Solvitenz
Aktivna supstanca: Valsartan
Ovaj lek je na tržištu dostupan u jačinama od: 40, 80 i 160mg
SOLVITENZ pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora za angiotenzin II, koji pomažu da se kontroliše visok krvni pritisak. Angiotenzin II je supstanca u organizmu koja izaziva sužavanje krvnih sudova, dovodeći tako do povećanja Vašeg krvnog pritiska. SOLVITENZ deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni pritisak se snižava.
SOLVITENZ tablete se mogu koristiti za tri različita stanja:
- za lečenje visokog krvnog pritiska kod dece i adolescenata od 6 do 18 godina starosti. Visok krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako se ne leči, može doći do oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može dovesti do moždanog udara (šloga), otkazivanja srca, ili otkazivanja bubrega. Visok krvni pritisak povećava rizik od srčanih napada. Snižavanje krvnog pritiska na normalu smanjuje rizik od razvoja ovih poremećaja
- za lečenje odraslih pacijenata nakon skorašnjeg srčanog udara (infarkta srca).“Skorašnji“ znači između 12 sati i 10 dana
- za lečenje simptomatske srčane slabosti kod odraslih pacijenata. SOLVITENZ se koristi kada se grupa lekova zvana inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) ( lekovi za lečenje srčane slabosti) ne može koristiti ili se koriste kao dodatak ACE inhibitorima kada se beta blokatori (drugi lekovi za lečenje srčane slabosti) ne mogu upotrebiti.
Simptomi srčane slabosti podrazumevaju gubitak daha i otok nogu i stopala usled nagomilavanja tečnosti. Ovi simptomi su posledica slabosti srčanog mišića da pumpa krv dovoljno snažno i raspoređuje je po čitavom telu, pa zbog toga dolazi do nakupljanja tečnosti u određenim delovima tela.
- ako ste alergični (preosetljivi) na valsartan ili bilo koju pomoćnu supstancu leka SOLVITENZ koje su nabrojane na kraju ovog uputstva
- ako imate teško oboljenje jetre
- ako ste trudni duže od tri meseca (takođe bolje je izbeći upotrebu leka SOLVITENZ u ranoj trudnoćivideti odeljak trudnoća, dojenje i plodnost)
- ako imate šećernu bolest ili oštećenje funkcije bubrega i lečite se lekom za snižavanje visokog krvnog pritiska koji se zove aliskiren.
Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati lek SOLVITENZ.
- ako imate oboljenje jetre
- ako imate teško oboljenje bubrega ili ukoliko ste na dijalizi
- ako imate suženje bubrežne arterije
- ako je kod Vas nedavno obavljena transplantacija bubrega (primili ste novi bubreg)
- ako imate teško oboljenje srca izuzev slabosti srca i srčanog udara
- ako ste ikada imali oticanje jezika i lica izazvanih alergijskom reakcijom zvanom angioedem prilikom uzimanja drugih lekova (uključujući ACE inhibitore), kažite Vašem lekaru. Ako se ovi simptomi pojavljuju kada uzimate lek SOLVITENZ, odmah prekinite sa uzimanjem leka SOLVITENZ i nikada ga opet ne uzimajte.
- ako uzimate lekove koji povećavaju količinu kalijuma u Vašoj krvi. Ovo uključuje preparate za dodavanje kalijuma, zamenu za kuhinjsku so koja sadrži kalijum, lekove koji štede kalijum i heparin. U tom slučaju može biti potrebno kontrolisati koncentraciju kalijuma u Vašoj krvi u redovnim intervalima.
- ako bolujete od hiperaldosteronizma. To je bolest u kojoj Vaše nadbubrežne žlezde proizvode previše hormona aldosterona. Ako se ovo odnosi na Vas, upotreba leka SOLVITENZ se ne preporučuje
- ako ste izgubili dosta tečnosti (dehidratacija) prouzrokovano prolivom, povraćanjem ili visokim dozama lekova za izbacivanje viška tečnosti (diuretici)
- ako uzimate bilo koji od navedenih lekova koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska:
- ACE inhibitori (na primer enalapril, lizinopril, ramipril) naročito ako imate bubrežna oboljenja povezana sa šećernom bolešću
- aliskiren
- ako se lečite ACE inhibitorom zajedno sa određenim drugim lekovima za lečenje insuficijencije srca, koji se nazivaju antagonistima mineralokortikoidnih receptora (MRA, od engl. mineralocorticoid receptors antagonists) (na primer spironolakton, eplerenon) ili beta blokatorima (na primer metoprolol).
