Rapidol Nasal


Aktivne supstance: Pseudoefedrin, Ibuprofen

Simptomatska terapija nazalne kongestije povezane sa glavoboljom i/ili povišenom telesnom temperaturom.
Lek Rapidol Nasal je indikovan za primenu kod odraslih i dece starije od 15 godina.



Preosetljivost na ibuprofen, pseudoefedrin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci 
- Pacijenti mlađi od 15 godina;
- Poslednji trimestar trudnoće 
- Dojenje 
- Pacijenti koji su ispoljili reakcije preosetljivosti (npr. bronhospazam, astma, rhinitis, angioedem ili urtikarija), koji su bili povezani sa primenom acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL;
- Podaci o ranijem gastrointestinalnom krvarenju ili perforaciji u istoriji bolesti, koji su bili povezani sa primenom NSAIL;
- Aktivan ili rekurentni peptički ulkus/hemoragija u istoriji bolesti (dve ili više dokazanih epizoda ulceracije ili krvarenja);
- Cerebrovaskularna ili druga krvarenja;
- Nejasni hematopoetski poremećaji;
- Teška insuficijencija jetre;
- Teška insuficijencija bubrega;
- Teška insuficijencija srca (NYHA klasa IV);
- Teški kardiovaskularni poremećaji, bolesti srca (koronarna bolest srca, hipertenzija, angina pektoris), tahikardija, hipertireoidizam, dijabetes, feohromocitom;
- Moždani udar ili rizik od moždanog udara u istoriji bolesti (zbog α-simpatomimetičke aktivnosti pseudoefedrina);
- Rizik od glaukoma zatvorenog ugla;
- Rizik od retencije urina povezan sa poremećajima uretre i prostate;
- Infarkt miokarda u istoriji bolesti;
- Konvulzije u istoriji bolesti;
- Sistemski lupus eritematozus;
- Istovremena primena vazokonstriktora koji se koriste kao nazalni dekongestivi bilo peroralno ili nazalno ( npr. fenilpropanolamin, fenilefrin i efedrin), i metilfenidat;
- Istovremena primena neselektivnih inibitora monoaminooksidaze (iproniazid) ili istovremena primena inhibitora monoaminooksidaze u toku poslednje 2 nedelje 

Treba izbegavati istovremenu primenu leka Rapidol Nasal sa drugim NSAIL lekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze -2 (COX-2).
Pojava neželjenih dejstava može se svesti na minimum ukoliko se koristi najniža efektivna doza u što kraćem vremenskom periodu (videti Gastrointestinalni i kardiovaskularni rizici u daljem tekstu).
Ako simptomi potraju duže od preporučene maksimalne dužine terapije ovim lekom (4 dana za odrasle i 3 dana za decu), potrebno je ponovno proceniti mere koje treba preduzeti, posebno korist moguće terapije
antibioticima.
Akutni rinosinuzitis za koji se pretpostavlja da je virusnog porekla je definisan umerenim intenzitetom, bilateralnim rinološkim simptomima kojima dominira zapušenost nosa sa seroznom ili puriformnom
rinorejom koja se javlja u kontekstu epidemija. Puriformni izgled rinoreje je uobičajen i ne odgovara sistematski bakterijskoj superinfekciji.
Bolovi u sinusima tokom prvih dana bolesti su povezani sa kongestijom sluznice sinusa (akutni kongestivni rinosinuzitis) i najčešće se povlače spontano.
U slučaju akutnog bakterijskog sinuzitisa, terapija antibioticima je opravdana.
Posebna upozorenja povezana sa pseudoefedrin-hidrohloridom:
 Potrebno je strogo pridržavanje doziranja, preporučene maksimalne dužine terapije (4 dana za odrasle i 3 dana za adolescente) i kontraindikacija.
 Pacijente treba obavestiti da obustave terapiju ako se jave hipertenzija, tahikardija, palpitacije, srčane aritmije, mučnina ili bilo koji neurološki znaci poput nastupa ili pogoršanja glavobolje.
