Synetra

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na klopidogrel ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

- ako bolujete od teškog oboljenja jetre;

- ako imate oboljenje koje može prouzrokovati krvarenje kao što je čir na želucu ili moždano krvarenje.

Ukoliko mislite da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ili ako sumnjate da se odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka SYNETRA.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek SYNETRA ukoliko se neka od sledećih stanja odnose na Vas: 

- Ako postoji rizik od krvarenja kao na primer:

-  zdravstveno stanje koje sa sobom nosi povećan rizik od unutrašnjeg krvarenja (kao kod čira na želucu).

- poremećaj krvi zbog kog ste skloni unutrašnjem krvarenju (krvarenje u bilo kom tkivu, organima ili zglobovima).

- skorašnja teška povreda.

- skorašnji hirurški zahvat (uključujući i stomatološki)

- planirani hirurški zahvat (uključujući i stomatološki) u sledećih sedam dana;

- Ako ste imali tromb (krvni ugrušak) u krvnom sudu koji ishranjuje mozak (ishemijski moždani udar) koji se desio u poslednjih sedam dana;

- Ako imate oboljenje bubrega ili jetre;

-  Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lek korišćen za lečenje Vaše bolesti. 

Dok uzimate lek SYNETRA:

• obavezno morate obavestiti svog lekara ako je kod Vas planirana hirurška intervencija (uključujući i stomatološku).

• takođe treba odmah da kažete Vašem lekaru ako dođete u medicinsko stanje (poznato kao trombotička trombocitopenijska purpura ili TTR) praćeno povišenom telesnom temperaturom i pojavom modrica koje mogu da izgledaju kao crvene tačkice, sa ili bez neobjašnjive velike iscrpljenosti, zbunjenošću, promenom boje kože ili očiju u žuto (žutica) (videti odeljak o mogućim neželjenim dejstvima).

• ukoliko se posečete ili povredite, može biti potrebno više vremena nego obično da se krvarenje zaustavi. Ovo je povezano sa načinom na koji lek deluje, jer lek sprečava formiranje ugrušaka krvi. Kada su u pitanju manje posekotine ili povrede, npr. posekotina pri brijanju, obično nema razloga za brigu. Međutim, ako ste zabrinuti zbog krvarenja, treba odmah da kontaktirate Vašeg lekara (videti odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“).

• Vaš lekar može da zahteva laboratorijske analize krvi. 

Deca i adolescenti

Lek SYNETRA nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata.

Lek SYNETRA sadrži laktozu monohidrat. 

U slučaju intolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

 Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Neki drugi lekovi mogu uticati na upotrebu leka SYNETRA ili obrnuto.

Posebno je važno ako uzimate neke od sledećih lekova:

- lekove koji mogu povećati rizik od krvarenja kao što su:

- oralni antikoagulansi (lekovi za sprečavanje koagulacije krvi)

- nesteroidni anti-inflamatorni lekovi, koji se obično koriste za lečenje bolnih i/ili zapaljenjskih stanja mišića ili zglobova,

- heparin, ili bilo koji drugi injekcioni lekovi koji se upotrebljavaju za sprečavanje zgrušavanja krvi,

- tiklopidin, druge antitrombocitne lekove

- selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (uključujući ali nije ograničeno samo na fluoksetin ili fluvoksamin) lekove koji se uobičajeno koriste za terapiju depresije,

- omeprazol ili esomeprazol, lekove za lečenje nelagodnosti u želucu,

- flukonazol ili vorikonazol, lekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija,

- efavirenz, lek za lečenje HIV (humani virus imunodeficijencije) infekcije,

- karbamazepin, lek koji se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije,

- moklobemid, lek za lečenje depresije,

- repaglinid, lek za terapiju šećerne bolesti,

- paklitaksel, lek za terapiju malignih bolesti. 

Ako ste imali jake bolove u grudima (nestabilna angina ili srčani napad) može Vam biti propisan lek SYNETRA u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (supstanca prisutna u mnogim lekovima koji se koriste za ublažavanje bolova ili snižavanje temperature). Povremena upotreba acetilsalicilne kiseline (ne više od 1000 mg na svakih 24 časa) ne bi trebalo da prouzrokuje probleme ali o dugotrajnoj upotrebi ovog leka, istovremeno tokom trajanja terapije lekom SYNETRA u drugim okolnostima treba da se posavetujete sa svojim lekarom.

Uzimanje leka SYNETRA sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na dejstvo leka

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što umete ovaj lek. 

Ne preporučuje se upotreba ovog leka u tokom trudnoće.