Lekar Vam može proveravati bubrežnu funkciju, krvni pritisak i količinu elektrolita (npr. kalijuma) u krvi u redovnim intervalima
Obavezno obavestite Vašeg lekara ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Lek SOLVITENZ se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ukoliko ste trudni duže od tri meseca, jer može ozbiljno nauditi Vašoj bebi ako se koristi u toj fazi (videti odeljak trudnoća, dojenje i plodnost).
Molimo da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno primali bilo koji drugi lek, uključujući lekove dobijene bez recepta.
Ako se lek SOLVITENZ uzima zajedno sa nekim drugim lekovima to može da utiče na efekat lečenja.
Možda će biti neophodno da promenite dozu, da preduzmete druge mere predostrožnosti ili u nekim slučajevima da prekinete sa uzimanjem nekog od lekova. Ovo važi i za lekove koji se dobijaju uz recept i za one koje ste kupili bez recepta, naročito za:
- druge lekove koji se koriste za snižavanje krvnog pritiska, posebno lekove za pojačano izbacivanje tečnosti (diuretike), ACE inhibitore (kao što su enalapril, lizinopril itd.) ili aliskiren
- lekove koji povećavaju nivo kalijuma u Vašoj krvi. Ovo uključuje preparate za suplementaciju kalijuma ili zamene za so koje sadrže kalijum, lekovi koji štede kalijum i heparin.
- nesteroidne antiinflamatorne lekove, vrsta lekova koji se koriste za ublažavanje bolova.
- neke antibiotike (grupu rifamicina), lek koji se koristi za zaštitu protiv odbacivanja transplantata (ciklosporin) ili antivirusni lekovi koji se koristi u terapiji HIV infekcije i AIDS-a (ritonavir). Ovi lekovi mogu pojačati dejstvo leka SOLVITENZ.
- litijum, lek koji se koristi za lečenje nekih psihijatrijskih oboljenja.
Osim toga:
- Ako se lečite nakon srčanog udara, kombinacija sa ACE inhibitorima (lekovi u terapiji srčanog udara) se ne preporučuje.
- Ako se lečite od srčane slabosti, trostruka kombinacija sa ACE inhibitorima i drugim lekovima za lečenje srčane slabosti, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnih receptora (MRA) (na primer spironolakton, eplerenon) ili beta blokatorima (npr. metoprolol) se ne preporučuje.
/
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.
- Obavezno obavestite Vašeg lekara ukoliko mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Vaš lekar će vam savetovati da prestanete da uzimate SOLVITENZ pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i preporučiti da uzimate neki drugi lek umesto leka SOLVITENZ. SOLVITENZ se ne preporučuje u ranoj trudnoći, i ne sme se uzimati posle trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi ako se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.
- Recite svom lekaru ukoliko dojite ili ćete početi da dojite. SOLVITENZ se ne preporučuje za majke koje doje, i Vaš lekar može izabrati drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče ili je prevremeno rođena.
Pre nego što uzmete da upravljate motornim vozilom, rukujete mašinama ili da sprovodite druge aktivnosti koje zahtevaju koncentraciju, proverite kako lek SOLVITENZ deluje na Vas. Kao i mnogi drugi lekovi koji se koriste u lečenju visokog krvnog pritiska, lek SOLVITENZ može u retkim slučajevima da izazove vrtoglavicu i da utiče na sposobnost koncentrisanja.
Veoma je značajno da svoj lek uzimate tačno onako kako Vam je lekar odredio, da biste dobili najbolje rezultate i smanjili rizik od pojave neželjenih dejstava. Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.Pacijenti koji imaju visok krvni pritisak često ne primećuju bilo koje znake ovog problema. Mnogi se osećaju sasvim normalno. Utoliko je značajnije za Vas da redovno idete na kontrolne preglede čak i ako se osećate dobro.
Odrasli pacijenti nakon skorašnjeg srčanog udara:
Posle srčanog udara lečenje se obično započinje najranije nakon 12 sati, obično malom dozom od 20 mg dva puta dnevno. Vaš lekar će postepeno povećavati dozu tokom nekoliko nedelja do maksimuma od 160 mg dva puta dnevno. Konačna doza zavisi od toga kako podnosite lek.
Lek SOLVITENZ se može davati zajedno sa drugim lekovima u terapiji srčanog udara, i Vaš lekar će odlučiti koja je terapija pogodna za Vas.
Odrasli pacijenti sa srčanom slabošću (insuficijencijom):
Lečenje obično započinje sa dozom od 40 mg dva puta dnevno. Vaš lekar će postepeno povećavati dozu tokom nekoliko nedelja do maksimuma od 160 mg dva puta dnevno. Konačna doza zavisi od toga kako podnosite lek.
