Tensec plus

- ako ste alergični (preosetljivi) na hidrohlortiazid ili druge tiazide, bisoprolol ili druge beta-blokatore, sulfonamide ili na bilo koju pomoćnu supstancu u leku

- ako patite od naglo nastale srčane slabosti (akutne srčane insuficijencije) ili ako Vaša srčana slabost nije pod kontrolom (dekompenzovana srčana insuficijencija)
- ako ste u stanju šoka usled srčanog udara (kardiogeni šok)
- ako imate poremećaje srčanog ritma (AV blok II i III stepena- bez pejsmejkera, “sick-sinus” sindrom, SA blok)
- ako imate smanjenu srčanu frekvencu (puls u miru < 60/min) pre započinjanja terapije
- ako imate teške napade gušenja (npr. teška bronhijalna astma, teška hronična opstruktivna bolest pluća)
- ako imate probleme sa cirkulacijom (što može uzrokovati osećaj bockanja i trnjenja ili promenu boje prstiju na rukama i nogama) (periferna vaskularna bolest ili Raynaud-ov sindrom)
- ako imate tumor nadbubrežne žlezde koji stvara hormone (feohromocitom) i koji se ne leči (takođe videti odeljak o posebnim merama opreza)
- ako je povećana kiselost Vaše krvi (metabolička acidoza)
- ako imate teško oštećenje funkcije bubrega sa izrazito oslabljenim ili potpunim prestankom stvaranja mokraće (klirens kreatinina < 30 ml/min) ili akutno zapaljenje bubrega (akutni glomerulonefritis)
- ako imate slabost jetre i poremećaj svesti (hepatička koma i prekoma)
- ako imate nedostatak kalijuma koji ne reaguje na terapiju (hipokalemija), izraziti nedostatak natrijuma (teška hiponatrijemija) ili povišene vrednosti kalcijuma u krvi (hiperkalcemija)
- ako imate giht (oboljenje nastalo kao posledica povišenih vrednosti mokraćne kiseline u krvi)
- ako ste trudni ili dojite
- ako istovremeno uzimate floktafenin (lek protiv bolova) i sultoprid (lek za lečenje psihičkih poremećaja).

- ako imate srčanu slabost. Ako je moguće, terapiju treba započeti samo sa bisoprololom. 

- ako imate bronhospazam (gušenje izazvano grčom disajne muskulature) koji se može javiti kod bronhijalne astme ili hronične opstruktivne bolesti pluća
- ako je potrebno da budete pod opštom anestezijom (terapija sa inhalacionim anesteticima).
Obavestite anesteziologa ako ste na terapiji lekom Tensec plus
- ako imate blagi poremećaj sprovođenja impulsa iz pretkomore u komoru (AV blok prvog stepena)
- ako imate šećernu bolest, s obzirom da postoji rizik od pada šećera u krvi (potrebno je redovno praćenje vrednosti glukoze u krvi)
- ako ste na dugotrajnoj strogoj dijeti (zbog rizika od pada šećera u krvi)
- ako imate tumor nadbubrežne žlezde koji stvara hormone (feohromocitom). Pre započinjanja terapije lekom Tensec plus, lekar će Vam propisati terapiju tzv. alfa-blokatorima
- ako imate smanjenu količinu tečnosti u organizmu (hipovolemiju)
- ako imate oštećenu funkciju jetre
- ako imate perifernu vaskularnu bolest pri čemu se tegobe mogu pojačati, naročito na početku terapije
- ako imate bol u grudima koji je uzrokovan spazmom krvnih sudova srca i u miru (Prinzmetalova angina)
- ako imate blago oštećenje funkcije bubrega i istovremeno oštećenje funkcije jetre. Hidrohlortiazid je neefikasan ako postoji bubrežna slabost (glomerularna filtracija < 30 ml/min i/ili serumski kreatinin > 1,8 mg/100 ml), čak je i štetan s obzirom da još više smanjuje glomerularnu filtraciju
- ako ste na terapiji koja slabi ili sprečava alergijske reakcije ili ako ste imali teške alergijske reakcije. Beta-blokatori kao što je bisoprolol-fumarat mogu povećati osetljivost na supstance koje uzrokuju alergije, kao i težinu generalizovanih alergijskih reakcija
- ako ste nekada bolovali od psorijaze ili je neko u Vašoj porodici imao ovo oboljenje. U tom slučaju, lek Tensec plus uzimajte samo nakon konsultacije sa lekarom
- ako imate povećanu aktivnost štitaste žlezde
- ako ste starije životne dobi
- ako imate povišene vrednosti mokraćne kiseline u krvi (hiperurikemija), jer može biti povećan rizik od napada gihta.

