ORALSEPT lozenge

• ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu benzidamin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). 

ORALSEPT, komprimovane lozenge ne smeju uzimati deca uzrasta ispod 6 godina.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek ORALSEPT. 

Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave preosetljivosti. U tom slučaju je potrebno da prekinete upotrebu benzidamina i da konsultujete Vašeg lekara radi primene odgovarajuće terapije. 

Kod malog broja pacijenata se mogu javiti orofaringealne ulceracije (oštećenje sluzokože usne duplje i  ždrela u vidu čireva) kao posledica ozbiljnog oboljenja. Ukoliko u toku 3 dana ne dođe do poboljšanja simptoma bolesti, morate potražiti savet lekara ili stomatologa. 

Ne preporučuje se upotreba benzidamina ukoliko ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL). 

Ukoliko bolujete od bronhijalne astme lek ORALSEPT, lozenge treba da uzimate sa posebnim oprezom zbog moguće pojave bronhospazma (otežanog disanja usled suženja disajnih puteva). 

Deca uzrasta od 6 do 12 godina lozenge mogu uzimati samo pod nadzorom odraslih.

ORALSEPT, lozenge sadrže sorbitol (E420) i propilenglikol.

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka. Propilenglikol može izazvati iritaciju kože.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Nisu sprovedena ispitivanja interakcija sa drugim lekovima.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. 

ORALSEPT, komprimovane lozenge ne treba primenjivati u periodu trudnoće i dojenja.

Pri pravilnoj upotrebi i pridržavanju preporučenih terapijskih doza (u skladu sa ovim uputstvom), nema dokaza o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Preporučeno doziranje: 

Odrasli i stariji pacijenti:

3 puta dnevno po jednu lozengu rastopiti u ustima. Kod težih oblika zapaljenja u predelu usne duplje i grla, može da se uzme jedna lozenga na svakih 4 sata, maksimalno 6 lozengi dnevno. 

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu leka. Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje  posle 3 dana, obavezno se konsultujte sa lekarom! 

Način primene :

Lozenge treba držati u ustima sve do potpunog rastapanja. Lozenge se ne smeju žvakati ili gutati. Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.

Preporučeno doziranje: 

Deca uzrasta od 6-12 godina:

Jedna lozenga tri puta dnevno. Deca uzrasta od 6 do 12 godina lek mogu uzimati samo pod nadzorom odraslih. 

Deca uzrasta do 6 godina:

S obzirom na to da lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za primenu kod dece, ne smeju se davati deci mlađoj od 6 godina (kod ove grupe pacijenata se može koristiti dostupan farmaceutski oblik, sprej za usnu sluznicu, rastvor). 

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu leka. Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje  posle 3 dana, obavezno se konsultujte sa lekarom! 

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka ORALSEPT, lozenge nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom!

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu leka. Nastavite sa uzimanjem leka prema uobičajenom rasporedu doziranja.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva su prema učestalosti javljanja svrstana u sledeće kategorije: 

Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod do 1 na 100 pacijenata koji primenjuju lek): povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost izazvana lekom (fotosenzitivnost). 

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek):reakcije preosetljivosti; osećaj peckanja u ustima; suva usta; utrnulost na mestu rastapanja lozenge, odmah nakon upotrebe (ovo je povezano sa aktivnim dejstvom leka i brzo prolazi). 

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): laringospazam (grč glatkih mišića grkljana praćen otežanim disanjem); angioedem (alergijska reakcija praćena oticanjem lica, usana, jezika ili grla, otežanim disanjem i gutanjem). 

Nepoznate učestalosti (ne mogu se proceniti na osnovu dostupnih podataka): anafilaktička reakcija (teška i životno ugrožavajuća alergijska reakcija).  

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).