Spedra

Lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 ne smete koristiti:
- ako ste alergični na avanafil ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 
- ako uzimate „nitrate“ lekove za bolove u grudima (angina), kao što su amil-nitrit ili gliceril-trinitrat. Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 može pojačati dejstvo tih lekova i jako sniziti Vaš krvni pritisak
-  ako uzimate lekove za HIV ili AIDS kao što su ritonavir, indinavir, sakvinavir, nelfinavir ili atazanavir
- ako uzimate lekove protiv gljivičnih infekcija kao što su ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol ili određene antibiotike protiv bakterijskih infekcija, kao što su klaritromicin ili telitromicin
- ako imate ozbiljan poremećaj u radu srca
- ako ste imali moždani udar ili srčani udar tokom poslednjih 6 meseci
- ako imate nepravilne otkucaje srca (”aritmija”) ili ako u Vašoj porodici postoje problemi sa srcem, kao što je prikazano na elektrokardiogramu (EKG)
- ako imate nizak krvni pritisak ili visok krvni pritisak koji ne kontrolišete lekovima
- ako imate bol u grudima (angina) ili dobijete bol u grudima tokom seksualnog odnosa
- ako imate ozbiljne poremećaje u radu jetre ili bubrega
- ako imate gubitak vida na jednom oku zbog nedovoljnog dotoka krvi u oko (nearterijska ishemijska optička neuropatija [NAION])
- ako u Vašoj porodici postoje neki ozbiljni problemi sa očima (kao što je retinitis pigmentosa).
Ne treba da koristite lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200:
- Ako imate probleme sa srcem. Seksualni odnos bi mogao da bude rizičan za vas.
- Ako imate prijapizam, odnosno erekciju koja traje 4 sata ili duže. Ovo se može dogoditi muškarcima sa poremećajima poput bolesti srpastih ćelija, multiplog mijeloma ili leukemije.
- Ako imate anatomsku deformaciju koja utiče na oblik penisa (kao što su angulacija, Peyroni-eva bolest ili kavernozna fibroza)
- Ako imate bilo kakav poremećaj krvarenja ili aktivan čir na želucu.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Teškoće sa vidom ili sluhom
Neki muškarci koji uzimaju lekove kao što je Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 imali su probleme sa vidom i sluhom – pogledati „Ozbiljna neželjena dejstva“ . Nije poznato da li su ti problemi direktno povezani
sa lekom Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200, drugim bolestima koje možda imate ili je kombinacija faktora.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzimati neke druge lekove. To je zato što Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 na neki način može uticati na delovanje drugih lekova.
Takođe, neki drugi lekovi mogu uticati na delovanje leka Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200.
Naročito je važno da obavestite svog lekara i ne uzimate lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 ako uzimate „nitrate“ lekove za bolove u grudima (angina), kao što su amil-nitrit ili gliceril-trinitrat. Pokazalo se da Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 povećava dejstva tih lekova i jako snižava krvni pritisak. Takođe, nemojte uzimati lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 ako uzimate lekove za HIV ili AIDS kao što su ritonavir, indinavir, sakvinavir, nelfinavir ili atazanavir ili ako uzimate lekove protiv gljivičnih infekcija kao što su ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol ili određene antibiotike protiv bakterijskih infekcija, kao što su klaritromicin ili telitromicin (videti početak odeljka 2 „ Lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 ne smete koristiti“).
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako koristite bilo koji od sledećih lekova:
- takozvane ”alfa blokatore“ – za probleme sa prostatom ili za snižavanje povišenog krvnog pritiska
- lekove za nepravilni srčani ritam („aritmija“) kao što su kinidin, prokainamid, amjodaron ili sotalol
- antibiotike protiv infekcija kao što je eritromicin
- fenobarbital ili primidon – za epilepsiju
- karbamazepin – za epilepsiju, za stabilizaciju raspoloženja ili za određene vrste bolova
- druge lekove koji mogu smanjiti razgradnju leka Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 u telu (”umerene inhibitore CYP3A4“) uključujući amprenavir, aprepitant, diltiazem, flukonazol, fosamprenavir i
verapamil.
Nemojte uzimati lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 zajedno sa drugim lekovima koji se primenjuju za lečenje erektilne disfunkcije kao što su sildenafil, tadalafil ili vardenafil.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Sok od grejpfruta može povećati izloženost leku i mora se izbegavati tokom 24 sata pre uzimanja leka Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200.
Konzumiranje alkohola u isto vreme sa uzimanjem leka Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 može Vam povećati brzinu srčanih otkucaja i sniziti krvni pritisak. Možete osetiti vrtoglavicu (naročito kada stojite), glavobolju ili osetiti da Vam lupa srce u grudima (palpitacije). Konzumiranje alkohola može takođe da smanji sposobnost
postizanja erekcije.

