Salmeterol/flutikazonpropionat

Lek Salmeterol/Flutikazonpropionat ne smete koristiti: 

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na neku od aktivnih supstanci salmeterol-ksinafoat, flutikazonpropionat ili na pomoćnu supstancu norfluran (HFA 134a).

Kada uzimate lek Salmeterol/Flutikazonpropionat, posebno vodite računa:

Vaš lekar će pažljivije pratiti vaše lečenje ukoliko imate: 

• oboljenje srca, uključujući ubrzani i nepravilan srčani rad
•  prekomernu aktivnost štitaste žlezde
•  visok krvni pritisak
• dijabetes melitus - šećernu bolest (lek Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom može dovesti do povišenja nivoa šećera u krvi
•  nizak nivo kalijuma u krvi
• ukoliko se lečite ili ukoliko ste se lečili od tuberkuloze 

Obavestite vašeg lekara pre nego što počnete da koristite lek Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenziju za inhalaciju pod pritiskom ukoliko vam se nekada javilo neko od navedenih stanja.

Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite, ili ste nedavno koristili bilo koje lekove, uključujući lekove za lečenje astme ili bilo koji lek koji se može nabaviti bez lekarskog recepta. U nekim slučajevima, istovremena primena leka Salmeterol/Flutikazonpropionat sa drugim lekovima može biti neadekvatna.

Pre nego što počnete da koristite lek Salmeterol/Flutikazonpropionat, obavestite Vašeg lekara ukoliko koristite neke od dole navedenih lekova:

• beta-blokatore (kao što su atenolol, propranolol, sotalol). Beta-blokatori se uglavnom koriste za lečenje visokog krvnog pritiska ili drugih oboljenja srca.
• lekove protiv virusnih i gljivičnih infekcija (kao što su ritanovir, ketokonazol i itrakonazol). Neki od navedenih lekova mogu povećati nivo flutikazonpropionata ili salmeterola u krvi, što može dovesti do povećanog rizika od pojave neželjenih dejstava prilikom primene leka Salmeterol/Flutikazonpropionat suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, uključujući ubrzani rad srca, ili do pogoršanja neželjenih dejstava
•  kortikosteroide (oralnim putem ili putem injekcije). Ukoliko ste nedavno koristili navedene lekove, rizik od uticaja leka na nadbubrežnu žlezdu može biti povišen.

Nije primenljivo.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se vašem lekaru pre primene leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenziju za inhalaciju pod pritiskom.

Nije verovatno da će primena leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom uticati na vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Koristite lek Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenziju za inhalaciju pod pritiskom svakoga dana, sve dok vas lekar ne posavetuje da prestanete sa primenom leka.

Lek Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenziju za inhalaciju pod pritiskom uvek koristite isključivo onako kako vam je propisao vaš lekar. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Ukoliko niste sigurni, proverite sa vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli:

• Salmeterol/Flutikazonpropionat, 25 mikrograma/doza + 50 mikrograma/doza - dve inhalacija dva puta dnevno
• Salmeterol/Flutikazonpropionat, 25 mikrograma/doza + 125 mikrograma/doza - dve inhalacija dva puta dnevno
• Salmeterol/Flutikazonpropionat, 25 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza - dve inhalacija dva puta dnevno

Lekar će propisati najmanju dozu leka kojom se održava efikasna kontrola simptoma astme. To znači da ukoliko je kontrola simptoma postignuta lekom Salmeterol/Flutikazonpropionat jačine 25/125, lekar može u nastavku terapije propisati lek manje jačine (npr. Salmeterol/Flutikazonpropionat jačine 25/50). 

Veoma je važno da se pridržavate saveta vašeg lekara u pogledu broja inhalacija koje morate uzimati i koliko često. 

Vaš lekar će redovno kontrolisati simptome astme, tokom terapije lekom Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.