Pre uzimanja ovog leka pacijenti treba da se obrate svom lekaru u slučaju:
 hipertenzije, bolesti srca, hipertireoidizma, psihoze ili dijabetesa.
 Istovremene primene lekova za terapiju migrene, naročito vazokonstriktora ergot alkaloida (zbog α-simpatomimetičke aktivnosti pseudoefedrina).
 Mešovite bolesti vezivnog tkiva – postoji povećan rizik od pojave aseptičkog meningitisa 
 Neurološki simptomi poput napada, halucinacija, poremećaja ponašanja, agitacije i insomnije koji su opisani nakon sistemske primene vazokonstriktora, naročito tokom febrilnih epizoda ili predoziranja. Ovi simptomi su češće prijavljivani kod pedijatrijske populacije.
Kao rezultat toga savetuje se:
 izbegavati primenu leka Rapidol Nasal u kombinaciji sa lekovima koji mogu smanjiti epileptogeni prag poput derivata terpena, klobutinola, supstanci nalik atropinu i lokalnih anestetika kao i kod postojanja konvulzija u istoriji bolesti;
 strogo se pridržavati preporučenog doziranja u svim slučajevima i obavestiti pacijente o rizicima predoziranja ako se lek Rapidol Nasal uzima istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže vazokonstriktore.
Pacijenti sa poremećajima uretre i prostate skloniji su razvoju simptoma poput disurije i urinarne retencije.
Stariji pacijenti mogu biti posebno osetljivi na uticaj na centralni nervni sistem (CNS).
Mere opreza pri upotrebi povezane sa pseudoefedrin-hidrohloridom: 
 Poželjno je prekinuti terapiju lekom Rapidol Nasal kod pacijenata u slučaju planirane operacije u kojoj će se koristiti halogeni inhalacioni anestetici, nekoliko dana pre operacije s obzirom na rizik od akutne hipertenzije .
 Sportiste treba upozoriti da terapija sa pseudoefedrinom može rezultirati pozitivnim doping testom.
Interferencija sa serološkim ispitivanjima
Pseudoefedrin ima potencijal smanjenja unosa iobengvana i-131 kod neuroendokrinih tumora i tako interferira sa scintigrafijom.
Posebna upozorenja povezana sa ibuprofenom:
Može izazvati bronhospazam kod pacijenata koji imaju ili su imali u istoriji bolesti bronhijalnu astmu ili alergijsku bolest. Lek ne treba uzimati u slučajevima astme bez prethodne konsultacije sa lekarom 
Pacijenti koji imaju astmu povezanu sa hroničnim rinitisom, hroničnim sinuzitisom i/ili nazalnom polipozom imaju veći rizik od alergijskih reakcija kada uzimaju acetilsalicilnu kiselinu i/ili NSAIL.
Primena leka Rapidol Nasal može izazvati akutni napad astme naročito kod pacijenata koji su alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na NSAIL
Produžena primena bilo kog analgetika u terapiji glavobolje može uticati na pogoršanje same glavobolje.
Ukoliko se ova pojava zapazi ili se na nju posumnja, potrebno je potražiti savet lekara i prekinuti terapiju.
Na dijagnozu glavobolje nastale prekomernom primenom lekova (MOH, engl. medication overuse headache), potrebno je posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje uprkos (ili
usled) redovnoj primeni lekova namenjenih za lečenje glavobolje.
Pre upotrebe ovog leka pacijenti treba da se posavetuju sa svojim lekarom u slučaju poremećaja zgrušavanja krvi.
Gastrointestinalni trakt:
Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije ili perforacije koje mogu imati i smrtni ishod, moguće su u bilo kom trenutku tokom primene NSAIL, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne istorije ozbiljnih
gastrointestinalnih tegoba.
