Telmikor plus

• Ako ste alergični (preosetljivi) na telmisartan ili bilo koji drugi sastojak ovog leka

• Ako ste alergični (preosetljivi) na hidrohlortiazid ili na derivate sulfonamida.
• Ako ste trudni duže od 3 meseca (takođe treba izbegavati primenu leka TELMIKOR PLUS u ranoj trudnoći – videti poglavlje o trudnoći).
• Ako imate ozbiljne probleme sa jetrom, kao što je holestaza ili bilijarna opstrukcija (problem sa odvođenjem žuči iz žučne kese), ili neko drugo ozbiljno oboljenje jetre.
• Ako imate ozbiljno oboljenje bubrega.
• Ako Vaš lekar proceni da imate nizak nivo kalijuma ili visok nivo kalcijuma u Vašoj krvi, koji se ne koriguje terapijom.
• Ako imate dijabetes melitus (šećernu bolest) ili narušenu funkciju bubrega, a koristite lek koji kao aktivnu supstancu ima aliskiren.

Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas, recite to Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS.

Recite Vašem lekaru ukoliko bolujete ili ste ranije bolovali od bilo kog stanja ili bolesti, navedenih u nastavku:

• nizak krvni pritisak (hipotenzija), što se dešava kada ste dehidrirani (preterani gubitak vode iz organizma) ili ako postoji manjak soli u organizmu zbog terapije diureticima (lekovi za pojačano mokrenje), ili ako ste na dijeti sa niskim unosom soli, imate proliv, povraćanje, ili idete na hemodijalizu.
• oboljenja bubrega ili ste imali transplantaciju bubrega. 
• stenoza bubrežnih arterija (sužavanje krvnih sudova jednog ili oba bubrega).
• oboljenje jetre.
• oboljenje srca
• dijabetes (šećernu bolest).
• giht.
• povećan nivo aldosterona (voda i soli se zadržavaju u organizmu zajedno sa poremećajem ravnoteže različitih minerala u krvi).
• sistemski lupus eritematozus (poznat i kao „lupus“ ili „SLE“), oboljenje kod koga imuni sistem napada sopstveni organizam.
• Aktivna supstanca hidrohlortiazid može da dovede do neuobičajenih reakcija, koje za posledicu mogu imati slabljenje vida i bol u predelu oka. Ovo mogu biti simptomi povećanog očnog pritiska i mogu se javiti u roku od nekoliko sati do nekoliko nedelja od početka primene leka TELMIKOR PLUS. Ukoliko se ne leči, ovo stanje može dovesti do trajnog gubitka vida.

Morate reći Vašem lekaru ukoliko mislite da ste trudni, ili ako planirate trudnoću. Primena leka TELMIKOR PLUS se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se koristiti ukoliko ste trudni duže od 3 meseca, zato što primena ovog leka u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi (vidite deo posvećen trudnoći). Terapija hidrohlortiazidom može dovesti do poremećaja nivoa elektrolita u Vašem organizmu. U tipične simptome disbalansa elektrolita spadaju suva usta, slabost, letargija, pospanost, uznemirenost, bol ili grčevi u mišićima, mučnina, povraćanje, zamor u mišićima, i ubrzan rad srca (brže od 100 otkucaja u minutu). Ako osetite bilo koji od ovih simptoma, razgovarajte sa Vašim lekarom.

Isto tako, morate reći lekaru ako primetite pojačanu osetljivost kože na sunce sa simptomima opekotina od sunca (kao što su crvenilo, svrab, otok, pojava plikova) koji se javljaju brže nego inače.

U slučaju da se podvrgavate hirurškoj intervenciji ili dobijate anestetik, obavezno recite svom lekaru da uzimate lek TELMIKOR PLUS.

Lek TELMIKOR PLUS može biti manje efikasan za snižavanje krvnog pritiska kod ljudi crne rase.

Deca i adolescenti

Upotreba leka TELMIKOR PLUS se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste skoro uzimali bilo koje druge lekove uključujući lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta. Lekar će možda morati da promeni dozu ovih lekova ili da preduzme druge mere opreza. U nekim slučajevima možda ćete morati da prestanete da uzimate jedan od lekova. Ovo se odnosi posebno na sledeće lekove, kada se primenjuju istovremeno sa lekom TELMIKOR PLUS: 

- Lekovi koji sadrže litijum i koriste se u lečenju nekih vrsta depresije

- Lekovi koji snižavaju nivo kalijuma u krvi (hipokalemija) kao što su drugi diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti), neki laksativi (npr. ricinusovo ulje), kortikosteroidi (npr. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (lek protiv gljivica), karbenoksolon (namenjen lečenju grizlica u ustima), penicilin G natrijum (antibiotik), i salicilna kiselina i njeni derivati

- Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamene za kuhinjsku so sa kalijumom, lekovi iz grupe ACE inhibitora koji mogu da povećaju nivo kalijuma u krvi 

- Lekovi u terapiji srčanih oboljenja (npr. digoksin) ili lekovi za kontrolu srčanog ritma (npr. hinidin,

dizopiramid)

- Lekovi namenjeni lečenju mentalnih poremećaja (npr. tioridazin, hlorpromazin, levomepromazin).

