REMUREL

- Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na glatiramer-acetat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

- Ako ste trudni.

Razgovarajte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete leka REMUREL

• ako imate bilo kakvih problema sa bubrezima ili srcem, s obzirom na to da će možda biti potrebno da redovno obavljate testove i idete na lekarske preglede.

Deca

Lek REMUREL ne treba koristiti kod dece mlađe od 12 godina.

Starije osobe

Lek REMUREL nije posebno ispitivan kod starijih pacijenata. Molimo Vas da pitate Vašeg lekara za savet.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek REMUREL ne smete koristiti u trudnoći. 

Tokom terapije lekom REMUREL morate da koristite efikasna kontraceptivna sredstva (npr. „pilule” tj. oralne kontraceptive ili kondom) kako biste izbegli trudnoću.

  U slučaju da želite da dojite bebu tokom primene leka REMUREL, prvo razgovarate sa Vašim lekarom. Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću za savet pre nego što uzmete ovaj lek. 

Nije poznat uticaj leka REMUREL na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Uvek koristite lek REMUREL tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena dnevna doza za odrasle i adolescente s navršenih 12 godina i starije je jedan napunjeni injekcioni špric (20 mg glatiramer-acetata) koji se primenjuje ispod kože (potkožno).

Veoma je važno da injekciju leka REMUREL primenjujete na ispravan način:

• Isključivo u potkožno tkivo (supkutano tkivo)
• U dozi koju Vam je odredio Vaš lekar. Smete da uzmete samo dozu koju Vam je propisao Vaš lekar.
• Isti špric nesmete koristiti više puta. Sva neiskorišćena količina leka ili otpadni materijal se mora baciti.
• Nemojte mešati, niti istovremeno primenjivati sadržaj napunjenog injekcionog šprica leka REMUREL sa bilo kojim drugim lekom.
• Ako rastvor sadrži bilo kakve vidljive čestice, nemojte ga primeniti. Uzmite novi špric.

Kada prvi put budete primenjivali lek REMUREL, dobićete kompletna uputstva i postupak će nadgledati lekar ili medicinska sestra. Oni će biti sa Vama dok sebi budete davali injekciju i pola sata nakon toga, kako bi bili sigurni da je sve proteklo bez problema.

Ukoliko imate utisak da je efekat leka REMUREL prejak ili preslab za Vas, posavetujte se svojim lekarom.

Uvek koristite lek REMUREL tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena dnevna doza za odrasle i adolescente s navršenih 12 godina i starije je jedan napunjeni injekcioni špric (20 mg glatiramer-acetata) koji se primenjuje ispod kože (potkožno).

Lek REMUREL ne treba koristiti kod dece mlađe od 12 godina.

Odmah razgovarajte sa svojim lekarom.

Lek primenite čim se setite, ali nemojte primeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu. Sledeću dozu primenite nakon 24h.

Nemojte da prestanete sa primenom leka REMUREL bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Alergijske reakcije (preosetljivost)

Retko se mogu razviti ozbiljne alergijske reakcije na ovaj lek.

Prekinite sa primenom leka REMUREL i odmah se javite lekaru ili idite u hitnu službu najbliže bolnice ukoliko primetite bilo koji znak od sledećih neželjenih dejstava:

• Osip (crvene tačkice ili koprivnjača)
• Oticanje očnih kapaka, lica ili usana
• Iznenadni nedostatak daha
• Konvulzije
• Nesvestica

Ostale reakcije nakon primene injekcije (neposredno nakon ubrizgavanja)
U okviru nekoliko minuta nakon injekcije leka REMUREL, povremeno se kod nekih osoba mogu pojaviti jedan ili više sledećih simptoma. Uobičajeno ti simptomi ne uzrokuju probleme i obično nestaju unutar pola sata.

Ali, ako navedeni simptomi kod Vas traju duže od 30 minuta, odmah kontaktirajte svog lekara ili idite u hitnu službu najbliže bolnice:

• Crvenilo po grudima ili licu praćeno osećajem vrućine (vazodilatacija)

• Otežano disanje (dispnea)
• Bol u grudima
• Osećaj jakog i brzog lupanja srca (palpitacije, tahikardija).
 