Kod pacijenata kod kojih postoje anamnestički podaci o ulkusnoj bolesti, naročito sa razvojem komplikacija kao što su krvarenje ili perforacija, kao i kod starijih pacijenata, rizik od krvarenja, ulceracija ili perforacija GIT, koji mogu imati smrtni ishod, se povećava sa povećanjem doze NSAIL. Zbog toga se kod ovih pacijenata preporučuje primena najniže doze leka. Kod tih pacijenata kao i kod pacijenata koji istovremeno uzimaju nisku dozu acetilsalicilne kiseline ili druge lekove koji povećavaju gastrointestinalni rizik treba razmotriti kombinovanu terapiju sa zaštitnim lekovima (npr.
misoprostolom ili inhibitorima protonske pumpe).
Pacijenti sa oboljenjem gastrointestinalnog trakta u istoriji bolesti, naročito stariji, treba da prijave svaki neuobičajen GIT simptom (npr. krvarenje), naročito na početku terapije.
Potreban je oprez kod pacijenata koji istovremeno primenjuju i druge lekove koji mogu povećati rizik od nastanka ulceracija ili krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, kao što su oralni kortikosteroidi,
antikoagulansi (npr. varfarin), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili antiagregacioni lekovi (npr. acetilsalicilna kiselina) 
Terapiju lekom Rapidol Nasal treba prekinuti ukoliko dođe do pojave gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracija.
NSAIL treba koristiti oprezno kod pacijenata sa oboljenjima gastrointestinalnog trakta u istoriji bolesti (ulcerozni kolitis, Kronova bolest), zbog mogućeg pogoršanja bolesti.
Istovremenim konzumiranjem alkohola može povećati neželjena dejstava NSAIL, posebno onih koje se odnose na gastrointestinalni trakt ili centralni nervni sistem.
Kardiovaskularni i cerebrovaskularni efekti:
Sledeća stanja su kontraindikovana zbog pseudoefedrina : teški kardiovaskularni poremećaji, koronarna bolest srca (bolest srca, hipertenzija, angina pektoris), tahikardija, hipertireoidizam, dijabetes, feohromocitom, moždani udar ili faktori rizika za moždani udar u istoriji
bolesti, infarkt miokarda u istoriji bolesti.
Klinički podaci ukazuju na to da primena ibuprofena naročito dugotrajna primena visokih doza (2400 mg/dan) može da dovede do malog povećanja rizika za nastanak arterijskih trombotičkih događaja (npr.
infarkt miokarda ili moždani udar). Epidemiološke studije ne ukazuju na povezanost primene malih doza ibuprofena (≤ 1200 mg dnevno) sa povećanjem rizika od arterijskih trombotičnih događaja.
Pacijenti sa nekontrolisanom hipertenzijom, kongestivnom srčanom insuficijencijom (NYHA II-III), ustanovljenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i/ili cerebrovaskularnom bolešću
mogu biti lečeni ibuprofenom samo nakon pažljive procene uz izbegavanje visokih doza (2400 mg/dan).
Pažljivo razmatranje je takođe potrebno pre započinjanja dugotrajne terapije kod pacijenata sa faktorima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, šećerna bolest, pušenje) naročito
ako su potrebne visoke doze ibuprofena (2400 mg/dan).
Koža:
Teške kožne reakcije, neke sa smrtnim ishodom kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza su veoma retko bile udružene sa upotrebom NSAIL. Najveći rizik od pojave ovih reakcija je na početku terapije, najčešće tokom prvog meseca. U
slučaju pojave kožnog osipa, lezija na mukozi ili bilo kog drugog znaka preosetljivosti, terapiju lekom Rapidol Nasal treba obustaviti.
Mere opreza pri primeni povezane sa ibuprofenom:
- Starije osobe: Na farmakokinetiku ibuprofena ne utiče uzrast; nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba. Međutim, starije pacijente treba pažljivo pratiti jer se češće javljaju neželjene reakcije na nesteroidne antiinflamatorne lekove, naročito gastrointestinalno krvarenje i
perforacije, koji mogu imati smrtan ishod.