Ako ste trudni ili pretpostavljate da ste trudni, morate o tome da obavestite svog lekara ili farmaceuta pre nego što počnete da uzimate lek SYNETRA . Ukoliko zatrudnite tokom primene leka SYNETRA, odmah o tome obavestite svog lekara, s obzirom da se primena klopidogrela u toku trudnoće ne preporučuje.

Dojenje treba prekinuti dok uzimate lek SYNETRA. Ukoliko dojite ili planirate da dojite, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek

Lek SYNETRA nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Preporučena doza, uključujući i pacijente koji imaju stanje koje se zove „atrijalna fibrilacija”(nepravilan rad srca),jedna tableta od 75 mg leka SYNETRA dnevno uzeta oralno sa hranom ili bez nje, u isto vreme svakog dana.

Ako ste imali jak bol u grudima (nestabilna angina ili srčani udar), lekar Vam na početku terapije može dati dozu od 300 mg klopidogrela (4 tablete od 75 mg). Nakon toga se primenjuje uobičajena doza jedna tableta od 75 mg dnevno oralno koju treba uzeti svakog dana u isto vreme sa hranom ili bez nje. 

Ne prekidajte terapiju klopidogrelom bez prethodne konsultacije sa lekarom. 

Podeona linija služi samo da Vam olakša lomljenje tablete, ukoliko imate poteškoća sa gutanjem cele tablete.

Lek SYNETRA nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata.

Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi zbog povećanog rizika od krvarenja.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka SYNETRA, ali ste se setili unutar 12 sati od uobičajenog vremena kada ga uzimate, odmah uzmite jednu tabletu i nastavite sa uzimanjem leka u uobičajeno vreme. Ako je prošlo više od 12 sati, od kada ste uzeli poslednju dozu leka SYNETRA jednostavno uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.

Ne prekidajte lečenje lekom SYNETRA bez saveta Vašeg lekara. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. 

Obratite se odmah svom lekaru u slučaju da se kod Vas javi:

- povišena telesna temperatura, znakovi infekcije ili ekstremni umor. Ovo mogu biti  znaci smanjenja broja određenih krvnih ćelija, koje se javlja retko.

- znakovi poremećaja funkcije jetre kao što je žuta prebojenost kože i/ili beonjača (žutica) koji mogu ili ne moraju biti udruženi sa konfuzijom (zbunjenost) i/ili potkožnim krvarenjem koje se javlja u obliku crvenih tačkica.

- otok usana ili promene na koži kao što su osip i svrab, plikovi na koži. Ovo mogu biti znaci alergijske reakcije. 

Najčešće neželjeno dejstvo zabeleženo kod klopidogrela je krvarenje. Krvarenje može da se manifestuje kao krvarenje u želucu ili crevima (pojava crne stolice), pojava modrica, podliva (neuobičajeno krvarenje ili modrice ispod kože), krvarenje iz nosa, pojava krvi u mokraći. U malom broju slučajeva zabeležena su krvarenja u oku, unutar glave, u plućima ili zglobovima.

 Ukoliko ste imali produženo krvarenje za vreme terapije lekom SYNETRA

Ako se posečete ili povredite, za zaustavljanje krvarenja može biti potrebno više vremena nego obično da se krvarenje zaustavi. Ova pojava je vezana sa načinom na koji lek deluje, s obzirom na to da on sprečava formiranje ugrušaka krvi. Kod malih posekotina ili povreda, npr. posekotina pri brijanju, obično nema razloga za brigu. Međutim, ako ste zabrinuti zbog krvarenja, treba odmah da kontaktirate Vašeg lekara (vidite odeljak o upozorenjima i merama opreza)

 Ostala neželjena dejstva sa klopidogrelom su:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): proliv, bol u trbuhu, otežano varenje, gorušica.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): glavobolja, čir na želucu, povraćanje, mučnina, zatvor, gasovi u želucu ili crevima, osip, svrab, vrtoglavica, osećaj mravinjanja i utrnulost. 

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): vertigo (vrtoglavica), uvećanje dojki kod muškaraca.

Vrlo retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): žutica; jak bol u trbuhu praćen bolom u leđima ili bez njega; povišena telesna temperatura, teškoće s disanjem ponekad udružene sa kašljem; generalizovane alergijske reakcije (npr. osećaj toplote sa iznenadnom opštom neprijatnošću do nesvestice); otok u ustima; plikovi po koži; kožne alergijske reakcije; zapaljenje usne duplje (stomatitis); pad krvnog pritiska; zbunjenost; halucinacije; bol u zglobovima; bol u mišićima; poremećaj čula ukusa.

Osim toga Vaš lekar može da utvrdi i promene u rezultatima laboratorijskih analiza krvi i mokraće. 

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka) Reakcije preosetljivosti sa bolovima u grudima ili abdomenu.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).