Omeprazol

· ukoliko ste alergični na omeprazol ili na bilo koju pomoćnu suspstancu koja ulazi u sastav leka

· ukoliko ste alergični na druge lekove koji sadrže inhibitore protonske pumpe (npr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol) 

· ukoliko uzimate nelfinavir (lek koji se koristi kod infekcije HIV-om) 

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili imate neku sumnju popričajte sa lekarom pre nego što uzmete lek OMEPRAZOL.

Lek OMEPRAZOL može prikriti simptome drugih bolesti. Iz tog razloga, ukoliko Vam se javi neki od sledećih simptoma pre nego što počnete da uzimate OMEPRAZOL ili u toku uzimanja leka odmah se javite lekaru:

· ukoliko ste bez posebnog razloga dosta izgubili u težini i imate problema sa gutanjem

· imate bolove u želucu ili probleme s varenjem

· počeli ste da povraćate hranu ili krv

· imate crnu stolicu

· imate ozbiljan ili dugotrajan proliv (dijareju), s obzirom da upotreba omeprazola vodi blagom povećanju rizika od pojave proliva uzrokovanih bakterijama. 

· imate ozbiljne probleme sa jetrom.

Ukoliko je potrebno da uzimate OMEPRAZOL duži vremenski period (duže od jedne godine) lekar će od Vas zahtevati da dolazite na redovne kontrole. Ukoliko primetite neke nove ili neobične simptome obavezno obavestite Vašeg lekara.

Uzimanje lekova iz grupe inhibitora protonske pumpe (kao što je OMEPRAZOL), posebno u periodu dužem od jedne godine može blago povećati rizik od preloma kuka, ručnog zgloba ili kičme. Obavestite lekara ukoliko znate da imate osteoporozu ili koristite kortikosteroide (jer mogu povećati rizik od osteoporoze).

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. 

Ne uzimajte OMEPRAZOL ukoliko koristite lek nelfinavir (lek koji se koristi kod pacijenata inficiranih virusom HIV-a). 

Obavestite lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

· ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol (lekovi koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija)

· digoksin (lek koji se koristi za lečenje nekih bolesti srca)

· diazepam (lek koji se koristi za lečenje uznemirenosti, za opuštanje mišića ili kod epilepsije)

· fenitoin (lek za lečenje epilepsije). Ukoliko koristite fenitoin, moraćete biti pod nadzorom lekara kada budete počinjali ili prekidali terapiju omeprazolom

· lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi, kao što su varfarin i drugi antagonisti (blokatori) vitamina K. U ovom slučaju moguće je da ćete biti pod nadzorom lekara kada budete započinjali ili prekidali terapiju omeprazolom

· rifampicin (lek za lečenje tuberkuloze)

· atazanavir (lek koji se koristi u terapiji pacijenata sa HIV infekcijom)

· takrolimus (lek koji se daje kod transplantacije organa)

· kantarion (koristi se u terapiji blage depresije)

· cilostazol (lek koji se koristi u terapiji intermitentnih klaudikacija, koju karakterišu bol, hramanje i utrnulost jedne ili obe noge pri hodu, koji nestaju pri mirovanju)

· sakvinavir (lek koji se koristi u terapiji pacijenata sa HIV infekcijom)

· klopidogrel (lek za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka)

· erlotinib ( lek koji se koristi za lečenje nekih vrsta raka )

· metotreksat ( lek koji se u visokoj dozi koristi za lečenje raka-hemoterapija )-ukoliko uzimate visoke doze leka metotreksat, Vaš lekar može privremeno obustaviti terapiju lekom Omeprazol.

Ukoliko Vam je lekar propisao antibiotike amoksicilin i klaritromicin zajedno sa omeprazolom za terapiju čira uzrokovanih bakterijom helikobakter pilori, veoma je važno da napomenete ukoliko uzimate bilo koji drugi lek.

OMEPRAZOL kapsule možete uzeti sa hranom ili na prazan stomak

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudni ili pokušavate da ostanete u drugom stanju, obavestite o tome svog lekara pre upotrebe leka. Vaš lekar će odlučiti da li možete koristiti ovaj lek u tom periodu.

  Recite svome lekaru ukoliko dojite, on će odlučiti da li možete koristiti lek OMEPRAZOL dok dojite.

Mala je verovatnoća da će lek OMEPRAZOL imati uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama. Ipak, moguća je pojava neželjenih dejstava kao što su vrtoglavica i poremećaji vida, pa u tim slučajevima ne bi trebalo upravljati vozilima niti rukovati mašinama.

Uvek uzimajte lek OMEPRAZOL onako kako Vam je preporučio lekar. Proverite sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni kako pravilno da uzimate ovaj lek.

Lekar će Vam reći koliko kapsula bi trebalo da uzimate i koliko dugo. Ovo zavisi od Vašeg zdravstvenog stanja i Vaših godina. 

Uobičajene preporučene doze su date u nastavku. 