- Potrebni su oprez i poseban nadzor prilikom primene ibuprofena kod pacijenata sa poremećajima gastrointestinalnog trakta (poput peptičkog ulkusa, hijatus hernije ili gastrointestinalnih krvarenja) u istoriji bolesti.
- U početnim fazama terapije potrebno je pažljivo praćenje volumena urina i bubrežne funkcije kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom, hroničnim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, koji
uzimaju diuretike, koji su hipovolemični kao rezultat velike hirurške intervencije, naročito kod starijih pacijenata. Postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidriranih adolescenata.
- Potrebno je sprovesti oftalmološki pregled ako tokom terapije dođe do poremećaja vida.
Natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, odnosno suštinski je „bez natrijuma”.

Kombinacija pseudoefedrina sa: Moguća reakcija
Neselektivni MAO inhibitori (iproniazid): Paroksizmalna hipertenzija i hipertermija sa mogućim smrtnim ishodom. Zbog dugog delovanja
MAO inhibitora, ova interakcija može da se dogodi do 15 dana nakon prekida uzimanja MAO inhibitora.
Drugi peroralno ili nazalno primenjeni
simpatomimetici ili vazokonstriktori, α-simpatomimetici, fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, metilfenidat:
Rizik od vazokonstrikcije i/ili hipertenzivnih kriza.
Reverzibilni inhibitori monoamino oksidaze A, linezolid, dopaminergični ergot alkaloidi, vazokonstriktorni ergot alkaloidi:
Rizik od vazokonstrikcije i/ili hipertenzivnih kriza.
Inhalacionii halogeni anestetici: Perioperativna akutna hipertenzija. U slučaju planirane hiruške intervencije prekinite terapiju
lekom Rapidol Nasal nekoliko dana ranije.
Gvanetidin, rezerpin i metildopa: Dejstvo pseudoefedrina može biti smanjeno.
Triciklički antidepresivi: Dejstvo pseudoefedrina može biti smanjeno ili
pojačano.
Digitalis, hinidin ili triciklički antidepresivi: Povećana učestalost aritmije.
Istovremena primena sa ibuprofenom: Moguća reakcija
Ostali NSAIL uključujući salicilate i selektivne
inhibitore COX-2:
Istovremena primena nekoliko NSAIL-a može povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja zbog sinergističkog dejstva. Zbog toga, istovremenu primenu ibuprofena sa drugim
NSAIL treba izbegavati.
Digoksin: Istovremena primena lek Rapidol Nasal sa preparatima digoksina može povećati koncentracije digoksina u plazmi. Provera koncentracije
digoksina u plazmi nije neophodna pri pravilnoj primeni leka (maksimalno tokom 4 dana).
Kortikosteroidi: Kortikosteroidi mogu da povećaju rizik od
neželjenih dejstava, posebno na nivou gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalne ulceracije ili krvarenje) .
Antitrombocitni lekovi: Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja
Acetilsalisilna kiselina: Istovremena primena ibuprofena i acetilsalicilne
kiseline se ne preporučuje zbog povećanog rizika od neželjenih dejstava.
Eksperimentalni podaci ukazuju na mogućnost da ibuprofen kompetitivno inhibira antiagregaciono dejstvo nižih doza acetilsalicilne kiseline ako se oba leka uzimaju istovremeno. Međutim, zbog limitiranosti ovih podataka i nepouzdanosti ekstrapolacije na kliničke situacije, nije moguće
izvući sigurne zaključke u pogledu redovne primene ibuprofena, dok je on nakon povremene primene niskih doza leka malo verovatan 
Antikoagulansi:
(npr.: varfarin, tiklopidin, klopidogrel, tirofiban, eptifibatid, abciksimab, iloprost)
NSAIL poput ibuprofena mogu da pojačaju dejstvo antikoagulansa 
Fenitoin: Istovremena primena leka Rapidol Nasal sa preparatima fenitoina može povećati koncentracije fenitoina u plazmi. Provera koncentracije fenitoina u plazmi nije neophodna pri pravilnoj primeni leka
(maksimalno 4 dana).
Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI):
Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja
Litijum: Istovremena primena leka Rapidol Nasal sa preparatima litijuma može povećati koncentracije litijuma u plazmi. Provera koncentracije litijuma u plazmi nije neophodna pri pravilnoj primeni leka
(maksimalno 4 dana).
Probenecid i sulfinpirazon: Lekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon
mogu da odlože izlučivanje ibuprofena.
Diuretici, ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II:
NSAIL mogu da smanje dejstvo diuretika i ostalih antihipertenzivnih lekova. Kod nekih pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega (npr, dehidrirani
pacijenti ili stariji pacijenti sa smanjenom funkcijom bubrega) istovremena primena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i lekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može dovesti do daljeg pogoršanja
bubrežne funkcije uključujući moguću akutnu bubrežnu insuficijenciju koja je obično reverzibilna.
Zbog toga istovremenu terapiju treba primenjivati sa oprezom, posebno kod starijih. Pacijenti treba da budu dovoljno hidrirani i treba pratiti bubrežnu
funkciju nakon početka istotovremene terapije i povremeno nakon toga.
Diuretici koji štede kalijum: Istovremena primena leka Rapidol Nasal i diuretika koji štede kalijum može uzrokovati hiperkalemiju
(preporučuje se provera koncentracije kalijuma u serumu).
Metotreksat: Primena leka Rapidol Nasal 24 sata pre ili nakon
primene metotreksata može povećati koncentraciju metotreksata u plazmi i porast njegove toksičnosti.
Ciklosporin: Rizik od nefrotoksičnosti ciklosporina povećan je
kod istovremene primene sa određenim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima. Ovo dejstvo se takođe ne može isključiti kod
istovremene primene ciklosporina i ibuprofena.
Takrolimus: Rizik od nefrotoksičnosti se povećava tokom
istovremene primene.
Zidovudin: Postoje dokazi da istovremena primena ibuprofena i
zidovudina kod HIV-pozitivnih pacijenata sa hemofilijom povećava rizik od razvoja hemartroza i hematoma.
Sulfonilurea: Kliničke studije su pokazale interakcije između
nesteroidnih antiinflamatornih lekova i antidijabetika (sulfoniluree). Iako do danas nisu opisane interakcije između ibuprofena i sulfoniluree, preporučuje se provera koncentracije glukoze u krvi kao mera opreza usled istovremene primene.
Hinolonski antibiotici: U eksperimentima na životinjama je primećeno da
interakcija hinolonskih antibiotika i NSAIL može da dovede do pojave konvulzija. Kod pacijenata na istovremenoj terapiji NSAIL i hinolonskih
antibiotika, postoji rizik od pojave konvulzija.
Heparini; Ginko biloba: Povećan rizik od krvarenja.

Trudnoća
Pseudoefedrin-hidrohlorid
Studije na životinjama su pokazale reproduktivnu toksičnost. Primena pseudoefedrinhidrohlorida smanjuje protok krvi kroz maternicu, međutim, klinički podaci nisu dovoljni u pogledu uticaja na trudnoću kod ljudi.
Ibuprofen
Inhibicija sinteze prostaglandina može nepovoljno da utiče na trudnoću i/ili na embriofetalni razvoj.
Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja, kao i od srčanih malformacija i gastrošize nakon upotrebe inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Rizik se povećava sa dozom i dužinom trajanja terapije. Primena inhibitora sinteze prostaglandina kod eksperimentalnih životinja je rezultirala povećanim pre i postimplantacionim gubitkom i embriofetalnim letalitetom. Osim toga,
povećana incidenca različitih malformacija uključujući kardiovaskularne, zabeležena je pri primeni inhibitora sinteze prostaglandina kod eksperimentalnih životinja tokom organogeneze.
U toku prvog i drugog trimestra trudnoće, ibuprofen treba primeniti samo ukoliko je neophodno. Ukoliko se ibuprofen primenjuje kod žene koja pokušava da zatrudni ili u toku prvog i drugog trimestra trudnoće,
trebalo bi upotrebiti najnižu efektivnu dozu i trajanje terapije ograničiti na najkraći mogući period.
