Oftalmol

•Poznata preosetljivost na prednizolon ili na ostale sastojke preparata (videti 6.1)

•Akutne nelečene purulentne infekcije prednjeg segmenta oka

•Infekcije oka izazvane virusima: herpes simpleks, varičela, vakcinija i drugi virusi.

•Gljivične infekcije oka

•Tuberkuloza oka

•Glaukom.

Lek smanjuje imuni odgovor na infekciju, što može biti opasno ako pored zapaljenja postoji i infekcija. Obzirom da Oftalmol®ne sadrži antibiotik, ukoliko postoji i infekcija oka, potrebno je istovremeno primeniti i odgovarajući antibiotik.

Dugotrajna primena lokalnih kortikosteroida može dovesti do pojave gljivičnih infekcija korneje, o čemu je potrebno voditi računa pri postojanju rezistentnih kornealnih ulceracija tokom lečenja sa lokalnim preparatima kortikosteroida.

Razna oboljenja oka, kao i dugotrajna primena kortikosteroida za lokalnu primenu mogu dovesti do istanjenja tkiva rožnjače i beonjače. Ukoliko se lokalni kortikosteroidi koriste kod oboljenja oka gde većpostoji oštećenje rožnjače i beonjače, povećava se rizik za nastanak perforacije.

Produžena primena leka može povećati rizik za pojavu adrenalne supresije kod novoroñenčadi i male dece.

Poseban oprez se preporučuje kod pacijenata koji su ranije bolovali od herpes simplex keratitisa. Kod ovih pacijenata primena lokalnih kortikosteroida zahtevačešće kontrolne oftalmološke preglede.

Kod pojedinih pacijenata, primena lokalnih kortikosteroida može dovesti do povećanja intraokularnog pritiska; kao posledica povišenog intraokularnog pritiska može doći do oštećenja optičkog nerva i ispada u vidnom polju. Stoga se preporučuje povremena kontrola intraokularnog pritiska za vreme terapije ovim lekom.

Efikasnost i bezbednost primene prednizolona u kapima za oči nisu ispitivani kod dece mlađe od 2 godine. 

Oftalmol® sadrži konzervans (benzalkonijum-hlorid) koji može oštetiti meka kontaktna sočiva. Pacijente bi trebalo upozoriti da za vreme primene leka ne nose kontaktna sočiva.

Bezbednost primene leka u periodu trudnoće i dojenja nije potvrđena. Studije na životinjama su pokazale da primena kortikosteroida može dovesti do usporenja intrauterinog rasta kao i do rascepa nepca. Obzirom da postoji teoretski rizik da se ovi defekti jave i u humanoj populaciji, ne preporučuje se primena ovog leka u periodu trudnoće.

Pacijente bi trebalo upozoriti da Oftalmol, kada se aplikuje u oko, može dovesti do prolaznog zamućenja vida. U tom slučaju, upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama treba izbegavati dok se ne razbistri vid.

U početku se ukapava po 1-2 kapi svakog sata ili svakog drugog sata u toku dana, a svaka 2 sata tokom noći; kad nastane poboljšanje lek se može ukapavati svaka 4 sata. Lek se primenjuje u periodu od 7 dana. Duža primena mora biti strogo kontrolisana. Kod duže primene potrebno je kontrolisati vrednosti intraokularnog pritiska. Pre upotrebe, Oftalmol® suspenziju kapi za oči treba dobro promućkati!

Nema podataka o predoziranju preparatom. Dugotrajna intenzivna primena preparata može izazvati sistemske efekte. Ukoliko dođe do oralne ingestije preparata, malo je verovatno da sadržaj jedne bočice (5 ml) može dovesti do značajnih neželjenih dejstava.

Lokalna neželjena dejstva: iritacija oka, pečenje, bockanje; alergijska reakcija (jako crvenilo konjunktive i otok kapaka); povišen intraokularni pritisak; sekundarne gljivične i virusne infekcije oka; perforacija bulbusa kada se lek koristi u oboljenjima oka sa istanjenim tkivom rožnjače i beonjače. Dugotrajna primena lokalnih kortikosteroida, kao i primena većih doza leka može dovesti do formiranja posteriorne subkapsularne katarakte.

Sistemska neželjena dejstva: Pri dugotrajnoj terapiji kortikosteroidima mogu se javiti i sistemska neželjena dejstva.