Primolut Nor 5

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na noretisteron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka,
- ukoliko ste trudni ili sumnjate da ste možda trudni,
- ukoliko dojite,
- ukoliko imate ili ste imali srčani ili moždani udar (izazvane krvnim ugruškom ili pucanjem vene u mozgu),ukoliko imate ili ste imali stanje koje može da prethodi srčanom udaru (npr. angina pektoris, koja izaziva oštar bol u grudima, koji može da se širi u levu ruku) ili moždanom udaru (npr. tranzitorni ishemijski atak, koji ne ostavlja trajne posledice),
- ukoliko imate više faktora rizika za nastanak krvnog ugruška,
- ukoliko imate ili ste imali određeni tip migrene (koja je povezana sa tzv. fokalnim neurološkim simptomima kao što su poremećaj vida, problemi sa govorom ili slabost ili utrnulost nekih delova tela),
- ukoliko imate šećernu bolest sa oštećenjem krvnih sudova,
- ukoliko imate ili ste imali teško oboljenje jetre, a lekar Vam je saopštio da se Vaše vrednosti funkcije jetre još uvek nisu vratile na normalne vrednosti; simptomi oboljenja jetre uključuju žuticu i/ili svrab po celom telu,
- ukoliko imate ili ste imali benigni ili maligni tumor jetre,
- ukoliko imate ili ste imali maligni tumor koji raste pod dejstvom polnih hormona, kao što su rak dojke ili polnih organa.
Ako se bilo koje od ovih stanja javi po prvi put tokom upotrebe leka Primolut-Nor-5, odmah prekinite sa uzimanjem tableta i posavetujte se sa svojim lekarom. 

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Primolut-Nor-5. Polni hormon (progestagen) koji se nalazi u ovom leku, se delimično transformiše u estrogen. Zbog toga, pri primeni ovog leka, treba uzeti u obzir i sva opšta upozorenja koja se odnose na primenu kombinovanih
oralnih kontraceptiva (KOK). U određenim situacijama tokom primene leka Primolut-Nor-5 potreban je povećan oprez. Redovni pregledi su neophodni. Posavetujte se sa lekarom pre nego što počnete da uzimate lek Primolut-Nor-5,ukoliko se bilo koje od dolenavedenih stanja odnosi na Vas ili se pojavi ili pogorša tokom upotrebe ovog leka:
- ako pušite,
- ako imate šećernu bolest,
- ako ste gojazni,
- ako imate visok krvni pritisak,
- ako imate oboljenje srčanih zalistaka ili određen tip aritmije (atrijalnu fibrilaciju),
- ako ste imali krvni ugrušak,
- ako je neko iz Vaše bliže porodice imao krvni ugrušak (venska tromboembolija kod braće i sestara ili roditelja u relativno mladim godinama), srčani ili moždani udar u mlađim godinama,
- ako imate zapaljenje površinskih vena,
-ako imate varikozne vene,
- ako ste Vi ili neko iz Vaše bliske porodice imali rak dojke,
- ako imate ili ste imali hloazmu (zlatno smeđe mrlje, naročito na licu); u tom slučaju treba da izbegavate preterano izlaganje suncu ili ultravioletnom zračenju,
-ako ste imali depresiju,
- ako imate migrenu,
- ako imate epilepsiju (videte odeljak “Drugi lekovi i Primolut-Nor-5”),
- ako ste Vi ili neko iz Vaše bliže porodice imali visoke vrednosti holesterola ili triglicerida u krvi (masnoće u krvi),
- ako imate oboljenje jetre ili žučne kese,
- ako imate Kronovu bolest ili ulcerozni kolitis (hronično zapaljenje debelog creva),
- ako imate SLE (sistemski eritemski lupus, bolest imunskog sistema),
- ako imate HUS (hemolitički uremijski sindrom, poremećaj koagulacije krvi koji dovodi do slabosti
bubrega),
- ako imate anemiju srpastih ćelija,
- ako imate stanje koje se po prvi put javilo ili pogoršalo tokom trudnoće ili ranije upotrebe polnih hormona, npr. žutica ili svrab povezan sa holestazom, stvaranje kamena u žuči, gubitaksluha,
porfiriju (poremećaj metabolizma), herpes gestationis (oboljenje kože) iliSidenhamovu horeu(neurološka bolest),
- ako imate nasledni angioedem. Odmah se obratite lekaru ukoliko osetite simptome angioedema kao
što su oticanje lica, jezika ili grla i/ili teškoće sa gutanjem i koprivnjača udružena sa otežanim disanjem. Lekovi koji sadrže estrogen mogu da izazovu ili pogoršaju simptome angioedema.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Neki lekovi i biljni preparati mogu da smanje delovanje leka Primolut-Nor-5, tako što pojačavaju uklanjanje aktivne susptance iz organizma. Među takvim lekovima su lekovi za lečenje epilepsije (npr. primidon,
fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin) i tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin); antibiotici (npr.grizeofulvin) i biljni preparati koji u svom sastavu sadrže kantarion (primarno korišćeni u terapiji depresije).
Lek Primolut-Nor-5 može takođe da utiče na efikasnost drugih lekova (npr. na lekove koji sadrže ciklosporin).

