Telzir


Aktivna supstanca: Fosamprenavir

TelzirTM, film tableta, 700 mg

Lek TelzirTM se koristi za lečenje HIV infekcije (infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije).

Aktivni sastojak leka TelzirTM je fosamprenavir. Fosamprenavir je 'pro-lek' amprenavira. To znači da se konvertuje (prevodi se) u aktivni amprenavir čim se nañe u telu.

TelzirTM predstavlja onu vrstu lekova koji su poznati kao antiretrovirusni lekovi. Uzima se sa velikim dozama drugog leka, ritonavira, koji podiže nivo leka TelzirTM u krvi.

TelzirTM spada u grupu antiretrovirusnih lekova pod nazivom inhibitori proteaze. Proteaza je enzim koji HIV proizvodi i koji omogućava da se virus razmnožava u Vašim belim krvnih zrncima (ćelije CD4). Zaustavljanjem delovanja proteaze lek TelzirTM zaustavlja razmnožavanje virusa HIV i inficiranje novih ćelija CD4.

TelzirTM se sa malim dozama ritonavira koristi u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima ("kombinovana terapija") za lečenje odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina inficiranih virusom HIV-1. 

HIV može postati otporan na lekove protiv virusa HIV. Da bi se to izbeglo i da bi se sprečilo pogoršanje Vaše bolesti, veoma je bitno da sve svoje lekove uzimate tačno onako kako je propisano.

Lek TelzirTM neće sprečiti da prenesete HIV. HIV infekcija se širi seksualnim kontaktom s nekim ko ima infekciju ili prenošenjem inficirane krvi (na primer, korišćenjem iste igle).



TelzirTM treba uzimati u kombinaciji sa malim dozama ritonavira i drugih antiretrovirusnih lekova. Zato je bitno da pažljivo pročitate uputstvo iz pakovanja koje dobijete uz ove lekove. Ako imate dodatnih pitanja o ritonaviru ili drugim propisanim lekovima, obavezno pitajte svog lekara ili farmaceuta.

Nemojte uzimati lek TelzirTM:

  • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fosamprenavir, amprenavir ili bilo koji drugi sastojak leka TelzirTM, ili na ritonavir.
  • ukoliko imate ozbiljno oboljenje jetre (videti odeljak posvećen posebnim merama opreza).
  • ukoliko uzimate bilo koji lek naveden u odeljku posvećenom interakcijama sa drugiim lekovima.

Obavestite svog lekara ako se na Vas odnosi nešto od navedenog.

Pre nego što uzmete lek TelzirTM, Vaš lekar treba da zna:

  • ako znate da imate alergiju na lekove koji sadrže sulfonamide. Možete biti alergični i na lek TelzirTM.
  • ako imate oboljenje jetre. Lekar Vam može smanjiti dozu leka TelzirTM i ritonavira u zavisnosti od stepena oštećenja jetre. Bićete praćeni dok uzimate lek TelzirTM. Ako Vam se pogorša oboljenje jetre, možda ćete morati da prekinete uzimanje leka TelzirTM na neko vreme ili privremeno. Osobe sa hepatitisom B ili C koji uzimaju kombinovanu terapiju izložene su povećanom riziku nastanka ozbiljnih problema sa jetrom.
  • ukoliko imate hemofiliju. U toku uzimanja inhibitora proteaze može se javiti pojačano krvavljenje. Razlog tome nije poznat. Za kontrolu krvavljenja možda će Vam biti potreban dodatni faktor VIII.
  • ukoliko imate dijabetes. Kod nekih pacijenata koji su uzimali antiretrovirusne lekove uključujući i inhibitore proteaze, prijavljivan je povećan nivo šećera u krvi i pogoršanje dijabetesa. Isto tako, neke osobe su postale dijabetičari u toku uzimanja ovih lekova.

Obavestite svog lekara ako se na Vas odnosi nešto od navedenog. U toku uzimanja leka biće Vam potrebni dodatni pregledi, uključujući i analize krvi.

Obratite pažnju na važne simptome

Kod nekih osoba koje uzimaju lekove protiv HIV infekcije mogu nastati druga stanja koja mogu biti ozbiljna. Morate biti upoznati sa važnim znacima i simptomima na koje treba obratiti pažnju dok uzimate lek TelzirTM.

