Olopeg

- ako znate da ste alergični (preosetljivi) na makrogol (polietilenglikol) ili na bilo koju supstancu koja ulazi u sastav leka
- bol u abdomenu (stomaku) nepoznatog uzroka
- blokada creva ili sumnja na blokadu creva (ileus)
- nenormalno suženje (stenoza), perforacija želuca ili creva
- poremećaj pražnjenja želuca
- akutni gastrointestinalni čir
- ozbiljne inflamatorne bolesti creva (Crohn-ova bolest, ulcerozni kolitis, toksični megakolon, toksični ili rapidno progresivni kolitis)
- osobe bez svesti

Ako ste slabijeg zdravlja ili imate neko ozbiljno oboljenje, naročito treba da budete svesni mogućih neželjenih efekata navedenih u odeljku Ukoliko ste zabrinuti, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Olopeg ako bolujete od nečeg od navedenog:
- insuficijencija srca, poremećaj cirkulacije ili poremećaj funkcije bubrega (bubrežna insuficijencija) i bolesti jetre
- poremećaj svesti
- sklonost ka udisanju tečnosti u pluća ili povraćanju, kao i poremećen refleks gutanja i spazam larinksa
- ozbiljna dehidratacija

Ako imate simptome kao što su npr. edem, nedostatak daha, povećan umor, dehidratacija, insuficijencija srca koji ukazuju na postojanje disbalansa vode i elektrolita u telu, uzimanje leka Olopeg se odmah mora prekinuti, potrebno je izmeriti nivo elektrolita u krvi i preduzeti odgovarajuće mere ukoliko je neophodno.

Ako ste dijabetičar, ugljenohidratne jedinice se ne moraju uzimati u obračun kada koristite ovaj lek.
Ako imate predispoziciju za razvoj disbalansa vode i elektrolita (npr. pacijenti koji uzimaju diuretike) lek Olopeg treba da primenjujete samo na izričitu preporuku svog lekara i uz pojačan oprez. U slučaju dijareje, savetuje se praćenje balansa vode i elektrolita.

Stariji pacijenti bi trebalo da koriste lek Olopeg uz povećan oprez, jer je poznato da su oni mnogo osetljiviji na potencijalne neželjene efekte lekova. Ovo se naročito mora uzeti u obzir u slučaju dijareje i mogućeg poremećaja balansa vode i elektrolita.

Ukoliko bolujete od gastričnog refluksa ili poremećaja srčanog ritma treba da koristite lek Olopeg samo uz lekarski nadzor.

Treba da se obratite Vašem lekaru čak i u slučaju da se navedene napomene odnose na prošlost.

Deca
Nije utvrđeno da je lek Olopeg bezbedan i efikasan za lečenje zatvora kod dece mlađe od 2 godine.
Za lavažu creva u pripremi za dijagnostičke procedure nema dovoljno iskustava o primeni kod dece mlađe od 18 godina. Prema tome, lek Olopeg se ne sme koristiti za lavažu creva kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Olopeg
Lek Olopeg sadrži kalijum i natrijum.

Dijeta sa niskim unosom kalijuma ili oslabljena bubrežna funkcija:
Ako patite od oslabljene funkcije bubrega ili ste na dijeti sa niskim unosom kalijuma, molimo Vas da obratite pažnju na količinu od 1,26 mmol (49 mg) kalijuma sadržanog u jednoj dozi (125 mL rastvora pripremljenog za upotrebu) leka Olopeg.

Dijeta sa niskim unosom natrijuma:
Ako ste na dijeti sa smanjenim unosom natrijuma, molimo Vas da obratite pažnju na količinu od 8,09 mmol (186 mg) natrijuma sadržanog u jednoj dozi (125 mL rastvora pripremljenog za upotrebu) leka Olopeg.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, nedavno ste uzimali i ćete uzimati druge lekove.

