Lek Trefero ne smete koristiti:

Ukoliko ste alergični na aripiprazol ili bilo koji sastojak leka 

Porazgovarajte sa svojim lekarom ukoliko imate bilo šta od niže navedenog:   

povišen šećer u krvi (kojeg karakterišu simptomi kao što su izražena žeđ, obilno mokrenje, pojačan apetit i osećaj slabosti) ili neko od krvnih srodnika ima šećernu bolest

konvulzije

nevoljne, nepravilne mišićne pokrete, posebno lica

kardiovaskularne bolesti, porodičnu istoriju kardiovaskularnih bolesti, moždani udar ili „mini“ moždani udar (prolazni poremećaj moždane cirkulacije(TIA)), poremećaj krvnog pritiska

stvaranje krvnih ugrušaka, ili je neko u Vašoj porodici bolovao od stvaranja krvnih ugrušaka(jer antipsihotici mogu biti udruženi sa stvaranjem krvnih ugrušaka)

ranije iskustvo patološkog kockanja.

Ukoliko primetite da ste se ugojili, da su Vam se pojavili neuobičajeni pokreti, osećate pospanost koja Vam onemogućava obavljanje uobičajenih svakodnevnih aktivnosti, imate bilo kakve poteškoće sa gutanjem ili simptome alergijske reakcije, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara.

Ukoliko ste pacijent starijeg životnog doba koji ima demenciju (gubitak sećanja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš staratelj, bi trebalo da obavestite Vašeg lekara ukoliko ste ikada imali moždani udar ili prolazni poremećaj moždane cirkulacije („mini“ moždani udar).

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate misli ili želje o samopovređivanju. Suicidalne misli i ponašanja su se javljala u toku lečenja aripirazolom.

Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko imate mišićnu ukočenost ili nefleksibilnost (nesavitljivost) sa povišenom telesnom temperaturom, znojenjem, izmenjenim mentalnim statusom ili veoma brzim ili nepravilnim srčanim ritmom.

Deca i adolesecenti

Lek Trefero se ne koristi kod dece i adolescenata mlađih od 13 godina. Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja aripiprazola.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lekovi za snižavanje krvnog pritiska: lek Trefero može pojačati dejstvo lekova koji se koriste za snižavanje krvnog pritiska. Obavezno recite lekaru ukoliko pijete neke lekove za snižavanje krvnog pritiska.

  Ukoliko istovremeno sa lekom Trefero uzimate i neke druge lekove, možda će Vam doza leka Trefero biti promenjena. To je naročito važno kod upotrebe sledećih lekova:

• lekova za regulaciju srčanog ritma
• antidepresiva ili biljnih lekova za lečenje depresije i anksioznosti
• lekova za lečenje gljivičnih infekcija
• pojedinih lekova za terapiju HIV infekcija
• antikonvulziva (lekova za lečenje epilepsije).
• Lekovi koji povećavaju nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kao što su paroksetin i fluoksetin), tricikličniantidepresivi (kao klomipramin i amitriptilin), petidin, kantarion i venlafaksin. Ovi lekovipovećavaju rizik od pojave neželjenih dejstava; ukoliko Vam se jave bilo kakvi neuobičajeni simptomi dok uzimate ove lekove istovremeno sa lekom Trefero , trebalo bi da se javite lekaru.

Lek Trefero se uzima nezavisno od obroka.

U toku upotrebe leka Trefero potrebno je izbegavati upotrebu alkohola.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ne smete uzimati lek TREFERO ukoliko ste trudni, osim ako o tome niste razgovarali sa Vašim lekarom. Obavezno obavestite lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.

Kod novorođenčadi čije su majke u poslednjem trimestru trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće) koristila lek Trefero mogu se javiti sledeći simptomi: drhtavica, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, agitacija (uznemirenost), otežano disanje i poteškoće sa hranjenjem. Ukoliko se kod Vaše bebe javi neki od ovih simptoma, odmah o tome obavestite Vašeg lekara.