Obavezno pročitajte informacije iz odeljka posvećenog mogućim neželjenim dejstvima. Ako imate nekih pitanja o ovim informacijama ili o savetima koji se daju: Obratite se svom lekaru. 

Možete dobiti kožni osip.

Ali i dalje možete uzimati TelzirTM. Osip se može lečiti antihistaminicima(lekovima za lečenje alergija). On u retkim slučajevima može poprimiti težak i ozbiljan oblik (Stevens- Johnsonov sindrom). Ukoliko doñe do toga, odmah treba prekinuti uzimanje lekaTelzirTM koji više nikada ne smete uzimati.

Budite u kontaktu sa svojim lekarom

TelzirTM pomaže u kontroli Vašeg stanja, ali ne predstavlja lek za HIV infekciju. Morate ga uzimati svakodnevno da biste sprečili pogoršanje bolesti. Ali i dalje možete dobiti druge infekcije i bolesti koje su u vezi sa HIV infekcijom. Budite u kontaktu sa svojim lekarom i ne prekidajte uzimanje leka TelzirTM bez njegove dozvole.

Zaštitite druge osobe

Lek TelzirTM neće sprečiti da seksualnim putem ili krvlju prenesete HIV infekciju drugim osobama. Da biste zaštitili druge osobe da ne dobiju HIV infekciju:

-Koristite prezervativ kada imate oralni ili penetrativni seks.

-Ne rizikujte prenošenje krvi – na primer, ne koristite istu iglu.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate druge lekove, ako ste nedavno uzimali neke lekove ili ako počinjete da uzimate nove lekove – to se odnosi na biljne preparate ili druge lekove koje ste uzeli bez lekarskog recepta. Lekar će proceniti da li te lekove možete uzimati sa lekom TelzirTM ili ritonavirom. To je veoma bitno, jer lek TelzirTM i ritonavir mogu pojačati ili oslabiti dejstvo drugih lekova. To ponekad može dovesti do ozbiljnih stanja.

Nemojte uzimati ove lekove sa lekom TelzirTM:

  • druge lekove koji sadrže amprenavir (koristi se za lečenje HIV-a)
  • astemizol ili terfenadin (obično se koriste za lečenje simptoma alergije – ti lekovi se mogu dobiti bez recepta)
  • pimozid (koristi se za lečenje šizofrenije)
  • cisaprid (koristi se za ublažavanje lošeg varenja)
  • derivati ergota (koriste se za lečenje glavobolja)
  • rifampicin (koristi se za lečenje tuberkuloze)
  • amiodaron, kinidin, flekainid i propafenon (lekovi za srce)
  • bepridil (koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska)
  • proizvode koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum).

Ovi lekovi se ne preporučuju sa lekom TelzirTM/ritonavirom:

  • doze ketokonazola i itrakonazola veće od 200 mg dnevno (koriste se za lečenje gljivičnih infekcija)
  • doze rifabutina veće od 150 mg svakog drugog dana (antibiotik)
  • lidokain koji se daje injekcijom (anestetik
  • halofantrin (koristi se za lečenje malarije)
  • midazolam i triazolam (koriste se za lečenje anksioznosti)
  • sildenafil i vardenafil (koriste se za lečenje erektilne disfunkcije)
  • lovastatin, simvastatin i doze atorvastatina veće od 20 mg dnevno (koriste se za snižavanje holesterola)
  • flutikazonpropionat i slični lekovi koji se koriste za lečenje astme, osim ako se ne smatraju neophodnim. U tom slučaju je potrebno pažljivo praćenje.

Bićete pažljivo praćeni ukoliko sa lekom TelzirTM/ritonavirom uzimate sledeće lekove:

  • atorvastatin do 20 mg dnevno (koristi se za snižavanje holesterola)
  • karbamazepin, fenitoin i fenobarbital (koriste se za lečenje epilepsije)
  • ciklosporin, rapamicin, takrolimus (koriste se za supresiju imunog sistema)
  • desipramin, nortriptilin i slične lekove (koriste se za lečenje depresije)
  • varfarin i druge lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi.

