Tolura


Aktivna supstanca: Telmisartan

Ovaj lek je na tržištu dostupan u jačinama od: 40 i 80mg

Lek Tolura spada u klasu lekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u organizmu i prouzrokuje sužavanje krvnih sudova, čime se povećava krvni pritisak. Lek Tolura blokira dejstvo angiotenzina II, tako da se krvni sudovi opuštaju, i na taj način se snižava krvni pritisak.

Lek Tolura se koristi za lečenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog pritiska). „Esencijalna“ znači da visok krvni pritisak nije izazvan nekim drugim stanjem.

Visok krvni pritisak, ako se ne leči, može da ošteti krvne sudove mnogih organa, što ponekad može da dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično nema simptoma visokog krvnog pritiska pre nego što nastane oštećenje. Zbog toga je veoma važno da se krvni pritisak redovno meri da bi se potvrdilo da je u okviru normalnih vrednosti.

Lek Tolura se koristi i za redukovanje kardiovaskularnih događaja (npr. srčani ili moždani udar) kod odraslih, koji su pod rizikom zbog toga što imaju smanjen ili blokiran dotok krvi u srce ili noge, ili su imali moždani udar, ili imaju veliki rizik od pojave dijabetesa. Vaš lekar Vam može reći da li ste pod velikim rizikom od pojave ovih događaja.



  • ako ste alergični (preosetljivi) na telmisartan ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
  • ako ste trudni duže od 3 meseca (takođe je u ranoj trudnoći bolje izbegavati lek Tolura),
  • ako imate teške probleme sa jetrom kao što su holestaza ili bilijarna opstrukcija (problemi sa drenažom žuči iz jetre i žučne kese) ili neko drugo teško oboljenje jetre,
  • ako imate dijabetes ili oštećenu bubrežnu funkciju i lečite se lekovima za snižavanje krvnog pritiska koji sadrže aliskiren.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, recite to lekaru ili farmaceutu pre uzimanja leka Tolura.

Recite lekaru ako trenutno imate, ili ste nekada u prošlosti imali, sledeća stanja ili oboljenja:

  • oboljenje bubrega ili transplantaciju bubrega,
  • stenozu bubrežnih arterija (sužavanje krvnih sudova na jednom bubregu ili na oba bubrega),
  • oboljenje jetre,
  • oboljenje srca,
  • povećanu koncentraciju aldosterona-hormona nadbubrežne žlezde (zadržavanje vode i soli u organizmu zajedno sa disbalansom različitih minerala u krvi),
  • nizak krvni pritisak (hipotenzija) može da se javi usled dehidratacije (preterani gubitak vode iz organizma) ili ako postoji manjak soli zbog terapije diureticima („tablete za izbacivanje vode“), dijete sa malim unosom soli, proliva, (dijareje) ili povraćanja,
  • povećanu koncentraciju kalijuma u krvi,
  • šećernu bolest (dijabetes).

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Tolura:

  • ako uzimate lek digoksin;
  • ako uzimate neki od sledećih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:
  • neki ACE-inhibitor (npr. enalapril, lizinopril, ramipril), naročito ako imate probleme sa  bubrezima povezane sa dijabetesom;
  • aliskiren.

Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni (ili ako planirate trudnoću). Primena leka Tolura se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni duže od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi (videti odeljak o trudnoći).

U slučaju operacije ili anestezije, morate reći lekaru da uzimate lek Tolura.

Lek Tolura može biti manje efikasan u snižavanju krvnog pritiska kod pacijenata crne rase.

