Rinasek

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Rinasek ne smete koristiti ukoliko
- ste alergični (preosetljivi) na triprolidin i pseudoefedrin ili na bilo koje druge pomoćne supstance leka (videti odeljak Sadržaj pomoćnih supstanci)
- imate hipertenziju (povišeni krvni pritisak) ili tešku koronarnu bolest srca
- imate tireotoksikozu
- imate glaukom
- imate zadržavanje urina
- uzimate ili ste u protekle dve nedelje uzimali lekove za lečenje depresije, kao što su inhibitori monoaminooksidaze (MAO). Istovremeno uzimanje tih lekova i pseudoefedrina može prouzrokovati povišenje krvnog pritiska.
- uzimate lek furazolidon (za lečenje bakterijskih infekcija)
- ste na terapiji drugim simpatomimeticima

Primena leka je kontraindikovana kod dece mlađe od 6 godina.

Obavezno upozorite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, ili ste imali alergijske reakcije na neke lekove.

Rinasek sirup može da izazove pospanost i poremećaj pažnje. Nemojte da obavljate aktivnosti koje zahtevaju povećani oprez, sve dok se ne utvrdi individualna reakcija na lek. Za vreme terapije lekom Rinasek ne smete uzimati alkohol i druge depresore CNS, jer može doći do dodatnog oštećenja mentalnih sposobnosti.

Upozorite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko:
- imate oboljenje jetre i/ili burega
- ste na terapiji antihipertenzivima
- ako ste na terapiji tricikličnim antidepresivima
- imate oboljenje srca i krvnih sudova (uključujući povišeni krvni pritisak)
- bolujete od dijabetes melitusa (šećerne bolesti)
- bolujete od epilepsije
Primena leka je kontraindikovana kod dece mlađe od 6 godina.

Lekar ili farmaceut su u obavezi da provere da se preparati koji sadrže simpatomimetik ne primenjuju istovremeno, na nekoliko načina npr. oralno i lokalno (rastvori za nos, uho i oko)

Lek Rinasek može delovati stimulativno na CNS kod dece i ponekad kod odraslih, usled čega može doći do pojave nesanice, uznemirenosti, hiperpireksije, tremora i epileptiformnih konvulzija. Oprez je neophodan pri primeni leka kod epileptičara.

Preporučena doza leka se ne sme prekoračiti.

Lek Rinasek nemojte uzimati sa bilo kojim drugim lekovima za grip i prehladu koji sadrže dekongestive i antihistaminike.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Rinasek
Rinasek sirup sadrži saharozu. U slučaju netolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Doza Rinasek sirupa od 5m L sadrži 3,45 g saharoze.Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od dijabetes melitusa.
Rinasek sirup sadrži pomoćnu supstancu FD&C Yellow No.6 (E110) koja može uzrokovati alergijsku reakciju.
Rinasek sirup sadrži metilparahidroksibenzoat, koji može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate:
- alkoholna pića (videti „Uzimanje leka Rinasek sa hranom ili pićima“) ili druge depresore CNS-a - antiholinergičke lekove (kao što je atropin ili neki psihotropni lekovi) jer lek Rinasek može da pojača dejstvo ovih lekova, usled čega može doći do pojave tahikardije (ubrzanog rada srca, suvoće usta, gastrointestinalnih poremećaja, kolika, otežanog mokrenja i glavobolje)
- triciklične antidepresive, inhibitore monoaminooksidaze (lekovi za lečenje depresije) ili druge simpatomimetike (kao što su dekongestivi, lekovi za smanjenje apetita i amfetaminu slični psihostimulansi, ili sa inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući furazolidin. Kod nijihove istovremene primene sa lekom Rinasek može doći do povišenja krvnog pritiska.
- lekove za lečenje bolesti srca i povišenog krvnog pritiska (kao što su bretilium, betanidin, gvanetidin, rezerpin, debrisokvin, metil dopa, alfa i beta adrenergički blokatori). Lek Rinasek može da smanji dejstvo navedenih lekova.
- halogenske anestetike poput hloroforma, ciklopropana, halotana, enflurana ili izoflurana (lek Rinasek može izazvati ili pogoršati ventrikularne aritmije).

Tokom lečenja lekom Rinasek ne smete konzumirati alkoholna pića. Alkohol pojačava dejstvo leka Rinasek na smanjenje pažnje i mentalnih sposobnosti.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili ukoliko dojite, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ne uzimajte lek Rinasek u toku trudnoće, bez saveta Vašeg lekara.

Lek Rinasek se u malim količinama izlučuje u majčino mleko.
Ne uzimajte lek Rinasek tokom dojenja bez saveta Vašeg lekara.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Lek Rinasek može imati uticaj na psihofizičke sposobnosti.
Ukoliko u toku lečenja lekom Rinasek osetite pospanost ili smanjenje pažnje i koncentracije, nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama.

Izbegavajte primenu alkoholnih pića i drugih lekova koji mogu da izazovu pospanost, jer se u tom slučaju povećava verovatnoća nastanka ovih neželjenih dejstava.

Rinasek sirup je namenjen za peroralnu primenu.
Lek Rinasek ne treba da koristite duže od 5 dana.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 2-3 dana, morate se obratiti svom lekaru.

Odrasli i deca starija od 12 godina: 10 mL (2 male kašike) na 4 - 6 sati, najviše 4 puta na dan.
Ukupna dnevna doza pseudoefedrina ne sme da pređe 240 mg.

Starije osobe
Nisu sprovedene posebne studije primene kombinacije pseudoefedrin/triprolidin kod starijih osoba.
Kod starijih osoba se efikasnom pokazala uobičajena doza za odrasle, uz praćenje funkcije bubrega i/ili jetre.
Oprez je potreban u slučaju težih oštećenja bubrega i/ili jetre.

Deca od 6 do 12 godina:
Konsultovati lekara i farmaceuta pre primene leka kod dece ispod 12 godina.
5 mL (1 mala kašika) na 4 - 6 sati, najviše 3 puta na dan.
Ukupna dnevna doza pseudoefedrina ne sme da pređe 90 mg.
Deca mlađa od 6 godina: primena leka je kontraindikovana kod dece mlađe od 6 godina.

Ukoliko ste uzeli veću količinu sirupa od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Simptomi akutnog predoziranja su: pospanost, letargija, vrtoglavica, otežan hod, malaksalost, slabost muskulature, otežano disanje, suvoća kože i sluzokože, ubrzan srčani rad, povišen krvni pritisak, povišena telesna temperatura, hiperaktivnost, iritabilnost, lupanje srca, grčevi i otežano mokrenje.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Ne bi trebalo da osetite bilo kakve promene ako naglo prestanete da uzimate lek.

Kao i svi lekovi, i lek Rinasek može imati neželjena dejstva mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.
Kod dece i ponekad kod odraslih osoba lek Rinasek može da deluje stimulativno na centralni nervni sistem, što može rezultovati pojavom nesanice, uznemirenosti, povišene telesne temperature, drhtavice i grčeva.
Povremeno može doći do pojave ospe sa ili bez iritacije, ubrzanog srčanog rada, suvoće usta, nosa i grla, i glavobolje.
Povremeno može doći do otežanog mokrenja kod muškaraca, naročito kod onih sa uvećanom prostatom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458,11221 Beograd
Republika Srbija
fax:+381(0)11 3951 131
website:www.alims.gov.rs.
e-mail:než[email protected]