Hormonska kontracepcija

Uzimanjem leka TelzirTM i ritonavira u toku uzimanja kontraceptivne pilule možete oštetiti jetru i onemogućiti dejstvo kontraceptiva. ®Koristite alternativni nehormonski vid kontracepcije kao što je prezervativ. Nisu sprovoñene studije primene leka TelzirTM/ritonavira sa drugim hormonskih terapijama kao što je hormonska supstitutivna terapija (HRT).

Ukoliko ste u drugom stanju, ukoliko ostanete u drugom stanju ili ukoliko planirate da ostanete u drugom stanju: Porazgovarajte sa svojim lekarom o rizicima i koristima uzimanja leka TelzirTM.

Žene koje su HIV pozitivne ne smeju dojiti jer se HIV infekcija može preneti bebi preko majčinog mleka. Ukoliko dojite ili razmišljate da dojite: Porazgovarajte sa svojim lekarom.

Nakon uzimanja leka TelzirTM možete osetiti vrtoglavicu i imati druga neželjena dejstva koja će Vam umanjiti budnost.

Lek TelzirTM uvek uzimati tačno onako kako Vam je savetovao lekar. Veoma je bitno da uzimate kompletnu dnevnu dozu leka TelzirTM i ritonavira koju Vam je propisao lekar. Ne uzimajte više od preporučene doze. Ako niste sigurni, proverite kod svog lekara ili farmaceuta.

Tablete progutajte cele, sa malo vode ili druge tečnosti. Tablete TelzirTM se mogu uzeti sa hranom ili bez nje. Lek TelzirTM se može dobiti i u obliku tečnosti (oralna suspenzija) za osobe koje nisu u stanju da progutaju tablete. (Pročitajte uputstvo iz pakovanja oralne suspenzije TelzirTM o tome da li se uzima sa hranom ili bez nje.)

Koliko uzimati

Odrasli starosti 18 i više godina 

 Preporučena doza je jedna tableta TelzirTM (700 mg) dvaput dnevno sa 100 mg ritonavira dvaput dnevno.

Odrasli sa oboljenjem jetre

Ukoliko imate blago oboljenje jetre, doza je jedna tableta leka TelzirTM (700 mg) dvaput dnevno sa 100 mg ritonavira jednom dnevno. Ukoliko imate umereno oboljenje jetre, preporučena doza leka TelzirTM iznosi 450 mg dvaput dnevno (uz pomoć 9 ml oralne suspenzije) sa 100 mg ritonavira jednom dnevno.

Koliko uzimati

Deca i adolescenti od 6 do 17 godina

Dozu tableta leka TelzirTM od 700 mg dnevno mogu uzimati deca i adolescenti ako imaju bar 39 kg i ako mogu da progutaju cele tablete leka TelzirTM. Doza se uzima sa ritonavirom. Doza ritonavira od 100 mg za odrasle može se uzimati ukoliko imaju bar 33 kg i ako mogu da progutaju cele kapsule. Deca ispod 39 kg moraju uzimati oralnu suspenziju leka TelzirTM. Deca ispod 33 kg moraju uzimati oralni rastvor ritonavira.

Ukoliko ste uzeli više od prepisane doze Telzira odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu za savet.

Ukoliko zaboravite da uzmete dozu leka TelzirTM, uzmite je čim se setite, a zatim nastavite terapiju kao i ranije. Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite propuštenu dozu.

TelzirTM uzimajte sve dok to preporučuje Vaš lekar. Ne prekidajte uzimanje leka osim ako Vam lekar to ne savetuje.

Kao i svi lekovi, i lek TelzirTM može izazvati neželjena dejstva, ali ih ne dobijaju svi. Prilikom lečenja HIV infekcije može se desiti da je teško reći da li su neželjena dejstva izazvana lekom TelzirTM, drugim lekovima koji su uzimani u isto vreme ili samom HIV infekcijom. Zato je veoma bitno da obavestite svog lekara o svakoj promeni svog zdravstvenog stanja.

Veoma česta neželjena dejstva - Mogu se javiti kod više od 1 od 10 osoba:

  • proliv
  • povećanje triglicerida (vrsta masnoće u krvi). 