Napomena: Kapsula OMEPRAZOL 20 mg se ne može deliti tako da se u slučajevima kada je potrebno primeniti dozu od 10 mg lek OMEPRAZOL 20 mg ne može koristiti. 

Lečenje simptoma GERB-a kao što su gorušica i vraćanje želudačne kiseline u jednjak:

· ukoliko imate promene na jednjaku, uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno u trajanju 4-8 nedelja. Lekar Vam može savetovati da dozu povećate na 40 mg i terapiju produžite još 8 nedelja ukoliko promene na jednjaku još nisu zalečene.

· uobičajena doza kada dođe do zalečenja jednjaka je 10 mg omeprazola jednom dnevno

· ukoliko nemate promene na jednjaku uobičajena doza koja će Vam biti preporučena je 10 mg omeprazola jednom dnevno.

Lečenje čira dvanaestopalačnog creva (ulkusa duodenuma) 

· uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno u trajanju od 2 nedelje. Lekar Vam može savetovati da produžite terapiju još dve nedelje ukoliko čir još uvek nije zalečen.

· ukoliko čir još uvek nije u potpunosti zalečen doza omeprazola može biti povećana na 40 mg jednom dnevno u trajanju od 4 nedelje. 

Lečenje čira želuca (ulkusa želuca) 

· uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno u trajanju od 4 nedelje. Lekar Vam može savetovati da produžite terapiju sa istom dozom leka za još 4 nedelje ukoliko čir još uvek nije zalečen.

 · ukoliko čir još uvek nije u potpunosti zalečen doza omeprazola može biti povećana na 40 mg jednom dnevno u trajanju od 8 nedelja.

Sprečavanje ponovne pojave čira želuca i/ili dvanaestopalačnog creva 

· uobičajena doza je 10 mg ili 20 mg omeprazola jednom dnevno. Lekar Vam može povećati dozu na 40 mg jednom dnevno. 

Lečenje čira želuca i/ili dvanaestopalačnog creva nastalog kao posledica korišćenja nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL - vrsta lekova protiv bolova)

· uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno u trajanju od 4-8 nedelje 

Sprečavanje pojave čira želuca i/ili dvanaestopalačnog creva kod pacijenata sa rizikom koji su na terapiji NSAIL 

· uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno

Lečenje čireva nastalih kao posledica infekcije bakterijom helikobakter pilori (H.pylori), kao i sprečavanje njihovog ponovnog javljanja 

· preporučena doza je 20 mg omeprazola dvaput dnevno u trajanju od nedelju dana.

· lekar Vam takođe može preporučiti da uzmete i dva antibiotika (npr. amoksicilin, klaritromicin i metronidazol) 

Lečenje povećanog lučenja želudačne kiseline uzrokovane rastom tumora u gušterači (Zollinger-Ellison-ov sindrom) 

· uobičajena doza je 60 mg dnevno

· lekar će Vam prilagoditi dozu i dužinu trajanja terapije u zavisnosti od Vaših potreba.

Način primene leka 

· preporučeno je da se kapsule popiju ujutru

· kapsule možete uzeti sa hranom ili na prazan stomak

· kapsule treba progutati cele sa pola čaše vode. Kapsule nemojte žvakati i mrviti, jer sadrže granule sa omotačem koje štite lek od dejstva želudačne kiseline. Zato je veoma važno da se granule ne oštete.

Lečenje simptoma GERB-a kao što su gorušica i vraćanje želudačne kiseline u jednjak 

· deca starija od 1 godine i teža od 10 kg mogu koristiti OMEPRAZOL.

Jačina doze kod dece zavisi od njihove težine.

Lekar će odrediti koju dozu leka će dobiti Vaše dete. 

Lečenje čireva nastalih kao posledica infekcije bakterijom helikobakter pilori (H.pylori), kao i sprečavanje njihovog ponovnog javljanja: 

· deca starija od 4 godine mogu koristiti lek OMEPRAZOL. Jačina doze kod dece zavisi od njihove težine. Lekar će odrediti koju dozu leka će dobiti Vaše dete.

· lekar Vašem detetu može propisati i dva antibiotika (amoksicilin i klaritromicin)

Ukoliko ste uzeli više leka OMEPRAZOL nego što je trebalo, odmah se javite Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko ste zaboravili da popijete lek, uzmite ga što pre. Međutim, ukoliko bi uskoro trebalo da uzmete sledeću dozu, zanemarite činjenicu da niste uzeli lek na vreme i nastavite sa normalnim režimom uzimanja leka. Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite preskočenu dozu.

Lek OMEPRAZOL, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. 

Ukoliko se javi neko od sledećih retkih ali ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu:

· iznenadno zviždanje u grudima, otok lica, jezika ili grla, osip, nesvestica ili otežano gutanje (ozbiljna alergijska reakcija)

· crvenilo kože sa plikovima ili ljušćenjem kože. Mogu se pojaviti i plikovi i krvarenje iz usana, očiju, usne duplje, nosa i genitalija. To mogu biti simptomi ozbiljne i teške bolesti kože i sluznica pod nazivom’’Stevens-Johnsonov sindrom’’ ili ’’toksična epidermalna nekroliza’’.