Dojenje

Ako dojite odmah obavestite Vašeg lekara o tome. Ukoliko uzimate lek Trefero , ne treba da dojite.

Snažan uticaj leka na psihofizičke sposobnosti: za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilima, ni rad sa mašinama.

Uvek uzimajte lek onako kako Vam je to rekao Vaš lekar. Proverite sa Vašim lekaromili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

 Preporučena doza kod odraslih je 15 mg jednom dnevno. Lekar Vam može propisati manju ili veću dozu, do maksimalne dnevne doze 30 mg jednom dnevno.

Ukoliko imate utisak da lek Trefero previše slabo ili previše jako deluje na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Trudite se da lek TREFERO u obliku oralne disperzibilne tablete uzimate svakog dana u isto vreme.

Nije važno da li lek uzimate sa ili bez hrane.

Tabletu izvadite iz blistera neposredno pre uzimanja leka. Suvim rukama uzmite tabletu i celu tabletu stavite na jezik. U dodiru sa pljuvačkom, vrlo brzo dolazi do razgradnje tablete. Oralna disperzibilna tableta se može uzeti sa ili bez tečnosti.Ukoliko imate utisak da lek Trefero previše slabo ili previše jako deluje na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Pored toga, tabletu možete rastvoriti u vodi i popiti dobijenu suspenziju.

Čak i ukoliko se osećate bolje, nemojte menjati dnevnu dozu ili prekidati svakodnevno uzimanje leka Trefero bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Upotreba kod dece i adolescenata

Lečenje aripirazolom se može započeti malim dozama (u obliku oralnih rastvora ili tableta) dostupnim na tržištu. Doze se mogu postepeno povećavati do preporučene doze kod adolescenata od 10 mg jednom dnevno. Lekar Vam može propisati niže ili veće doze,do maksimalne dnevne doze 30 mg jednom dnevno.

Ukoliko imate utisak da lek Trefero previše slabo ili previše jako deluje na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Trudite se da lek TREFERO u obliku oralne disperzibilne tablete uzimate svakog dana u isto vreme.

Nije važno da li lek uzimate sa ili bez hrane.

Tabletu izvadite iz blistera neposredno pre uzimanja leka. Suvim rukama uzmite tabletu i celu tabletu stavite na jezik. U dodiru sa pljuvačkom, vrlo brzo dolazi do razgradnje tablete. Oralna disperzibilna tableta se može uzeti sa ili bez tečnosti.Ukoliko imate utisak da lek Trefero previše slabo ili previše jako deluje na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Pored toga, tabletu možete rastvoriti u vodi i popiti dobijenu suspenziju.

Čak i ukoliko se osećate bolje, nemojte menjati dnevnu dozu ili prekidati svakodnevno uzimanje leka Trefero bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Ukoliko shvatite da ste uzeli više oralno disperzibilnihtableta leka Trefero nego što Vam je lekar preporučio (ili je neko drugi uzeo lek) odmah se javiti lekaru ili u najbližu bolnicu. Obavezno poneti kutiju leka sa sobom.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite ga što je pre moguće, ali ne uzimajte dve doze u toku jednog dana.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i kod drugih lekova i kod upotrebe leka Trefero se mogu javiti pojedina neželjena dejstva, mada se ona neće javiti kod svih.

 Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 10 pacijenatakojiuzimajulek): nekontrolisani grčevi ili trzaji mišića, motorni nemir (akatizija), glavobolja, umor, mučnina, povraćanje, nelagodnost u želucu, opstipacija (zatvor), pojačanolučenje pljuvačke, pospanost (somnolencija), osećaj smirenosti (sedacija), vrtoglavica, nemir, osećaj anksioznosti (strepnje), nesanica, drhtavica i zamagljen vid.

 Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 100 pacijenatakojiuzimajulek): neke osobe mogu osetiti nesvesticu, posebno kada ustaju iz ležećeg ili sedećeg položaja, ili ubrzani rad srca. Mogu se javiti i duple slike, depresija, povišene vrednosti prolaktinau krvi i hiperseksualnost (pojačan seksualni nagon).

 Sledeća neželjena dejstva su prijavljena postmarketinški, ali je njihova učestalost nepoznata (ne može se proceniti iz dostupnih podataka): promene u broju nekih krvnih ćelija; poremećaj rada srca (aritmije, usporena srčana radnja), iznenadna neobjašnjiva smrt, srčani udar; alergijske reakcije (npr. otok u ustima, jezika, lica i grla, svrab, ospa); povišene vrednosti šećera u krvi, pojava ili pogoršanje dijabetesa (šećerne bolesti), ketoacidoza (pojava ketonskih tela u krvii urinu) ili koma, snižen nivo natrijuma u krvi; povećanje telesne mase, gubitak telesne mase, anoreksija; nervoza, uznemirenost, patološko kockanje; misli o samoubistvu, pokušaji samoubistva i samoubistvo, agresivnost; poremećaj govora, konvulzije (napadi), serotoninski sindrom (reakcija koja može uzrokovati osećaj velike sreće, pospanost, nespretnost, nemir, osećaj opijenosti, groznicu, znojenje ili ukočenost mišića), kombinacija groznice, mišićne ukočenosti, ubrzanog disanja, znojenja, smanjenog nivoa svesti i iznenadne promene u krvnom pritisku i brzini srčanih otkucaja; nesvestica, visok krvni pritisak, stvaranje krvnih ugrušaka u venama, naročito nogu (simptomi uključuju otok, bol i crvenilo noge), koji se mogu kretati kroz krvne sudove do pluća uzrokujući bolove u grudima i otežano disanje (ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć); grčenje mišića govornog aparata, slučajnoudisanje hrane sa povećanim rizikom od upale pluća, otežano gutanje; upala pankreasa; slabost jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žuta prebojenost kože i beonjača, poremećaj testova pokazatelja funkcije jetre, nelagodnost u stomaku i želucu, proliv; osip po koži i osetljivost na svetlost, neuobičajen gubitak ili proređivanje kose, pojačano znojenje; ukočenost ili grčevi, boloviu mišićima, slabost; nemogućnost zadržavanje mokraće, otežano mokrenje; produžena i/ili bolna erekcija; poremećaj regulacije telesne temperature ili pregrevanje tela, bolovi u grudima, i otoci ruku, članaka ili stopala.

Moguće su i promene u pojedinim laboratorijskim analizama krvi.

Kod starijih osoba sa demencijomje prijavljeno više smrtnih slučajeva u toku uzimanja aripirazola. Pored toga, prijavljeni su slučajevi moždanog udara ili prolaznog poremećaja moždane cirkulacije (TIA).

Kod novorođenčadi čije su majke u zadnjem trimestru trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće) koristila lek Trefero može se javiti sindrom obustave primene leka (videti odeljak Primena leka TREFERO u periodu trudnoće i dojenja).

 Dodatna neželjena dejstva primećena kod dece i adolescenata

Adolescenti uzrasta 13 godina i stariji su imali neželjena dejstva koja su po vrsti i učestalosti bila slična onima primećenim kod odraslih osim što su pospanost, nekontrolisano grčenje mišića ili trzaji, nemir i umor, koji su se javljali veoma često (kod više od 1 od 10 pacijenata)i bolova u gornjem delu trbuha, suvih usta, ubrzane srčane radnje, porasta telesne mase, pojačanog apetita, trzaja mišića, nekontrolisanih pokreta ekstremiteta, i nesvestice, posebno pri ustajanju iz sedećeg ili ležećeg položaja, koji su se javljali često (kod više od 1 od 100 pacijenata).

 Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

 Prijavljivanje neželjenih reakcija Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)