Kada se vrše dijagnostički postupci koristeći tečnost dobijenu ispiranjem creva, polietilenglikol iz leka Olopeg može imati uticaja na enzime koji se koriste u ovim ispitivanjima (npr. ELISA).

Interakcija između leka Olopeg i drugih lekova tokom lečenja opstipacije:
Nema kliničkih izveštaja o interakcijama između leka Olopeg i drugih lekova. Ipak, dejstvo nekih lekova može biti oslabljeno u toku korišćenja leka Olopeg, jer njihova resorpcija u organizmu može biti privremeno smanjena. Zbog toga se savetuje da se drugi lekovi primene najmanje dva sata posle ili pre primene leka Olopeg.

Interakcija između leka Olopeg i drugih lekova tokom čišćenja creva:
Lekovi se mogu ukloniti iz gastrointestinalnog trakta ili se resorpcija može smanjiti ili zaustaviti ako se ovi lekovi primene nekoliko sati pre uzimanja leka Olopeg ili tokom same terapije lekom Olopeg. Ovo se naročito odnosi na lekove sa odloženim oslobađanjem aktivne supstance. Često se mora dati drugi lek zbog vitalne indikacije brzo nakon uzimanja leka Olopeg. U ovim slučajevima oralni oblik tog drugog leka treba da bude zamenjen intravenskim ili intramuskularnim oblikom. 

Ukoliko uzimate lek Olopeg za čišćenje creva pre neke dijagnostičke procedure ili kao pripremu za hiruršku intervenciju na crevima, prestanite da jedete čvrstu hranu 2 do 3 sata pre prvog uzimanja leka Olopeg pa sve do završetka pregleda.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Primena leka Olopeg tokom trudnoće i laktacije nije dovoljno ispitana. Zbog toga, lek Olopeg bi trebalo da se koristi kod trudnica i dojilja samo kada je to apsolutno neophodno.

Ne postoje dokazi da lek Olopeg utiče na sposobnost za vožnju ili rukovanje mašinama.

Uvek uzimajte lek tačno kako Vam ga je preporučio lekar ili farmaceut. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Kao i kod drugih laksativa, upotreba leka Olopeg se ne preporučuje u dužem periodu. Trajanje uzimanja leka Olopeg ne bi trebalo da bude duže od dve nedelje. Ukoliko je potrebno, moguća je ponovljena upotreba leka Olopeg.

Kratkotrajna terapija zatvora
Za dodatnu terapiju uz vođenje prikladnog načina života i odgovarajući režim ishrane.
Dnevna doza treba da se prilagodi u skladu sa kliničkim efektima.
Pre početka terapije, Vaš lekar treba da isključi postojanje organskog oboljenja.

Dnevne doze:
Upotreba kod dece i adolescenata:
Od 2 do 4 godine: 7.5 mL do 15 mL Olopeg koncentrata*
Od 4 do 8 godina: 15 mL do 30 mL Olopeg koncentrata*
Od 8 do 18 godina: 20 mL do 35 mL Olopeg koncentrata*

* Potrebna količina Olopeg koncentrata mora biti rastvorena u četvorostrukoj zapremini vode pre uzimanja (npr. 7,5 mL Olopeg koncentrata + 30 mL vode)

Odrasli:
2-3 puta dnevno: rastvoriti 25 mL Olopeg koncentrata u 100 mL vode (125 mL ukupno) pre primene.

Starije osobe:
Inicijalno, jednom dnevno: rastvoriti 25 mL Olopeg koncentrata u 100 mL vode (125 mL ukupno) pre primene.

Čišćenje creva u pripremi za dijagnostičke preglede:
Treba početi sa uzimanjem rastvora za čišćenje creva tokom perioda od oko 4 sata, obično na dan pregleda.
U drugom slučaju, ukupna potrebna količina može se uzeti veče pre pregleda ili eventualno, može se uzeti jedan deo veče pre pregleda a ostatak ujutru na dan pregleda.

