Ozurdex

-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na deksametazon ili bilo koju pomoćnu supstanculeka Ozurdex (za celokupnu listu pomoćnihsupstanci, videti odeljak 6.),
-ukolikoimate infekciju bilo kog porekla u oku ili u predelu oka (bakterijsku, virusnu ili gljivičnu),
-ukoliko bolujete od glaukoma ili povišenog pritiska u oku, a koji nije kontrolisan na adekvatan način lekovima koje uzimate.
-ukoliko je oko koje se leči bez sočiva i sa rupturiranom (oštećenom) zadnjomkapsulom sočiva.
-ukoliko je na oku koje se leči izvršena operacija kataraktei oko ima veštačko sočivo koje je implantirano u prednju očnu komoru (intraokularno sočivo prednje komore), ili je fiksirano na beonjaču (sklera) ili na obojeni deo oka (iris), i sa rupturiranom zadnjomkapsulom sočiva.

Pre nego što primite injekciju leka Ozurdex, obavezno recite Vašem lekaru ukoliko:

-ste imali operaciju katarakte, operaciju irisa (obojeni deo oka koji kontroliše količinu svetlosti koja ulazi u oko) ili operaciju uklanjanja staklastog tela (vitreus) iz unutrašnjosti oka
-uzimate bilo kojilek za razređivanje krvi
-uzimate steroidne ili nesteroidne antiinflamatorne lekove, bilo da ih uzimate oralno(gutanjem) ili lokalno primenjujete u oko
-ste u prošlosti bolovali od infekcije oka virusom herpes simplex (čir na oku koji je dugo stajao, ili ranice na oku).

Injektovanje leka Ozurdex ponekad može uzrokovati infekciju unutar oka, bol ili crvenilo u oku ili odvajanje ili rascep retine. Važno je ustanoviti i lečiti ove pojave što je pre moguće.
Odmah kažite Vašem lekaru ako primetite:
-povećan bol u oku ili povećanu nelagodnost
-pogoršano crvenilo oka, bljesak u okui iznenadno povećanje broja lebdećih čestica (“mušica“), delimično zatamnjenje (blokada) vida, oslabljen vid ili
-povećanu osetljivost na svetlost nakon davanja injekcijeleka Ozurdex

Kod pojedinih pacijenata očni pritisak može biti povećan uz moguće razvijanje glaukoma. Ovo je nešto što možda nećete primetiti, stoga će Vas lekar redovno kontrolisati i, ukoliko je potrebno, propisaće terapijuda bi se snizio očni pritisak.Kod većine pacijenata koji još uvek nisu imali operaciju katarakte, zamućenost prirodnog sočiva oka (katarakta) može da se pojavi nakon ponovljenog lečenja primenom leka Ozurdex.
Ukoliko se to desi, vid će vam biti oslabljen i verovatno će biti potrebna operacija da bi se uklonila katarakta. Vaš lekar će vam pomoći da odlučite kada je najprikladnije vreme da se izvede ova operacija, ali treba da znate da dok ne budete spremni za operaciju, vaš vid može biti loš ili gori nego što je bio pre nego što ste počeli da primate injekcije leka Ozurdex.

Implant može da se pomeri sa zadnje ka prednjoj strani oka kod pacijenata koji imaju rascep u zadnjem delu kapsule sočiva i/ili kod onih koji imaju otvaranje irisa. To može dovesti do oticanja bistrog slojau prednjemdelu oka i uzrokovati zamućenje vida. Ukoliko ovo traje duži vremenski period i ne leči se, može biti potrebna transplantacija tkiva.

Primena injekcije leka Ozurdexu oba oka istovremeno nije ispitivana, tako da se ne preporučuje. Vaš lekar ne sme da Vam primeni lek Ozurdexu oba oka istovremeno.

Kažite Vašem lekaru ukoliko uzimate ili ste u skorije vreme uzimali neke lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta.

