Rovastin

• Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na rosuvastatin, ili na bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka.
• Ako ste trudni ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate lek Rovastin, odmah prestanite da ga uzimate i obavestite Vašeg lekara. Žene treba da izbegavaju trudnoću, tako što će koristiti adekvatnu kontracepciju, dok uzimaju lek Rovastin.
• Ako imate oboljenje jetre.
• Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima.
• Ako imate česte ili neobjašnjive bolove u mišićima.
• Ako uzimate lek koji se zove ciklosporin (koristi se nakon transplantacije organa).

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), molimo da se ponovo posavetujete sa svojim lekarom. 

Pored navedenog, ne smete uzimati Rovastin, film tablete od 40 mg (najveća doza):

• Ako imate umereno oštećenje funkcije bubrega (ako niste sigurni obratite se svom lekaru).
• Ako imate problema sa tireoidnom (štitastom) žlezdom.
• Ako ste imali bilo kakve učestale ili neobjašnjive bolove u mišićima, ako ste Vi ili neko od članova Vaše porodice imali bilo kakve probleme sa mišićima, ili ukoliko ste ranije imali problema sa mišićima kada ste uzimali druge lekove za snižavanje holesterola.
• Ako redovno konzumirate veće količine alkohola.
• Ako ste azijskog porekla (japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog i indijskog).
• Ako za snižavanje holesterola uzimate druge lekove koji se zovu fibrati.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), potrebno je da se ponovo posavetujete sa svojim lekarom.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rovastin:

• Ako imate problema sa bubrezima.
• Ako imate problema sa jetrom.
• Ako ste imali bilo kakve učestale ili neobjašnjive bolove u mišićima, ako ste Vi ili neko od članova Vaše porodice imali bilo kakve probleme sa mišićima, ili ukoliko ste ranije imali problema sa mišićima kada ste uzimali druge lekove za snižavanje holesterola. Odmah obavestite svog lekara ako imate neobjašnjive bolove u mišićima, a posebno ako se ne osećate dobro ili imate povišenu telesnu temperaturu. Takođe, kažite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko osećate konstantnu mišićnu slabost.
• Ako redovno pijete veće količine alkohola.
• Ako imate problema sa tireoidnom (štitastom) žlezdom.
• Ako za snižavanje holesterola uzimate druge lekove koji se zovu fibrati. Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, čak i ako ste ostale lekove za snižavanje nivoa holesterola uzimali ranije.
• Ako uzimate lekove za terapiju HIV infekcije npr. ritonavir sa lopinavirom i/ili atazanavirom.
• Ako uzimate antibiotike koji sadrže fusidinsku kiselinu.

Deca i adoslescenti

• Ako pacijent ima manje od 10 godina: Rovastin se ne sme davati deci mlađoj od 10 godina.
• Ako pacijent ima manje od 18 godina: Rovastin u dozi od 40 mg nije pogodan za upotrebu kod dece i adolescenata koji imaju manje od 18 godina.
• Ako ste stariji od 70 godina (Vaš lekar treba da odredi adekvatnu početnu dozu leka Rovastin, koja Vama odgovara).
• Ako imate tešku respiratornu insuficijenciju (teško oboljenje disajnih organa).
• Ako ste azijskog porekla (japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog i indijskog). Vaš lekar treba da odredi adekvatnu početnu dozu leka Rovastin, koja Vama odgovara.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni):

• Ne smete uzimati Rovastin, film tablete od 40 mg (najveća doza) i posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koju dozu leka Rovastin.

Kod malog broja pacijenata statini mogu da utiču na jetru. Ovo se prepoznaje jednim jednostavnim testom kojim se utvrđuje povećanje nivoa enzima jetre u krvi. Iz tog razloga, Vaš lekar će obično preporučiti da se radi ovaj test (funkcionalni test jetre), pre i tokom terapije lekom Rovastin.

Dok uzimate ovaj lek Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ukoliko bolujete od dijabetesa ili imate rizik od razvoja dijabetesa. Postoji verovatnoća da imate rizik od razvoja dijabetesa, ukoliko imate povišene nivoe šećera i masnoća u krvi, ako imate prekomernu telesnu masu ili povišeni krvni pritisak. 

Recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove.