2 do 3 sata pre prvog uzimanja leka Olopeg pa sve do završetka pregleda, ne treba da jedete čvrstu hranu.
Da bi se dobio 1 litar rastvora pripremljenog za upotrebu, pomešajte 200 mL Olopeg koncentrata sa 800 mL vode.
Za kompletnu evakuaciju creva treba popiti 3 do 4 litra rastvora pripremljenog za upotrebu.

Rastvor pripremljen za upotrebu treba da uzimate iz više puta po 200-300 mL na svakih 10 minuta, sve dok rektalni sadržaj ne postane bistar ili dok ne unesete najviše 4 litra.

Vi ćete u stvari imati dijareju, kao deo procesa čišćenja creva. Prema tome, treba da budete u blizini toaleta.

Ako patite od gastrointestinalnih smetnji, treba da privremeno smanjite upotrebu leka Olopeg ili da prestanete da ga uzimate sve dok se simptomi ne povuku.

Upotreba leka Olopeg za čišćenje creva kod dece mlađe od 18 godina nije dovoljno ispitana. Prema tome, lek Olopeg ne treba koristiti za čišćenje creva kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ukoliko ste uzeli više leka Olopeg nego što je trebalo, možete razviti jak bol, flatulenciju ili ozbiljnu dijareju, Ako imate bilo koju od ovih reakcija molimo Vas da se odmah obratite lekaru!

Ukoliko ste uzeli znatno manje od preporučene doze leka Olopeg, čišćenje creva može biti nepotpuno i može se desiti da se planirani pregledi ne mogu sprovesti. Strogo poštujte uputstva svog lekara ili ono što je napisano u ovom uputstvu.

Ako imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ne treba očekivati pojavu bilo kakvih neželjenih efekata, ukoliko je reč o prevremenom prekidu terapije.

Kao i drugi lekovi, i ovaj lek može da ima neželjena dejstva, mada ih nemaju svi.

Sledeća neželjena dejstva se mogu pojaviti u toku lečenja makrogolom 3350 i 4000.

Moguća neželjena dejstva tokom lečenja zatvora
Česta neželjena dejstva, mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
bol u stomaku, nadimanje u stomaku, pretakanje u želucu i mučnina kao posledica povećane zapremine crevnog sadržaja.

Veoma retka neželjena dejstva, mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
alergijske reakcije kao što su kožne reakcije, curenje iz nosa (rhinitis), oticanje kože (Quincke-ov edem) i anafilaktički šok.

Moguća neželjena dejstva tokom čišćenja creva

Česta neželjena dejstva, mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju:
Mučnina, nadimanje u stomaku, grčevi i flatulencija. Ove reakcije su izazvane unosom relativno velike količine tečnosti u kratkom vremenskom periodu. Takođe su prijavljeni osećaj malaksalosti i teškoće sa spavanjem.

Povremena neželjena dejstva, mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Povraćanje i analna iritacija.

Veoma retka neželjena dejstva, mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
Posle uzimanja rastvora polietilenglikola primećena je pojava aritmije, tahikardije i nakupljanja tečnosti u tkivima (edem). Prema tome, u slučaju pacijenata visokog rizika neophodno je redovno praćenje balansa vode i elektrolita. U pojedinačnim slučajevima nivo kalcijuma u serumu je smanjen.

Prijavljeni su osip kože (urtikarija), curenje iz nosa (rinoreja) ili ekcem (dermatitis) i anafilaktički šok.
Pretpostavlja se da su ovi simptomi u stvari simptomi alergije. Prestanite da uzimate lek Olopeg i odmah se obratite Vašem lekaru.

Neželjena dejstva, koja se pojavljuju sa nepoznatom učestalošću (nemoguće je proceniti na osnovu dostupnih podataka):
Neki slučajevi Mallory-Weiss sindroma (pukotine na sluznici želuca u blizini mesta gde se želudac spaja sa jednjakom) izazvane povraćanjem usled unosa rastvora za čišćenje creva koji sadrži polietilenglikol su prijavljeni.

Ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi na ona neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]