· žuta prebojenost kože, tamna prebojenost mokraće i umor, koji mogu biti simptomi oštećenja jetre.

Neželjena dejstva se javljaju sa nekom učestalošću, koja su definisana kao:

Veoma često:javlja se kod više od 1 od 10 pacijenata

Često:javlja se kod 1-10 pacijenata od 100

Povremeno:javlja se kod 1-10 pacijenata od 1000

Veoma retko:javlja se kod 1-10 pacijenata od 10000

Retko:javlja se kod manje od 1 pacijenta od 10000

Nepoznata učestalost:ne može se utvrditi učestalost iz postojećih podataka.

Često:

· glavobolja

· uticaj na želudac ili creva: proliv, bol u želucu, zatvor (opstipacija), vetrovi (gasovi)

· mučnina i povraćanje. 

Povremeno:

· otoci zglobova i stopala

· poremećaji spavanja (nesanica)

· vrtoglavica, osećaji peckanja i bockanja, osećaj pospanosti

· vertigo

· promene u rezultatima analiza krvi, koje ukazuju na poremećaj u funkciji jetre

· osip po koži, koprivnjača, svrab kože

· opšti osećaj slabosti

· prelomi kuka, ručnog zgloba ili kičme. 

Retko:

· poremećaji u krvnoj slici, kao što je smanjen broj belih krvnih zrnaca ili trombocita. To može prouzrokovati slabost, pojavu modrica ili povećanu podložnost infekcijama.

· alergijske reakcije, ponekad veoma ozbiljne, koje uključuju otok usana, jezika i ždrela, groznicu, zviždanje u grudima

· snižen nivo natrijuma u krvi, koji može prouzrokovati slabost, povraćanje i grčeve.

· osećaj uznemirenosti, zbunjenosti ili depresije

· poremećaj čula ukusa

· poremećaji vida kao što je zamućen vid

· iznenadna pojava šištanja u grudima ili kratkog daha (simptomi bronhospazma)

· suvoća u ustima

· pojava zapaljenskih procesa u usnoj duplji

· kandidijaza (gljivično zapaljenje usta koje može zahvatiti i jednjak)

· poremećaj funkcije jetre, koji uključuje pojavu žutice sa žutom prebojenošću kože, tamnom prebojenošću mokraće i osećajem umora

· gubitak kose (alopecija)

· pojava ospe po koži nakon izlaganja sunčevoj svetlosti

· bolovi u zglobovima (artralgija) i u mišićima (mijalgija)

· ozbiljni problemi s bubrezima (intersticijalni nefritis)

· pojačano znojenje. 

Veoma retko:

· promene u krvnoj slici koje uključuju agranulocitozu (nedostatak belih krvnih zrnaca)

· agresivnost

· halucinacije (osećaj da vidite, čujete ili osećate stvari koje zapravo ne postoje)

· ozbiljno oštećenje jetre koje vodi ka potpunom prestanku funkcije jetre i zapaljenju mozga

· iznenadna pojava teškog osipa ili pojave plikova ili ljušćenja kože. Ovo može biti udruženo sa pojavom groznice i bolovima u zglobovima (Erithema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)

· mišićna slabost

· uvećanje grudi kod muškaraca. 

Nepoznata učestalost:

· inflamacija u crevima ( koja vodi u proliv )

· snižena koncentracije magnezijuma (hipomagnezijemija).

Ukoliko ste na terapiji lekom OMEPRAZOL duže od tri meseca, nivo magnezijuma u Vašoj krvi može biti snižen. Znaci toga mogu biti umor, nevoljne mišićne kontrakcije, dezorijentacija, konvulzije (grčevi), vrtoglavica ili ubrzani rad srca. Ukoliko imate neki od ovih znakova, odmah obavestite Vašeg lekara. Nizak nivo magnezijuma može dovesti do snižavanja kalijuma ili kalcijuma u krvi. Lekar od Vas može zahtevati da redovno radite analize krvi radi provere nivoa magnezijuma. 

Lek OMEPRAZOL može u veoma retkim slučajevima uticati na smanjenje broja belih krvnih zrnaca i dovesti do deficita odbrambenog (imunog) sistema. Ukoliko imate infekciju sa simptomima kao što su groznica i ozbiljno oslabljeno opšte stanje ili groznicu sa simptomima lokalne infekcije sa bolom u vratu, grlu ili usnoj duplji, ili imate otežano mokrenjem, morate konsultovati Vašeg lekara što je pre moguće, jer se nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza) može otkriti analizom krvi. U ovom slučaju je bitno da date informaciju o leku koji pijete.

Nemojte biti zabrinuti kada pročitate sva moguća neželjena dejstva, jer to ne znači da ćete Vi imati bilo šta  od navedenog.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.