Ne smete uzimati lek Primolut-Nor-5 ako ste trudni ili mislite da ste trudni.
Ne smete uzimati lek Primolut-Nor-5 tokom dojenja. Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. 

Nisu sprovedene studije o uticaju leka Primolut-Nor-5 na sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. 

Uzmite 1 tabletu leka Primolut-Nor-5 3 puta dnevno tokom 10 dana. Na taj način se u roku od 1 do 3 dana, u najvećem broju slučajeva, zaustavlja krvarenje iz materice koje nije povezano sa oštećenjem organa.
Da bi se postiglo terapijsko dejstvo, lek Primolut-Nor-5 mora da se uzima redovno tokom celog perioda lečenje od 10 dana, čak iako krvarenje prestane pre toga. Posle 2-4 dana od prekida lečenja, pojaviće se krvarenje usled prekida, koje liči na menstrualno krvarenje po intenzitetu i dužini trajanja

Ne uzimajte više leka Primolut-Nor-5 nego što Vam je lekar propisao.
Nije bilo prijava ozbiljnih neželjenih dejstava prilikom uzimanja većeg broja tableta Primolut-Nor-5 odjednom. Ako ste uzeli odjednom nekoliko tableta, može da se javi mučnina, povraćanje ili vaginalno krvarenje. Ako ste uzeli previše tableta ili utvrdite da je dete uzelo greškom lek Primolut-Nor-5, pitajte svog lekara za savet. 

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Efikasnost leka Primolut-Nor-5 može da bude smanjena ako zaboravite da uzmete tabletu kako je predviđeno. Treba da uzmete samo poslednju propuštenu tabletu što je pre moguće, i da nastavite uzimanje tableta sledećeg dana u uobičajeno vreme.

Nema posebnih simptoma usled prekida lečenja lekom Primolut-Nor-5, ali postoji mogućnost pojave tegoba i stanja zbog kojih je ovaj lek i propisan.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva se češće javljaju tokom prvih meseci primene i postepeno se smanjuju u toku nastavka lečenja. Pored neželjenih dejstava navedenih u odeljku „Upozorenja i mere opreza“, prijavljena su i sledeća
neželjena dejstva povezana sa primenom leka Primolut-Nor-5, mada uzročna povezanost sa lekom nije uvek potvrđena.
Navedena je lista neželjenih dejstava prema učestalosti:
• Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- krvarenje iz materice/vaginalno krvarenje, uključujući tačkasto krvarenje*
- oskudna menstruacija (hipomenoreja).*
• Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- glavobolja
- mučnina
- izostanak menstruacije (amenoreja)*
- oticanje.
• Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- migrena.
• Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- reakcije preosetljivosti
- koprivnjača
- osip
- osetljivost dojki, promene libida.
• Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- poremećaji vida
- otežano disanje.
*ukoliko se lek koristi za lečenje endometrioze
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)