U toku trećeg trimestra trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu dovesti do:
- kardiopulmonalne toksičnosti kod ploda (prevremeno zatvaranje ductus arteriosus-a i plućna hipertenzija)
- bubrežne disfunkcije koja može da progredira ka insuficijenciji bubrega sa oligohidroamniozom.
Moguće je produženo vreme krvarenja, kako kod majke tako i kod novorođenčeta, a zbog uticaja na agregaciju trombocita do čega može da dođe čak i nakon primene veoma niskih doza.
Početak porođaja može biti odložen, a trajanje produženo zbog inhibicije kontrakcija uterusa.
Uslet toga lek Rapidol Nasal je kontraindikovan u trećem trimestru trudnoće, može se davati samo ako je neophodno tokom prvog i drugog trimestra trudnoće.
Dojenje
Mere koje se moraju preduzeti tokom dojenja posledica su prisustva pseudoefedrin-hidrohlorida u formulaciji leka: pseudoefedrin-hidrohlorid se izlučuje u majčino mleko. Uzimajući u obzir potencijalne
kardiovaskularne i neurološke efekte vazokonstriktora, uzimanje ovog leka je kontraindindikovano tokom dojenja.
Plodnost
Postoje određeni dokazi da lekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina mogu da izazovu smanjenje plodnosti žena delovanjem na ovulaciju. Ovakvo dejstvo je reverzibilno nakon prekida terapije.

Lek Rapidol Nasal ima mali ili umereni uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Pacijenti koji imaju vrtoglavicu, halucinacije, neuobičajene glavobolje, poremećaje vida ili sluha treba da izbegavaju upravljanje vozilima ili rukovanje mašinama. Pojedinačna ili kratkotrajna primena ovog leka
obično ne zahteva posebne mere opreza.

Doziranje
Odrasli i deca starija od 15 godina:
Jedna tableta (što odgovara 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida) svakih 6 sati, po potrebi.
Za teže simptome 2 tablete (što odgovara 400 mg ibuprofena i 60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida) svakih 6 sati, po potrebi, do maksimalne dnevne doze od 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida).
Maksimalna dnevna doza od 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg pseudoefedrinhidrohlorida) se ne sme prekoračiti.
Za kratkotrajnu primenu.
Ukoliko se simptomi pogoršaju pacijent se mora javiti svom lekaru.
Maksimalna dužina terapije je 4 dana za odrasle i 3 dana za decu stariju od 15 godina.
U situacijama u kojima se simptomi uglavnom sastoje ili od bola/povišene telesne temperature ili od nazalne kongestije, poželjna je primena leka koji sadrži jednu aktivnu supstancu.
Pojava neželjenih dejstava može se svesti na minimum ukoliko se koristi najniža efektivna doza u što kraćem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma .
Pedijatrijska populacija
Lek Rapidol Nasal je kontraindikovan kod dece mlađe od 15 godina .
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Progutati celu tabletu, bez žvakanja sa dosta tečnosti, poželjno tokom obroka.  

Klinički efekti predoziranja se češće javljaju zbog pseudoefedrin-hidrohlorida nego zbog ibuprofena u formulaciji ovog leka. Efekti nisu u dobroj korelaciji sa uzetom dozom zbog interindividualne osetljivosti
na simpatomimetička svojstva.
Simptomi
Depresija CNS: npr. sedacija, apneja, cijanoza, koma
Stimulacija CNS (koja je češća kod dece): npr. nesanica, halucinacije, konvulzije, tremor
Osim simptoma koji su već spomenuti kao neželjena dejstva mogu se pojaviti sledeći simptomi:
hipertenzivna kriza, srčane aritmije, slabost i napetost mišića, euforija, uzbuđenje, žeđ, bol u grudnom košu, vrtoglavica, tinitus, ataksija, zamagljen vid, hipotenzija
Simptomi povezani sa ibuprofenom (pored gastrointestinalnih i neuroloških simptoma koji su već navedeni kao neželjena dejstva): ošamućenost, nistagmus; tinitus, hipotenzija, metabolička acidoza, gubitak svesti
Terapija
Nije dostupan specifičan antidot.