Plodnost
Kod zdravih dobrovoljaca nije bilo dejstava na pokretljivost ili strukturu sperme nakon jednokratne doze avanafila od 200 mg uzete oralno.
Trenutno nema dostupnih podataka o razvoju sperme kod zdravih odraslih muškaraca i kod odraslih muškaraca sa blagom erektilnom disfunkcijom.

Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 može izazvati vrtoglavicu ili može uticati na vid. Ako se to dogodi, nemojte da upravljajte vozilima, biciklom, nemojte da rukujete alatima ili mašinama.

Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 ne sme da se primenjuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako uzmete previše leka Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 morate odmah obavestiti lekara. Može Vam se ispoljiti više neželjenih dejstava nego obično i ona se mogu pogoršati.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o tome kako da koristite lek Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta. 

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može prouzrokovati neželjena dejstva iako se ona ne moraju javiti kod svih.
Ozbiljna neželjena dejstva
Prekinite sa uzimanjem leka Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 i hitno se obratite Vašem lekaru ukoliko primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava - može Vam biti potrebno hitno medicinsko
lečenje:
- erekcija koja ne prestaje („prijapizam“). Ako dobijete erekciju koja traje duže od 4 sata, to se mora lečiti što pre jer bi moglo da dovede do trajnog oštećenja penisa (uključujući i nemogućnost postizanja
erekcije).
- zamućen vid.
- iznenadno smanjenje ili gubitak vida na jedno ili oba oka.
- iznenadno slabljenje ili gubitak sluha (ponekad takođe možete osetiti vrtoglavicu ili čuti zvonjavu u ušima).
Prekinite sa uzimanjem leka Spedra 50, Spedra 100 i Spedra 200 i hitno se obratite lekaru, ukoliko primetite neko od gore navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava.
Ostala neželjena dejstva uključuju:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- glavobolja
- crvenilo uz osećaj vrućine
- začepljen nos
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- osećaj vrtoglavice
- osećaj pospanosti ili velikog umora
- začepljeni sinusi
- bol u leđima
- talasi vrućine
- osećaj nedostatka vazduha pri naporu
- promene srčanih otkucaja koji su vidljivi na elektrokardiogramu (EKG-u)
- ubrzani srčani otkucaji
- osećaj lupanja srca u grudima (palpitacije)
- loše varenje, mučnina ili povraćanje
- zamućen vid
- povišeni jetreni enzimi
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
- grip
- bolest koja liči na grip
- pun nos ili curenje nosa
- polenska groznica
- začepljenost nosa, sinusa ili gornjeg dela vazdušnih puteva
- giht
- teškoće sa spavanjem (nesanica)
- preuranjena ejakulacija
- čudan osećaj
- osećaj da ne možete biti mirni
- bol u grudima
- ozbiljan bol u grudima
- ubrzani srčani otkucaji
- visok krvni pritisak
- suva usta
- bol u želucu ili gorušica
- bol ili nelagodnost u donjem delu trbuha
- proliv
- osip
- bol u donjem delu leđa ili po jednoj strani donjeg dela grudi
- stalni tupi ili povremeni jači bolovi u mišićima
- grčevi u mišićima
- učestalo mokrenje
- poremećaj penisa
- spontana erekcija bez seksualne stimulacije
- svrab u području genitalija
- stalno prisutan osećaj slabosti ili umora
- oticanje stopala ili članaka
- povišen krvni pritisak
- ružičasta ili crvena mokraća, krv u mokraći
- neprirodan dodatni zvuk na srcu
- poremećen nalaz rezultata krvi za prostatu dobijen ispitivanjem koje se zove ”PSA“
- poremećen nalaz rezultata krvi za bilirubin, hemijske supstance koja se stvara normalnom razgradnjom crvenih krvnih zrnaca
- poremećen nalaz rezultata krvi za kreatinin, hemijske supstance koja se izlučuje u mokraći i koja je mera funkcije bubrega
- porast težine
- groznica
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).