimaju istovremeno sa njim.

Ako se uzimaju istovremeno, sledeći lekovi reaguju sa Nurofen za decu:
- drugi NSAIL
- acetisalicilna kiselina
- antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi), kao što je heparin
- metotreksat (koristi se za lečenje raka i autoimunih poremećaja)
- digoksin (koristi se za lečenje različitih srčanih poremećaja)
- fenitoin (koristi se za sprečavanje nastanka epileptičnih napada)
- litijum (koristi se za lečenje depresije)
- diuretici (koriste se za izbacivanje viška vode iz tela), uključujući i diuretike koji štede kalijum
- antihipertenzivi (lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska), kao što su:
• inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima, kao što je kaptopril
• beta-blokatori
• angiotenzin II antagonisti
- holestiramin (koristi se za snižavanje nivoa holesterola u krvi)
- trimetoprim, aminoglikozidi (antibiotici)
- selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (lekovi koji se koriste za lečenje depresije), kao što je sertralin
- takrolimus (za inhibiciju imunološkog sistema posle transplantacije organa)
- zidovudin ili ritonavir (koriste se za lečenje HIV infekcije)
- mifepriston
- probenecid ili sulfinpirazon (za lečenje gihta)
- hinolonski antibiotici
- sulfonilurea (za lečenje šećerne boleti - diabetes mellitus)
- kortikosteroidi (koriste se kod upala)
- baklofen (lek za opuštanje mišića)

Istovremeno uzimanje Nurofen za decu sa ukusom narandže sa alkoholom može povećati rizik od izvesnih neželjenih dejstava, naročito ona u želucu, dvanaestopalačnom crevu ili nervnom sistemu.

Pre nego što uzmete ovaj lek, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Nemojte da uzimate Nurofen za decu u poslednjem tromesečju trudnoće.
Izbegavajte upotrebu ovog leka u prvih 6 meseci trudnoće osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije.
Ovaj lek prelazi u majčino mleko, ali se može koristiti za vreme dojenja ako se uzima u preporučenoj dozi i u najkraćem mogućem roku.

Nurofen za decu može da izazove nesvesticu i zamućenje vida. Prema tome, upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama se ne preporučuju za vreme terapije ovim lekom.

Uvek koristite lek Nurofen za decu sa ukusom narandže tačno onako kako Vam je savetovao lekar. Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni kako se lek primenjuje.
Lek treba primenjivati u najmanjoj efektivnoj dozi i u najkraćem vremenskom periodu.
Svako pakovanje sadrži špric sa klipom za odmeravanje tačne doze suspenzije.
NE SMETE davati lek Nurofen za decu sa ukusom narandže bebama mlađim od 3 meseca i telesne mase ispod 5kg.

Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa: uobičajena dnevna doza je 30 do 40 mg/kg/dan u tri ili četiri odvojene doze.

• Nemojte davati više od dve doze u toku 24 časa
• Nemojte davati lek detetu mlađem od 3 meseca osim ako vas lekar nije tako savetovao

Groznica, bolovi i simptomi prehlade i gripa
Starost: 3 – 6 meseci,telesne mase iznad 5 kg
Doza: Jedna doza od 2,5 mL, 3 puta na dan
Nemojte upotrebljavati lek duže od 24 časa.

6 – 12 meseci Jedna doza od 2,5 mL, 3 ili 4 puta u toku 24 časa
1 – 3 godine Jedna doza od 5 mL, 3 puta u toku 24 časa
4 – 6 godina Jedna doza od 7,5 mL (5 mL + 2,5 ml) 3 puta u toku 24 časa
7 – 9 godina Jedna doza od 10 mL (5 mL + 5 mL) 3 puta u toku 24 časa
10 - 12 godina Jedna doza od 15 mL (5 mL + 5 mL + 5 mL) 3 puta u toku 24 časa

• Doze treba davati svakih 6-8 sati.

• Samo za kratkotrajnu primenu

• Ukoliko se simptomi kod deteta ne povlače ili se pogoršavaju
• Ukoliko niste sigurni u vezi bolesti deteta ili je bolest praćena osipom, teškoćama pri disanju, dijarejom ili prekomernim umorom odmah se posavetujte sa svojim lekarom.

