ONDASAN

• ukoliko uzimate apomorfin (koristi se za lečenje Parkinsonove bolesti);
• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu (ondansetron) ili na bilo koji drugi sastojak leka ONDASAN.

• ukoliko ste ikada imali problema sa srcem;
• ukoliko imate nepravilan rad srca (aritmija);
• ukoliko ste alergični na lekove slične ondansetronu, kao što je granisetron (poznat kao „Kytril“);
• ukoliko imate problema sa jetrom;
• ukoliko imate poremećene vrednosti kalijuma, natrijuma ili magnezijuma u krvi;
• ukoliko imate usporeno kretanje ili zastoj u kretanju crevnog sadržaja (obavezno o tome obavestite lekara jer će lekar pažljivo pratiti Vaše stanje nakon primene leka).

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte o tome sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka ONDASAN.

Recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta i pojedini lekovi mogu da utiču na delovanje ondansetrona.

Posebno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate sledeće lekove:

- fenitoin, karbamazepin (lekovi koji se koriste u terapiji epilepsije-padavice);

- rifampicin (lek koji se koristi u terapiji tuberkuloze);

- antiaritmike (lekovi koji se koriste za lečenje nepravilnog rada srca);

- beta-blokatore (lekovi koji se koriste za lečenje određenih problema sa srcem ili očima, uznemirenosti ili u prevenciji migrene);

- tramadol (lek koji se koristi u terapiji jakih bolova);

- lekove koji utiču na srce (poput haloperidola ili metadona);

- lekove za lečenje raka (posebno antraciklini kao što su doksorubicin, daunorubicin i trastuzumab);

- antibiotike (kao što su eritromicin ili ketokonazol);

- selektivne inhibitore preuzimanja serotonina, koji se koriste u lečenju depresije i/ili napetosti, uključujući fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopram;

- selektivne inhibitore preuzimanja noradrenalina, koji se koristre u lečenju depresije i/ili napetosti uključujući vanlafaksin, duloksetin.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavestite lekara ili farmaceuta pre uzimanja leka ONDASAN, rastvora za injekciju.

Lek ONDASAN rastvor za injekciju se ne sme primeniti u istoj injekciji ili infuziji sa drugim lekom.

Hrana i piće ne utiču na dejstvo leka ONDASAN, rastvor za injekciju.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Bezbednost primene ondansetrona kod trudnica nije utvrđena. Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte sa sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka ONDASAN.

Dojenje

Ne treba koristiti lek ONDASAN ukoliko dojite obzirom da se lek izlučuje u majčino mleko.

Lek ONDASAN ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Lek ONDASAN rastvor za injekciju nikada ne smete davati sami sebi. Lek ONDASAN, rastvor za injekciju, daće Vam lekar ili medicinska sestra u venu ili u mišić. 

Sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom i radioterapijom kod odraslih

Na dan hemioterapije ili radioterapije:

• Uobičajena doza za odrasle osobe je 8 mg, primenjena u vidu spore intravenske ili intramuskularne injekcije, neposredno pre terapije, a zatim i dodatnih 8 mg nakon 12 sati. Posle hemioterapije, lek se daje oralno u obliku ONDASAN tableta od 8 mg.

Dani nakon hemioterapije ili radioterapije:

• Uobičajena oralna doza za odrasle osobe je 8 mg na svakih 12 sati (2 puta dnevno), u trajanju do 5 dana.Ako Vaša hemioterapija ili radioterapija uzrokuje jaku mučninu i povraćanje, lekar Vam može propisati i veću dozu leka ONDASAN od uobičajene. Vaš lekar će odlučiti o neophodnoj dozi leka. 

Prevencija i lečenje mučnine i povraćanja nakon operacije 

• Uobičajena doza za odrasle osobe je 4 mg u vidu spore intravenske ili intramuskularne injekcije, neposredno pre operacije.