Recite svom lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova: ciklosporin (koristi se posle transplantacije organa), varfarin ili klopidogrel (ili bilo koji drugi lek za razređivanje krvi), fibrate (kao što su gemfibrozil, fenofibrat) ili ma koji drugi lek za snižavanje holesterola (kao što je ezetimib), lekove protiv lošeg varenja (koji se koriste za neutralizaciju kiseline u želucu), eritromicin (antibiotik), fusidinsku kiselinu (antibiotik), neki oralni kontraceptiv (pilula protiv začeća), hormonsku supstitucionu terapiju ili ritonavir sa lopinavirom i/ili atazanavirom (lekovi koji se koriste za terapiju HIV infekcije). Rovastin može da promeni dejstvo ovih lekova, ili oni mogu da promene dejstvo leka Rovastin.

Lek Rovastin se može uzimati nezavisno od obroka.

Ne smete uzimati lek Rovastin ako ste trudni ili ako dojite.

Ako zatrudnite dok uzimate lek Rovastin odmah prestanite da uzimate lek i obavestite o tome svog lekara.

Žene u reproduktivnom periodu treba da izbegavaju trudnoću, tako što će koristiti odgovarajuće kontraceptivne mere, dok su na terapiji lekom Rovastin.

Pre uzimanja svakog leka obratite se za savet Vašem lekaru ili farmaceutu.

Većina ljudi može da upravlja vozilom i rukuje mašinama dok uzima lek Rovastin – lek neće uticati na njihove sposobnosti. Međutim, neki pacijenti mogu imati vrtoglavicu dok su na terapiji lekom Rovastin. Ako imate vrtoglavicu, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što pokušate da upravljate vozilom ili rukujete mašinama. 

Lek Rovastin uvek uzimajte onako kako Vam je propisao lekar. Ako niste sigurni u vezi sa primenom leka, ponovo se posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje kod odraslih

U terapiji povišenog holesterola:

Početna doza:

Vaša terapija lekom Rovastin treba da počne sa dozom od 5 mg ili 10 mg, čak i ako ste ranije uzimali više doze statina. Izbor početne doze zavisiće od sledećeg:

• vašeg nivoa holesterola,
• stepena rizika koji imate za oboljenja kao što su infarkt ili šlog,
• prisustva nekog faktora rizika za pojavu neželjenih dejstava.

Potrebno je da proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom koja je početna doza leka Rovastin odgovarajuća za Vas.

Lekar može odlučiti da propiše najmanju dozu:

• ako ste azijskog porekla (japanskog, kineskog, filipinskog, vijetnamskog, korejskog i indijskog),
• ako ste stariji od 70 godina,
• ako imate umereno oštećenje funkcije bubrega,
• ako ste izloženi riziku od bolova u mišićima (miopatija).

Povećanje doze i maksimalna dnevna doza:

Vaš lekar može da odluči da poveća dozu leka, kako bi osigurao da primate odgovarajuću dozu leka Rovastin. Ako ste počeli sa dozom od 5 mg, Vaš lekar može da odluči da je udvostruči do 10 mg, potom do 20 mg, a onda i do 40 mg, ako je to neophodno. Ako ste počeli sa dozom od 10 mg, Vaš lekar može da odluči da je udvostruči do 20 mg, a onda i do 40 mg, ukoliko je potrebno. Između svakog prilagođavanja doze treba da prođe period od 4 nedelje.

Maksimalna dnevna doza leka Rovastin je 40 mg. Ona se daje samo pacijentima sa visokim nivoima holesterola, a koji su izloženi visokom riziku od infarkta ili šloga, i kada nivo holesterola nije dovoljno snižen primenom doze leka od 20 mg.

Za smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara i sličnih zdravstvenih problema:

Preporučena doza je 20 mg dnevno. Međutim, Vaš lekar može odlučiti da smanji dozu ako imate neki od faktora spomenutih u gornjem tekstu.

Način primene

Film tabletu progutajte celu, sa dovoljno vode.

Lek Rovastin uzimajte jednom dnevno. Film tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane.

Uzimajte film tabletu u isto vreme svakog dana, da biste lakše zapamtili da redovno uzimate lek.

Redovne provere nivoa holesterola

Važno je da redovno odlazite na kontrolu kod lekara i kontrolišete nivo holesterola, kako biste bili sigurni da je postignut odgovarajući efekat i da se holesterol održava u okviru normalnih vrednosti.

Lekar može odlučiti da Vam poveća dozu leka Rovastin, kako bi odredio odgovarajuću dozu leka za Vas.