- Drugi lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska, steroidi, analgetici, lekovi za terapiju malignih tumora, gihta, artritisa i suplementi vitamina D

- Aliskiren, lek koji se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska

- Digoksin. 

Lek TELMIKOR PLUS može pojačati dejstvo drugih antihipertenzivnih lekova na smanjenje krvnog pritiska, ili drugih lekova sa potencijalom za smanjenje krvnog pritiska (npr. bakofen, amifostin). Pored toga, nizak krvni pritisak može biti produbljen primenom alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva. U tom slučaju možete osećati vrtoglavicu prilikom ustajanja. Trebalo bi da se konsultujete sa Vašim lekarom ukoliko je potrebno da prilagodite dozu drugog leka koji primenjujete istovremeno sa lekom TELMIKOR PLUS. 

Efekat leka TELMIKOR PLUS može biti smanjen kada uzimate NSAIL (nesteroidne antiinflamatorne lekove, npr. aspirin ili ibuprofen). 

Pre nego što prestanete da uzimate bilo koji od Vaših lekova, molimo da se prvo posavetujete sa Vašim lekarom.

Možete uzimati lek TELMIKOR PLUS sa ili bez hrane.

Trudnoća

Morate reći Vašem lekaru ukoliko mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću. Lekar će obično savetovati da prestanete da uzimate lek TELMIKOR PLUS pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste u drugom stanju i preporučiće primenu drugog leka umesto leka TELMIKOR PLUS. Primena leka TELMIKOR PLUS se ne preporučuje u ranoj trudnoći, i ne sme se uzimati ako ste trudni više od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi. 

Dojenje

Recite Vašem lekaru ukoliko dojite ili ste počeli sa dojenjem. Ne preporučuje se primena leka TELMIKOR PLUS kod dojilja, i Vaš lekar može da odabere drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite.

Neke osobe mogu osećati vrtoglavicu ili umor tokom primene leka TELMIKOR PLUS. Ukoliko osećate vrtoglavicu ili umor, nemojte upravljati motornim vozilom ni rukovati mašinama.

Uvek uzimajte lek TELMIKOR PLUS tačno kako Vam je lekar rekao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni. 

Uobičajena doza leka TELMIKOR PLUS je jedna tableta na dan.

Pokušajte da ove tablete uzimate svakoga dana u isto vreme. Lek TELMIKOR PLUS možete da uzimate sa hranom ili bez nje.

Tabletu treba progutati celu, sa malo vode ili nekim drugim bezalkoholnim pićem. Važno je da uzimate lek TELMIKOR PLUS svakoga dana sve dok Vam lekar ne kaže drugačije. 

U slučaju oslabljene funkcije jetre, uobičajena doza ne bi trebalo da bude veća od 40 mg/12,5 mg jednom dnevno.

Upotreba leka TELMIKOR PLUS se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako slučajno uzmete više tableta, odmah se obratite svom lekaru, farmaceutu ili hitnoj službi najbliže bolnice.

Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu, ne brinite. Uzmite je čim se setite, a onda nastavite sa uobičajenim rasporedom. Ako ste jednog dana zaboravili da uzmete svoju tabletu, uzmite propisanu dozu sutradan. Nikada nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi i lek TELMIKOR PLUS može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svih pacijenata.

Neke neželjena dejstva mogu biti ozbiljna i zahtevati hitnu medicinsku pomoć:

Odmah se obratite lekaru ukoliko kod Vas dođe do ispoljavanja sledećih simptoma:

Sepsa* (naziva se i „trovanje krvi“) predstavlja ozbiljnu infekciju praćenu intenzivnim zapaljenjem, kao i oticanjem kože i sluzokože (angioedem); ova neželjena dejstva su retka (mogu se javiti kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek) ali su izuzetno ozbiljna i pacijenti moraju odmah da prekinu sa primenom leka i potraže medicinsku pomoć. Ukoliko se ova neželjena dejstva ne leče, mogu da dovedu do smrtnog ishoda.

Povećana učestalost sepse je zapažena tokom primene telmisartana, jedne od aktivnih supstanci ovog leka. Međutim, sepsa se ne može isključiti kada je u pitanju lek TELMIKOR PLUS.

Moguća neželjena dejstva tokom primene leka TELMIKOR PLUS:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Ošamućenost 

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

Smanjen nivo kalijuma u krvi, anksioznost, nesvestica (sinkopa), osećaj bockanja, mravinjanja (parestezija), vrtoglavica (vertigo), ubrzan rad srca (tahikardija), poremećaji srčanog ritma, nizak krvni pritisak, nagli pad krvnog pritiska prilikom ustajanja, nedostatak daha (dispneja), proliv (dijareja), suvoća usta, nadutost trbuha (flatulencija), bol u leđima, grčevi i ukočenost (spazam) mišića, bol u mišićima, erektilna disfunkcija (nemogućnost postizanja i održavanja erekcije), bol u grudima, povećan nivo mokraćne kiseline u krvi. 