Pacijenti sa umerenim ili teškim oštećenjem jetre

Ne sme se prekoračiti ukupna dnevna doza od 8 mg. 

Ako i dalje osećate mučninu

Lek ONDASAN rastvor za injekciju bi trebao da počne da deluje vrlo brzo nakon primene. Ako i dalje osećate mučninu nakon što ste primili injekciju, obratite se Vašem lekaru.

Sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom kod dece starije od 6 meseci i adolescenata

Lekar će odlučiti o dozi koja će se primeniti na osnovu površine tela ili telesne mase.

Na dan hemioterapije ili radioterapije:

• Prva doza daje se kao injekcija u venu, neposredno pre početka hemioterapije. Nakon hemioterapije Vaše dete će terapiju nastaviti oralnim oblikom leka. Uobičajena doza je 1 tableta ONDASAN 4 mg, 12 sati kasnije.

Dani nakon hemioterapije ili radioterapije: 

• 1 tableta od 4 mg, dva puta dnevno kod veće dece ili one koje imaju više od 10 kg telesne mase, u trajanju do 5 dana.

Prevencija i lečenje mučnine i povraćanja nakon operacije 

Pedijatrijska populacija (deca starosti ≥ 1 mesec i adolescenti)

Za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja kod pedijatrijske populacije koja se podvrgava hirurškom zahvatu u opštoj anesteziji, ondansetron, rastvor za injekciju, se može primeniti jednokratno, u obliku spore intravenske injekcije (ne  kraće od 30 sekundi) u dozi od 0,1 mg/kg  do maksimalne doze od   4 mg, pre, u toku ili posle uvodjenja u anesteziju.

Lek ONDASAN rastvor za injekciju će Vam uvek dati lekar ili medicinska sestra, tako da je verovatnoća predoziranja mala. Ukoliko mislite da ste primili veću dozu nego što je to preporučeno, odmah se obratite Vašem lekaru.

Lek ONDASAN rastvor za injekciju će Vam uvek dati lekar ili medicinska sestra u zdravstvenoj ustanovi po tačno određenom režimu doziranja. Ukoliko mislite da ste propustili da primite dozu leka, odmah se obratite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri.

Dužina terapije treba da bude individualna. Vaš lekar će odrediti dozu i dužinu trajanja terapije. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Lek ONDASAN, kao i drugi lekovi, može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Alergijske reakcije

Odmah obavestite svog lekara ili medicinsko osoblje ukoliko imate alergijsku reakciju, tj. ukoliko se pojave sledeći simptomi nakon primene injekcije leka ONDASAN:

• iznenadno šištanje i bol u grudima ili stezanje u grudima;
• oticanje kapaka, lica, usana, jezika;
• osip po koži, bilo gde po telu;
• kolaps.

Ostala neželjena dejstva

Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata):

• glavobolja.

Česta (javljaju se kod 1 do 10 na 100 pacijenata):

• osećaj toplote ili pojava crvenila praćena osećajem toplote;
• zatvor;
• promene vrednosti funkcionalnih testova jetre (ovi neželjeni efekti su često primećeni kod pacijenata koji su dobijali cisplatin kao hemioterapiju);
• iritacija i crvenilo na mestu primene injekcije.

Povremena (javljaju se kod 1 do 10 na 1.000 pacijenata):

• štucanje;
• sniženje krvnog pritiska, zbog čega možete osetiti malaksalost ili vrtoglavicu;
• nepravilan rad srca;
• bol u grudima;
• konvulzije;
• nevoljni pokreti tela ili drhtavica.

Retka (javljaju se kod 1 do 10 na 10000 pacijenata):

• osećaj vrtoglavice ili ošamućenosti;
• zamućen vid;
• poremećaji srčanog ritma (ponekad može uzrokovati iznenadni gubitak svesti).

Veoma retka (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata):

• oslabljen vid ili privremeni gubitak vida koji obično traje oko 20 minuta.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).