Ne postoje iskustva o primeni leka Ozurdex kod trudnica ili dojilja. Lek Ozurdexne treba primenjivati tokom perioda trudnoće i dojenja, osim ako Vaš lekar smatra da je to neophodno. Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da ostanete u drugom stanju, ili ako dojite, potrebno je da se obratite Vašem lekaru pre nego što primite lek Ozurdex.

Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što uzmete bilo koji lek

Nakon lečenja lekom Ozurdex može se desiti da iskusite blago smanjenje vida tokom kratkog vremenskog perioda. Ukoliko se ovo dogodi, nemojte voziti ili rukovati mašinama dokle god Vam se vid ne popravi.

Injekciju leka Ozurdexće primeniti samo kvalifikovani očni lekar.
Uobičajena doza je jedan implant koji se injektuje u Vaše oko. Ukoliko efekat injekcije prestane i ako Vaš lekar preporuči, može se primeniti drugi implant u oko.
Lekar će Vam savetovati  da koristite antibiotske kapi za oči svakog dana, 3 dana pre i posle svake injekcije kako bi se sprečio razvoj infekcije. Neophodno je da ova uputstva pažljivo pratite.
Na dan primene injekcije, Vaš lekar će primeniti i antibiotske kapi za oči kako bi se sprečila pojava infekcije. Pre injekcije Vaš lekar će Vam  očistiti oko i očni kapak.Lekar će Vam takođe, dati i lokalnu anesteziju kako bi se smanjio bilo koji bol koji možete osetiti tokom davanja injekcije. Može se desiti da čujete „klik“ tokom davanja injekcije leka Ozurdex, ova pojava je normalna.

Ukoliko imate dodatna pitanja o primeni ovog leka, porazgovarajte sa Vašim lekarom.

Primena leka Ozurdex kod dece i adolescenata nije ispitivana i stoga se njegova primena ne preporučuje.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti pri primeni leka Ozurdex:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenatakoji uzimaju lek):
Povišeni pritisak u oku, zamućenost sočiva (katarakta), krvarenje na površini oka*

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Visok pritisak u oku, zamućenost u zadnjem delu sočiva, krvarenje u unutrašnjosti oka*, pogoršanje vida*, otežano  postizanjejasnoće vida,  odvajanje želatinozne struktureunutar oka  od  sloja koji  je  osetljiv  na svetlost u zadnjem delu oka (odvajanje vitreusa)*, osećaj tačkica u prednjem delu oka (uključujući pojavu „mušica“)*, osećaj da se gleda kroz izmaglicu ili maglu*, zapaljenje očnog kapka, bol u oku*, pojava bljeskau oku*, oticanje sloja koji se nalazi prekobeonjače*, crvenilo oka*, glavobolja

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100pacijenata koji uzimaju lek):
Teško zapaljenje u zadnjem delu oka (obično zbog virusne infekcije), ozbiljna infekcijaili zapaljenje unutar oka*,  glaukom (oboljenje oka  gde  je  povišeni pritisak u  oku  povezansa  oštećenjem optičkog nerva), odvajanje sloja osetljivog na svetlost od zadnjeg dela oka* (odvajanje retine), rascep sloja osetljivog na svetlost u  zadnjem delu  oka  (rascep retine)*, smanjenje pritiska u oku koje se povezuje sa oticanjem želatinozne strukture (staklastog tela) unutar oka*, zapaljenje unutar prednjeg dela oka*, povišeni proteini i ćelije u prednjem delu oka usled zapaljenja*, neuobičajen osećaj u oku*, svrab u očnim kapcima, crvenilo beonjače*, zbog migracije Ozurdex implanta od zadnje ka prednjoj strani oka što uzrokujezamućen ili oslabljen vid i koji može ili ne mora da uzrokuje oticanje providnog dela oka (kornea, rožnjača)*, slučajno pogrešno postavljanje Ozurdex implanta*, migrena.

*Neka od ovih neželjenih dejstava su uzrokovana samim postupkom primenom injekcije, a ne usled dejstva samog leka Ozurdex. Što primite više injekcija, može se pojaviti više ovakvih neželjenih dejstava

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnjuna neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencijaza lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]