OKSAZEPAM BELUPO

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na benzodiazepine, uključujući oksazepam ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka OKSAZEPAM BELUPO;
• u slučaju hronične psihoze, fobije i opsesivnih stanja;
• ukoliko imate imate osećaj nedostatka daha ili otežano disanje, ozbiljne probleme sa disanjem ili plućima (respiratorna depresija);
• ukoliko imate stanje pod nazivom sleep apnea (zastoj disanja tokom sna);
• ukoliko imate mijasteniju gravis (bolest koju karakteriše slabost mišića i lako zamaranje);
• ukoliko imate teško oštećenje jetre;

Ne smete da uzimate lek OKSAZEPAM BELUPO ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

• ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite (videti odeljak Primena leka OKSAZEPAM BELUPO, u periodu trudnoće i dojenja);
• u slučaju zavisnosti od alkohola ili od nekih lekova, ili u slučaju ranije zavisnosti od alkohola ili zloupotrebe lekova;
• ukoliko imate problema sa bubrezima i jetrom;
• ukoliko patite od depresije, jer uzimanje oksazepama može povećati suicidalne misli (misli o samoubistvu) kod depresivnih pacijenata ili dovesti do pogoršanja već postojeće depresije;
• ukoliko ste ranije imali depresiju, jer primena oksazepama može dovesti do ponovne pojave bolesti;
• ukoliko imate probleme sa disanjem;
• ukoliko imate povišen pritisak u oku (glaukom)
• ukoliko ste u starijem životnom dobu.

Druga upozorenja:
- Zavisnost - prilikom korišćenja ovog leka postoji rizik od razvoja zavisnosti, koji raste sa porastom doze i dužine lečenja. Rizik postoji i kod pacijenata koji su ranije bili zavisni od alkohola ili lekova.

- Tolerancija - ukoliko nakon nekoliko nedelja primetite da Vam tablete pomažu manje nego na početku terapije, obratite se Vašem lekaru.

- Obustavljanje leka - lečenje treba prekidati postepeno. Simptomi obustave se mogu javiti i kada se oksazepam koristi u uobičajenim dozama i u kratkom vremenskom periodu. Videti odeljak 3: “Ako naglo prestanete da uzimate lek OKSAZEPAM BELUPO”.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete lek OKSAZEPAM BELUPO.

Važne informacije o nekim sastojcima leka OKSAZEPAM BELUPO
Lek OKSAZEPAM BELUPO sadrži pomoćnu supstancu laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne uzimate, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

• lekove za smirenje (sedativi);
• lekove za lečenje anksioznosti (anksiolitici);
• lekove za lečenje depresije (antidepresivi);
• lekove za lečenje jakih bolova (npr. metadon);
• lekove za lečenje epilepsije (antiepileptici) i konvulzija;
• lekove za lečenje poremećaja raspoloženja i mentalnih poremećaja (hlorpromazin, loksapin ili klozapin);
• lekove za lečenje alergija, koji imaju sedativno dejstvo (sedativni antihistaminici)
• oralne kontraceptive koji sadrže estrogen;
• neke antibiotike (npr. rifampicin);
• neke antivirotike (npr. zidovudin, ritonavir);
• lekove za snižavanje krvnog pritiska (npr. alfa blokatori, moksonidin);
• mišićne relaksanse (npr. baklofen, tizanidin);
• lofeksidin (pomaže u oslobađanju simptoma ukoliko ste bili na terapiji opioidima);
• nabilon (za lečenje mučnine i povraćanja)
• levodopa (lek za lečenje Parkinsonove bolesti);
• probenecid (lek za lečenje gihta);
• lekove koji sadrže alkohol.

Oksazepam može uticati na dejstvo gore navedenih lekova, pa je neophodno da Vam lekar prilagodi dozu gore navedenih lekova pre nego što uzmete oksazepam.

Lek OKSAZEPAM BELUPO se može uzeti nezavisno od obroka.

Nemojte konzumirati alkohol tokom terapije lekom OKSAZEPAM BELUPO.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ne uzimajte lek OKSAZEPAM BELUPO ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite, sve dok se ne konsultujete sa Vašim lekarom. Benzodiazepini, uključujući i oksazepam mogu izazvati oštećenje ploda.

Ukoliko uzimate oksazepam u kasnoj trudnoći ili tokom porođaja, Vaša beba kada se rodi može biti manje aktivna od drugih beba, može imati sniženu telesnu temperaturu, mlitavost ili poteškoće sa disanjem i dojenjem. Odgovor Vaše bebe na hladnoću može biti smanjen, kratko vreme. Ukoliko ste redovno uzimali oksazepam tokom kasne trudnoće, mogu se razviti simptomi zavisnosti kod Vaše bebe
posle rođenja.

Nemojte da uzimate lek OKSAZEPAM BELUPO u periodu dojenja, jer se aktivna supstanca leka, oksazepam, izlučuje u majčino mleko.

Oksazepam ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti, za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilom, niti rad sa mašinama.

Lek OKSAZEPAM BELUPO uvek uzimajte onako kako Vam je propisao Vaš lekar. Lek OKSAZEPAM BELUPO nemojte uzimati duže od 4 nedelje. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Tabletu treba progutati celu, sa dovoljno vode.