Česta neželjena dejstva - Mogu se javiti kod najviše 1 od 10 osoba:

  • osećaj mučnine ili mučnina (nauzeja ili povraćanje), bol u stomaku, retke stolice
  • kožni osipi (crveni, ispupčeni ili koji svrbe) – ako su kožni osipi ozbiljni, možda ćete morati da prekinete uzimanje ovog leka
  • glavobolja, osećaj vrtoglavice
  • osećaj umora
  • povećanje enzima koje stvara jetra pod nazivom transaminaze, povećanje enzima koji stvara pankreas pod nazivom lipaza.

Povremena neželjena dejstva - Mogu se javiti kod najviše jedne od 100 osoba:

  • veliko povećanje holesterola (vrsta masnoće u krvi)
  • oticanje lica, usana i jezika (angioedem)

Retka neželjena dejstva - Mogu se javiti kod najviše 1 od 1000 osoba:

  • teška ili po život opasna reakcija kože (Stevens-Johnsonov sindrom).

Možete imati problema sa mišićima

Zabeleženi su bol u mišićima, osetljivost ili slabost, naročito kod antiretrovirusne terapije koja obuhvata inhibitore proteaze i nukleozidne analoge. Poremećaji mišića su u retkim slučajevima bili ozbiljni (rabdomioliza). Ukoliko primetite probleme sa mišićima: Obavestite svog lekara.

Hemofiličari mogu više krvariti

Kod pacijenata sa hemofilijom tip A i B prijavljeno je pojačano krvavljenje u toku uzimanja inhibitora proteaze.

Ukoliko Vam se to dogodi: Odmah se obratite svom lekaru.

Ukoliko imate neželjena dejstva

Obavestite lekara ili farmaceuta ukoliko neželjena dejstva postanu ozbiljna ili neprijatna, ili ukoliko primetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.

Druga neželjena dejstva kombinovane terapije HIV infekcije

Stare infekcije se mogu pogoršati

Osobe sa uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) imaju slab imuni sistem i veću verovatnoću dobijanja ozbiljnih infekcija (oportunističkih infekcija). Kada takve osobe započnu terapiju, mogu primetiti pogoršanje starih, skrivenih infekcija, koje pokazuju znake i simptome upale. Ti simptomi su verovatno izazvani jačanjem imunog sistema tela, pa telo počinje da se bori sa tim infekcijama.

Ukoliko primetite simptome infekcije ili znake upale u toku uzimanja leka TelzirTMOdmah obavestite svog lekara. Nemojte uzimati druge lekove protiv infekcije bez saveta lekara.

Možete primetiti promene oblika tela

Osobe koje uzimaju kombinovanu terapiju mogu primetiti da im se telo menja, zbog izmene u distibuciji masnoća:

- Masne naslage mogu nestati sa nogu, ruku ili lica

- Nove masne naslage se mogu formirati oko stomaka (abdomena) ili grudi i unutrašnjih organa

- Masno tkivo (ponekad se zove grba) se može javiti na zadnjoj strani vrata

Još se ne zna šta izaziva te promene ili da li imaju dugoročan efekat po Vaše zdravlje. Ukoliko primetite promene na svom telu: Obavestite svog lekara.

Možete imati problema sa kostima

Neke osobe koje uzimaju kombinovanu terapiju za HIV infekciju mogu dospeti u stanje koje se zove osteonekroza. U tom stanju odumiru delovi koštanog tkiva zbog smanjenog snadbevanja kosti krvlju.

Veća je verovatnoća da neka osoba dospe u ovo stanje:

  • ukoliko je dugo uzimala kombinovanu terapiju
  • ukoliko uzima i antiinflamatorne lekove po imenu kortikosteroidi
  • ukoliko pije alkohol
  • ukoliko joj je slab imuni sistem
  • ukoliko imaju preveliku telesnu masu.

Znaci na koje treba obratiti pažnju obuhvataju:

  • ukočenost u zglobovima
  • manje bolove i bolove (naročito u kuku, kolenu ili ramenu)
  • teškoće pri kretanju.

Ukoliko primetite neki od ovih simptoma: Obavestite svog lekara.

Prilikom testiranja mogu se javiti drugi efekti

Kombinovana terapija HIV infekcije može izazvati i:

  • povišen nivo mlečne kiseline u krvi
  • povišen nivo šećera ili masnoća u krvi
  • otpornost na insulin (pa ako ste dijabetičar, moraćete da promenite dozu insulina kojom ćete kontrolisati šećer u krvi).

Potražite neki drugi lek