U toku prvog sata od uzimanja potencijalno toksične doze treba razmotriti upotrebu aktivnog uglja.
Potrebno je proveravati elektrolite i uraditi EKG. Treba započeti simptomatsku terapiju u slučaju kardiovaskularne nestabilnosti i/ili simptomatskog disbalansa elektrolita.

Najčešće zabeležena neželjena dejstva sa ibuprofenom su na nivou gastrointestinalnog trakta. Mogu se javiti peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad sa smrtnim ishodom, posebno
kod starijih osoba .
Nakon primene ibuprofena prijavljeni su: mučnina, povraćanje, proliv, flatulencija, konstipacija, dispepsija, abdominalni bol, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, pogoršanje kolitisa i Crohn-ove
bolesti. Retko je prijavljivan i gastritis. Uopšteno, rizik od pojave neželjenih dejstava (posebno rizik od gastointestinalnih komplikacija) raste sa povećanjem doze i trajanjem terapije.
Reakcije preosetljivosti mogu da se jave tokom primene ibuprofena i to:
a) nespecifična alergijska reakcija i anafilaksa,
b) reakcije na nivou respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili
c) razni kožni poremećaji uključujući različite tipove osipa, pruritus, urtikarija, purpura, angioedem i ređe eksfolijativne i bulozne dermatoze (uključujući Stivens-Johnson-ov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem).
Kod pacijenata sa postojećim autoimunim poremećajima (poput sistemskog lupus eritematozusa, mešovite bolesti vezivnog tkiva) tokom terapije ibuprofenom uočeni su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičkog
meningitisa poput ukočenog vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, groznice ili dezorijentacije.
Edem, hipertenzija i srčana insuficijencija su prijavljivani tokom terapije NSAIL.
Klinička ispitivanja ukazuju na to da primena ibuprofena, posebno pri visokim dozama (2400 mg/dan) može da se poveže sa blago povećanim rizikom nastanka arterijskih trombotičnih događaja (npr, infarkt
miokarda ili moždani udar)
Sledeća lista neželjenih dejstava odnosi se na kratkotrajnu primenu ibuprofena i pseudoefedrinhidrohlorida u dozama koje se izdaju bez lekarskog recepta. Tokom dugotrajne terapije hroničnih stanja
mogu se pojaviti dodatne neželjene reakcije.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, pacijent treba da prestane sa primenom leka Rapidol Nasal i da se javi lekaru.
Za klasifikaciju učestalosti neželjenih reakcija korišćena je sledeća terminologija:
- veoma često (≥ 1/10),
- često (≥ 1/100 do < 1/10),
- povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100),
- retko (≥ 1/10000 do < 1/1000),
- veoma retko (< 1/10000),
- nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).
Infekcije i infestacije      ibuprofen      veoma retko        Pogoršanje infektivne inflamacije (nekrotizirajući fascitis),                                                                                              aseptički meningitis (ukočenost vrata, glavobolja, mučnina,
                                                                                    povraćanje, povišena telesna temperatura ili dezorijentacija)                                                                                          kod pacijenata sa autoimunim poremećajima (kao što je                                                                                                 sistemski lupus eritematozus, mešovite bolesti vezivnog tkiva)
Poremećaji krvi i
limfnog sistema                  ibuprofen      veoma retko   Hematopoetski poremećaji (anemija, leukopenija,                                                                                                           trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza
Poremećaji imunskog
sistema                                ibuprofen      povremeno     Reakcije preosetljivosti sa urtikarijom,
                                                                                     pruritisom i napadima astme (sa hipotenzijom).
