Tarceva

Lek Tarceva ne smete koristiti ako ste preosetljivi (alergični) na erlotinib ili bilo koji od pomoćnih supstanci.         

• Pomoćne supstance su:
  • Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna (E460); natrijum-skrobglikolat tip A; natrijumlaurilsulfat, magnezijum-stearat (E470 b).
  • Obloga tablete: boja Opadry White Y-5-7068, sastav: hidroksipropilceluloza (E463); titan-dioksid (E171); makrogol 400; hipromeloza (E464)

Kada uzimate lek Tarceva, posebno vodite računa:

• Ako uzimate druge lekove koji mogu da povećaju ili smanje količinu erlotiniba u Vašoj krvi ili da utiču na njegovo dejstvo (na primer lekovi za lečenje gljivičnih bolesti poput ketokonazola, inhibitori proteaze, eritromicin, klaritromicin, fenitoin, karbamazepin, barbiturati, rifampicin, ciprofloksacin, omeprazol, ranitidin, kantarion ili inhibitori proteazoma), recite Vašem lekaru. U nekim slučajevima, ovi lekovi mogu da smanje efikasnost leka Tarceva i povećaju pojavu njegovih neželjenih dejstava i Vaš lekar će možda morati da prilagodi terapiju. Možda će lekar da izbegava lečenje ovim lekovima dok primate lek Tarceva.
• Ako uzimate antikoagulanse (lekovi koji pomažu u sprečavanju nastanka tromboze ili krvnih ugrušaka poput varfarina) jer lek Tarceva može da poveća sklonost od pojave krvarenja. Obratite se Vašem lekaru, koji će redovno da prati parametre u Vašoj krvi.
• Ako uzimate statine (lekovi koji smanjuju nivo holesterola), lek Tarceva može povećati rizik od nastanka problema sa mišićima povezanih sa statinima, koji u retkim slučajevima mogu dovesti do ozbiljnih oštećenja mišića (rabdomioloze), što dovodi do oštećenja bubrega. Recite to Vašem lekaru.
• Ako korisite kontaktna sočiva i/ili ste ranije imali probleme sa očima kao što su suve oči, zapaljenje prednjeg dela oka (rožnjače) ili ulceracije (čir) na prednjem delu oka, recite Vašem lekaru.

Videti takođe odeljak ,,Primena drugih lekova”. 

Potrebno je da se obratite svom lekaru:

• ako osetite iznenadne poteškoće u disanju koje su povezane sa kašljem ili povišenom temperaturom, jer će lekar u tom slučaju možda morati da Vas leči i drugim lekovima i prekine terapiju lekom Tarceva;
• ako imate dijareju (proliv), jer će Vaš lekar možda Vam morati dati lekove protiv dijareje (na primer loperamid);
• odmah, ako imate tešku ili upornu dijareju (proliv), mučninu, gubitak apetita ili povraćate jer će lekar možda morati da prekine lečenje lekom Tarceva i možda ćete morati da nastavite lečenje u bolnici.
• ako imate jak bol u stomaku, pojavu izraženih plikova ili ljuštenje kože. Vaš lekar može da privremeno prekine ili da trajno obustavi lečenje.
• ako dođe do razvoja akutnog ili pogoršanja crvenila i bola u oku, pojačanog suzenje, zamagljenog vid i/ili osetljivosti na svetlost, molimo Vas odmah se obratite svom lekaru ili medicinskoj sestri, jer Vam može biti potrebno hitno lečenje (videti odeljak „Neželjena dejstva leka“).
• ako takođe uzimate statine i imate neobjašnjiv bol u mišićima, osetljivost, slabost u mišićima ili grčeve.
• Vaš lekar može da privremeno prekine ili da trajno obustavi lečenje.

Videti i odeljak „Neželjena dejstva leka“. 

Bolesti jetre i bubrega

Nije poznato da li lek Tarceva pokazuje različita dejstva u slučaju da Vam jetra ili bubrezi ne rade normalno. Terapija ovim lekom se ne preporučuje, ako imate teško oboljenje jetre ili teško oboljenje bubrega.

Poremećaj glukoronidacije kao što je Gilbertov sindrom.

Vaš lekar Vas mora lečiti sa posebnim oprezom, ako imate poremećaj glukorinidacije kao što je Gilbertov sindrom.

Pušenje

Savetuje se da prestanete da pušite ako uzimate lek Tarceva, s obzirom na to da pušenje može da smanji količinu leka u krvi.

Deca i adolescenti

Lek Tarceva nije ispitivan kod pacijenata mlađih od 18 godina. Lečenje ovim lekom se ne preporučije kod dece i adolescenata.

Lek Tarceva sadrži šećer koji se zove laktoza, monohidrat.

Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, pre uzimanja leka Tarceva, posavetujte se sa svojim lekarom.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ako ste donedavno uzimali ili planirate da uzmete bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koje se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Ne uzimajte lek Tarceva sa hranom.
Tabletu treba uzeti najmanje jedan sat pre ili dva sata posle obroka.

Izbegavajte trudnoću dok uzimate lek Tarceva. Ako postoji mogućnost da zatrudnite, koristite efikasne metode kontracepcije tokom lečenja i još najmanje 2 nedelje nakon uzimanja poslednje tablete leka Tarceva.