SOLVITENZ se može davati zajedno sa drugim lekovima u terapiji srčane slabosti (insuficijencije) i Vaš lekar će odlučiti koja je terapija pogodna za Vas.
SOLVITENZ tableta može da se uzima sa ili bez hrane. Progutajte tabletu leka SOLVITENZ sa čašom vode. Uzimajte lek SOLVITENZ svakog dana u isto vreme.
Deca i adolescenti (6 do 18 godina) sa visokim krvnim pritiskom:
Za pacijente čija je težina manja od 35 kg uobičajena doza je 40 mg valsartana jednom dnevno.Za pacijente koji su teški 35 kg i više uobičajena početna doza je 80 mg valsartana jednom dnevno. U nekim slučajevima Vaš lekar može propisati više doze (doze mogu da se povećaju do 160 mg i do maksimalnih 320 mg).
Ako osetite tešku ošamućenost i/ili nesvesticu, odmah se obratite svom lekaru i lezite.
Ako ste greškom uzeli previše tableta leka SOLVITENZ, javite se svom lekaru, farmaceutu ili se javite u bolnicu.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za vašu sledeću dozu, preskočite dozu koju ste zaboravili. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lek.
Prekidanje lečenja lekom SOLVITENZ može da dovede do pogoršanja Vaše bolesti. Ne prekidajte sa uzimanjem leka ukoliko Vam to ne kaže Vaš lekar.
Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa upotrebom leka, pitajte lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, SOLVITENZ može da izazove neželjene reakcije, mada se one ne javljaju kod svih.
Neki simptomi zahtevaju hitnu medicinsku pomoć:
Možda ćete osetiti simptome angioedema (specifične alergijske reakcije), kao što su:
- otok lica, usana, jezika ili ždrela
- otežano disanje i gutanje
- koprivnjača (urtikarija), svrab.
Ako Vam se javi bilo koji od ovih simptoma, prestanite sa uzimanjem leka SOLVITENZ i odmah se obratite lekaru.
Ostala neželjena dejstva uključuju:
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- vrtoglavica
- nizak krvni pritisak sa simptomima kao što su vrtoglavica i nesvestica pri ustajanju
- smanjena funkcija bubrega (znaci oštećenja bubrega).
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- angioedem
- iznenadan gubitak svesti (sinkopa)
- osećaj da Vam se sve vrti (vertigo)
- izraženo smanjenje bubrežne funkcije (znaci akutne bubrežne insufucijencije)
- mišićni grčevi, poremećaj srčanog ritma (znaci hiperkalijemije)
- nedostatak vazduha, otežano disanje u ležećem položaju, otok stopala ili nogu (znaci srčane insuficijencije)
- glavobolja
- kašalj
- bol u trbuhu
- mučnina
- proliv
- umor
- slabost.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
- plikovi na koži (znaci buloznog dermatitisa)
- alergijske reakcije sa osipom, svrabom i koprivnjačom, simptomi groznice, otok i bol u zglobovima, bol u mišićima, otok limfnih čvorova i/ili simptomi slični gripu (znaci serumske bolesti)
- purpurno-crvene tačkice, groznica, svrab (znaci zapaljenja krvnih sudova poznati kao vaskulitis)
- neuobičajena krvarenja ili modrice (znaci trombocitopenije)
- bol u mišićima (mialgija)
- groznica, bol u grlu ili čirevi u ustima zbog infekcije (znaci niskog broja belih krvnih zrnaca poznati kao neutropenija)
- smanjena vrednost hemoglobina i smanjen broj crvenih krvnih zrnaca (koji može u težim slučajevima dovesti do anemije)
- povećane vrednost kalijuma u krvi (koji može u težim slučajevima da izazove grčeve mišića, nepravilan srčani ritam)
- povećane vrednosti funkcionalnih testova jetre (što može ukazati na oštećenje jetre) uključujući povećanje bilirubina u krvi (koji može u težim slučajevima da izazove promenu boje kože i očiju u žuto)
- povećane vrednost uree u krvi i povećane vrednost serumskog kreatinina (što može da ukaže na poremećaj funkcije bubrega)
- mala vrednost natrijuma u krvi (koji može u težim slučajevima da izazove umor, zbunjenost, trzanje mišića i/ili grčeve).
Učestalost nekih neželjenih dejstava može da varira u zavisnosti od Vašeg stanja. Na primer, neželjeno dejstvo kao što je vrtoglavica, i smanjena bubrežna funkcija, nisu bile tako česte kod odraslih pacijenata na terapiji zbog visokog krvnog pritiska, kao kod pacijenata sa srčanom slabošću ili posle skorašnjeg infarkta srca.
Neželjena dejstva kod dece i adolescenata su slična kao kod odraslih.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite nako neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Potražite neki drugi lek