                                           ibuprofen i
                     pseudoefedrinhidrohlorid    veoma retko     Teške generalizovane reakcije preosetljivosti
                                                                                  čiji znaci mogu biti edem lica, angioedem,
                                                                                   dispneja, tahikardija, hipotenzija, anafilaktički šok
Psihijatrijski
poremećaji                          ibuprofen     veoma retko    Psihotične reakcije, depresija
                    pseudoefedrinhidrohlorid    nepoznato       Agitacija, halucinacije, anksioznost, poremećaj
                                                                                    ponašanja, nesanica
Poremećaji nervnog
sistema                                ibuprofen     povremeno    Poremećaji centralnog nervnog sistema kao što su glavobolja,                                                                                           vrtoglavica, nesanica, agitacija, razdražljivost ili umor
                     pseudoefedrinhidrohlorid      retko          Nesanica, nervoza, anksioznost, agitacija,
                                                                                   tremor, halucinacije
                    pseudoefedrinhidrohlorid   nepoznato      Hemoragijski moždani udar, ishemijski moždani udar, konvulzije,                                                                                      glavobolja
Poremećaji oka                   ibuprofen     povremeno    Poremećaji vida
Poremećaji uha i
labirinta                              ibuprofen         retko         Tinitus
Kardiološki poremećaji          ibuprofen   veoma retko   Palpitacije, srčana insuficijencija, infarkt miokarda
                    pseudoefedrinhidrohlorid     neoznato       Palpitacije, tahikardija, bol u grudima, aritmija
Vaskularni poremećaji           ibuprofen    veoma retko   Arterijska hipertenzija
                    pseudoefedrinhidrohlorid     nepoznato     Hipertenzija
Respiratorni, torakalni
i medijastinalni poremećaji
                  pseudoefedrinhidrohlorid         retko           Pogoršanje astme ili reakacije preosetljivosti sa
                                                                                   bronhospazmom
Gastrointestinalni
poremećaji                         ibuprofen           često        Gastrointestinalna nelagodnost, dispepsija, abdominalni bol,                                                                                          mučnina, povraćanje, flatulencija, dijareja, konstipacija, manji
                                                                                  gubitak krvi u gastrointestinalnom traktu koji u retkim                                                                                                      slučajevima uzrokuje anemiju
                                            ibuprofen    povremeno   Gastrointestinalni ulkusi ponekad sa krvarenjem i/ili                                                                                                        perforacijama, gastritis, ulcerozni stomatitis, egzacerebracija                                                                                          kolitisa i Kronove bolesti 
                                            ibuprofen    veoma retko Ezofagitis, pankreatitis, formiranje struktura sličnih dijafragmi u                                                                                      crevima                                                                                                             pseudoefedrinhidrohlorid    nepoznato    Suva usta, žeđ, mučnina, povraćanje
Hepatobilijarni
poremećaji                          ibuprofen    veoma retko   Poremećaj funkcije jetre, oštećenje funkcije
                                                                                  jetre, posebno kod dugotrajne terapije, insuficijencija jetre,                                                                                            akutni hepatitis
Poremećaji kože i
potkožnog tkiva                      ibuprofen   povremeno    Različite vrste osipa na koži
                                              ibuprofen veoma retko   Bulozna reakcija uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i                                                                                                toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyell syndrome), opadanje kose,                                                                                      teške kožne infekcije i komplikacije mekog tkiva kod
                                                                                  infekcije varičelom
                    pseudoefedrinhidrohlorid   nepoznato      Osip, urtikarija, pruritis, hiperhidroza
Poremećaji bubrega i
urinarnog sistema                    ibuprofen   retko           Oštećenje tkiva bubrega (papilarna nekroza), povećana                                                                                                    koncentracija mokraćne kiseline u krvi
                                              ibuprofen veoma retko   Povećanje koncentracije serumskog kreatinina, edemi (posebno                                                                                     kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom ili insuficijencijom                                                                                       bubrega), nefrotski sindrom, intersticijalni nefritis,
                                                                                 akutna bubrežna insuficijencija
                       pseudoefedrinhidrohlorid  nepoznato   Otežano mokrenje

Potražite neki drugi lek