Sinoderm N

• Primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama, gljivicama ili virusima;
• rosacea;
• akne;
• perioralni dermatitis;
• pelenski dermatitis.

Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 1 godine. Pri nanošenju masti izbegavati predeo oko očiju.

Lek Sinoderm N mast je kontraindikovana kod pacijenata koji su preosetljivi na neomicin ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka.

Topikalni preparati koji sadrže neomicin se ne smeju nanositi u spoljašnji ušni kanal kod pacijenata sa perforacijom bubne opne.

ugotrajna kontinuirana terapija kortikosteroidima može prouzrokovati lokalne atrofične promene na koži i dilataciju površinskih krvnih sudova, posebno ako se koristi okluzivni zavoj ili se lek primenjuje na pregibima. Produžena upotreba topikalnih kortikosteroida ili tretiranje ekstenzivnih površina, čak i bez okluzije, može rezultovati dovoljnom perkutanom resorpcijom kortikosteroida koja bi prouzrokovala simptome hiperkorticizma i adrenalne supresije, posebno kod odojčadi i dece.

U slučaju virusne ili gljivične infekcije, treba primeniti terapiju odgovarajućim lekom. Ukoliko ubrzo ne dođe do željenog odgovora na terapiju, treba prekinuti terapiju lekom Sinoderm N mast dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.

Zbog potencijalnog rizika od nefrotoksičnosti i ototoksičnosti povezanih sa neomicinom, prolongiranu primenu leka traba izbegavati u stanjima gde je moguća njegova perkutana resorpcija. Oprez je naročito neophodan kod starijih osoba ili pacijenata sa oštećenom renalnom funkcijom.

Lek nije namenjen za okularnu primenu.

Lečenje treba prekinuti ukoliko se jave neželjene reakcije.

Lek Sinodrm N mast sadrži kao pomoćnu supstancu propilenglikol i zbog toga može izazvati iritaciju kože.

Nije primenjivo.

Trudnoća:

Ne postoje adekvatni dokazi o bezbednoj primeni leka kod trudnica. Topikalna primena kortikosteroida kod gravidnih životinja može dovesti do abnormalnosti u fetalnom razvoju, uključujući rascep nepca i intrauterini zastoj rasta. Stoga, može postojati veoma mali rizik od ovakvih efekata i na ljudski fetus.

Laktacija:

Topikalne kortikosteroide ne treba primenjivati na grudi pre dojenja. U slučaju da je neophodno tokom dojenja primeniti terapiju kortikosteroidima, onda količinu nanete masti i dužinu trajanja terapije treba svesti na minimum.

Lek Sinoderm N mast ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rad sa mašinama.

Odrasli (uključujući starije osobe) i deca uzrasta iznad 1 godine:

Mala količina leka Sinoderm N masti se blago nanosi na obolelo mesto 2 - 3 puta dnevno i nežno utrljava u kožu. Kada je neophodno koristiti okluzivni zavoj, zahvaćenu površinu kože prvo treba temeljno očistiti, a zatim na nju naneti lek Sinoderm N mast i prekriti odgovarajućim zavojem. Mast je pogodna za suve, ljuspaste lezije.

Lek se obično ne primenjuje duže od 7 dana, a svakako je poželjno da se utvrdi uzročnik infekcije.

Ukoliko se mast koristi kod dece ili nanosi na lice, terapiju treba ograničiti na 5 dana. Okluzivni zavoj se u tom slučaju ne sme upotrebljavati.

Akcidentalna ingestija: Sinoderm N mast 15 g tuba, sadrži 3,75 mg kortikosteroida fluocinolonacetonida i 49,5 mg neomicin sulfata. Ne treba očekivati da će doći do toksičnih efekata čak i ako se proguta čitav sadržaj tube od 15 g. Slično tome, sastojci podloge verovatno neće imati toksični efekat u količinama u kojima su zastupljeni. Stoga, nisu potrebne terapijske mere u slučaju akcidentalne ingestije.

Svi topikalni kortikosteroidi mogu povremeno kod pacijenata prouzrokovati neželjena dejstva.

Neželjene reakcije rangirane su prema sistemima organa. Učestalost neželjenih reakcija se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka.

Infekcije i infestacije

Upotreba topikalnih kortikosteroida na lezijama zahvaćenim infekcijom, bez dodavanja odgovarajuće anti- infektivne terapije, može imati za posledicu širenje oportunističkih infekcija.

Poremećaji imunskog sistema

Lokalne hipersenzitivne reakcije

Endokrini poremećaji

Adrenalna supresija

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Dermatitis

Perioralni dermatitis Akne ili pogoršanje akni Akne rosacea

Tretiranje ekstenzivnih površina, posebno ako to podrazumeva primenu okluzivnih zavoja ili tretiranje mesta na pregibima, može dovesti do lokalnih atrofičnih promena u vidu strija, istanjenja kože i teleangiektazija.

Takođe, može se javiti umerena pigmentacija koja je obično reverzibilna, hipertrihoza i strije koje su ireverzibilne.

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene

Iritacija na mestu aplikacije Prijavljivanje neželjenih reakcija