Ako zatrudnite tokom lečenja lekom Tarceva, odmah o tome obavestite svog lekara koji će odlučiti o nastavku terapije.

 Ne smete dojiti bebu ako ste na terapiji lekom Tarceva.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da imate bebu, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe ovog leka.

Nisu ispitivana moguća dejstva leka Tarceva na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama, ali je malo verovatno da će terapija uticati na ove sposobnosti .

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Tabletu treba uzeti najmanje jedan sat pre ili dva sata posle obroka.

Uobičajena doza je jedna tableta leka Tarceva od 150 mg svakoga dana ukoliko bolujete od nemikrocelularnog karcinoma pluća.

Uobičajena doza je jedna tableta leka Tarceva od 100 mg svakog dana ukoliko imate metastatski karcinom pankreasa. Lek Tarceva se primenjuje u kombinaciji sa lekom gemcitabin.

Vaš lekar može prilagođavati dozu postepeno, za po 50 mg. Za primenu različitih režima doziranja, Tarceva je dostupna u jačinama od 25 mg, 100 mg i 150 mg.

Lek Tarceva nije ispitivan kod pacijenata mlađih od 18 godina. Lečenje ovim lekom se ne preporučije kod dece i adolescenata.

Odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.

Neželjena dejstva se mogu pojačati i Vaš lekar može obustaviti terapiju.

Ako propustite da uzmete jednu ili više doza leka Tarceva, obratite se svom lekaru ili farmaceutu što je pre moguće.

Nikada ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Veoma je važno da nastavite da uzimate lek Tarceva svaki dan, onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Tarceva, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata.

Odmah se obratite Vašem lekaru, ukoliko se kod Vas pojavi neko od dole navedenih neželjenih dejstava. U nekim slučajevima Vaš lekar će morati da Vam smanji dozu leka Tarceva ili da prekine lečenje.

• Proliv i povraćanje, (veoma često; mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek). Uporan i težak proliv može dovesti do sniženja koncentracije kalijuma u krvi i oštećenja bubrežne funkcije, naročito ako istovremeno primate i drugu hemioterapiju. Ukoliko se kod Vas pojavi uporan i težak proliv, odmah se obratite svom lekaru jer će možda biti potrebno da se Vaše lečenje nastavi u bolnici.
• Iritacija oka zbog pojave konjunktivitisa/keratokonjunktivitisa, (veoma često; može da se javi kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek), kao i iritacija oka zbog keratitisa, (često:može da se javi kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek).
• Oblik iritacije pluća koja se naziva intersticijalna bolest pluća, kod evropskih pacijenata ispoljava se povremeno (može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek), a kod japanskih pacijenata ispoljava se često (može da se javi kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek). Bolest može biti povezana sa prirodnim pogoršanjem Vaše osnovne bolesti, a u nekim slučajevima može imati i smrtni ishod. Ukoliko se kod Vas jave simptomi poput iznenadnog teškog disanja sa kašljem i povišenom temperaturom, odmah se obratite svom lekaru, jer se možda kod Vas razvila ova bolest. Vaš lekar može odlučiti da Vam trajno obustavi terapiju lekom Tarceva.
• Gastointestinalne perforacije (povremeno: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek). Recite svom lekaru ukoliko osećate jake bolove u stomaku. Takođe, obavestite lekara ako ste imali čir na želucu ili divertikulozu, jer mogu povećati rizik.
• Oslabljena funkcija jetre (retko: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek). Ukoliko laboratorijska analiza krvi ukaže na ozbiljne promene u funkciji jetre, Vaš lekar će možda morati da obustavi lečenje.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Osip, koji se može pogoršati na delovima tela izloženim suncu. Ako se izlažete suncu savetuje se zaštitna odeća i/ili upotreba kreme sa zaštitnim faktorom (koja sadrži minerale).
• Infekcija
• Gubitak apetita, smanjenje telesne mase
• Depresija
• Glavobolja, izmenjena osetljivost kože, utrnulost ekstremiteta
• Poteškoće sa disanjem, kašalj
• Mučnina
• Iritacija usta
• Bol u stomaku, otežano varenje, gasovi
• Promene u nalazima testova funkcije jetre
• Svrab, suva kože i gubitak kose
• Umor, groznica (povišena temperatura), ukočenost

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Krvarenje iz nosa
• Krvaranje iz stomaka ili creva
• Zapaljenje regiona oko noktiju
• Infekcija folikula dlake kose
• Akne
• Ispucala koža (fisure na koži)
• Smanjena funkcija bubrega (kada se lek primenjuje van odobrenih indikacija u kombinaciji sa
• hemioterapijom)

Povremena neželjena dejsta (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Promene u rastu trepavica
• Pojačana maljavost tela i lica, muškog tipa
• Promene u rastu obrva
• Krti i lomljivi nokti

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Crvenilo i bolna osetljivost dlanova ili stopala (sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije)

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Slučajevi oštećenja rožnjače oka (perforacije ili ulceracije rožnjače oka)
• Veoma izraženo stvaranje plikova i ljuštenje kože (ukazuje na Stevens-Johnson-ov sindrom)
• Zapaljenje srednje opne oka (uveitis)

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).