Ranitidin Alkaloid

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ranitidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 

Ragovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ranitidin Alkaloid ukoliko:

- imate maligno oboljenje želuca;
- imate oštećenje funkcije bubrega, u tom slučaju ćete uzimati drugačiju dozu leka Ranitidin Alkaloid;
- ste ranije imali peptički ulkus ili ako uzimate nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL);
- imate retko oboljenje koje se zove porfirija;
- imate više od 65 godina;
- imate hronično oboljenje pluća;
- imate dijabetes;
- imate narušen imunski sistem.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To se odnosi i na lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. 

Istovremena primena leka Ranitidin Alkaloid i drugih lekova može dovesti do interakcije. Posebno je važno da upozorite svog lekara ako uzimate neke od sledećih lekova:

- nesteroidne antiinflamatorne lekove (primenjuju se protiv bola i zapaljenja);
- lidokain (lokalni anestetik);
- propranolol, prokainamid ili N-acetilprokainamid (primenjuje se u terapiji visokog krvnog pritiska i srčanih problema);
- diazepam (primenjuje se u terapiji uznemirenosti ili anksioznosti);
- fenitoin (primenjuje se u terapiji epilepsije);
- teofilin (primenjuje se u terapiji astme);
- varfarin (primenjuje se za sprečavanje zgrušavanja krvi);
- glipizid (primenjuje se za smanjenje nivoa šećera u krvi);
- atanazavir ili delaviridin (primenjuje se u terapiji HIV infekcije);
- triazolam (primenjuje se u terapiji nesanice);
- midazolam (primenjuje se za umirenje,smanjenje napetosti i poremećaje sna)
- gefitinib (primenjuje se u terapiji malignih oboljenja);
- ketokonazol (primenjuje se u terapiji gljivičnih infekcija);
- sukralfat (primenjuje se u terapiji čira na želucu).

Midazolam je lek koji možete primiti pre operacije. Obavestite Vašeg lekara pre operacije da uzimate lek Ranitidin Alkaloid, u slučaju da nameravaju da Vam daju midazolam.

Ukoliko niste sigurni da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre primene ovog leka.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ranitidin ne treba primenjivati tokom trudnoće i dojenja, osim ako lekar smatra da je to  neophodno.

Nema podataka o uticaju ranitidina na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Način primene

• Lek Ranitidin Alkaloid se uzima oralno.
• Progutajte celu film tabletu (nesažvakanu) sa dovoljno tečnosti.

Odrasli (uključujući starije pacijente)

Uobičajena doza je 150 mg, dva puta dnevno (ujutru i uveče).

Čir na dvanaestopalačnom crevu, čir na želucu

Uobičajeni režim doziranja je 150 mg, dva puta dnevno ili 300 mg uveče. Lek možete uzimati nezavisno od obroka. U najvećem broju slučajeva, lečenje traje 4 nedelje. U slučaju da nije došlo do potpunog izlečenja nakon ovog perioda, do izlečenja dolazi posle dodatne 4 nedelje terapije.

Čir nastao nakon terapije NSAIL ili je povezan sa kontinuiranom primenom NSAIL
Može biti potrebna terapija u trajanju od 8 nedelja.
 
Sprečavanje nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu povezanog sa primenom NSAIL

Doza ovog leka od 150 mg, dva puta dnevno, može se primeniti istovremeno sa terapijom NSAIL. Kod čira na dvanaestopalačnom crevu, doza od 300 mg dva puta dnevno, tokom 4 nedelje primene, pokazala je veći stepen izlečenja nego primena doze od 150 mg dva puta dnevno ili 300 mg uveče, takođe tokom 4 nedelje primene. Povećanje doze nije bilo povezano sa povećanom incidencom neželjenih dejstava.

