Primacaine adrenaline

Ovaj lek ne treba koristiti u slučaju preosetljivosti (alergije) na lokalne anestetike ili bilo koji drugi sastojak leka , kao i u sledećim
situacijama:
- teški poremećaji sprovođenja impulsa između srčanih pretkomora i komora koji nisu adekvatno lečeni odnosno nisu pod kontrolom pejsmekera;
- nelečena epilepsija
- akutna porfirija
Ovaj lek se ne sme koristi u toku trajanja terapije sibutraminom, osim ako je odobren od strane Vašeg lekara.

Upozorenja:
OVAJ PROZVOD SADRŽI 1/100 000 ADRENALINA.
Treba uzeti u obzir rizik od lokalne nekroze kod bolesnika sa hipertenzijom ili šećernom bolesti.
Postoji rizik da se usne, obrazi, sluznica usta, jezik povrede zubima prilikom žvakanja. Pacijenta treba savetovati da izbegava žvakanje (hrana, žvakaće gume) dok postoji neosetljivost.
Ovaj lek nije preporučljiv za decu mlađu od 4 godine života zbog toga što u tom uzrastu ova tehnika anestezije nije pogodna. Treba izbegavati ubrizgavanje u inficirano tkivo ili tkivo u zapaljenju (to smanjuje delotvornost lokalnog anestetika).
Mere opreza
Pre primene lokalnog anestetika obavezno:
- ispitati pacijenta o istoriji bolesti, sklonosti ka alergijama i tekućoj medikamentnoj terapiji;
- izvršiti test injekciju 5 do 10% doze u slučaju rizika od alergijske reakcije;
- lagano ubrizgavanje injekcije i strogo van krvog suda proveravajući ponovljenim aspiracijama;
- održavati verbalni kontakt sa pacijentom.
Sportisti
Sportiste treba upozoriti da ovaj lek sadrži aktivne supstance koje mogu izazvati pozitivnu reakciju na anti-doping kontroli.
Potrebno je brižljivo pratiti pacijente koji upotrebljavaju lekove protiv zgrušavanja krvi (lekar će Vam proveriti vrednost INR – international normalised ratio, parametar bitan za procenu koagulacije krvi).
Zbog prisustva adrenalina, povećan oprez i praćenje su neophodni u sledećim slučajevima:
hipertenzija, oboljenja srca uključujući: koronarnu bolest, srčanu slabost i aritmije (osim bradikardije).
U slučaju teške insuficijencije jetre, može biti potrebno da se smanji doza artikaina, budući da se lokalni anestetici amidnog tipa uglavnom metabolišu u jetri.
Dozu leka treba smanjti u slučaju nepostojanja kiseonika u tkivima (hipoksije), viška kalijuma u krvi (hiperkalijemije) ili metaboličke acidoze.
Istovremena primena ovog lokalnog anestetika sa nekim drugim lekovima zahteva rigorozni nadzor nad pacijentom (vidi Primena drugih lekova). 

Imajte u vidu da ove informacije kažete svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lekove koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Lek PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000 ne smete upotrebljavati zajedno sa sibutraminom.
Ukoliko se sledeći lekovi istovremeno upotrebljavaju sa lekom PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000 potreban je strog medicinski nadzor:
- sve grupe antidepresiva: MAO inhibitori (iproniazid, moklobemid, toloksaton), lekovi srodni imipraminu, serotonergička i noradrenergička sredstva (opisano za minalcipran i venlafaksin), u tom
slučaju treba ograničiti unos anestetika, npr. manje od 0,1mg adrenalina za 10 minuta ili 0,3 mg za 1 sat kod odraslih;
- halogeni isparljivi anestetici (povećanje osetljivosti srca); u tom slučaju treba ograničiti unos anestetika, npr. manje od 0,1mg adrenalina za 10 minuta ili 0,3mg za 1 sat kod odraslih.

Nije primenjivo.

Obavezno obavestite i Vašeg lekara ukoliko planirate trudnoću, ako ste trudni ili ako dojite.
Ovaj lek ne treba koristiti tokom trudnoće, osim ukoliko je apsolutno neophodan.
Artikain se u malim količinama izlučuje u majčino mleko; dojenje se može nastaviti nakon primene anestezije.

Ovaj lek može smanjiti sposobnost reagovanja tokom vožnje ili upravljanja mašinama.

Lek je namenjen odraslima i deci starijoj od 4 godine.
Odrasli
Količina koju treba ubrizgati određuje se na osnovu obima operacije.
Po pravilu, u rutinskim operacijama koristi se polovina do jedan ceo uložak. Ne sme se prekoračiti doza od 7 mg artikain-hidrohlorida po kg telesne mase pacijenta.
Stariji
Primenjuje se dva puta manja doza nego kod odraslih. 

Deca(starija od 4godine)
Doza se određuje na osnovu uzrasta i telesne mase deteta, kao i vrste operacije. Maksimalna doza kod dece iznosi 5 mg artikain-hidrohlorida (0,125 mL rastvora anestetika) po kilogramu telesne mase. Prosečna doza u dece izražena u mg artikain-hidrohlorida izračunava se pomoću sledeće formule: Telesna masa deteta (izražena u kg) x 1,33.

Toksične reakcije, koje nastaju usled predoziranja lokalnog anestetika, mogu da se jave u dve situacije:
- odmah, zbog relativnog predoziranja usled nehotičnog intravenskog ubrizgavanja ili
- kasnije, zbog pravog predoziranja usled davanja prevelikih doza anestetika.
Terapija trovanja
Čim se javi neka od navedenih reakcija, recite pacijentu da duboko diše (hiperventilacija) i postavite ga u ležeći položaj, po potrebi. Ukoliko se jave mioklonički pokreti, potrebno je pacijentu dati kiseonik i ubrizgati benzodiazepine. Lečenje može zahtevati endotrahealnu intubaciju sa asistiranom ventilacijom.

Kao i svi lekovi, PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000 može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Kao i kod drugih anestetika koji se koriste u stomatologiji, može doći do kolapsa (lipotimija).
Ovaj lek sadrži natrijum–metabisulfit, koji može izazvati alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije.
U slučaju predoziranja ili kod predisponiranih osoba, mogu se zapaziti sledeći klinički znaci:
- Poremećaji nervnog sistema:
uznemirenost, nervoza, zevanje, tremor, strepnja, drhtanje očne jabučice, brz protok često nepovezanih reči (logoreja), glavobolja, mučnina, zujanje u ušima.
Kada se jave ovi znaci, bolesnika treba uputiti da diše duboko (hiperventilacija) i započeti sa stalnim medicinskim nadzorom da bi se sprečilo moguće pogoršavanje, npr. konvulzije, iza kojih sledi
depresija centralnog nervnog sistema.
- Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:
ubrzano, a zatim usporeno disanje, koje se može završiti potpunim prestankom disanja (apnea).
- Kardiološki poremećaji:
ubrzan rad srca (tahikardija), usporen rad srca (bradikardija), kardiovaskularna depresija sa arterijskom hipotenzijom koja može dovesti do kolapsa, srčane aritmije (komorske ekstrasistole i komorska fibrilacija), poremećaji sprovođenja (atrioventrikularni blok). Ovo može dovesti do zastoja srca.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.