Ukoliko dođe do pogoršanja astme ili disanja, odmah obavestite Vašeg lekara. Možete osetiti pojačano zviždanje (“vizing”) u grudima prilikom disanja, ili izraženiji osećaj stezanja u grudnom košu ili potrebu za češćim korišćenjem leka za "ublažavanje simptoma" sa brzim dejstvom. Ukoliko se dogodi nešto od pomenutog, potrebno je da nastavite sa upotrebom leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenzijom za inhalaciju pod pritiskom, ali ne povećavajte broj inhalacija koje koristite. Vaše stanje se može pogoršati i možete se ozbiljno razboleti. Obratite se vašem lekaru, jer vam može biti potrebna dodatna terapija.

Lek Salmeterol/Flutikazonpropionat nije namenjen za primenu kod dece ispod 12 godina.

Adolescenti uzrasta 12 godina i stariji

• Salmeterol/Flutikazonpropionat, 25 mikrograma/doza + 50 mikrograma/doza - dve inhalacija dva puta dnevno
• Salmeterol/Flutikazonpropionat, 25 mikrograma/doza + 125 mikrograma/doza - dve inhalacija dva puta dnevno
• Salmeterol/Flutikazonpropionat, 25 mikrograma/doza + 250 mikrograma/doza - dve inhalacija dva puta dnevno

Lekar će propisati najmanju dozu leka kojom se održava efikasna kontrola simptoma astme. To znači da ukoliko je kontrola simptoma postignuta lekom Salmeterol/Flutikazonpropionat jačine 25/125, lekar može u nastavku terapije propisati lek manje jačine (npr. Salmeterol/Flutikazonpropionat jačine 25/50).

Važno je da lek Salmeterol/Flutikazonpropionat, upotrebljavate onako kako vam je lekar objasnio. Ukoliko slučajno uzmete veću dozu od preporučene, posavetujte se sa vašim lekarom ili farmaceutom. Možete osetiti da vam srce brže kuca nego uobičajeno i možete osetiti drhtavicu. Takođe, možete imati glavobolju, mišićnu slabost i bol u zglobovima. 

Ukoliko ste uzimali veće doze tokom dužeg vremenskog perioda, potrebno je da odmah potražite savet lekara ili farmaceuta. Veće doze leka Salmeterol/Flutikazonpropionat mogu smanjiti količinu steroidnih hormona koje proizvodi nadbubrežna žlezda.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete vašu dozu leka, narednu dozu uzmite u predviđeno vreme. Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu leka.

Veoma je važno da lek Salmeterol/Flutikazonpropionat primenjujete svakodnevo u skladu sa preporukom lekara. Nastavite sa primenom leka sve dok vas lekar ne uputi da prekinete sa daljom primenom. Ne prekidajte primenu leka i ne smanjujte naglo dozu leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, jer navedeno može dovesti do pogoršanja problema sa disanjem i veoma retko može doći do pojave neželjenih dejstava.

Navedeno uključuje:

• Bol u želucu
• Umor i gubitak apetita
• Mučninu i proliv
•  Smanjenje telesne mase
• Glavobolju ili pospanost
• Nizak nivo kalijuma u Vašoj krvi
• Nizak krvni pritisak i grčeve (konvulzije)

Veoma retko, ako imate infekciju ili za vreme ekstremnog stresa (kao što su teške nesreće ili hirurške intervencije) mogu se javiti slična neželjena dejstva.

U cilju sprečavanja pojave navedenih simptoma, lekar vam može propisati dodatnu primenu kortikosteroida (kao što je prednizolon).

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom leka, posavetujte se sa se vašim lekarom ili farmaceutom.

Kao i prilikom primene drugih lekova, primena leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom može prouzrokovati pojavu neželjenih dejstava, iako se ona me moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek. U cilju sprečavanja pojave neželjenih dejstava, lekar će vam propisati najnižu dozu leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom sa kojom će se postići kontrola simptoma astme. 

Alergijske reakcije: možete primetiti da vam se disanje naglo pogoršava nakon upotrebe leka Salmeterol/Flutikazonpropionat. Možete osetiti zviždanje u grudima i kašalj. Takođe, možete osetiti svrab i otok (obično na licu, usnama, jeziku ili grlu). Ukoliko se jave navedena neželjena dejstva ili ukoliko se jave neposredno nakon upotebe leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, odmah se obratite vašem lekaru. Alergijske reakcije na lek Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenziju za inhalaciju pod pritiskom su povremene (javljaju se kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek).