Odrasli
Anksioznost: uobičajena doza je 1-2 tablete od 15 mg, 3 - 4 puta dnevno. Vaš lekar će Vam reći koliko
često da uzimate lek.

Nesanica povezana sa anksioznošću: uobičajena doza je 1 tableta od 15 mg, 1 sat pre spavanja. Morate biti sigurni da ćete imati 7-8 sati neprekidnog sna posle uzimanja tablete oksazepama.

Odrasli sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega
Vaš lekar Vam može smanjiti dozu, ukoliko imate oštećenje funkcije jetre ili bubrega

Stariji pacijenti (65 godina i više)
Lek nije pogodan za primenu kod starijih pacijenata i pacijenata posebno osetljivih na dejstvo benzodiazepina, budući da se sa tabletama jačine 15 mg ne može postići odgovarajuća početna doza, kao i podešavanje doze.

Ne preporučuje se primena leka OKSAZEPAM BELUPO kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Oksazepam se obično preporučuje za kratkotrajno lečenje koje može da traje od nekoliko dana do 4 nedelje, uključujući postepeno smanjenje doze na kraju lečenja. Smanjenjem doze, smanjuje se mogućnost stvaranja zavisnosti ili pojave neprijatnih reakcija kada se prestane sa uzimanjem oksazepam tableta (vidi odeljak Ako naglo prestanete da uzimate lek OKSAZEPAM BELUPO)

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka OKSAZEPAM BELUPO nego što je trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara ili se odmah javite u najbližu zdravstvenu ustanovu! Ponesite sa sobom kutiju leka ili Uputstvo za lek, kako bi lekari znali koji ste lek uzeli.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Preskočite propuštenu dozu i vodite računa da sledeću propisanu dozu uzmete tačno na vreme.

U slučaju da ste zaboravili da uzmete lek OKSAZEPAM BELUPO za lečenje anksioznosti, uzmite ga čim se setite, ukoliko je prošlo manje od 3 sata. Međutim, ukoliko je prošlo više od 3 sata uzmite sledeću dozu, u uobičajeno vreme, a propuštenu dozu preskočite.

Kada završite propisanu terapiju oksazepamom, Vaš lekar će odlučiti da li je neophodno da nastavite dalje lečenje.

Pre nego što prekinete uzimanje oksazepam tableta, Vaš lekar će Vam postepeno smanjiti broj tableta i učestalost uzimanja. Na ovaj način se omogućava da se organizam postepeno navikne na prekid terapije i da se smanji rizik od pojave neprijatnih reakcija po prestanku uzimanja tableta, jer se u suprotnom, simptomi zbog kojih je lečenje započeto mogu ponovo javiti u još izraženijem obliku (nesanica i anksioznost).

Po prestanku uzimanja oksazepam tableta mogu Vam se javiti sledeći simptomi: glavobolja, bol u mišićima, uznemirenost, napetost, depresija, nemir, preznojavanje, zbunjenost ili razdražljivost. Takođe se ponovo može javiti i nesanica. Ukoliko Vam se pojave ovi simptomi potražite savet od Vašeg lekara.

Nikada nemojte samoinicijativno i naglo prekidati terapiju oksazepamom. To može dovesti do veoma ozbiljnih simptoma kao što su: gubitak osećaja realnosti,osećaj nestvarnosti i odvojenosti od života, nemogućnost ispoljavanja emocija, Takođe se mogu javiti: osećaj trnjenja ili peckanja u rukama ili nogama, povraćanje, zujanje u ušima (tinitus), trzanje, priviđanje (halucinacije), grčevi (konvulzije), preosetljivost na svetlo, zvuk i dodir. Ukoliko Vam se jave neki od ovih simptoma, odmah obavestite Vašeg lekara.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i ostali lekovi i lek OKSAZEPAM BELUPO može da prouzrokuje neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

• uznemirenost;
• razdražljivost;
• agresivnost;
• bes;
• neadekvatno ponašanje;
• uzbuđenost;
• zbunjenost;
• halucinacije (priviđanje stvari ili osećaja koji nisu stvarni);
• depresija, sa suicidalnim mislima;
• nemir;
• noćne more;
• psihoze;
• deluzije.

• pospanost tokom dana;
• dezorijentacija;
• letargija;
• emotivna otupelost;
• smanjenje pažnje;
• problemi sa spavanjem;
• mišićna slabost;
• sinkopa (iznenadni i kratkotrajni gubitak svesti);
• nerazgovetan govor;
• gubitak koordinacije mišićnih pokreta;
• drhtanje;
• umor;
• vrtoglavica;
• omaglica;
• glavobolja;
• poremećaj pamćenja ili zaboravnost; anterogradna amnezija (gubitak pamćenja tokom nekoliko sati nakon uzimanja leka);
• pad krvnog pritiska;
• promene u seksualnom nagonu;
• mučnina;
• nelagodnost u stomaku;
• poremećaj lučenja pljuvačke;
• povećanje vrednosti enzima jetre;
• žutica;
• promene apetita;
• osip po koži (morbiliformni osip, koprivnjača i makropapularni osip);
• otežano mokrenje; inkontinencija (nemogućnost kontrolisanja mokrenja, tj. zadržavanja mokraće);
• zamućen vid; duple slike;
• povišena telesna temperatura (groznica);
• otok.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]