Sledeća neželjena dejstva su zabeležena pri primeni leka REMUREL:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• infekcije, grip
• anksioznost, depresija
• glavobolja
• Mučnina
• osip na koži
• bol u zglobovima ili leđima
• osećaj slabosti, kožne reakcije na mestu davanja injekcije uključujući crvenilo kože, bol, otvrdnuće, svrab, oticanje tkiva, zapaljenje i preosetljivost na mestu primene injekcije (ove reakcije na mestu primene injekcije nisu neuobičajene i obično se smanjuju tokom vremena), nespecifičan bol.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• infekcija disajnih puteva i sistema za varenje, herpes, upala srednjeg uha, curenje nosa, zubni apscesi, gljivična infekcija vagine (vagnalna kandidijaza)
• nemaligni tumori kože, tumori (neoplazme)
• otečeni limfni čvorovi
• alergijske reakcije
• gubitak apetita, povećanje telesne mase
• nervoza
• izmenjeno čulo ukusa, povećan tonus mišića, migrena, poremećaj govora, sinkopa (prolazni kratkotrajni gubitak svesti i mišićnog tonusa, izazvan smanjenjem krvnog protoka u moždanom tkivu), nevoljno drhtanje (tremor)
• duple slike, poremećaji oka
• problemi sa uhom
• kašalj, polenski (sezonski) rinitis
• poremećaj završnog dela debelog creva (rektum) i čmara (anus), zatvor, karijes, poremećaj varenja, otežano gutanje, nemogućnost zadržavanja stolice (fekalna inkotinencija), povraćanje
• poremećaji vrednosti testova funkcije jetre
• stvaranje modrica, pojačano znojenje, svrab, poremećaj kože, koprivnjača
• bol u vratu
• hitna potreba za mokrenjem, učestalo mokrenje, nemogućnost pražnjenja mokraćne bešike (zadržavanje mokraće)
• jeza, oticanje lica, gubitak potkožnog tkiva na mestu primene injekcije, lokalne reakcije zadržavanje tečnosti, , otok, periferni otok (otok stopala i nogu), visoka temperatura

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• apces (lokalizovana gnojna upala), upala kože i potkožnog tkiva, kožni čirevi, herpes zoster, infekcije bubrega
• rak kože
• povećanje broja belih krvnih zrnaca, smanjenje broja belih krvnih zrnaca, uvećanje slezine, smanjenje broja trombocita, promene u broju belih krvnih zrnaca
• uvećana štitna žlezda (gušavost), pojačan rad štitne žlezde (hipertireodizam)
• slabo podnošenje alkohola, giht, povišene vrednosti masnoća (lipida) u krvi, povišene vrednosti natrijuma u krvi, snižene vrednosti feritina u krvi
• abnormalni snovi, konfuzija, euforično ponašanje, halucinacije (kada osoba vidi, čuje ili oseća stvari koje ne postoje), agresivnost, abnormalno povišeno raspoloženje, poremećaji ličnosti, pokušaj samoubistva
• bol i utrnulost u šakama (sindrom karpalnog tunela), mentalni poremećaji, epileptički napadi (konvulzije), problemi sa pisanjem i čitanjem, mišićni poremećaji, problemi sa pokretima, mišićni grč, upala nerva, abnormalna funkcija mišića, nevoljni brzi pokreti očnih jabučica, paraliza, viseće stopalo (paraliza peronealnog živca), nesvesno stanje (stupor), defekt vidnog polja
• katarakta, oštećenje rožnjače, suvo oko, krvarenje u oku, spušten očni kapak, proširene zenice, atrofija očnog živca što dovodi do problema sa vidom
• poremećaj srčanog ritma (ekstrasistole), usporeni ili ubrzani rad srca
• proširene vene
• povremeni zastoj disanja, krvarenje iz nosa, abnormalno ubrzano ili duboko disanje (hiperventilacija), osećaj stezanja u grlu, oboljenje pluća, osećaj gušenja
• zapaljenje debelog creva, polipi u debelom crevu, zapaljenje tankog creva, podrigivanje, čir u jednjaku, zapaljenje desni, krvarenje iz rektuma, uvećanje pljuvačnih žlezda
• kamenje u žučnoj kesi, uvećanje jetre
• oticanje kože i mekog tkiva, kontaktni osip kože, bolni crveni čvorići na koži, kvržice na koži
• oticanje, zapaljenje i bol u zglobovima (artritis ili osteoartritis), zapaljenje i bol kesica s tečnošću koje se nalaze u blizini zglobova (postoje kod nekih zglobova), bol u bokovima, smanjenje mišićne mase
• krv u mokraći, kamen u bubregu, poremećaj mokraćnog sistema, abnormalnosti mokraće
• pobačaj (abortus)
• otečene dojke, poteškoće u postizanju erekcije, spuštanje (prolaps) karličnih organa, stalna erekcija, poremećaji prostate, abnormalni nalaz brisa grlića materice, poremećaj testisa, vaginalno krvarenje, poremećaj vagine
• ciste, mamurluk, snižena telesna temperatura (hipotermija), nespecifično zapaljenje, oštećenje tkiva na mestu primene injekcije, poremećaji na sluzokožama
• postvakcinalni sindrom 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).