Prijavljeni su slučajevi akutnog zapaljenja žučne kese (holecistitis) kod pacijenata sa kalkulozom žučne kese (kamen u žučnoj kesi).

Hidrohlortiazid u ovom leku može uzrokovati povećanu osetljivost Vaše kože na sunce ili veštačke UV zrake. Prestanite sa uzimanjem ovog leka i obratite se Vašem lekaru ukoliko tokom terapije dođe do pojave ospe, svraba ili preosetljivosti kože.

Tokom dugotrajne terapije lekom Tensec plus Vaš lekar će redovno proveravati vrednosti elektrolita u serumu (naročito kalijuma, natrijuma i kalcijuma), kreatinina i ureje, holesterola, triglicerida i mokraćne kiseline.

Tokom terapije lekom Tensec plus potrebno je da unosite dovoljno tečnosti i hrane bogate kalijumom (banane, povrće i orasi) zbog povećanog gubitka kalijuma. Gubitak kalijuma se može smanjiti ili sprečiti istovremenom terapijom diureticima koji štede kalijum.

Sportisti

Za ovu grupu pacijenata je važno da znaju da ovaj lek sadrži aktivnu supstancu koja može pokazati pozitivnu reakciju na doping testu.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ovo je važno zbog toga što lek Tensec plus može uticati na dejstvo drugih lekova i obrnuto.

U toku primene leka Tensec plus ne smete uzimati floktafenin i sultoprid (videti poglavlje o tome kada ne smete da koristite ovaj lek).

Važno je da obavestite lekara ako uzimate neke od sledećih lekova:

- insulin ili oralne antidijabetike (za lečenje šećerne bolesti)
- lekove protiv bolova ili antiinflamatorne lekove (npr. salicilate, indometacin)
- lekove koji snižavaju krvni pritisak (ACE inhibitore, vazodilatatore, antagoniste kalcijuma tipa nifedipina), određene lekove za spavanje (barbiturate) ili lekove za lečenje psihijatrijskih oboljenja (fenotiazin, triciklične antidepresive), ostale beta-blokatore (npr. u nekim kapima za oči)
- antiaritmike (npr. dizopiramid, kinidin, amjodaron, sotalol, antagoniste kalcijuma tipa verapamila ili diltiazema),
- rezerpin, metildopu, moksonidin ili klonidin
- određene lekove protiv kašlja, kapi za nos i oči koji sadrže noradrenalin, adrenalin ili ostale simpatomimetike
- MAO inhibitore (osim inhibitora MAO-B)
- za lečenje gihta, kardiotonične glikozide, lekove za migrenu koji sadrže ergotamin, ili lekove koji vode do povećanog gubitka kalijuma (glukokortikoidi, ACTH, karbenoksolon, amfotericin B ili lekovi sa diuretskim efektom kao što je furosemid, određene laksative)
- anestetike (molimo Vas da obavestite anesteziologa ako uzimate lek Tensec plus)
- lekove koji indukuju torsade de pointes (npr. astemizol, intravenski eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloksacin, terfenadin, vinkamin)
- litijum, holestiramin ili holestipol, parasimpatikomimetike, meflokin.

Konzumiranje alkohola može povećati efekat leka Tensec plus na snižavanje krvnog pritiska

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Lek Tensec plus se ne sme primenjivati u periodu trudnoće i dojenja. Nema podataka o uticaju leka na plodnost kod ljudi.

Lek Tensec plus nema ili ima neznatan uticaj na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. 

Usled individualnih razlika u reakciji na lek, sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama može biti oštećena. Ovo treba imati na umu naročito na početku terapije, prilikom promene leka, kao i prilikom istovremene konzumacije alkohola.

Lek Tensec plus uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Za oralnu upotrebu.

Lek je namenjen za odrasle.

Osim ako lekar ne propiše drugačije, uobičajene doze su:

1 tableta leka Tensec plus 5 mg/12,5 mg, jednom dnevno (što odgovara 5 mg bisoprolol-fumarata i 12,5 mg hidrohlortiazida). 

Ukoliko snižavanje krvnog pritiska nije adekvatno, doza se može povećati na 2 tablete leka Tensec plus 5mg/12,5mg jednom dnevno (što odgovara 10 mg bisoprolol-fumarata i 25 mg hidrohlortiazida). 

Ako postoji oštećenje bubrega i/ili jetre ne preporučuje se primena više od 1 tablete leka Tensec plus jednom dnevno. 

Kod starijih pacijenata nije potrebno prilagođavanje doze. 

Progutajte tabletu ujutro, tokom ili nakon doručka sa dovoljnom količinom tečnosti. Tablete nemojte žvakati. Podeona crta služi samo za olakšanje gutanja, a ne za deljenje na jednake doze. 