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): 

Zapaljenje pluća (brohnitis), aktiviranje ili pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa (autoimuno oboljenje u kome imuni sistem napada sopstveni organizam, što dovodi do bola u zglobovima, osipa po koži i povišene telesne temperature); bol u grlu, zapaljeni sinusi, osećaj tuge (depresija), poremećaj sna (insomnija), poremećaj vida, otežano disanje, bol u trbuhu, zatvor (opstipacija), loše varenje (dispepsija), mučnina, zapaljenje želuca (gastritis), abnormalna funkcija jetre (pacijenti japanske nacionalnosti imaju veću tendenciju za razvoj ovog neželjenog dejstva), naglo oticanje kože i sluzokoža, što može da dovede do smrtnog ishoda (angioedem), crvenilo kože (eritem), alergijske reakcije kao što su svrab ili osip, pojačano znojenje, koprivnjača (urtikarija), bol u zglobovima (artralgija) i bol u ekstremitetima, grčevi u mišićima, simptomi slični gripu, bol, povećan nivo mokraćne kiseline, smanjen nivo natrijuma u organizmu, povećan nivo kreatinina, kreatin fosfokinaze u krvi (CPK) ili enzima jetre u krvi. 

Neželjena dejstva koja su se javila sa pojedinačnim komponentama mogu biti potencijalna neželjena dejstva na lek TELMIKOR PLUS, i ukoliko nisu zapažena u kliničkim ispitivanjima sa lekom koji sadrži fiksnu kombinaciju telmisartan/hidrohlortiazid. 

Telmisartan

Kod pacijenata koji primenjuju samo telmisartan, zapažena su sledeća neželjena dejstva: 

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

Infekcije gornjih disajnih puteva (npr. bol u grlu, zapaljenje sinusa, prehlada), infekcije mokraćnih puteva,

smanjenje crvenih krvnih zrnaca (anemija), povećanje nivoa kalijuma u krvi, usporen srčani rad (bradikardija), oštećenje bubrega uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju, slabost, kašalj. 

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

Sepsa* (naziva se i „trovanje krvi“) predstavlja ozbiljnu infekciju praćenu intenzivnim zapaljenjem, što može imati i smrtni ishod, smanjenje broja trombocita (trombocitopenija), povećanje određenog tipa belih krvnih zrnaca (eozinofilija), ozbiljna alergijska reakcija (npr. preosetljivost, anafilaktička reakcija, ospa izavana lekom), smanjen nivo šećera u krvi (kod pacijenata sa dijabetesom), stomačni problemi, ekcem (poremećaj na nivou kože), artroza, zapaljenje tetiva, smanjeni nivo hemoglobina (protein koji transportuje kiseonik u krvi), pospanost. 

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): Progresivno stvaranje ožiljaka u plućnom tkivu (intersticijalna bolest pluća)** 

* Može se javiti slučajno ili može biti povezano sa mehanizmom nastanka koji je trenutno nepoznat.

** Zabeleženi su slučajevi progresivnog stvaranja ožiljaka u plućnom tkivu prilikom upotrebe telmisartana. Međutim, još uvek nije utvrđeno da li je telmisartan bio uzrok. 

Hidrohlortiazid

Kod pacijenata koji primenjuju samo hidrohlortiazid, zapažena su sledeća dodatna neželjena dejstva: 

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost nije moguće odrediti iz dostupnih podataka):

Zapaljenje pljuvačnih žlezda, smanjenje broja ćelija u krvi uključujući nizak broj crvenih i belih krvnih zrnaca, smanjen broj trombocita (trombocitopenija), ozbiljne alergijske reakcije (npr. preosetljivost, anafilaktička reakcija), smanjenje ili gubitak apetita, uznemirenost, ošamućenost, zamućen vid ili opažanje stvari u žutoj boji, slabljenje vida i bol unutar oka (mogući znaci akutne miopije – kratkovidosti, ili akutnog glaukoma zatvorenog ugla), zapaljenje krvnih sudova (nekrotizirajući vaskulitis), zapaljenje gušterače (pankreasa), stomačni problemi, žuta prebojenost kože ili beonjača (žutica), sindrom sličan lupusu (stanje nalik oboljenju koje se zove sistemski lupus eritematozus kod kojeg imuni sistem napada sopstveni organizam), poremećaji na nivou kože kao što su zapaljenje krvnih sudova kože, povećana osetljivost na sunčevu svetlost, ili pojava plikova ili guljenje površinskog sloja kože (toksična epidermalna nekroliza), slabost, zapaljenje bubrega ili poremećaj funkcije bubrega, pojava glukoze u urinu (glikozurija), povišena telesna temperatura, poremećena ravnoteža elektrolita, visok nivo holesterola u krvi, smanjena zapremina krvi, povećana koncentracija glukoze, ili masnoće u krvi. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).