Ostala neželjena dejstva:

Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Glavobolja – koja se obično ublažava sa nastavkom lečenja
•  Veća učestalost prehlada je zabeležena kod osoba sa HOBP (hroničnom opstruktivnom bolešću pluća)

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Kandidijaza (soor, karakteriše se pojavom beličastih naslaga) u usnoj duplji, ždrelu, na jeziku; promukao glas. Ispiranje usta vodom, koja se ispljune nakon primene svake doze leka, može biti od pomoći. Vaš lekar vam može dodatno propisati lekove protiv gljivične infekcije, radi lečenja kandidijaze

•  Bol i otok zglobova, bol u mišićima

Dalje navedena neželjena dejstva su takođe zabeležena kod pacijenata sa HOBP:

•  Pneumonija (zapaljenje pluća) ili bronhitis. Obavestite vašeg lekara ukoliko primetite pojavu nekog od dalje navedenih simptoma: pojačano stvaranje sputuma (ispljuvka), promenu boje sputuma, groznicu jezu, pojačan kašalj, intenziviranje problema sa disanje
•  Irtitacija grla. Ispiranje usta vodom, koja se ispljune nakon primene svake doze leka, može biti od pomoći
•  Modrice ili prelomi kostiju
• Zapaljenje sinusa (osećaj pritiska ili otoka u nosu, jagodicama i iza očiju, ponekad sa pulsirajućim bolom)
• Smanjenje količine kalijuma u krvi (možete osetiti neujednačene otkucaje srca, mišićnu slabost, grčeve)

Povremena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):

•  Povećanje nivoa šećera (glukoze) u krvi (hiperglikemija). Ukoliko imate šećernu bolest, mogu biti potrebne češće kontrole šećera u krvi i eventualno podešavanje uobičajene terapije šećerne bolesti.
• Zamućenje očnog sočiva (katarakta)
• Veoma ubrzan srčani ritam (tahikardija)
•  Osećaj podrhtavanja tela i osećaj brzog i nepravilnog rada srca (palpitacije) - navedena neželjena dejstva su obično bezazlena i umanjuju se sa daljom primenom terapije
• Bol u grudima
• Osećaj uznemirenosti (uglavnom se javlja kod dece)
• Poremećaji spavanja
• Osip

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Poteškoće u disanju ili zviždanje u grudima koje se pogoršava neposredno nakon upotrebe leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenzije za inhalaciju pod pritiskom. Ako se ovo desi prestanite  upotrebom leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenzije za inhalaciju pod pritiskom. Odmah primenite vaš lek brzog dejstva kako bi vam se olakšalo disanje i obratite se bez odlaganja vašem lekaru
•  Salmeterol/Flutikazonpropionat, suspenziju za inhalaciju pod pritiskom može delovati na fiziološku sintezu steroidnih hormona u organizmu, naročito ukoliko ste uzmali velike doze duže vreme. Usled toga može doći do: 

- usporavanja rasta kod dece i adolescenata 

- gubitka koštanog tkiva 

- glaukom

- porasta telesne mase 

- stvaranja zaobljenog lica (nalik na mesec) (Kušingov sindrom)

Vaš lekar će redovno pratiti pojavu bilo kojeg od ovih neželjenih dejstava da bi bio siguran da koristitenajmanju dozu leka Salmeterol/Flutikazonpropionat, za kontrolu simptoma astme 

• Promene ponašanja, kao što je na primer neuobičajena aktivnost i razdražljivost (uglavnom se javljaju kod dece) 
• Neravnomerni otkucaji srca ili pojava aritmija. Recite to vašem lekaru, ali ne prekidajte uzimanje lek Salmeterol/Flutikazonpropionat, ukoliko vas lekar ne posavetuje da prekinete primenu

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• Depresija ili agresija. Navedena neželjena dejstva se češće javljaju kod dece.

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).