Ordinirajući lekar će odlučiti o dužini terapije što zavisi od prirode i težine bolesti. Nemojte sami menjati dozu leka Tensec plus bez saveta Vašeg lekara. 

Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ako mislite da lek Tensec plus suviše jako ili suviše slabo deluje na Vas.

Lek je namenjen za odrasle.

Molimo Vas da odmah obavestite svog lekara.

U slučaju predoziranja može doći do usporenja pulsa, koje može da ugrozi život i/ili do pada krvnog pritiska i tada se terapija lekom Tensec plus mora odmah prekinuti. Predoziranje često dovodi do izrazitog slabljenja srčane funkcije sa smanjenom brzinom srčanih otkucaja.   

Bronhospazam može dovesti do otežanog disanja (respiratornog distresa). Pored toga, gubitak tečnosti može dovesti do žeđi, slabosti i ošamućenosti, bola u mišićima, ubrzanja srčanog rada i cirkulatornog kolapsa, akutne bubrežne slabosti, poremećaja srčanog ritma i otežanog pražnjenja creva (opstipacija) sa opstrukcijom creva u ekstremnim slučajevima.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! 

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Ne prekidajte uzimanje leka Tensec plus bez saveta Vašeg lekara. 

Doza leka se mora postepeno smanjivati. Ovo treba imati u vidu naročito kod pacijenata sa bolestima koronarnih krvnih sudova (ishemijske bolesti srca), s obzirom da nagli prekid terapije može dovesti do akutnog pogoršanja zdravstvenog stanja pacijenta. 

Ukoliko imate neka dodatna pitanja koja se odnose na upotrebu leka Tensec plus, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i drugi lekovi, i lek Tensec plus može izazvati neželjene reakcije, mada se one ne moraju ispoljiti kod svih.

Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim informacijama o učestalosti:
- Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek);
- Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek);
- Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek);
- Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek);
- Veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek).

Česta neželjena dejstva:

- porast masnoća u krvi (triglicerida, holesterola), povišene vrednosti šećera u krvi i mokraći, povišene vrednosti mokraćne kiseline u krvi, poremećaj ravnoteže tečnosti i elektrolita (smanjenje kalijuma i natrijuma, magnezijuma i hlora, kao i porast kalcijuma u krvi)
- umor, vrtoglavica, glavobolja. Ovi simptomi se javljaju naročito na početku terapije. Generalno su blagi i obično se povlače tokom 1 do 2 nedelje.
- osećaj hladnoće ili utrnulosti u rukama i nogama
- mučnina, povraćanje, proliv, zatvor

Povremena neželjena dejstva: 

- nesanica, depresija

- usporen srčani rad (bradikardija), poremećaj srčanog ritma, pogoršanje postojeće srčane slabosti
- pad krvnog pritiska pri ustajanju (ortostatska hipotenzija)
- grč disajne muskulature (bronhospazam) kod pacijenata sa bronhijalnom astmom i podacima o ranijoj hroničnoj opstruktivnoj bolesti pluća, što dovodi do gušenja
- gubitak apetita, bol u stomaku, zapaljenje pankreasa
- mišićna slabost i grčevi
- malaksalost
- prolazni porast serumskog kreatinina i ureje, porast vrednosti amilaza u krvi

Retka neželjena dejstva:

- smanjen broj belih krvnih zrnaca i krvnih pločica (leukopenija, trombocitopenija)
- noćne more, halucinacije
- smanjeno stvaranje suza (potreban je oprez kod pacijenata koji nose kontaktna sočiva), poremećaji vida
- poremećaji sluha
- zapušenost nosa, svrab i curenje iz nosa (alergijski rinitis)
- porast enzima jetre (AST, ALT), zapaljenje jetre (hepatitis), žutica
- impotencija

Veoma retka neželjena dejstva:

- smanjenje broja granulocita (vrsta belih krvnih ćelija) u krvi (agranulocitoza)
- metabolička alkaloza
- zapaljenje konjunktiva (konjunktivitis)
- bol u grudima
- izazivanje ili pogoršanje psorijaze ili ospe slične psorijazi, alopecija, kožni lupus eritematozus.
- kao posledica hipokalemije mogu se javiti sledeći simptomi: osećaj trnjenja u rukama i nogama (parestezija), oduzetost (paraliza) ili delimična oduzetost (pareza), apatija, zamor, iscrpljenost, mišićna slabost, preterano nakupljanje gasova u digestivnom traktu (meteorizam), otežano pražnjenje creva (opstipacija) ili poremećaj srčanog ritma. Izraziti pad vrednosti kalijuma u krvi može dovesti do prekida u pasaži creva (paralitički ileus), i u ekstremnim slučajevima do poremećaja svesti i kome.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.