Tantum Verde rastvor za ispiranje usta

Poznata preosetljivost na benzidamin ili na bilo koju pomoćnu supstacu koja ulazi u sastav leka

Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave senzibilizacije. U tom slučaju prekinuti terapiju i konsultovati lekara zbog odgovarajuće terapije. Ukoliko kratkotrajno lečenje benzidaminom ne pokaže nikakve rezultate, obratiti se lekaru.

Kod određenog broja pacijenata mogu se javiti orofaringealne ulceracije kao znak nekih  ozbiljnijih oboljenja. U slučaju da simptomi perzistiraju duže od 3 dana, pacijenti moraju da potraže savet svog lekara ili stomatologa.

Ne preporučuje se upotreba benzidamina u slučajevima preosetljivosti na salicilnu kiselinu ili druge NSAIL (nesteroidne antiinflamatorne lekove). 

Tantum Verde rastvor za usnu sluznicu pažljivo primenjivati kod pacijenata sa bronhijalnom astmom zbog moguće pojave bronhospazma. 

Tantum Verde rastvor za usnu sluznicu sadrži metilparahidroksibenzoat koji može izazvati trenutnu ili odloženu alergijsku reakciju. 

Upozorenje za sportiste: upotreba lekova koji sadrže etil alkohol može da dâ pozitivne rezultate antidoping testova koji premašuju dozvoljene granice alkohola, utvrđene od strane nekih sportskih federacija.

Interakcije sa drugim lekovima nisu poznate. Imajući u vidu način primene leka, kliničke studije interakcije sa drugim lekovima nisu rađene.

Ne postoje podaci o upotrebi benzidamin hidrohlorida u trudnoći i tokom dojenja. Nisu rađene studije o izlučivanju benzidamina i njegovih metabolita u majčino mleko. 

Studije sprovedene na životinjama nisu dovoljne da se donese zaključak o reproduktivnoj toksičnosti pa se ni potencijalni rizik ne može proceniti. 

Tantum Verde rastvor za ispiranje usta ne treba primenjivati za vreme trudnoće i dojenja.

Lokalna upotreba benzidamina u preporučenim dozama nema uticaja na sposobnosti upravljanja motornim vozilom i rukovanju mašinama.

Odrasli:

Dva do tri puta dnevno posle jela, sa 15 mL (1 kašika) nerazblaženog Tantum Verde rastvora ispirati usta ili grgljati 20-30 sekundi. Ukoliko se javi osećaj “žarenja”, rastvor za ispiranje usta se može razblažiti vodom. Nakon upotrebe, rastvor ispljunuti iz usta. 

Tantum Verde rastvor se ne sme koristiti kod dece i osoba koji imaju oslabljen refleks gutanja jer bi primena mogla dovesti do gušenja.

Adolescenti i deca starija od 6 godina:

Dva do tri puta dnevno posle jela, sa 15 mL (1 kašika) nerazblaženog Tantum Verde rastvora ispirati usta ili grgljati 20-30 sekundi. Ukoliko se javi osećaj “žarenja”, rastvor za ispiranje usta se može razblažiti vodom. Nakon upotrebe, rastvor ispljunuti iz usta. 

Deca:

Tantum Verde, rastvor za ispiranje usta nije pogodan za primenu kod dece mlađe od 6 godina. Terapija treba da traje najduže nedelju dana, izuzev ako lekar nije drugačije propisao. 

Tantum Verde rastvor se ne sme koristiti kod dece i osoba koji imaju oslabljen refleks gutanja jer bi primena mogla dovesti do gušenja.

Veoma retko su zabeleženi siptomi slučajnog predoziranja velikim količinama rastvora Tantum Verde (najčešće kod dece), kao što su ekscitabilnost, anksioznost, konvulzije, preznojavanje, groznica, tahikardija, ataksija, tremor, povraćanje, bol u abdomenu, a može se javiti i respiratorna paraliza. 

U slučaju predoziranja primeniti simptomatsku terapiju: isprazniti želudac povraćanjem ili ispiranjem i pažljivo pratiti pacijenta. Održavati odgovarajuću hidrataciju organizma.

Učestalost pojavljivanja: veoma česta (≥1/10); česta (≥ 1/100, < 1/10); povremena (≥ 1/1000, ≤ 1/100); retka (≥ 1/10000, ≤ 1/1000); veoma retka (≤ 1/10000), uključujući i izolovane slučajeve čija se učestalost ne može utvrditi iz dostupnih podataka. 

Gastrointestinalni poremećaji:

Retka: (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

osećaj pečenja u ustima, suva usta, utrnulost na mestu primene odmah nakon upotrebe (ovo dejstvo je sastavni deo aktivnog dejstva leka i brzo prolazi), mučnina, povraćanje. 

Imunski poremećaji:

Retka: (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): reakcije preosetljivosti

Nepoznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): anafilaktička reakcija 

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:

Veoma retka: (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek): laringospazam 

Poremećaji kože i potkožnog tkiva :

Povremena: (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

osetljivost na svetlost (fotosenzibilnost)

Veoma retka: (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek): angioedem 

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).