Doziranje kod dece i adolescenata starosti od 10-17 godina:

Uobičajena početna doza je 5 mg. Lek treba uzimati jednom dnevno. Vaš lekar može povećati Vašu dozu, kako bi odredio odgovarajuću dozu leka Rovastin za Vas. Maksimalna dnevna doza leka Rovastin je 20 mg. Tablete leka Rovastin od 40 mg ne smeju uzimati deca.

Ako ste uzeli više leka Rovastin nego što Vam je lekar propisao, konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom ili se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ako idete u bolnicu ili primate terapiju za neko drugo oboljenje, recite medicinskom osoblju da uzimate i lek Rovastin.

Nemojte biti zabrinuti, samo uzmite narednu dozu leka u vreme kada je predviđena.

Nikada ne uzimajte dvostruku dozu, kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Recite svom lekaru ako želite da prestanete da uzimate lek Rovastin. Nakon prestanka uzimanja leka Rovastin, može doći do ponovnog porasta nivoa holesterola.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi primene ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

Kao i svi drugi lekovi, i lek Rovastin može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne pojavljuju kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Važno je da budete svesni da ova neželjena dejstva mogu da se jave. Ona su obično blaga i nestaju posle kratkog vremena.

Prestanite da uzimate lek Rovastin i odmah potražite savet lekara, ako vam se pojavi ma koja od sledećih alergijskih reakcija:

• otežano disanje, sa ili bez oticanja lica, usana, jezika i/ili grla;
• otok lica, usana, jezika i/ili grla, što može da dovede do otežanog gutanja;
• izraženi svrab kože (sa promenana na koži/koprivnjača).

Isto tako, prestanite da uzimate lek Rovastin i odmah se obratite svom lekaru ako Vam se pojave neobjašnjivi bolovi u mišićima, koji traju duže nego što je uobičajeno. Simptomi u mišićima se javljaju češće kod dece i adolescenata nego kod odraslih. Kao i kod ostalih statina, veoma mali broj pacijenata imao je neželjeno dejstvo na mišiće, što je retko dovodilo do rabdomiolize - oštećenja mišića koje je opasno po život.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja;
• bol u želucu;
• zatvor;
• mučnina;
• bol u mišićima;
• osećaj slabosti;
• vrtoglavica;
• povišene vrednosti proteina u mokraći – ovo se obično reguliše samo po sebi, i ne zahteva prekid terapije lekom Rovastin (samo u slučaju Rovastin, film tableta od 40 mg);
• dijabetes (šećerna bolest). Verovatnoća je povećana ako imate povišene nivoe šećera i masnoća u krvi, ako ste gojazni ili imate povišeni krvni pritisak. Vaš lekar će pratiti Vaše zdravstveno stanje dok uzimate ovaj lek.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• osip, svrab, ili druge reakcije na koži;
• povišene vrednosti proteina u mokraći – ovo se obično reguliše samo po sebi, i ne zahteva da prestanete da uzimate lek Rovastin (samo u slučaju Rovastin, film tableta od 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• teške alergijske reakcije – znaci uključuju otok lica, usana, jezika i/ili grla, otežano disanje i gutanje, kao i izraženi svrab kože (sa promenama na koži). Ako mislite da imate alergijsku reakciju, prestanite da uzimate lek Rovastin i odmah potražite medicinsku pomoć;
• oštećenje mišića kod odraslih – kao mera predostrožnosti, prestanite da uzimate lek Rovastin i odmah se obratite svom lekaru, ako imate ma kakve neuobičajene bolove u mišićima koji traju duže nego što je očekivano;
• jak bol u stomaku (zapaljenje pankreasa);
• povišeni nivoi enzima jetre u krvi.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• žutica (žuto prebojavanje kože i beonjača);
• hepatitis (zapaljenje jetre);
• tragovi krvi u urinu;
• oštećenje nerava u nogama i rukama (utrnulost);
• bol u zglobovima;
• gubitak pamćenja;
• uvećanje grudi kod muškaraca (ginekomastija).

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:

• proliv (retka stolica);
• Stivens-Džonsonov sindrom (ozbiljno stanje sa pojavom plikova na koži, ustima, očima i genitalijama);
• kašalj;
• kratak dah;
• edem (oticanje);
• poremećaji spavanja, uključujući insomniju (nesanicu) i noćne more;
• poremećaj seksualne funkcije;
• depresija;
• problemi sa disanjem, uključujući uporan kašalj i/ili kratak dah ili groznicu;
• oštećenje tetiva;
• konstantna mišićna slabost.