Vaš doktor će proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita u krvi (npr. kalijuma) u redovnim intervalima.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta. Lekar će možda morati da promeni dozu tih drugih lekova ili da preduzme druge mere predostrožnosti. U nekim slučajevima možda ćete morati da prestanete sa uzimanjem jednog od ovih lekova. Ovo se posebno odnosi na sledeće lekove, kada se uzimaju istovremeno sa lekom Tolura:

  • Lekovi koji sadrže litijum i koriste se u lečenju nekih vrsta depresije.
  • Lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi kao što su zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum, diuretici koji štede kalijum (određene „tablete za izbacivanje vode“), lekovi iz grupe ACE inhibitora, antagonisti receptora angiotenzina II, lekovi NSAIL grupe (nesteroidni antiinflamatorni lekovi, npr. aspirin ili ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin ili takrolimus) i antibiotik trimetoprim.
  • Diuretici („lekovi za izbacivanje vode iz organizma“), naročito ako se uzimaju u visokim dozama zajedno sa lekom Tolura, mogu da dovedu do preteranog gubitka vode iz organizma i niskog krvnog pritiska (hipotenzije).
  • Ako uzimate neki ACE-inhibitor ili aliskiren.
  • Digoksin.

Kao i kod drugih lekova za snižavanje krvnog pritiska, dejstvo leka Tolura može biti smanjeno kada se uzimaju lekovi NSAIL grupe (nesteroidni antiinflamatorni lekovi, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroidi.

Lek Tolura može da pojača dejstvo snižavanja krvnog pritiska drugih lekova koji se koriste u lečenju visokog krvnog pritiska ili lekova koji imaju potencijal za snižavanje krvnog pritiska (npr. baklofen, amifostin). Takođe, na vrednosti krvnog pritiska mogu uticati alkohol, barbiturati, narkotici ili antidepresivi.

Možete osetiti vrtoglavicu prilikom ustajanja. Trebalo bi da konsultujete Vašeg lekara ukoliko je potrebno da se prilagodi doza drugih Lekova dok uzimate lek Tolura.

/

Trudnoća

Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni (ili ako planirate trudnoću). Lekar će obično savetovati da prestanete da uzimate lek Tolura pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni, i savetovaće Vam da uzimate neki drugi lek umesto leka Tolura. Lek Tolura se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni duže od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi bebi.

Dojenje

Obavestite lekara ako dojite ili ako nameravate da počnete da dojite. Lek Tolura se ne preporučuje majkama koje doje, a lekar može da odabere drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče ili ako je prevremeno rođena.

Neke osobe mogu da osete vrtoglavicu ili zamor tokom uzimanja terapije za lečenje visokog krvnog pritiska. Ako se kod Vas javi vrtoglavica ili zamor, nemojte upravljati vozilom, ni rukovati mašinama. 

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza leka Tolura je jedna tableta dnevno. Pokušajte da uzimate tablete svakog dana u isto vreme. Lek Tolura se može uzimati sa hranom ili bez nje. Tabletu treba progutati celu sa malo vode ili nekim drugim bezalkoholnim pićem. Važno je da nastavite da uzimate lek Tolura svakog dana, dok Vam lekar ne kaže drugačije. Ako imate utisak da Tolura deluje suviše jako ili suviše slabo, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom.

Za lečenje visokog krvnog pritiska uobičajena doza leka Tolura kod većine pacijenata je jedna tableta od 40 mg jednom dnevno za kontrolu krvnog pritiska tokom perioda od 24 sata. Međutim, nekada lekar može da preporuči nižu dozu od 20 mg ili višu dozu od 80 mg. Lek Tolura se može koristiti i u kombinaciji sa diureticima („lekovima za izbacivanje vode iz organizma“) kao što su hidrohlortiazid za koga se pokazalo da ima dodatno dejstvo na snižavanje krvnog pritiska uz lek Tolura.

Za smanjenje kardiovaskularnih događaja uobičajena doza leka Tolura je jedna tableta od 80 mg jednom dnevno. Na početku preventivne terapije lekom Tolura od 80 mg treba često pratiti krvni pritisak.

Ako imate poremećaj u radu jetre, uobičajena doza ne sme da pređe 40 mg jednom dnevno.

Ne preporučuje se upotreba leka Tolura kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite lekaru, farmaceutu ili najbližoj bolničkoj hitnoj službi.