Čir na dvanaestopalačnom crevu povezan sa infekcijom bakterijom Helicobacter pylori

Ovaj lek se primenjuje u dozi od 300 mg uveče ili 150 mg dva puta dnevno u kombinaciji sa oralno primenjenim amoksicilinom u dozi od 750 mg tri puta dnevno i metronidazolom u dozi od 500 mg tri puta dnevno u trajanju od 2 nedelje. Terapiju ranitidinom treba nastaviti još 2 nedelje. Ovaj režim doziranja smanjuje učestalost ponovne pojave čira na dvanaestopalačnom crevu.
Terapija održavanja smanjenom dozom ranitidina od 150 mg uveče se preporučuje ukoliko niste dobro odreagovali na kratkotrajnu terapiju, posebno ako ste ranije imali rekurentni ulkus (ponovna pojava čira).

Gastroezofagealna refluksna bolest

Za ublažavanje simptoma kod gastroezofagealne refluksne bolesti, preporučena doza je 150 mg dva puta dnevno tokom dve nedelje i može se ponoviti ukoliko se simptomi ne povuku.

Ezofagealna refluksna bolest

U terapiji ezofagealne refluksne bolesti, preporučena doza je 150 mg dva puta dnevno ili 300 mg uveče, do 8 nedelja ili 12 nedelja, ako je potrebno. Ukoliko imate umereni do teški  ezofagitis, doza ranitidina može biti povećana na 150 mg, četiri puta dnevno, do 12 nedelja.
Povećanje doze nije udruženo sa povećanjem incidence neželjenih dejstava.

Izlečeni ezofagitis

Kod dugotrajne terapije, preporučena doza za odrasle je 150 mg dva puta dnevno. Ne treba primeniti dugotrajnu terapiju ukoliko imate neizlečeni ezofagitis sa ili bez Barret-ovog epitela.

Zollinger-Ellison-ov sindrom

Početna doza kod Zollinger-Ellison-ovog sindroma je 150 mg tri puta dnevno, ali se doza može povećati ukoliko je neophodno. Doze do 6 g dnevno se dobro podnose.

Hronične epizode dispepsije

Standardni režim doziranja za hronične epizode dispepsije je 150 mg dva puta dnevno u trajanju do 6 nedelja. Ukoliko izostane reakcija na terapiju ili se simptomi oboljenja ponovo jave (relaps), u tom slučaju će Vas lekar podvrgnuti ispitivanju.

Sprečavanje krvarenja iz stres ulkusa kod ozbiljno obolelih pacijenata ili sprečavanje ponovnih krvarenja kod pacijenata koji imaju krvarenje iz čira na želucu

Doza od 150 mg dnevno, može biti zamena za injekciju, kada se započne sa uzimanjem obroka oralnim putem.

Sprečavanje aspiracije kiseline (Mendelson-ov sindrom)

Doza od 150 mg se daje 2 sata pre anestezije i poželjno je takođe 150 mg prethodne večeri. Alternativno, možete primiti i injekciju. U toku porođaja se daje 150 mg svakih 6 sati, međutim ukoliko je neophodna opšta anestezija preporučuje se dodatna primena nekog opšteg antacida (npr. natrijum-citrat). Lekar će preduzeti uobičajene mere kako bi se izbegao prelazak želudačne kiseline u disajne puteve (aspiracija).

Deca uzrasta od 12 godina i više

Kod dece uzrasta 12 godina i više, primenjuje se doza za odrasle.
 
Deca uzrasta od 3 do 11 godina i telesne mase iznad 30 kg

Lekar će odrediti odgovarajuću dozu prema telesnoj masi deteta.

Akutna terapija peptičkog ulkusa (čira na želucu ili čira na dvanaestopalačnom crevu): 

Preporučena doza u terapiji peptičkog ulkusa kod dece je 4 mg/kg/dan do 8 mg/kg/dan, primenjena oralno u dve podeljene doze, do najviše 300 mg ranitidina dnevno tokom 4 nedelje. Kod pacijenata sa potpunim izlečenjem, indikovano je još 4 nedelje terapije, jer izlečenje obično nastaje nakon 8 nedelja terapije.

