Nystatin Atb

Preosetljivost na aktivnu supstancu nistatin ili bilo koju od pomocnih supstanci leka.

Nystatin Atb, film tablete ne treba koristiti u lečenju sistemskih mikoza. Ukoliko se za vreme terapije nistatinom javi iritacija ili preosetljivost, treba obustaviti terapiju.  

Kada je kandidijaza dijagnostikovana, neophodno je identifikovati i sprečiti uticaj faktora rizika, kako ne bi došlo do pojave recidiva.

Tokom terapije treba izbegavati lekove koji mogu modifikovati crevnu pasažu, i uopšte sve lekove koji imaju zaštitni uticaj na sluzokožu creva, jer mogu umanjiti dejstvo nistatina. 

Nystatin Atb, film tablete sadrže laktozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp-laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koristiti ovaj lek. 

Nystatin Atb, film tablete sadrže boju Ponceau 4 R - aluminium lake (E124) koja može izazvati alergijske reakcije.

Nema podataka da postoji interakcija između nistatina i drugih lekova

Trudnoća 

Nisu sprovedene reproduktivne studije sa nistatinom na životinjama. Do sada nisu zabeleženi poremećaji kod fetusa čije su majke dobijale nistatin za vreme trudnoće, niti uticaj na reproduktivni potencijal. Nistatin se može primenjivati u trudnoći samo ukoliko očekivana korist za majku prevazilazi potencijalni rizik po plod. 

Dojenje

Nije poznato da li se nistatin izlučuje u mleko dojilje. S obzirom na to da se mnogi lekovi izlučuju u mleko dojilja , preporučuje se oprez kod propisivanja nistatina za vreme dojenja.

Nema podataka da nistatin može da utiče na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama.

Odrasli uključujući i starije osobe 

• 1 tableta 3-4 puta dnevno. Doza se može udvostručiti, ako je potrebno. 

Utvrᵭeno je da za profilaksu, ukupna dnevna doza od 1000000 i.j. suprimira prekomeran rast Candida albicans kod pacijenata koji su na terapiji antibioticima širokog spektra. 

Preporučuje se uzimanje leka između obroka. Izbegavati istovremeno uzimanje leka sa hranom. Pre prve primene potrebno je konsultovati se sa lekarom.

Terapiju treba nastaviti još 2 do 3 dana nakon povlačenja simptoma kako bi se sprečio relaps.

Akutno predoziranje nistatinom može prouzrokovati nauzeju i gastrointestinalne tegobe, kao što su povraćanje i dijareja. U tom slučaju se preporučuje suportivna terapija.

Nistatin se dobro podnosi čak i nakon produžene primene.

 Sve neželjene reakcije navedene su prema klasi (organskom sistemu) i učestalosti: veoma česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100,<1/10), povremene (≥1/1000, <1/100), retke (≥1/10000, <1/1000), veoma retke (< 1/10000), nepoznata učestalost (ne može se proceniti iz raspoloživih podataka).

Imunološki poremećaji

Retko: reakcije preosetljivosti, angioedem uključujući i otok lica

Gastrointestinalni poremećaji

Povremeno: mučnina, povraćanje, dijareja, dispepsija.

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva 

Povremeno: kožne reakcije kao što su osip i urtikarija Retko: Stevens-Johnson-ov sindrom  

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).