Način primene
1 Promućkati bocu pre upotrebe.
2 Odviti zatvarač (pritisnuti ga i okrenuti u smeru suprotnom od kazaljke na satu).
3 U otvor boce ubaciti graduisani špric.
4 Kako biste lakše napunili graduisani špric, okrenite bocu naopačke i polako uvucite potrebnu količinu
suspenzije prema oznaci na špricu.
5 Vratite bocu u prvobitan položaj i izvucite špric.
6 Stavite vrh šprica u detetova usta i polako gurajte klip da istisnete suspenziju.
7 Vratite zatvarač na bocu.
8 Operite špric toplom vodom i ostavite ga da se osuši. Držite ga izvan domašaja dece.

U slučaju predoziranja može doći do pojave sledećih neželjenih reakcija: mučnine, povraćanja, pada krvnog pritiska i, retko, do gubitka svesti.

Ako ste slučajno dali više Nurofen za decu sa ukusom narandže , odmah se obratite Vašem lekaru.

Nemojte dati vašem detetu duplu dozu da biste nadomestili propuštenu dozu.

Ukoliko imate nekih pitanja u vezi sa ovim proizvodom, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi i Nurofen za decu sa ukusom narandže može da ispolji neželjena dejstva, mada ih nemaju svi koji uzimaju lek.

Učestalost neželjenih dejstava je sledeća:
Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):
Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
Veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
Nepoznate učestalosti ( koja se ne može proceniti iz raspoloživih rezultata)

Lekovi kao što je Nurofen za decu sa ukusom narandže mogu dovesti do blago povišenog rizika od pojave srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Treba imati u vidu da najniža potrebna doza može da smanji šansu od nastanka neželjenih dejstava. Osim ovih, zabeleženi su i otok, povišeni krvni pritisak i srčana slabost kao posledica terapije primenom nesteroidnih antinflamatornih lekova (kao što je ibuprofen).

Veoma česta
Poremećaj varenja, učestala stolica.

Povremena
Nespecifične alergijske reakcije praćene koprivnjačom i svrabom, glavoboljom, bolom u trbuhu, mučninom, poremećajem varenja, crvenilom kože.

Retka
Učestala stolica, zatvor, povraćanje.

Veoma retka
Teške reakcije preosetljivosti (anafilaksa, angioedem u vidu otoka lica, jezika i grla, dispneja, tahikardija, pad
krvnog pritiska i šok), nebakterijska upala meninga (moždanih opni, moždanica) (aseptični meningitis), bronhijalna hiperaktivnost (bronhijalna astma, pogoršanje bronhijalne astme, bronhospazam), perforacija čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (crevo koje spaja želudac i tanko crevo), crna stolica, povraćanje sadržaja u obliku zrna kafe koje može biti opasno po život, afte i upala u ustima, upala sluzokože želuca, pogoršanje simptoma upalnih crevnih poremećaja (ulcero-hemoragijski rektokolitis i Kronova bolest), poremećaj stvaranja krvnih ćelija (smanjenje broja leukocita, trombocita i eritrocita – leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza), anemija.

Nepoznata učestačost
Nesvestica, poremećaj sluha i vida, crveno-ljubičaste mrlje na koži.
Ukoliko se kod Vašeg deteta jave sledeći simptomi, odmah prestanite sa davanjem Nurofen za decu sa ukusom narandže i obratite se Vašem lekaru:
• otok lica, jezika i farinksa
• otežano disanje ili gutanje
• alergija po koži.

Nurofen za decu sa ukusom narandže može da maskira znake i simptome moguće infekcije (povišena temperatura, bol i otok).

Ako Vaše dete dobije infekciju sa simptomima kao što su povišena temperatura i pogoršanje njegovog opšteg stanja ili povišena temperatura sa simptomima lokalne infekcije kao što je upala grla, bol u grlu, bol u ustima i teškoće sa mokrenjem, odmah se obratite Vašem lekaru. Lekar će odrediti analizu krvi i dati Vam terapiju za infekciju.

Ukoliko dođe do pogoršanja nekih neželjenih dejstava ili ako primetite bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Primena ibuprofena tokom dužeg perioda za lečenje hroničnih poremećaja može da dovede do pojave i drugih neželjenih dejstava.