Ako zaboravite da uzmete dozu, nemojte brinuti. Uzmite je čim se setite, a zatim nastavite sa uobičajenim rasporedom. Ako jednoga dana zaboravite da uzmete tabletu, uzmite uobičajenu dozu sledećeg dana.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

/

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neka neželjena dejstva mogu da budu veoma ozbiljna i da zahtevaju hitnu medicinsku intervenciju.

Potrebno je da se odmah obratite Vašem lekaru ukoliko osetite bilo koji od navedenih simptoma:

Sepsa* (često zvana "trovanje krvi", je teška infekcija sa zapaljenskim odgovorom čitavog organizma), brzo oticanje kože i sluznica (angioedem); ova neželjena dejstva su retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek), ali izuzetno teška i pacijenti treba da prestanu sa uzimanjem leka i odmah se obrate svom lekaru. Ukoliko se ova dejstva ne leče, mogu da dovedu do smrtnog ishoda.

Moguća neželjena dejstva leka Tolura:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) mogu da uključuju:

Nizak krvni pritisak (hipotenziju) kod pacijenta koji uzimali terapiju za smanjenje kardiovaskularnih neželjenih događaja (neželjenih događaja na srcu i krvnim sudovima).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) mogu da uključuju:

Infekcije urinarnog trakta, infekcije gornjih disajnih puteva (npr. bol u grlu, zapaljenje sinusa, prehlada), smanjenje crvenih krvnih zrnaca (anemija), visoku koncentraciju kalijuma, nesanicu, osećanje tuge (depresija), gubitak svesti (sinkopa), osećaj vrtoglavice (vertigo), usporen rad srca (bradikardija), nizak krvni pritisak (hipotenzija) kod pacijenata koji se leče zbog visokog krvnog pritiska, vrtoglavicu prilikom ustajanja
(ortostatska hipotenzija), kratak dah, kašalj, bol u abdomenu, proliv, nelagodnost u stomaku, nadimanje, povraćanje, svrab, pojačano znojenje, osip, bol u leđima, grčenje mišića, bol u mišićima (mijalgija),
oštećenje bubrega uključujući akutno otkazivanje bubrega, bol u grudima, osećaj slabosti i povećanu koncentracija kreatinina u krvi.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek) mogu da uključuju:

Sepsa* (koja se često naziva i „trovanje krvi“, ona predstavlja ozbiljnu infekciju sa zapaljenskim odgovorom celog organizma i može da dovede do smrtnog ishoda), povećanje određenog tipa belih krvnih zrnaca
(eozinofilija), smanjenje broja trombocita (trombocitopenija), teške alergijske reakcije (anafilaktička reakcija), alergijske reakcije (npr. osip, svrab, otežano disanje, gušenje, oticanje lica ili nizak krvni pritisak),
nizak nivo šećera u krvi (kod pacijenata sa dijabetesom), osećanje anksioznosti, pospanost, oslabljeni vid, ubrzan rad srca (tahikardija), suva usta, nelagodnost u želucu, poremećaji ukusa (dizgeuzija), poremećaj rada
jetre (Japanci su podložniji pojavi ovog neželjenog dejstva), nagli otok kože i sluznice koji može da izazove smrt (angioedem sa smrtnim ishodom), ekcem (poremećaj kože), crvenilo na koži, koprivnjaču (urtikarija),
ozbiljan osip, bol u zglobovima (artralgija), bol u ekstremitetima, tetivni bol, oboljenja slična gripu, smanjen hemoglobin (protein krvi), povećanu koncentracija mokraćne kiseline, enzima jetre ili kreatin fosfokinaze u
krvi.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) mogu da uključuju:

Progresivno stvaranje ožiljaka plućnog tkiva (intersticijalna bolest pluća)**.

* Ona se možda javila slučajno ili je možda povezana sa nekim mehanizmom koji trenutno nije poznat.

** Progresivno stvaranje ožiljaka plućnog tkiva je zabeleženo tokom primene leka Tolura. Međutim, nije poznato da je primena leka Tolura bila uzrok.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Potražite neki drugi lek