Gastroezofagealni refluks

Preporučena doza u terapiji gastroezofagealnog refluksa kod dece je 5 mg/kg/dan do 10 mg/kg/dan primenjena oralno u dve podeljene doze, do najviše 600 mg (kod dece veće telesne mase ili kod adolescenata sa teškim simptomima će se verovatno primeniti maksimalna doza).

Novorođenčad

Bezbednost i efikasnost primene ranitidina kod novorođenčadi nije još ustanovljena.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega

Kumulacija ranitidina sa posledičnim povećanjem koncentracije u plazmi nastaje ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 50 mL/min). U skladu sa tim, preporučena dnevna doza ranitidina je 150 mg uveče, tokom 4-8 nedelja. Istu dozu treba primenjivati u terapiji održavanja, ukoliko je neophodno. Ukoliko nakon terapije nije došlo do izlečenja ulkusa, treba primeniti dozu od 150 mg dva puta dnevno, a zatim, ukoliko je potrebno, nastaviti sa terapijom održavanja od 150 mg uveče.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Ranitidin Alkaloid nego što Vam je lekar propisao, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko je uskoro vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uzimanjem leka prema propisanom režimu doziranja.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko osetite poboljšanje, nemojte prestati sa primenom leka bez konsultacije sa Vašim lekarom, jer se simptomi bolesti mogu ponovo javiti.

Vaš lekar će odlučiti kada da prestanete sa uzimanjem ovog leka.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava, prekinite sa uzimanjem leka Ranitidin Alkaloid i odmah se obratite Vašem lekaru:

- reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije), čiji znaci uključuju:
- osip, svrab ili koprivnjaču na koži (urtikarija)
- oticanje lica, usana, jezika ili drugih delova tela
- bol u grudima, nedostatak vazduha, otežano disanje i sviranje u grudima
- neobjašnjivu groznicu i osećaj slabosti, naročito u stojećem položaju.
 - bubrežni problemi, koji mogu dovesti do bolova u leđima, povišene telesne temperature, bola pri mokrenju, pojave krvi u mokraći i promene u rezultatima testova iz krvi.
- jak bol u stomaku, koji može biti znak stanja koje se zove pankreatitis
- usporen ili nepravilan rad srca

Pri primeni leka mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

- bol u stomaku
- zatvor
- mučnina

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

- reakcije preosetljivosti
- prolazne i reverzibilne promene u testovima funkcije jetre
- osip po koži
- povećanje koncentracije kreatinina u plazmi

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

- smanjenje broja krvnih ćelija, što može dovesti do osećaja neuobičajenog umora ili kratkog daha, ili do češće pojave modrica ili infekcija;
- anafilaktički šok (teška alergijska reakcija koja zahvata ceo organizam);
- depresija, zbunjenost, halucinacije (vidne i slušne obmane ili opažanja koja realno ne postoje);
- glavobolja (ponekad teška);
- vrtoglavica;
- pojava prolaznih nevoljnih pokreta tela;
- prolazno zamućenje vida;
- poremećaj srčanog rada (usporen ili ubrzan srčani rad);
- zapaljenje krvnih sudova (vaskulitis);
- zapaljenje pankreasa (pankreatitis);
- proliv;
- zapaljenje jetre sa ili bez žutice;
- Erythema mutiforme (kožni osip koji može da bude sa plikovima i da ima izgled malih meta (u centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima));
- gubitak kose (alopecija);
- bolovi u mišićima (mijalgija);
- bolovi u zglobovima (artralgija);
- zapaljenje bubrega (nefritis);
- kod muškaraca, može se javiti uvećanje dojki (ginekomastija) i polna nemoć (impotencija);
- pojava mlečnog iscedka iz bradavica kod muškaraca i žena koje ne doje (galaktoreja)

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

- nedostatak vazduha; 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).